Verbesserung des Zugangs zu HIV-Tests für Kinder in Uganda

Fünf traditionelle Heiler (TH) werden in der Intervention geschult, um HIV-Beratung und Tests für Kinder unter fünf Jahren zu ermöglichen. Die anderen fünf bieten eine „erweiterte Standardversorgung“, bei der die Heiler an einer vorprozessualen Schulung teilnehmen, in der die für Klienten verfügbaren HIV-Ressourcen der Gemeinschaft und deren Zugang beschrieben werden. Wir werden über einen Zeitraum von neun Monaten 400 Kinder in diesen 10 TH-Praxen aufnehmen, 200 in der Interventionsgruppe und 200 in der Kontrollgruppe. Abschlussinterviews mit allen teilnehmenden TH und einer Stichprobe von teilnehmenden Betreuern werden Konzepte bewerten, die für die Nachhaltigkeit der Intervention relevant sind.<\/p>

RAs werden innerhalb einer Stunde am TH-Standort eintreffen, um die Einschreibung und die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung für diejenigen abzuschließen, die nach der Vorstellung durch den TH Interesse an der Studie bekunden. Sobald die Einwilligung nach Aufklärung abgeschlossen ist, bietet der TH je nach Gruppe Beratung und schnelle HIV-Tests oder eine Überweisung zur nächsten Gesundheitseinrichtung an. Wir werden alle berechtigten Kinder rekrutieren, unabhängig davon, ob sie in einen HIV-Test einwilligen. Nach der Einschreibung erhalten die Teilnehmer eine anonymisierte Studienidentifikationsnummer, und die Betreuer füllen ein Lokalisierungsformular mit Kontaktdaten (Mobiltelefon, Wohnsitz und Beschäftigungsinformationen) sowie Informationen für zusätzliche Kontaktpersonen aus. Kontaktpersonen sind Gleichaltrige oder Familienmitglieder, die das Studienteam kontaktieren kann, falls der primäre Betreuer für Follow-ups auf anderen Wegen nicht erreichbar ist. Diese Strategie war in Forschungsarbeiten unter HIV-positiven Erwachsenen durchführbar und effektiv für die Nachverfolgung.<\/p>

Studientraining: Fünf teilnehmende TH für die Kontrollgruppe erhalten eine zweitägige Schulung zu pädiatrischem HIV, Risikofaktoren und der Überweisung von Patienten zur Testung. Fünf teilnehmende TH nehmen an einer zweitägigen Schulung zur Erleichterung von pädiatrisch spezifischer HIV-Beratung und schnellen oralen Abstrich-Tests teil. Beide Schulungen werden von Klinikern der ISS-Klinik (Ärzte, Krankenschwestern, Berater und Sozialarbeiter) durchgeführt. Die Schulung folgt dem Ansatz unseres vorherigen erfolgreichen Versuchs, angepasst an die pädiatrische Bevölkerung. Ein endgültiges Schulungscurriculum wird in Ziel 1 entwickelt. TH erhalten Anleitung zur lieferung von familienzentrierter Vor- und Nach-HIV-Test-Beratung mit beobachteten Übungssitzungen und praktischer Anwendung von Oraquick® oralen Abstrich-Testkits. Diese Tests werden vom ugandischen Gesundheitsministerium und der WHO für HIV-Selbsttests von Laien in nicht-klinischen Umgebungen empfohlen. Der Test wird mit 99,3 % Sensitivität und 99,8 % Spezifität bewertet. Mündliche Wissensbewertungen mit Rückerklärung erfolgen einzeln in einer privaten Umgebung. Falsche Antworten werden erneut erklärt, dann werden die Bewertungen erneut durchgeführt. Beratung und Testung werden von Dr. Nansera und ISS-Klinikern direkt beobachtet, um sicherzustellen, dass HCT wie angewiesen durchgeführt wird.<\/p>

Studienverfahren: Ein geschulter Studien-RA erhebt bei der Einschreibung demografische Daten vom Betreuer des Kindes, einschließlich Alter, Geschlecht, Geburtsgeschichte, vorherige HIV-Tests, Haushaltsmerkmale (Einkommen, Entfernung zum TH, Transportmittel) und biologische Elterndaten einschließlich Alter, Familienstand und HIV-Vorgeschichte (einschließlich vorheriger Tests). RAs führen bei der Einschreibung validierte Skalen durch, um Betreuercharakteristika zu messen, einschließlich sozialer Unterstützung, Selbstwirksamkeit, HIV-bezogener Stigmatisierung und HIV-Wissen. Alle Skalen wurden in ähnlichen ostafrikanischen Bevölkerungen validiert. Nach Einwilligung nach Aufklärung durch die Betreuer bietet der TH Vor-Test-Beratung an und – falls angenommen – erleichtert HIV-Tests oder überweist je nach Gruppe an eine nahe gelegene Einrichtung. Die Methode der oralen Abstrichnahme hängt von der Präferenz des Betreuers und des Kindes ab: Der TH kann den oralen Mukosa-Abstrich durchführen oder die Betreuer bei der Durchführung des Abstriches beaufsichtigen. Beratung und Testung finden an einem privaten Ort statt. Die Ergebnisse liegen in 15 Minuten vor und werden mündlich an den Betreuer sowie schriftlich übermittelt. Säuglinge unter 18 Monaten sind gemäß den Richtlinien des Gesundheitsministeriums nicht für schnelle HIV-Tests zugelassen. Betreuer von Säuglingen erhalten ein Überweisungsformular und werden angewiesen, zur HIV-Testung in eine lokale Klinik zu gehen, wenn das Kind in den letzten drei Monaten keinen HIV-Test erhalten hat und potenziell exponiert ist, ähnlich wie in der Kontrollgruppe.<\/p>

