Mejora del acceso a las pruebas del VIH para niños en Uganda

Se capacitará a cinco curanderos tradicionales (TH) en la intervención para facilitar el asesoramiento y las pruebas del VIH en niños menores de cinco años. Los otros cinco proporcionarán una "atención estándar mejorada", donde los curanderos participarán en una sesión educativa previa al ensayo que describirá los recursos comunitarios de VIH disponibles para los clientes y cómo acceder a ellos. Inscribiremos a 400 niños en estas 10 prácticas de TH durante un período de nueve meses, 200 en el brazo de intervención y 200 en el de control. Las entrevistas de salida con todos los TH participantes y una muestra de cuidadores participantes evaluarán conceptos pertinentes para la sostenibilidad de la intervención.

Los RA llegarán a la ubicación del TH en un plazo de una hora para completar la inscripción y el consentimiento informado por escrito de aquellos que manifiesten interés en el estudio después de que sea presentado por el TH. Una vez completado el consentimiento informado, el TH ofrecerá asesoramiento y pruebas rápidas de VIH o derivación al centro de salud más cercano según el brazo. Reclutaremos a todos los niños elegibles independientemente de si consienten en recibir una prueba de VIH. Después de la inscripción, los participantes recibirán un número de identificación del estudio anonimizado y los cuidadores completarán un formulario de información de localización con datos de contacto (teléfono móvil, residencia e información laboral) e información de personas de contacto adicionales. Las personas de contacto serán compañeros o familiares que el equipo del estudio pueda contactar en caso de que no se pueda localizar al cuidador principal para el seguimiento por otros medios. Esta estrategia ha sido factible y efectiva para realizar el seguimiento en investigaciones entre adultos que viven con el VIH.

Capacitación del estudio: Cinco TH participantes del brazo de control recibirán una sesión de capacitación de dos días sobre VIH pediátrico, factores de riesgo y cómo derivar pacientes para las pruebas. Cinco TH participantes asistirán a una sesión de capacitación de dos días para facilitar el asesoramiento específico sobre VIH pediátrico y las pruebas rápidas con hisopo oral. Ambas capacitaciones serán realizadas por clínicos de la clínica ISS (médicos, enfermeras, consejeros y trabajadores sociales). La capacitación seguirá el enfoque de nuestro ensayo anterior efectivo, adaptado a la población pediátrica. Se desarrollará un plan de estudios de capacitación final en el Objetivo 1. Los TH recibirán instrucción sobre cómo brindar asesoramiento pre y post prueba de VIH centrado en la familia con sesiones de práctica observadas y uso práctico de kits de prueba de hisopo oral Oraquick®. Estas pruebas están respaldadas por el Ministerio de Salud de Uganda y la OMS para la autoevaluación del VIH por parte de legos en la comunidad en entornos no clínicos. La prueba tiene una sensibilidad del 99,3% y una especificidad del 99,8%. Las evaluaciones verbales de conocimiento con retroalimentación se realizarán individualmente en un entorno privado. Las respuestas incorrectas se volverán a explicar y luego se readministrarán las evaluaciones. El asesoramiento y las pruebas serán observados directamente por el Dr. Nansera y los clínicos de ISS para garantizar que la HCT se entregue según lo instruido.

Procedimientos del estudio: Un RA capacitado del estudio recopilará datos demográficos del cuidador del niño al inscribirse, incluidos edad, sexo, antecedentes de nacimiento, pruebas previas de VIH, características del hogar (ingresos, distancia al TH, medio de transporte) y datos de los padres biológicos, incluidos edad, estado civil y antecedentes de VIH (incluidas pruebas previas). Los RA administrarán escalas validadas al momento de la inscripción para medir las características del cuidador, incluido el apoyo social, la autoeficacia, el estigma relacionado con el VIH y el conocimiento sobre el VIH. Todas las escalas han sido validadas en poblaciones similares de África Oriental. Después del consentimiento informado de los cuidadores, el TH ofrecerá asesoramiento previo a la prueba y, si se acepta, facilitará la prueba del VIH o derivará a un centro cercano según el brazo. El método de recolección del hisopo oral dependerá de la preferencia del cuidador y del niño: el TH puede realizar el hisopado de la mucosa oral o supervisar a los cuidadores en la realización del hisopado. El asesoramiento y las pruebas se realizarán en un lugar privado. Los resultados están disponibles en 15 minutos y se entregarán verbalmente al cuidador y por escrito. Los lactantes menores de 18 meses no son elegibles para recibir la prueba rápida de VIH según las pautas del Ministerio de Salud. A los cuidadores de lactantes se les dará un formulario de derivación y se les indicará que acudan a una clínica local para la prueba del VIH si el niño no se ha realizado una prueba de VIH en los últimos tres meses y está potencialmente expuesto, similar a aquellos en el brazo de control.

