- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236918
Die Pilotstudie zur Konzerttherapie zur Stressreduktion und Steigerung des Wohlbefindens (TCT)
"Konzert-Therapie: Eine kunstbasierte Pilotstudie zu Musik, Atmung und Bewegung zur Stressreduktion und Förderung des Wohlbefindens"
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen von The Concert Therapy, einem kunstbasierten, multisensorischen Ansatz, der Musik, geführtes Atmen und achtsame Bewegung kombiniert, auf Stressreduktion und Wohlbefinden.
Die Intervention umfasst zwei Formate: eine Präsenzsitzung und eine Online-Sitzung, die über eine live, interaktive Plattform durchgeführt wird. Jede Sitzung umfasst strukturierte Atemübungen, live musikalische Interaktion und geführte Bewegungsabläufe, die darauf ausgelegt sind, Rhythmus, Atem und Körperbewusstsein zu synchronisieren.
Es wird ein Vorher-Nachher-Design verwendet, wobei Daten unmittelbar vor und nach beiden Sitzungen erhoben werden. Zu den quantitativen Ergebnissen gehören Veränderungen in der Perceived Stress Scale (PSS-10), während qualitative Daten durch offenes Feedback zu den emotionalen, körperlichen und sozialen Erfahrungen der Teilnehmer gesammelt werden.
Die Studie zielt darauf ab, vorläufige Erkenntnisse über die Machbarkeit und potenziellen Vorteile von The Concert Therapy als zugängliche, kunstbasierte Intervention für Stressmanagement und Wohlbefinden in physischen und virtuellen Umgebungen zu generieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- The Concert Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren.
- In der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen.
- Bereit und in der Lage, an einer 60-minütigen Präsenz- oder 33-minütigen Online-Sitzung von The Concert Therapy teilzunehmen.
- In der Lage, vor und nach der Sitzung kurze Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete schwere psychische Erkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern.
- Erhebliche Hörbeeinträchtigung, die die Beschäftigung mit Musik einschränken würde.
- Unfähigkeit, auf die Online-Plattform zuzugreifen (für Online-Teilnehmer).
- Frühere Teilnahme an der The Concert Therapy-Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönliche Konzert-Therapie-Sitzung
Einzelsitzung Kunst-basierte Intervention, die persönlich durchgeführt wird und Live-Musik, geführtes Atmen und sanfte Bewegungen in einem strukturierten dreiteiligen Format (beruhigende Musik, Atmung & Bewegung, belebende Musik) kombiniert.
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Die Konzerttherapie ist eine kunstbasierte Verhaltensintervention, die Live-Musik, geführtes Atmen und sanfte Bewegung integriert. Jede Sitzung folgt einer dreiteiligen Struktur, die darauf ausgelegt ist, Entspannung, Körperbewusstsein und emotionales Wohlbefinden durch synchronisierten Rhythmus und Atem zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Sitzung teil, die entweder persönlich (ca. 66 Minuten) oder online (ca. 33 Minuten) durchgeführt wird, abhängig von ihrer zugewiesenen Gruppe. Beide Formate verwenden eine Live-Interaktionsmoderation und folgen der gleichen Abfolge von musikalischen und Atemübungen, die an den jeweiligen Durchführungsmodus angepasst sind. |
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Experimental: Online Die Konzert-Therapie-Sitzung
Einzelsitzung künstlerisch basierte Intervention, die online über eine Live-Interaktionsplattform durchgeführt wird und dieselbe Musik-, Atem- und Bewegungsstruktur wie die persönliche Sitzung aufweist.
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Die Konzerttherapie ist eine kunstbasierte Verhaltensintervention, die Live-Musik, geführtes Atmen und sanfte Bewegung integriert. Jede Sitzung folgt einer dreiteiligen Struktur, die darauf ausgelegt ist, Entspannung, Körperbewusstsein und emotionales Wohlbefinden durch synchronisierten Rhythmus und Atem zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an einer einzigen Sitzung teil, die entweder persönlich (ca. 66 Minuten) oder online (ca. 33 Minuten) durchgeführt wird, abhängig von ihrer zugewiesenen Gruppe. Beide Formate verwenden eine Live-Interaktionsmoderation und folgen der gleichen Abfolge von musikalischen und Atemübungen, die an den jeweiligen Durchführungsmodus angepasst sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Perceived Stress Scale (PSS-10) Scores
Zeitfenster: Vor der Sitzung bis unmittelbar nach der Sitzung (am selben Tag)
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Änderung der wahrgenommenen Stresslevel der Teilnehmer, gemessen mit der 10-Punkte-Skala zur Erfassung von wahrgenommenem Stress (PSS-10) vor und unmittelbar nach der Teilnahme an der Konzerttherapie-Sitzung (persönlich oder online).
Höhere Werte deuten auf stärkeren Stress hin.
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Vor der Sitzung bis unmittelbar nach der Sitzung (am selben Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmerfeedback zum emotionalen und körperlichen Wohlbefinden
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung
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Qualitative Rückmeldungen, die nach der Konzerttherapie-Sitzung gesammelt wurden, um die Erfahrungen der Teilnehmer in Bezug auf Ruhe, Entspannung, Freude und soziales Verbundenheitsgefühl zu untersuchen.
Die Antworten werden thematisch analysiert.
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Unmittelbar nach der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCT-BKH-2025-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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