Améliorer l'accès au dépistage du VIH pour les enfants en Ouganda

Cinq guérisseurs traditionnels (GT) seront formés à l'intervention pour faciliter le conseil et le dépistage du VIH chez les enfants de moins de cinq ans. Les cinq autres fourniront des « soins standard améliorés », où les guérisseurs participeront à une session éducative pré-essai décrivant les ressources communautaires disponibles pour les clients concernant le VIH et comment y accéder. Nous recruterons 400 enfants dans ces 10 cabinets de GT sur une période de neuf mois, 200 dans le bras d'intervention et 200 dans le groupe témoin. Des entretiens de sortie avec tous les GT participants et un échantillon de tuteurs participants évalueront les concepts pertinents pour la pérennité de l'intervention.

Les AR arriveront sur le lieu du GT dans l'heure qui suit pour finaliser l'inscription et le consentement éclairé écrit pour ceux qui manifestent leur intérêt pour l'étude après sa présentation par le GT. Une fois le consentement éclairé obtenu, le GT offrira des conseils et un dépistage rapide du VIH ou une orientation vers l'établissement de santé le plus proche selon le bras d'étude. Nous recruterons tous les enfants éligibles, qu'ils consentent ou non à recevoir un test de dépistage du VIH. Après l'inscription, les participants recevront un numéro d'identification d'étude anonymisé et les tuteurs rempliront un formulaire d'information de localisation avec les coordonnées (téléphone mobile, résidence et information professionnelle) et les informations pour des personnes de contact supplémentaires. Les personnes de contact seront des pairs ou des membres de la famille que l'équipe d'étude pourra contacter si le tuteur principal n'est pas joignable pour le suivi par d'autres moyens. Cette stratégie s'est avérée réalisable et efficace pour mener le suivi dans la recherche auprès d'adultes vivant avec le VIH.

Formation à l'étude : Les cinq GT participants du groupe témoin recevront une session de formation de deux jours sur le VIH pédiatrique, les facteurs de risque et comment orienter les patients vers le dépistage. Cinq GT participants assisteront à une session de formation de deux jours pour faciliter le conseil spécifique au VIH pédiatrique et le test rapide par écouvillon oral. Les deux formations seront dispensées par des cliniciens de la clinique ISS (médecins, infirmières, conseillers et travailleurs sociaux). La formation suivra l'approche de notre essai précédemment efficace, adaptée à la population pédiatrique. Un programme de formation final sera développé dans l'Objectif 1. Les GT recevront des instructions sur la prestation de conseils familiaux centrés avant et après le test VIH avec des sessions de pratique observées et une utilisation pratique des kits de test par écouvillon oral Oraquick®. Ces tests sont approuvés par le Ministère ougandais de la Santé et l'OMS pour l'autodépistage du VIH par des non-professionnels en milieu non clinique. Le test est évalué à 99,3% de sensibilité et 99,8% de spécificité. Des évaluations verbales des connaissances avec restitution pédagogique auront lieu en tête-à-tête dans un cadre privé. Les réponses incorrectes seront réexpliquées, puis les évaluations seront réadministrées. Le conseil et le dépistage seront directement observés par le Dr Nansera et les cliniciens de l'ISS pour garantir que les CDV sont dispensés comme enseigné.

Procédures de l'étude : Un AR formé de l'étude collectera les données démographiques auprès du tuteur de l'enfant lors de l'inscription, y compris l'âge, le sexe, les antécédents de naissance, les tests VIH antérieurs, les caractéristiques du ménage (revenu, distance jusqu'au GT, mode de transport) et les données des parents biologiques incluant l'âge, l'état matrimonial et les antécédents VIH (y compris les tests antérieurs). Les AR administreront des échelles validées à l'inscription pour mesurer les caractéristiques des tuteurs, y compris le soutien social, l'auto-efficacité, la stigmatisation liée au VIH et les connaissances sur le VIH. Toutes les échelles ont été validées dans des populations est-africaines similaires. Suite au consentement éclairé des tuteurs, les GT offriront un conseil pré-test et - s'il est accepté - faciliteront le dépistage du VIH ou orienteront vers un établissement proche selon le bras d'étude. La méthode de prélèvement par écouvillon oral dépendra de la préférence du tuteur et de l'enfant : le GT peut réaliser l'écouvillonnage de la muqueuse buccale, ou superviser les tuteurs dans la réalisation de l'écouvillonnage. Le conseil et le dépistage auront lieu dans un endroit privé. Les résultats sont disponibles en 15 minutes et seront communiqués verbalement au tuteur et sous forme écrite. Les nourrissons de moins de 18 mois ne sont pas éligibles pour recevoir un test rapide du VIH selon les directives du Ministère de la Santé. Les tuteurs de nourrissons recevront un formulaire d'orientation et seront invités à se rendre dans une clinique locale pour un dépistage du VIH si l'enfant n'a pas subi de test VIH au cours des trois derniers mois et est potentiellement exposé, similairement à ceux du groupe témoin.