Betreuer von Kindern mit reaktiven Tests beim TH erhalten eine pädiatrisch spezifische Nach-Test-Beratung zur potenziellen Diagnose ihres Kindes und ein Überweisungsformular mit Standort und Kontaktdaten der ISS-Mutter-Kind-Klinik und anderen nahe gelegenen HIV-Kliniken, mit der Anweisung, sich so bald wie möglich zur Bestätigungstestung in der nächsten Klinik vorzustellen. TH bieten auch orale Abstrich-Tests für biologische Eltern von HIV-reaktiven Kindern an. Betreuer von Teilnehmern mit nicht-reaktiven Tests erhalten Beratung zu HIV-Präventionsstrategien, einschließlich primärer HIV-Prävention für die Mutter und der Notwendigkeit wiederholter HIV-Tests alle drei Monate während des Stillens. Diejenigen an den Kontrollstandorten unterziehen sich Testungen in der lokalen Gesundheitseinrichtung und Nach-Test-Beratung gemäß dem ugandischen MOH-Protokoll. Studienmitarbeiter werden während der gesamten Studie unangekündigte Besuche durchführen und TH wöchentlich kontaktieren, um Fragen zu Beratung, Testkit-Verwendung oder Eignungsprüfung zu beobachten und zu beantworten, um Integrität zu gewährleisten und soziale Schäden zu minimieren. Testkits werden von der Studie für alle teilnehmenden TH bereitgestellt und Kunden kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Interventionsdurchführung wird vom Projektmanager anhand des in Ziel 1 entwickelten Treue- und Feedbackplans überwacht.<\/p>

Alle Teilnehmer werden einmal pro Monat für einen Zeitraum von drei Monaten telefonisch kontaktiert, um nachfolgende Testungen, Bestätigung des ersten Ergebnisses bei HIV-Reaktivität sowie Verbindung zur Versorgung und Beginn der Behandlung für diejenigen, die als HIV-positiv bestätigt sind, zu erfragen. Von Betreuern gemeldete Daten werden durch Überprüfung der Behandlungstermine auf HIV-Behandlungskarten bestätigt, sofern diese in HIV-Versorgung sind. Wir werden den Teilnehmer auch bitten, seine Klinik zu nennen; mit deren Einwilligung wird ein RA zu dieser Klinik gehen, um die Verbindung zur Versorgung und ART-Initiation zu validieren, einen Ansatz, den wir in unserer vorherigen Arbeit verwendet haben. Bei Bedarf können Teilnehmer persönlich zu Hause aufgesucht werden, wenn sie telefonisch nicht erreichbar sind.<\/p>

Abschlussinterviews werden mit den 5 TH in der Interventionsgruppe und einer Stichprobe von 20 teilnehmenden Betreuern von Kindern, die an diesen Standorten eingeschrieben sind, durchgeführt, gemäß den in Ziel 1 beschriebenen Verfahren. Wiederum verwenden wir gezielte Stichprobenziehung, um Betreuer auszuwählen, die die Bandbreite des Teilnehmeralters, des Geschlechts, der HIV-Testergebnisse und der sekundären Endpunkte repräsentieren. Interviewleitfäden enthalten Fragen, die Implementierungsinnenkontexte (Angemessenheit der Interventionsunterstützung und Ressourcen) und Außenkontexte (Passung zu nationalen HIV-Prioritäten, potenzielle Finanzierungsquellen), Brücken (Zusammenarbeit zwischen TH und Kliniken) und Innovationsfaktoren (Zugänglichkeit, Akzeptanz und potenzielle Barrieren für Nachhaltigkeit) berücksichtigen, und bewerten jede während des Prozesses erlittene emotionale Belastung. Spot-Interviews erfolgen unmittelbar nach der Testung in einer anfänglichen Stichprobe von 10 Betreuern sowohl HIV-reaktiver als auch nicht-reaktiver Kinder innerhalb der ersten zwei Studienwochen, um die Angemessenheit der Nach-Test-Beratung, Sicherheitsbedenken und jedes Potenzial für soziale Schäden zu bewerten. Alle diese Interviews werden aufgezeichnet, übersetzt und transkribiert.<\/p>