Forbedring av tilgang til HIV-testing for barn i Uganda

Fem tradisjonelle helbredere (TH) vil bli opplært i intervensjonen for å legge til rette for HIV-rådgivning og testing for barn under fem år. De andre fem vil tilby "forbedret standardbehandling", hvor helbredere vil delta i en opplæringssesjon før studien som beskriver tilgjengelige HIV-ressurser i lokalsamfunnet for klienter, og hvordan man får tilgang til dem. Vi vil inkludere 400 barn ved disse 10 TH-praksisene over en ni-måneders periode, 200 i intervensjonsgruppen og 200 i kontrollgruppen. Avsluttende intervjuer med alle deltakende TH og et utvalg av deltakende omsorgspersoner vil vurdere konsepter som er relevante for bærekraftig intervensjon.

Forskningsassistenter (RA) vil ankomme TH-stedet innen én time for å fullføre inkludering og skriftlig informert samtykke for de som uttrykker interesse for studien etter at den er presentert av TH. Etter at informert samtykke er fullført, vil TH tilby rådgivning og rask HIV-testing eller henvisning til nærmeste helseinstitusjon avhengig av gruppetilordning. Vi vil rekruttere alle kvalifiserte barn uavhengig av om de samtykker til å motta en HIV-test. Etter inkludering vil deltakerne motta et anonymisert studieidentifikasjonsnummer og omsorgspersoner vil fylle ut en lokaliseringsinformasjonsskjema med kontaktinformasjon (mobiltelefon, bosted og arbeidsinformasjon) og informasjon om ytterligere kontaktpersoner. Kontaktpersoner vil være jevnaldrende eller familiemedlemmer som studieteamet kan kontakte i tilfelle den primære omsorgspersonen ikke kan nås for oppfølging gjennom andre midler. Denne strategien har vist seg gjennomførbar og effektiv for å gjennomføre oppfølging i forskning blant voksne som lever med HIV.

Studieopplæring: Fem deltakende TH for kontrollgruppen vil motta en to-dagers opplæringssesjon om pediatrisk HIV, risikofaktorer og hvordan henvise pasienter til testing. Fem deltakende TH vil delta i en to-dagers opplæringssesjon i å legge til rette for pediatrisk-spesifikk HIV-rådgivning og rask munnsvabertesting. Begge opplæringene vil bli gjennomført av klinikere fra ISS-klinikken (leger, sykepleiere, rådgivere og sosiale arbeidere). Opplæringen vil følge tilnærmingen i vår tidligere effektive studie, tilpasset barnebefolkningen. En endelig opplæringslæreplan vil bli utviklet i Mål 1. TH vil motta instruksjon om å levere familiesentrert før- og etter-HIV-test rådgivning med observerte økter og praktisk bruk av Oraquick® munnsvabertestsett. Disse testene er godkjent av det ugandiske helsedepartementet (MoH) og WHO for HIV-selvtesting i ikke-kliniske omgivelser for lekfolk. Testen er vurdert til å være 99,3 % sensitiv og 99,8 % spesifikk. Verbale vurderinger av kunnskap med «teach back» vil finne sted én-mot-én i en privat setting. Feil svar vil bli forklart på nytt, deretter vil vurderingene bli gjennomført på nytt. Rådgivning og testing vil bli direkte observert av Dr. Nansera og ISS-klinikere for å sikre at HCT leveres som instruert.

Studieprosedyrer: En trent studie-RA vil samle demografiske data fra barnets omsorgsperson ved inkludering, inkludert alder, kjønn, fødselshistorie, tidligere HIV-testing, husholdningskarakteristika (inntekt, avstand til TH, transportmiddel), og biologiske foreldredata inkludert alder, sivilstatus og HIV-historie (inkludert tidligere testing). RA vil administrere validerte skalaer ved inkludering for å måle omsorgspersonkarakteristika inkludert sosial støtte, selv-effektivitet, HIV-relatert stigma og HIV-kunnskap. Alle skalaer har blitt validert i lignende østafrikanske populasjoner. Etter informert samtykke fra omsorgspersoner, vil TH tilby før-test rådgivning og - hvis akseptert - legge til rette for HIV-testing eller henvise til en nærliggende institusjon avhengig av gruppetilordning. Metode for munnsvaberinnsamling vil avhenge av omsorgsperson og barns preferanse: TH kan utføre munnslimhinnesvaberen, eller veilede omsorgspersoner i å utføre svaberen. Rådgivning og testing vil finne sted på et privat sted. Resultater er tilgjengelige på 15 minutter og vil bli levert verbalt til omsorgspersonen og i skriftlig format. Spedbarn under 18 måneder er ikke kvalifisert til å motta rask HIV-testing i henhold til MoH-retningslinjer. Omsorgspersoner for spedbarn vil bli gitt en henvisningsskjema og instruert om å gå til en lokal klinikk for HIV-testing hvis barnet ikke har mottatt en HIV-test de siste tre månedene og er potensielt eksponert, lik de i kontrollgruppen.

Omsorgspersoner for barn med reaktive tester ved TH vil motta pediatrisk-spesifikk etter-test rådgivning om barnets potensielle diagnose og en henvisningsskjema med plassering og kontaktinformasjon for ISS Maternal and Pediatric klinikken og andre nærliggende HIV-klinikker, med instruksjoner om å presentere seg på nærmeste klinikk for bekreftende testing så snart som mulig. TH vil også tilby munnsvabertesting til biologiske foreldre til HIV-reaktive barn. Omsorgspersoner for deltakere med ikke-reaktive tester vil motta rådgivning om HIV-forebyggende strategier inkludert primær HIV-forebygging for moren og behovet for gjentatt HIV-testing hver tredje måned under amming. De på kontrollstedene vil gjennomgå testing på det lokale helseanlegget og etter-test rådgivning i henhold til det ugandiske MOH-protokollen. Studieansatte vil gjennomføre uanmeldte besøk gjennom hele studien og kontakte TH ukentlig for å observere og besvare spørsmål om rådgivning, testsettbruk eller kvalifiseringsscreening for å sikre integritet og minimere sosial skade. Testsett vil bli levert av studien for alle deltakende TH og gitt til klienter uten kostnad. Intervensjonslevering vil bli overvåket av prosjektlederen ved bruk av trofasthets- og tilbakemeldingsplanen utviklet i Mål 1.

Alle deltakere vil bli kontaktet per telefon en gang per måned i en periode på tre måneder for å spørre om påfølgende testing, bekreftelse av første resultat hvis HIV-reaktiv, og tilkobling til omsorg og oppstart av behandling for de som er bekreftet som HIV-positive. Omsorgspersonrapporterte data vil bli bekreftet gjennom verifisering av behandlingsdatoer oppført på HIV-behandlingskort gitt til de i HIV-omsorg. Vi vil også be deltakeren om å navngi klinikken sin; med deres samtykke vil en RA gå til den klinikken for å validere tilkobling til omsorg og ART-oppstart, en tilnærming vi har brukt i vårt tidligere arbeid. Om nødvendig kan deltakere bli fulgt opp personlig hjemme hos dem hvis de ikke kan nås per telefon.

Avsluttende intervjuer vil bli gjennomført med de 5 TH i intervensjonsgruppen, og et utvalg på 20 deltakende omsorgspersoner for barn inkludert på disse stedene, i henhold til prosedyrene beskrevet i Mål 1. Igjen vil vi bruke målrettet utvalg for å velge omsorgspersoner som representerer spekteret av deltalder, kjønn, HIV-testresultater og sekundære utfall. Intervjuguider vil inkludere spørsmål som vurderer implementeringens indre (tilstrekkelighet av intervensjonsstøtte og ressurser) og ytre kontekster (samsvar med nasjonale HIV-prioriteringer, potensielle finansieringskilder), brolegging (samarbeid mellom TH og klinikker) og innovasjonsfaktorer (tilgjengelighet, akseptabilitet og potensielle barrierer for bærekraft), og vil vurdere eventuell emosjonell distress opplevd under prosessen. Spontanintervjuer vil finne sted umiddelbart etter testing i et utvalg på 10 omsorgspersoner for både HIV-reaktive og ikke-reaktive barn innen de første to ukene av studien for å vurdere tilstrekkelighet av etter-test rådgivning, sikkerhetsbekymringer og eventuell potensial for sosial skade. Alle disse intervjuene vil bli lydinnspilt, oversatt og transkribert.