Les tuteurs d'enfants ayant des tests réactifs au niveau du GT recevront un conseil post-test spécifique à la pédiatrie sur le diagnostic potentiel de leur enfant et un formulaire d'orientation avec le lieu et les coordonnées de la clinique maternelle et pédiatrique de l'ISS et d'autres cliniques VIH à proximité, avec pour instruction de se présenter à la clinique la plus proche pour un test de confirmation dès que possible. Les GT offriront également un test par écouvillon oral aux parents biologiques des enfants ayant un test VIH réactif. Les tuteurs des participants ayant des tests non réactifs recevront des conseils sur les stratégies de prévention du VIH, y compris la prévention primaire du VIH pour la mère et la nécessité de répéter le test VIH tous les trois mois pendant l'allaitement. Ceux des sites témoins subiront le test à l'établissement de santé local et un conseil post-test selon le protocole du Ministère ougandais de la Santé. Le personnel de l'étude effectuera des visites surprises tout au long de l'étude et contactera les GT hebdomadairement pour observer et répondre aux questions sur le conseil, l'utilisation des kits de test ou le dépistage d'éligibilité afin de garantir l'intégrité et minimiser les préjudices sociaux. Les kits de test seront fournis par l'étude pour tous les GT participants et remis aux clients gratuitement. La mise en œuvre de l'intervention sera surveillée par le Chef de projet en utilisant le plan de fidélité et de rétroaction développé dans l'Objectif 1.

Tous les participants seront contactés par téléphone une fois par mois pendant une période de trois mois pour s'enquérir des tests ultérieurs, de la confirmation du résultat initial si VIH réactif, et du lien avec les soins et du début du traitement pour ceux qui sont confirmés séropositifs. Les données rapportées par les tuteurs seront confirmées par la vérification des dates de traitement inscrites sur les cartes de traitement du VIH fournies à ceux sous soins VIH. Nous demanderons également au participant de nommer sa clinique ; avec leur consentement, un AR se rendra dans cette clinique pour valider le lien avec les soins et le début de la TAR, une approche que nous avons utilisée dans nos travaux antérieurs. Si nécessaire, les participants pourront être suivis en personne à leur domicile s'ils ne peuvent être joints par téléphone.

Des entretiens de sortie seront menés avec les 5 GT du bras d'intervention et un échantillon de 20 tuteurs participants d'enfants inscrits sur ces sites, suivant les procédures décrites dans l'Objectif 1. Là encore, nous utiliserons un échantillonnage raisonné pour sélectionner des tuteurs représentant la gamme d'âge, de sexe, de résultats de test VIH et de résultats secondaires des participants. Les guides d'entretien incluront des questions prenant en compte les contextes internes (adéquation du soutien et des ressources de l'intervention) et externes (adéquation avec les priorités nationales en matière de VIH, sources de financement potentielles), les facteurs de liaison (collaborations entre GT et cliniques) et d'innovation (accessibilité, acceptabilité et obstacles potentiels à la durabilité), et évalueront toute détresse émotionnelle subie pendant le processus. Des entretiens ponctuels auront lieu immédiatement après le test dans un échantillon initial de 10 tuteurs d'enfants à la fois VIH réactifs et non réactifs dans les deux premières semaines de l'étude pour évaluer l'adéquation du conseil post-test, les préoccupations de sécurité et tout potentiel de préjudice social. Tous ces entretiens seront enregistrés, traduits et transcrits.