Poprawa dostępu do testowania na HIV dla dzieci w Ugandzie

Prowadzący pięciu tradycyjnych uzdrowicieli (TH) zostanie przeszkolony w zakresie interwencji w celu ułatwienia poradnictwa i testowania w kierunku HIV u dzieci poniżej piątego roku życia. Pozostałych pięciu zapewni „rozszerzony standard opieki”, w którym uzdrowiciele wezmą udział w sesji edukacyjnej przed badaniem, opisującej dostępne w społeczności zasoby związane z HIV dla klientów oraz sposób dostępu do nich. W ciągu dziewięciu miesięcy zrekrutujemy 400 dzieci w tych 10 praktykach TH, 200 w ramieniu interwencyjnym i 200 w grupie kontrolnej. Wywiady końcowe ze wszystkimi uczestniczącymi TH oraz próbą opiekunów uczestników ocenią koncepcje istotne dla utrzymania interwencji.

RA (Asystenci Badawczy) przybędą na miejsce TH w ciągu godziny, aby dokończyć rekrutację i pisemną świadomą zgodę od tych, którzy po przedstawieniu badania przez TH wyrażą zainteresowanie uczestnictwem. Po zakończeniu procesu uzyskania świadomej zgody, TH zaoferuje poradnictwo i szybkie testowanie na HIV lub skierowanie do najbliższego zakładu opieki zdrowotnej, w zależności od ramienia badania. Będziemy rekrutować wszystkie kwalifikujące się dzieci, niezależnie od tego, czy wyrażą zgodę na test na HIV. Po zapisie uczestnicy otrzymają anonimowy numer identyfikacyjny badania, a opiekunowie wypełnią formularz informacji lokalizacyjnej z danymi kontaktowymi (telefon komórkowy, miejsce zamieszkania i informacje o zatrudnieniu) oraz informacjami o dodatkowych osobach kontaktowych. Osoby kontaktowe będą rówieśnikami lub członkami rodziny, z którymi zespół badawczy może się skontaktować w przypadku, gdy nie uda się dotrzeć do głównego opiekuna w celu obserwacji innymi środkami. Ta strategia okazała się wykonalna i skuteczna w prowadzeniu obserwacji w badaniach wśród dorosłych żyjących z HIV.

Szkolenie w ramach badania: Pięciu uczestniczących TH z grupy kontrolnej odbędzie dwudniowe sesje szkoleniowe na temat HIV u dzieci, czynników ryzyka oraz sposobu kierowania pacjentów na badania. Pięciu uczestniczących TH weźmie udział w dwudniowym szkoleniu w zakresie ułatwiania poradnictwa w kierunku HIV specyficznego dla pediatrii oraz szybkiego testowania wymazem z jamy ustnej. Oba szkolenia będą prowadzone przez klinicystów z kliniki ISS (lekarzy, pielęgniarki, doradców i pracowników socjalnych). Szkolenie będzie oparte na podejściu z naszego poprzedniego skutecznego badania, dostosowanym do populacji pediatrycznej. Ostateczny program szkolenia zostanie opracowany w Celu 1. TH otrzyma instrukcje dotyczące dostarczania skoncentrowanego na rodzinie poradnictwa przed i po teście na HIV z obserwowanymi sesjami praktycznymi oraz praktycznym użyciem zestawów testowych Oraquick® do wymazu z jamy ustnej. Testy te są zalecane przez ugandyjskie Ministerstwo Zdrowia (MoH) i WHO do samodzielnego testowania na HIV przez laików w warunkach pozaklinicznych. Test jest oceniany jako mający 99,3% czułości i 99,8% swoistości. Ustna ocena wiedzy z powtórzeniem odbędzie się indywidualnie w prywatnym otoczeniu. Błędne odpowiedzi zostaną ponownie wyjaśnione, a następnie ocena zostanie powtórzona. Poradnictwo i testowanie będą bezpośrednio obserwowane przez dr Nansera i klinicystów ISS, aby zapewnić, że HCT (Poradnictwo i Testowanie w kierunku HIV) jest świadczone zgodnie z instrukcjami.

Procedury badania: Wyszkolony asystent badawczy (RA) zbierze dane demograficzne od opiekuna dziecka podczas rekrutacji, w tym wiek, płeć, historię urodzenia, wcześniejsze testowanie na HIV, charakterystykę gospodarstwa domowego (dochód, odległość do TH, środek transportu) oraz dane biologicznego rodzica, w tym wiek, stan cywilny i historię związaną z HIV (w tym wcześniejsze testowanie). RA zastosują zwalidowane skale podczas rekrutacji, aby zmierzyć charakterystykę opiekuna, w tym wsparcie społeczne, samoocenę, stygmatyzację związaną z HIV oraz wiedzę na temat HIV. Wszystkie skale zostały zwalidowane w podobnych populacjach w Afryce Wschodniej. Po uzyskaniu świadomej zgody od opiekunów, TH zaoferuje poradnictwo przed testem i – jeśli zostanie zaakceptowane – ułatwi testowanie na HIV lub skieruje do pobliskiej placówki, w zależności od ramienia badania. Sposób pobrania wymazu z jamy ustnej będzie zależał od preferencji opiekuna i dziecka: TH może wykonać wymaz śluzówki jamy ustnej lub nadzorować opiekunów w wykonaniu wymazu. Poradnictwo i testowanie odbędzie się w prywatnym miejscu. Wyniki są dostępne w ciągu 15 minut i zostaną przekazane ustnie opiekunowi oraz w formie pisemnej. Dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy nie kwalifikują się do szybkiego testowania na HIV zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia. Opiekunowie niemowląt otrzymają formularz skierowania i zostaną poinstruowani, aby udać się do lokalnej przychodni na badanie w kierunku HIV, jeśli dziecko nie miało testu na HIV w ciągu ostatnich trzech miesięcy i jest potencjalnie narażone, podobnie jak osoby w grupie kontrolnej.

