改善乌干达儿童艾滋病检测服务的可及性

五名传统治疗师将接受干预措施培训，以促进五岁以下儿童的艾滋病咨询与检测。 另外五名治疗师将提供"强化标准护理"，即治疗师参加试验前教育会议，了解面向服务对象的社区艾滋病资源及获取途径。 我们将在九个月内从这10个传统治疗师诊所招募400名儿童，其中干预组200名，对照组200名。 通过对所有参与治疗师及部分参与者监护人的离职访谈，评估与干预措施可持续性相关的概念。

研究助理将在传统治疗师介绍研究后一小时内抵达现场，为表示有兴趣参与研究的人员完成登记和书面知情同意。 完成知情同意后，根据分组情况，传统治疗师将提供咨询和快速艾滋病检测服务，或转诊至最近的医疗机构。 我们将招募所有符合资格的儿童，无论其是否同意接受艾滋病检测。 登记后，参与者将获得去标识化的研究编号，监护人需填写包含联系方式（手机号码、住址及工作信息）的定位信息表，并提供备用联系人的信息。 备用联系人可以是同伴或家庭成员，当无法通过其他方式联系到主要监护人时，研究团队可与其取得联系。 该策略在艾滋病成人患者随访研究中已被证明具有可行性和有效性。

研究培训：对照组的五名传统治疗师将接受为期两天的培训，内容涉及儿童艾滋病、风险因素及患者检测转诊流程。 干预组的五名传统治疗师将参加为期两天的专项培训，学习儿童艾滋病咨询指导和快速口腔拭子检测技术。 两项培训均由ISS诊所的临床医生（医师、护士、咨询师和社会工作者）实施。 培训将沿用我们先前有效试验的方法，并根据儿童群体特点进行调整。 最终培训课程将在目标1中制定。治疗师将接受以家庭为中心的艾滋病检测前后咨询指导，包括观摩实践课程和亲手操作Oraquick®口腔拭子检测工具。 该检测工具已获乌干达卫生部和世卫组织批准用于非临床环境的社区非专业人员艾滋病自测。 检测灵敏度为99.3%，特异性为99.8%。 知识水平的口头评估将通过一对一私下环境中的回授教学进行。 错误答案将予以重新解释后再次评估。 Nansera博士和ISS临床医生将直接观察咨询检测过程，确保艾滋病咨询检测按指导要求实施。

研究流程：训练有素的研究助理将在登记时收集儿童监护人的人口统计学资料，包括年龄、性别、出生史、既往艾滋病检测史、家庭特征（收入、距传统治疗师的距离、交通方式）以及生物学父母的年龄、婚姻状况和艾滋病史（含既往检测）。 研究助理将在登记时使用经过验证的量表评估监护人特征，包括社会支持、自我效能、艾滋病相关污名化认知和艾滋病知识水平。 所有量表均在类似东非人群中经过验证。 在监护人签署知情同意书后，传统治疗师将根据分组提供检测前咨询，并在接受检测时协助进行艾滋病检测或转诊至附近机构。 口腔拭子采集方式将根据监护人和儿童的偏好决定：可由治疗师操作，或由治疗师指导监护人操作。 咨询检测将在私密场所进行。 结果将在15分钟内生成，以口头和书面形式告知监护人。 根据卫生部指南，18个月以下婴儿不符合快速艾滋病检测条件。 对婴儿监护人将发放转诊单，指导其前往当地诊所进行艾滋病检测（若儿童近三个月未接受检测且存在潜在暴露风险），操作流程与对照组相同。

在传统治疗师处检测呈阳性的儿童监护人，将获得针对儿童潜在诊断的检测后专项咨询，以及标有ISS妇儿诊所和其他附近艾滋病诊所位置与联系方式的转诊单，并被指导尽快前往最近诊所进行确认检测。 传统治疗师还将为艾滋病阳性儿童的生物学父母提供口腔拭子检测。 检测呈阴性的参与者监护人将接受艾滋病预防策略指导，包括母亲的一级艾滋病预防和母乳喂养期间每三个月重复检测的必要性。 对照组站点参与者将按照乌干达卫生部规程在当地卫生机构进行检测和检测后咨询。 研究人员将在整个研究期间进行随机抽查，每周联系传统治疗师观察并解答有关咨询、检测工具使用或资格筛查的问题，以确保研究完整性并最大限度减少社会伤害。 所有参与治疗师的研究检测工具均由项目免费提供。 项目经理将使用目标1中制定的保真度与反馈计划对干预实施进行监测。

所有参与者将在三个月内每月接受一次电话随访，内容涉及后续检测情况、艾滋病阳性者初步结果的确认情况，以及确诊感染艾滋病者的关怀对接和治疗启动情况。 监护人报告的数据将通过艾滋病治疗者提供的治疗卡所载日期进行核实。 我们还将请参与者告知其就诊诊所名称；经其同意后，研究助理将前往该诊所核实关怀对接和抗逆转录病毒治疗启动情况，该方法我们已在先前工作中使用。 必要时，若无法通过电话联系，研究人员可前往参与者家中进行面对面随访。

将按照目标1所述流程，对干预组的5名传统治疗师及这些站点招募的20名儿童监护人样本进行离职访谈。我们将再次采用目的性抽样法，选取代表不同年龄、性别、艾滋病检测结果和次要结局的监护人。 访谈提纲将包含涉及实施内部环境（干预支持与资源的充分性）和外部环境（与国家艾滋病优先事项的契合度、潜在资金来源）、桥梁因素（传统治疗师与诊所的合作）及创新要素（可及性、可接受性与可持续性潜在障碍）的问题，并评估过程中承受的情绪压力。 研究前两周内，将立即对10名艾滋病阳性和阴性儿童的监护人初始样本进行现场访谈，以评估检测后咨询的充分性、安全隐患及潜在社会伤害。 所有访谈均将进行录音、翻译和文字转写。