Zlepšení přístupu k testování na HIV u dětí v Ugandě

Pět tradičních léčitelů (TH) bude proškoleno v intervenci k usnadnění poradenství a testování na HIV u dětí do pěti let. Dalších pět poskytne "rozšířený standard péče", kde se léčitelé zúčastní předstudijního vzdělávacího setkání popisujícího dostupné komunitní zdroje HIV pro klienty a způsob přístupu k nim. Za devítiměsíční období zapojíme 400 dětí z těchto 10 TH praxí, 200 do intervenční skupiny a 200 do kontrolní. Závěrečné rozhovory se všemi zúčastněnými TH a vzorkem pečovatelů účastníků posoudí koncepty relevantní pro udržitelnost intervence.

Výzkumní asistenti (RA) dorazí na místo TH do jedné hodiny, aby dokončili zápis a písemný informovaný souhlas pro ty, kteří po představení studie TH projeví zájem o účast. Po dokončení informovaného souhlasu TH poskytne poradenství a rychlé testování na HIV nebo doporučení do nejbližšího zdravotnického zařízení v závislosti na skupině. Nabírat budeme všechny způsobilé děti bez ohledu na to, zda souhlasí s přijetím HIV testu. Po zápisu účastníci obdrží anonymizované identifikační číslo studie a pečovatelé vyplní formulář s lokalizačními údaji s kontaktními informacemi (mobilní telefon, bydliště a pracovní údaje) a informacemi pro další kontaktní osoby. Kontaktními osobami budou vrstevníci nebo členové rodiny, které může výzkumný tým kontaktovat v případě, že primární pečovatel není pro následné sledování dostupný jinými prostředky. Tato strategie se ukázala jako proveditelná a účinná pro provádění následného sledování ve výzkumu mezi dospělými žijícími s HIV.

Studijní školení: Pět zúčastněných TH pro kontrolní skupinu absolvuje dvoudenní školení o pediatrickém HIV, rizikových faktorech a způsobech doporučení pacientů k testování. Pět zúčastněných TH se zúčastní dvoudenního školení v usnadňování poradenství specifického pro pediatrické HIV a rychlého testování výtěrem z úst. Obě školení povedou klinici z kliniky ISS (lékaři, sestry, poradci a sociální pracovníci). Školení bude následovat přístup z naší předchozí účinné studie, upravený pro pediatrickou populaci. Konečný učební plán bude vypracován v cíli 1. TH obdrží instrukce k poskytování rodině zaměřeného předtestového a potestového poradenství HIV s pozorovanými praktickými cvičeními a praktickým použitím testovacích souprav Oraquick® pro výtěr z úst. Tyto testy jsou schváleny ugandským ministerstvem zdravotnictví (MoH) a WHO pro komunitní laické samotestování na HIV v neklinických prostředích. Test je hodnocen jako 99,3% senzitivní a 99,8% specifický. Slovní hodnocení znalostí s opětovným vysvětlením proběhne individuálně v soukromém prostředí. Nesprávné odpovědi budou znovu vysvětleny a hodnocení bude znovu provedeno. Poradenství a testování bude přímo sledováno Dr. Nanserou a kliniky ISS, aby bylo zajištěno, že HCT je poskytováno podle pokynů.

Studijní postupy: Vyškolený výzkumný asistent studie (RA) při zápisu shromáždí od pečovatele dítěte demografické údaje včetně věku, pohlaví, porodní anamnézy, předchozího testování na HIV, charakteristik domácnosti (příjem, vzdálenost k TH, způsob dopravy) a údaje o biologických rodičích včetně věku, manželského stavu a anamnézy HIV (včetně předchozího testování). RA při zápisu použijí ověřené škály k měření charakteristik pečovatele včetně sociální podpory, sebeúčinnosti, stigmatu souvisejícího s HIV a znalostí o HIV. Všechny škály byly ověřeny v podobných východoafrických populacích. Po informovaném souhlasu pečovatelů TH nabídne předtestové poradenství a - pokud bude přijato - usnadní testování na HIV nebo doporučí do blízkého zařízení v závislosti na skupině. Způsob odběru výtěru z úst bude záviset na preferenci pečovatele a dítěte: TH může provést výtěr ze sliznice úst, nebo může dohlížet na pečovatele při provádění výtěru. Poradenství a testování proběhne na soukromém místě. Výsledky jsou k dispozici za 15 minut a budou předány pečovateli ústně a písemnou formou. Kojenci mladší 18 měsíců nejsou způsobilí k přijetí rychlého testování na HIV podle pokynů ministerstva zdravotnictví. Pečovatelům kojenců bude vydán doporučující formulář a bude jim nařízeno navštívit místní kliniku pro testování na HIV, pokud dítě nepodstoupilo test na HIV v posledních třech měsících a je potenciálně vystaveno, podobně jako ti v kontrolní skupině.

Pečovatelé dětí s reaktivními testy u TH obdrží pediatrické specifické potestové poradenství o potenciální diagnóze jejich dítěte a doporučující formulář s umístěním a kontaktními informacemi pro mateřskou a pediatrickou kliniku ISS a další blízké HIV kliniky, s pokyny k předložení na nejbližší kliniku pro potvrzovací testování co nejdříve. TH také nabídne testování výtěrem z úst biologickým rodičům dětí s reaktivním výsledkem na HIV. Pečovatelé účastníků s nereaktivními testy obdrží poradenství o strategiích prevence HIV včetně primární prevence HIV pro matku a potřebě opakovaného testování na HIV každé tři měsíce během kojení. Ti na kontrolních místech podstoupí testování v místním zdravotnickém zařízení a potestové poradenství podle protokolu ugandského ministerstva zdravotnictví. Studijní personál bude během studie provádět neohlášené návštěvy a bude týdně kontaktovat TH, aby pozoroval a odpovídal na otázky týkající se poradenství, používání testovacích souprav nebo screeningu způsobilosti, aby zajistil integritu a minimalizoval sociální újmu. Testovací soupravy budou poskytnuty studií pro všechny zúčastněné TH a budou klientům poskytnuty bezplatně. Realizace intervence bude monitorována projektovým manažerem pomocí plánu věrnosti a zpětné vazby vypracovaného v cíli 1.

Všichni účastníci budou kontaktováni telefonně jednou měsíčně po dobu tří měsíců, aby byli dotázáni na následné testování, potvrzení počátečního výsledku v případě HIV reaktivity a napojení na péči a zahájení léčby u těch, kteří jsou potvrzeni jako HIV pozitivní. Údaje hlášené pečovateli budou potvrzeny ověřením dat léčby uvedených na kartách léčby HIV poskytnutých těm v péči o HIV. Také požádáme účastníka, aby pojmenoval svou kliniku; s jejich souhlasem půjde RA na tuto kliniku, aby ověřil napojení na péči a zahájení ART, což je přístup, který jsme použili v naší předchozí práci. V případě potřeby mohou být účastníci kontaktováni osobně v jejich domově, pokud nebudou dostupní telefonicky.

Závěrečné rozhovory budou provedeny s 5 TH v intervenční skupině a se vzorkem 20 pečovatelů dětí zapsaných na těchto místech, podle postupů popsaných v cíli 1. Opět použijeme záměrný výběr k výběru pečovatelů, kteří reprezentují rozsah věku účastníků, pohlaví, výsledků HIV testů a sekundárních výsledků. Průvodci rozhovorem budou zahrnovat otázky, které zvažují vnitřní kontext implementace (přiměřenost podpory a zdrojů intervence) a vnější kontexty (soulad s národními prioritami HIV, potenciální zdroje financování), propojení (spolupráce mezi TH a klinikami) a inovační faktory (dostupnost, přijatelnost a potenciální bariéry udržitelnosti), a posoudí jakékoli emoční potíže vzniklé během procesu. Rychlé rozhovory proběhnou bezprostředně po testování v počátečním vzorku 10 pečovatelů dětí s reaktivním i nereaktivním výsledkem na HIV během prvních dvou týdnů studie, aby posoudily přiměřenost potestového poradenství, bezpečnostní obavy a jakýkoli potenciál sociální újmy. Všechny tyto rozhovory budou nahrávány, přeloženy a přepsány.