Opiekunowie dzieci z reaktywnymi testami u TH otrzymają specyficzne dla pediatrii poradnictwo poużytkowe na temat potencjalnej diagnozy ich dziecka oraz formularz skierowania z lokalizacją i danymi kontaktowymi do Kliniki Położniczej i Pediatrycznej ISS oraz innych pobliskich klinik HIV, z instrukcją zgłoszenia się do najbliższej kliniki w celu badań potwierdzających tak szybko, jak to możliwe. TH zaoferuje również testowanie wymazem z jamy ustnej biologicznym rodzicom dzieci z reaktywnym wynikiem na HIV. Opiekunowie uczestników z testami niereaktywnymi otrzymają poradnictwo dotyczące strategii zapobiegania HIV, w tym pierwotnej prewencji HIV dla matki oraz potrzeby powtarzania testów na HIV co trzy miesiące podczas karmienia piersią. Osoby w miejscach kontrolnych przejdą testowanie w lokalnej placówce zdrowia i poradnictwo poużytkowe zgodnie z protokołem ugandyjskiego Ministerstwa Zdrowia. Personel badania będzie przeprowadzał niezapowiedziane wizyty w trakcie całego badania i kontaktował się z TH co tydzień, aby obserwować i odpowiadać na pytania dotyczące poradnictwa, użycia zestawu testowego lub kwalifikacji, aby zapewnić integralność i zminimalizować szkody społeczne. Zestawy testowe będą dostarczane przez badanie dla wszystkich uczestniczących TH i będą dostarczane klientom bezpłatnie. Realizacja interwencji będzie monitorowana przez Kierownika Projektu przy użyciu planu wierności i informacji zwrotnej opracowanego w Celu 1.

Wszyscy uczestnicy będą kontaktowani telefonicznie raz w miesiącu przez okres trzech miesięcy w celu zbadania kolejnych testów, potwierdzenia wstępnego wyniku w przypadku reaktywności na HIV oraz powiązania z opieką i rozpoczęciem leczenia dla tych, u których potwierdzono HIV. Dane zgłaszane przez opiekunów zostaną potwierdzone poprzez weryfikację dat leczenia wymienionych na kartach leczenia HIV dostarczonych przez osoby objęte opieką HIV. Poprosimy również uczestnika o podanie nazwy swojej kliniki; za ich zgodą, RA uda się do tej kliniki, aby potwierdzić powiązanie z opieką i rozpoczęcie leczenia ARV, co jest podejściem stosowanym w naszej poprzedniej pracy. W razie potrzeby, uczestnicy mogą być obserwowani osobiście w ich domu, jeśli nie można się z nimi skontaktować telefonicznie.

Wywiady końcowe zostaną przeprowadzone z 5 TH w ramieniu interwencyjnym oraz z próbą 20 opiekunów uczestników dzieci zarejestrowanych w tych miejscach, zgodnie z procedurami opisanymi w Celu 1. Ponownie użyjemy celowego doboru próby, aby wybrać opiekunów reprezentujących zakres wieku uczestników, płci, wyników testów na HIV i wtórnych wyników. Przewodniki do wywiadów będą zawierać pytania uwzględniające wewnętrzny kontekst wdrażania (adekwatność wsparcia i zasobów interwencji) i kontekst zewnętrzny (zgodność z krajowymi priorytetami dotyczącymi HIV, potencjalne źródła finansowania), łączenie (współpraca między TH a klinikami) i czynniki innowacji (dostępność, akceptowalność i potencjalne bariery dla trwałości), oraz ocenią wszelki stres emocjonalny doświadczony podczas procesu. Wywiady natychmiastowe (spot) odbędą się bezpośrednio po testowaniu w początkowej próbie 10 opiekunów zarówno dzieci z reaktywnymi, jak i niereaktywnymi wynikami na HIV w ciągu pierwszych dwóch tygodni badania, w celu oceny adekwatności poradnictwa poużytkowego, obaw dotyczących bezpieczeństwa i wszelkich potencjalnych szkód społecznych. Wszystkie te wywiady będą rejestrowane dźwiękowo, tłumaczone i transkrybowane.