Los cuidadores de niños con pruebas reactivas en el TH recibirán asesoramiento post prueba específico pediátrico sobre el posible diagnóstico de su hijo y un formulario de derivación con la ubicación e información de contacto de la clínica materna y pediátrica ISS y otras clínicas de VIH cercanas, con instrucciones para presentarse en la clínica más cercana para pruebas confirmatorias lo antes posible. El TH también ofrecerá pruebas de hisopo oral a los padres biológicos de niños con VIH reactivo. Los cuidadores de participantes con pruebas no reactivas recibirán asesoramiento sobre estrategias de prevención del VIH, incluida la prevención primaria del VIH para la madre y la necesidad de repetir las pruebas de VIH cada tres meses durante la lactancia. Aquellos en los sitios de control se someterán a pruebas en el centro de salud local y asesoramiento post prueba según el protocolo del Ministerio de Salud de Uganda. El personal del estudio realizará visitas sorpresa durante todo el estudio y contactará semanalmente a los TH para observar y responder preguntas sobre asesoramiento, uso de kits de prueba o selección de elegibilidad para garantizar la integridad y minimizar el daño social. Los kits de prueba serán proporcionados por el estudio para todos los TH participantes y se entregarán a los clientes sin cargo. La entrega de la intervención será monitoreada por el Gerente del Proyecto utilizando el plan de fidelidad y retroalimentación desarrollado en el Objetivo 1.

Todos los participantes serán contactados por teléfono una vez al mes durante un período de tres meses para preguntar sobre pruebas posteriores, confirmación del resultado inicial si son VIH reactivos, y vinculación a la atención e inicio del tratamiento para aquellos que son confirmados como VIH positivos. Los datos reportados por los cuidadores se confirmarán mediante la verificación de las fechas de tratamiento enumeradas en las tarjetas de tratamiento del VIH proporcionadas a aquellos en cuidado por VIH. También le pediremos al participante que nombre su clínica; con su consentimiento, un RA acudirá a esa clínica para validar la vinculación a la atención y el inicio de TAR, un enfoque que hemos utilizado en nuestro trabajo anterior. Si es necesario, se podrá realizar un seguimiento presencial de los participantes en su hogar si no se pueden contactar por teléfono.

Se realizarán entrevistas de salida con los 5 TH del brazo de intervención y una muestra de 20 cuidadores participantes de niños inscritos en estos sitios, siguiendo los procedimientos descritos en el Objetivo 1. Nuevamente, utilizaremos un muestreo intencional para seleccionar cuidadores que representen el rango de edad, género, resultados de la prueba de VIH y resultados secundarios de los participantes. Las guías de entrevista incluirán preguntas que consideren los contextos internos (adecuación del apoyo y recursos de la intervención) y externos (adecuación con las prioridades nacionales de VIH, posibles fuentes de financiación), factores de conexión (colaboraciones entre TH y clínicas) y de innovación (accesibilidad, aceptabilidad y posibles barreras para la sostenibilidad), y evaluarán cualquier angustia emocional sufrida durante el proceso. Las entrevistas puntuales se realizarán inmediatamente después de la prueba en una muestra inicial de 10 cuidadores de niños tanto con VIH reactivo como no reactivo dentro de las dos primeras semanas del estudio para evaluar la adecuación del asesoramiento post prueba, las preocupaciones de seguridad y cualquier posible daño social. Todas estas entrevistas serán grabadas en audio, traducidas y transcritas.