- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236918
스트레스 감소와 웰빙을 위한 콘서트 치료 파일럿 연구 (TCT)
콘서트 테라피: 스트레스 감소와 웰빙을 위한 음악, 호흡 및 움직임에 관한 예술 기반 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 음악, 가이드 호흡법, 마음 챙김 움직임을 결합한 예술 기반 다감각 접근법인 콘서트 테라피가 스트레스 감소와 웰빙에 미치는 영향을 조사합니다.
이 중재는 대면 세션과 실시간 상호작용 플랫폼을 통해 제공되는 온라인 세션 두 가지 형식으로 구성됩니다. 각 세션에는 리듬, 호흡, 신체 인식을 동기화하도록 설계된 구조화된 호흡 운동, 실시간 음악 상호작용, 가이드된 움직임 시퀀스가 포함됩니다.
사전-사후 설계가 사용되며, 두 세션 직전과 직후에 데이터가 수집됩니다. 양적 결과에는 지각된 스트레스 척도(PSS-10)의 변화가 포함되며, 질적 데이터는 참가자의 감정적, 신체적, 사회적 경험에 대한 개방형 피드백을 통해 수집될 것입니다.
이 연구는 물리적 및 가상 환경 모두에서 스트레스 관리와 웰빙을 위한 접근성이 높은 예술 기반 중재로서 콘서트 테라피의 실행 가능성과 잠재적 이점에 대한 예비 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- The Concert Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인.
- 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 경우.
- 콘서트 테라피의 60분 대면 또는 33분 온라인 세션에 참여할 의사와 능력이 있는 경우.
- 세션 전후에 영어로 된 간단한 설문지를 작성할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 의학적 치료가 필요한 자가 보고된 중증 정신 건강 상태.
- 음악 감상에 제한을 주는 중증 청각 장애.
- 온라인 플랫폼에 접근할 수 없는 경우 (온라인 참가자의 경우).
- 이전에 콘서트 테라피 연구에 참여한 경험이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대면 콘서트 치료 세션
대면으로 진행되는 단일 회기 예술 기반 개입으로, 라이브 음악, 안내 호흡, 부드러운 움직임을 구조화된 세 부분 형식(진정 음악, 호흡 및 움직임, 고양 음악)으로 결합합니다.
|
콘서트 테라피는 라이브 음악, 가이드 호흡법, 부드러운 움직임을 통합한 예술 기반 행동 중재입니다. 각 세션은 동기화된 리듬과 호흡을 통해 이완, 신체 인식 및 정서적 웰빙을 촉진하도록 설계된 세 부분 구조로 이루어집니다. 참가자는 할당된 그룹에 따라 대면(약 66분) 또는 온라인(약 33분)으로 진행되는 단일 세션에 참여합니다. 두 형식 모두 라이브 상호 작용 방식의 진행을 사용하며 전달 방식에 맞게 조정된 동일한 순서의 음악 및 호흡 운동을 따릅니다. |
|
실험적: 온라인 콘서트 치료 세션
동일한 음악, 호흡 및 움직임 구조를 가진 대면 세션과 동일한 라이브 상호작용 플랫폼을 통해 온라인으로 제공되는 단일 세션 예술 기반 중재
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콘서트 테라피는 라이브 음악, 가이드 호흡법, 부드러운 움직임을 통합한 예술 기반 행동 중재입니다. 각 세션은 동기화된 리듬과 호흡을 통해 이완, 신체 인식 및 정서적 웰빙을 촉진하도록 설계된 세 부분 구조로 이루어집니다. 참가자는 할당된 그룹에 따라 대면(약 66분) 또는 온라인(약 33분)으로 진행되는 단일 세션에 참여합니다. 두 형식 모두 라이브 상호 작용 방식의 진행을 사용하며 전달 방식에 맞게 조정된 동일한 순서의 음악 및 호흡 운동을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수 변화
기간: 세션 전부터 세션 직후까지(당일)
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참가자들의 10항목 지각된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정된 지각된 스트레스 수준이 콘서트 테라피 세션(대면 또는 온라인) 참여 전과 직후에 변화된 정도.
높은 점수는 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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세션 전부터 세션 직후까지(당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 감정적 및 신체적 웰빙에 대한 피드백
기간: 세션 직후
|
콘서트 테라피 세션 이후 수집된 정성적 피드백으로, 참가자들의 평온함, 이완, 즐거움 및 사회적 연결감에 대한 경험을 탐구합니다.
응답은 주제별로 분석될 예정입니다.
|
세션 직후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCT-BKH-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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