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Lo Studio Pilota di Terapia Concertistica per la Riduzione dello Stress e il Benessere (TCT)

24 febbraio 2026 aggiornato da: BeHnam KhodaRahmi

La Terapia del Concerto: Uno Studio Pilota Basato sulle Arti su Musica, Respirazione e Movimento per la Riduzione dello Stress e il Benessere

La Concert Therapy è uno studio pilota interventistico basato sulle arti, progettato per esplorare gli effetti della musica dal vivo, della respirazione guidata e del movimento sulla riduzione dello stress e sul benessere generale. I partecipanti prendono parte a una sessione in presenza e a una sessione online che integrano performance musicali, ritmi di respirazione collettiva e tecniche di consapevolezza corporea. Lo studio mira a valutare i cambiamenti pre e post-intervento nello stress percepito e nel benessere emotivo tra i partecipanti adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota indaga gli effetti della Concert Therapy, un approccio basato sulle arti e multi-sensoriale che combina musica, respirazione guidata e movimento consapevole, sulla riduzione dello stress e sul benessere.

L'intervento include due formati: una sessione in presenza e una sessione online erogata tramite una piattaforma interattiva in diretta. Ogni sessione presenta esercizi di respirazione strutturati, interazione musicale dal vivo e sequenze di movimento guidate progettate per sincronizzare ritmo, respiro e consapevolezza corporea.

Viene utilizzato un design pre-post, con dati raccolti immediatamente prima e dopo entrambe le sessioni. Gli esiti quantitativi includono i cambiamenti nella Perceived Stress Scale (PSS-10), mentre i dati qualitativi verranno raccolti tramite feedback aperti riguardanti le esperienze emotive, fisiche e sociali dei partecipanti.

Lo studio mira a generare evidenze preliminari sulla fattibilità e sui potenziali benefici della Concert Therapy come intervento accessibile basato sulle arti per la gestione dello stress e il benessere in contesti sia fisici che virtuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni.

  • In grado di comprendere e fornire il consenso informato.
  • Disposti e in grado di partecipare a una sessione di 60 minuti in presenza o 33 minuti online di The Concert Therapy.
  • In grado di compilare brevi questionari in inglese prima e dopo la sessione.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di salute mentale grave auto-dichiarate che richiedono trattamento medico.
  • Deficit uditivo significativo che limiterebbe il coinvolgimento con la musica.
  • Incapacità di accedere alla piattaforma online (per i partecipanti online).
  • Partecipazione precedente allo studio The Concert Therapy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di Terapia Concertistica in Presenza
Intervento artistico in sessione singola erogato di persona, che combina musica dal vivo, respirazione guidata e movimento delicato in un formato strutturato in tre parti (musica rilassante, respirazione e movimento, musica stimolante).
Comportamentale: La Terapia del Concerto

La Terapia del Concerto è un intervento comportamentale basato sulle arti che integra musica dal vivo, respirazione guidata e movimenti delicati. Ogni sessione segue una struttura in tre parti progettata per promuovere il rilassamento, la consapevolezza corporea e il benessere emotivo attraverso ritmo e respiro sincronizzati.

I partecipanti prendono parte a una singola sessione, erogata di persona (circa 66 minuti) o online (circa 33 minuti), a seconda del gruppo assegnato. Entrambi i formati utilizzano una facilitazione interattiva dal vivo e seguono la stessa sequenza di esercizi musicali e di respirazione adattati alla modalità di erogazione.
Sperimentale: Online La Sessione di Terapia del Concerto
Intervento artistico in sessione singola erogato online tramite una piattaforma interattiva in diretta, con la stessa struttura di musica, respirazione e movimento della sessione in presenza.
Comportamentale: La Terapia del Concerto

La Terapia del Concerto è un intervento comportamentale basato sulle arti che integra musica dal vivo, respirazione guidata e movimenti delicati. Ogni sessione segue una struttura in tre parti progettata per promuovere il rilassamento, la consapevolezza corporea e il benessere emotivo attraverso ritmo e respiro sincronizzati.

I partecipanti prendono parte a una singola sessione, erogata di persona (circa 66 minuti) o online (circa 33 minuti), a seconda del gruppo assegnato. Entrambi i formati utilizzano una facilitazione interattiva dal vivo e seguono la stessa sequenza di esercizi musicali e di respirazione adattati alla modalità di erogazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio della Scala di Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Da prima della sessione a subito dopo la sessione (stesso giorno)
Variazione dei livelli di stress percepiti dai partecipanti misurati tramite la scala di stress percepito a 10 item (PSS-10) prima e immediatamente dopo la partecipazione alla sessione di Concert Therapy (in presenza o online). Punteggi più alti indicano un maggiore stress.
Da prima della sessione a subito dopo la sessione (stesso giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei Partecipanti sul Benessere Emotivo e Fisico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione
Feedback qualitativo raccolto dopo la sessione di Terapia del Concerto, esplorando le esperienze dei partecipanti riguardo alla calma, al rilassamento, al divertimento e alla connessione sociale. Le risposte verranno analizzate tematicamente.
Immediatamente dopo la sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BeHnam KhodaRahmi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCT-BKH-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi; verranno pubblicati solo risultati aggregati e de-identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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