- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236918
Pilotní studie koncertní terapie pro snížení stresu a zlepšení pohody (TCT)
Koncertová terapie: Pilotní studie založená na umění zaměřená na hudbu, dýchání a pohyb pro snížení stresu a zlepšení pohody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie zkoumá účinky Koncertní terapie, uměleckého multismyslového přístupu kombinujícího hudbu, řízené dýchání a vědomý pohyb, na snížení stresu a zlepšení pohody.
Intervence zahrnuje dva formáty: jednu osobní sezení a jedno online sezení poskytované prostřednictvím živé interaktivní platformy. Každé sezení obsahuje strukturovaná dechová cvičení, živou hudební interakci a řízené pohybové sekvence navržené k synchronizaci rytmu, dechu a tělesného povědomí.
Je použito před-po designu s daty sbíranými bezprostředně před a po obou sezeních. Kvantitativní výsledky zahrnují změny ve Škále vnímaného stresu (PSS-10), zatímco kvalitativní data budou sbírána prostřednictvím otevřené zpětné vazby týkající se emocionálních, fyzických a sociálních zkušeností účastníků.
Studie si klade za cíl vytvořit předběžné důkazy o proveditelnosti a potenciálních přínosech Koncertní terapie jako dostupné umělecké intervence pro zvládání stresu a zlepšení pohody jak v osobním, tak ve virtuálním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- The Concert Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Schopni porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
- Ochotni a schopni zúčastnit se 60minutové osobní nebo 33minutové online relace Koncertní terapie.
- Schopni vyplnit krátké dotazníky v angličtině před a po relaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Sebehlasené závažné duševní poruchy vyžadující lékařské ošetření.
- Významná sluchová porucha, která by omezila zapojení do hudby.
- Neschopnost přístupu k online platformě (pro online účastníky).
- Předchozí účast ve studii Koncertní terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutické sezení Koncert naživo
Jednorázová umělecká intervence poskytovaná osobně, kombinující živou hudbu, řízené dýchání a jemný pohyb ve strukturovaném třídílném formátu (uklidňující hudba, dýchání a pohyb, povznášející hudba).
|
Koncertní terapie je behaviorální intervence založená na umění, která integruje živou hudbu, řízené dýchání a jemný pohyb. Každá sezení sleduje třídílnou strukturu navrženou k podpoře relaxace, tělesného uvědomění a emoční pohody prostřednictvím synchronizovaného rytmu a dechu. Účastníci se zúčastní jediného sezení, které je poskytováno buď osobně (přibližně 66 minut) nebo online (přibližně 33 minut), v závislosti na jejich přidělené skupině. Oba formáty využívají živé, interaktivní vedení a sledují stejnou sekvenci hudebních a dechových cvičení přizpůsobených způsobu poskytování. |
|
Experimentální: Online Terapeutické Koncertní Sezení
Jednorázová umělecky zaměřená intervence poskytovaná online prostřednictvím živé interaktivní platformy, která obsahuje stejnou strukturu hudby, dýchání a pohybu jako prezenční sezení.
|
Koncertní terapie je behaviorální intervence založená na umění, která integruje živou hudbu, řízené dýchání a jemný pohyb. Každá sezení sleduje třídílnou strukturu navrženou k podpoře relaxace, tělesného uvědomění a emoční pohody prostřednictvím synchronizovaného rytmu a dechu. Účastníci se zúčastní jediného sezení, které je poskytováno buď osobně (přibližně 66 minut) nebo online (přibližně 33 minut), v závislosti na jejich přidělené skupině. Oba formáty využívají živé, interaktivní vedení a sledují stejnou sekvenci hudebních a dechových cvičení přizpůsobených způsobu poskytování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Před sezením až bezprostředně po sezení (tentýž den)
|
Změna ve vnímané úrovni stresu účastníků měřená pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS-10) před a bezprostředně po účasti na sezení Koncertní terapie (osobně nebo online).
Vyšší skóre indikuje větší stres.
|
Před sezením až bezprostředně po sezení (tentýž den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba účastníků na emocionální a fyzickou pohodu
Časové okno: Bezprostředně po sezení
|
Kvalitativní zpětná vazba shromážděná po sezení Koncertní terapie, zkoumající zkušenosti účastníků s klidem, relaxací, potěšením a společenskou sounáležitostí.
Odpovědi budou analyzovány tematicky.
|
Bezprostředně po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCT-BKH-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Koncertová terapie
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationDokončenoMeniérová nemoc | Jednostranný akustický neuromSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Institut Cancerologie de l'OuestDokončenoRakovina | Chirurgická operaceFrancie
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno