Verbetering van de toegang tot hiv-tests voor kinderen in Oeganda

Vijf traditionele genezers (TH) zullen worden opgeleid in de interventie om hiv-counseling en -testen te vergemakkelijken voor kinderen onder de vijf jaar. De andere vijf zullen 'verbeterde standaardzorg' bieden, waarbij genezers deelnemen aan een educatieve sessie vóór het onderzoek waarin gemeenschappelijke hiv-hulpbronnen voor cliënten worden beschreven en hoe ze toegang kunnen krijgen tot deze hulpbronnen. We zullen gedurende een periode van negen maanden 400 kinderen inschrijven bij deze 10 TH-praktijken, 200 in de interventiegroep en 200 in de controlegroep. Afsluitende interviews met alle deelnemende TH en een steekproef van deelnemende verzorgers zullen concepten beoordelen die relevant zijn voor het voortzetten van de interventie.

Onderzoeksassistenten (RA's) zullen binnen een uur op de TH-locatie arriveren om de inschrijving en schriftelijke geïnformeerde toestemming te voltooien voor degenen die interesse in de studie tonen nadat deze door de TH is geïntroduceerd. Zodra de geïnformeerde toestemming is voltooid, zal de TH counseling en snelle hiv-testing aanbieden of doorverwijzen naar de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling, afhankelijk van de groep. We zullen alle in aanmerking komende kinderen werven, ongeacht of zij toestemming geven om een hiv-test te ondergaan. Na inschrijving ontvangen deelnemers een gedeïdentificeerd studie-identificatienummer en zullen verzorgers een locatie-informatieformulier invullen met contactgegevens (mobiele telefoon, verblijfplaats en werkgegevens) en informatie voor aanvullende contactpersonen. Contactpersonen zullen gelijken of familieleden zijn die het onderzoeksteam kan contacteren als de primaire verzorger niet bereikbaar is voor follow-up via andere middelen. Deze strategie is haalbaar en effectief gebleken voor het uitvoeren van follow-up in onderzoek onder volwassenen met hiv.

Studieopleiding: Vijf deelnemende TH voor de controlegroep zullen een tweedaagse trainingssessie ontvangen over pediatrische hiv, risicofactoren en hoe patiënten te verwijzen voor testen. Vijf deelnemende TH zullen een tweedaagse trainingssessie bijwonen in het faciliteren van pediatrische hiv-counseling en snelle orale wattenstaaffestingen. Beide trainingen worden uitgevoerd door clinici van de ISS-kliniek (artsen, verpleegkundigen, counselors en maatschappelijk werkers). De training volgt de aanpak van onze eerder effectieve proef, afgestemd op de pediatrische populatie. Een definitief trainingscurriculum wordt ontwikkeld in Doelstelling 1. TH zullen instructie ontvangen over het leveren van gezinsgerichte pre- en post-hiv-testcounseling met geobserveerde oefensessies en praktisch gebruik van Oraquick® orale wattenstaaffestkits. Deze testen worden onderschreven door het Oegandese ministerie van Volksgezondheid en de WHO voor hiv-zelf-testing door leken in niet-klinische setting. De test wordt beoordeeld als 99,3% gevoelig en 99,8% specifiek. Verbale kennisbeoordelingen met terugkoppeling zullen één-op-één plaatsvinden in een privéomgeving. Onjuiste antwoorden worden opnieuw uitgelegd, waarna beoordelingen opnieuw worden afgenomen. Counseling en testen zullen rechtstreeks worden geobserveerd door Dr. Nansera en ISS-clinici om ervoor te zorgen dat HCT wordt geleverd zoals geïnstrueerd.

Studieprocedures: Een opgeleide studie-RA zal bij inschrijving demografische gegevens verzamelen van de verzorger van het kind, waaronder leeftijd, geslacht, geboortegeschiedenis, eerdere hiv-testing, huishoudkenmerken (inkomen, afstand tot TH, vervoerswijze) en biologische oudergegevens, waaronder leeftijd, burgerlijke staat en hiv-geschiedenis (inclusief eerdere testen). RA's zullen gevalideerde schalen afnemen bij inschrijving om verzorgerkenmerken te meten, waaronder sociale steun, zelfeffectiviteit, hiv-gerelateerd stigma en hiv-kennis. Alle schalen zijn gevalideerd in vergelijkbare Oost-Afrikaanse populaties. Na geïnformeerde toestemming door verzorgers zal TH pre-test counseling aanbieden en - indien geaccepteerd - hiv-testing faciliteren of doorverwijzen naar een nabijgelegen instelling, afhankelijk van de groep. De methode van orale wattenstaafafname hangt af van de voorkeur van de verzorger en het kind: TH kan de orale mucosa-wattenstaaf uitvoeren, of toezicht houden op verzorgers bij het uitvoeren van de wattenstaaf. Counseling en testen vinden plaats op een privélocatie. Resultaten zijn binnen 15 minuten beschikbaar en worden mondeling aan de verzorger meegedeeld en in schriftelijke vorm. Zuigelingen jonger dan 18 maanden komen niet in aanmerking voor snelle hiv-testing volgens de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid. Verzorgers van zuigelingen krijgen een verwijzingsformulier en instructies om naar een lokale kliniek te gaan voor hiv-testing als het kind in de afgelopen drie maanden geen hiv-test heeft ondergaan en mogelijk is blootgesteld, vergelijkbaar met degenen in de controlegroep.

Verzorgers van kinderen met reactieve testen bij de TH krijgen pediatrische post-test counseling over de mogelijke diagnose van hun kind en een verwijzingsformulier met locatie- en contactgegevens voor de ISS Maternal and Pediatric kliniek en andere nabijgelegen hiv-klinieken, met instructies om zich zo snel mogelijk bij de dichtstbijzijnde kliniek te melden voor bevestigingstesten. TH zal ook orale wattenstaaffesting aanbieden aan biologische ouders van hiv-reactieve kinderen. Verzorgers van deelnemers met niet-reactieve testen krijgen counseling over hiv-preventiestrategieën, waaronder primaire hiv-preventie voor de moeder en de noodzaak van herhaalde hiv-testing elke drie maanden tijdens het geven van borstvoeding. Degenen op de controlelocaties ondergaan testen in de lokale gezondheidsinstelling en post-test counseling volgens het Oegandese MOH-protocol. Studiepersoneel zal gedurende het onderzoek onaangekondigde bezoeken afleggen en TH wekelijks contacteren om vragen over counseling, testkitgebruik of toestemmingsscreening te observeren en te beantwoorden om de integriteit te waarborgen en sociale schade te minimaliseren. Testkits worden door de studie verstrekt aan alle deelnemende TH en gratis aan cliënten verstrekt. Interventielevering wordt gemonitord door de projectmanager met behulp van het trouw- en feedbackplan ontwikkeld in Doelstelling 1.

Alle deelnemers worden gedurende een periode van drie maanden één keer per maand telefonisch gecontacteerd om te informeren naar vervolgtesten, bevestiging van het initiële resultaat indien hiv-reactief, en koppeling aan zorg en start van behandeling voor degenen die bevestigd zijn als hiv-positief. Door verzorgers gerapporteerde gegevens worden bevestigd door verificatie van behandelingsdata vermeld op hiv-behandelkaarten verstrekt aan degenen in hiv-zorg. We zullen de deelnemer ook vragen om hun kliniek te noemen; met hun toestemming zal een RA naar die kliniek gaan om de koppeling aan zorg en ART-start te valideren, een aanpak die we in ons eerdere werk hebben gebruikt. Indien nodig kunnen deelnemers persoonlijk thuis worden opgevolgd als ze niet telefonisch bereikbaar zijn.

Afsluitende interviews worden afgenomen met de 5 TH in de interventiegroep en een steekproef van 20 deelnemende verzorgers van kinderen ingeschreven op deze locaties, volgens de procedures beschreven in Doelstelling 1. Opnieuw zullen we doelgerichte steekproeftrekking gebruiken om verzorgers te selecteren die het bereik van deelnemersleeftijd, geslacht, hiv-testresultaten en secundaire uitkomsten vertegenwoordigen. Interviewgidsen bevatten vragen die rekening houden met implementatie binnencontexten (geschiktheid van interventiesteun en -bronnen) en buitencontexten (passend bij nationale hiv-prioriteiten, potentiële financieringsbronnen), bruggen (samenwerkingen tussen TH en klinieken) en innovatiefactoren (toegankelijkheid, acceptatie en potentiële barrières voor duurzaamheid), en zullen eventuele emotionele stress beoordelen die tijdens het proces is opgelopen. Momentopname-interviews vinden onmiddellijk na testen plaats in een initiële steekproef van 10 verzorgers van zowel hiv-reactieve als niet-reactieve kinderen binnen de eerste twee weken van de studie om de geschiktheid van post-test counseling, veiligheidszorgen en eventueel potentieel voor sociale schade te beoordelen. Al deze interviews worden audio-opgenomen, vertaald en getranscribeerd.