- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07236918
A Koncertterápia Pilot Vizsgálat a stresszcsökkentésre és jólétére (TCT)
A Koncert Terápia: Művészeti alapú pilot tanulmány a zenéről, a légzésről és a mozgásról a stressz csökkentése és a jól-lét érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a pilot tanulmány a The Concert Therapy hatásait vizsgálja a stressz csökkentésére és a jólétre, amely egy művészi alapú, multi-szenzoros megközelítés, amely zenét, vezetett légzést és tudatos mozgást ötvöz.
A beavatkozás két formátumban történik: egy személyes ülésben és egy online ülésben, amely egy élő, interaktív platformon keresztül zajlik. Minden ülés strukturált légzésgyakorlatokat, élő zenei interakciót és vezetett mozgássorozatokat tartalmaz, amelyek a ritmus, a légzés és a testtudat szinkronizálására lettek tervezve.
Előzetes-utólagos kísérleti elrendezést alkalmaznak, az adatokat mindkét ülés előtt és után azonnal gyűjtik. A kvantitatív eredmények közé tartozik az Érzékelt Stressz Skála (PSS-10) változásai, míg a kvalitatív adatokat nyílt végű visszajelzéseken keresztül gyűjtik a résztvevők érzelmi, fizikai és társas tapasztalatairól.
A tanulmány célja előzetes bizonyítékok generálása a The Concert Therapy megvalósíthatóságáról és lehetséges előnyeiről, mint egy hozzáférhető, művészi alapú beavatkozás a stressz kezelésére és a jólétre mind fizikai, mind virtuális környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- The Concert Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 évnél idősebb felnőttek.
- Képesek megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
- Hajlandóak és képesek részt venni egy 60 perces személyes vagy 33 perces online Koncertterápiás ülésen.
- Képesek rövid angol nyelvű kérdőíveket kitölteni az ülés előtt és után.
Kizárási kritériumok:
- Önként jelentett súlyos mentális egészségügyi állapotok, amelyek orvosi kezelést igényelnek.
- Jelentőses halláskárosodás, amely korlátozná a zenei élményt.
- Az online platform elérésének képtelensége (online résztvevők esetén).
- Korábbi részvétel a Koncertterápiás vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes koncertterápiás foglalkozás
Személyesen lebonyolított, egy alkalomra szóló művészetalapú intervenció, amely élő zenét, vezetett légzést és finom mozgásformákat ötvöz egy strukturált, háromrészes formátumban (nyugtató zene, légzés és mozgás, felemelő zene).
|
A Concert Therapy egy művészetalapú viselkedésterápiás intervenció, amely élő zenét, vezetett légzést és enyhe mozgást integrál. Minden ülés egy háromrészes struktúrát követ, amely a szinkronizált ritmus és légzés révén hivatott elősegíteni a relaxációt, a testi tudatosságot és az érzelmi jólétet. A résztvevők egyetlen ülésben vesznek részt, amely akár személyesen (kb. 66 perc), akár online (kb. 33 perc) kerül lebonyolításra, a hozzárendelt csoporttól függően. Mindkét formátum élő, interaktív facilitációt alkalmaz, és ugyanazt a zenei és légzési gyakorlatsort követi, amely a szállítási módhoz igazodik. |
|
Kísérleti: Online Koncert Terápiás Foglalkozás
Egy ülésből álló, művészi alapú intervenció, amely online kerül lebonyolításra egy élő, interaktív platformon keresztül, ugyanazzal a zenével, légzéssel és mozgásszerkezettel, mint a személyes ülés.
|
A Concert Therapy egy művészetalapú viselkedésterápiás intervenció, amely élő zenét, vezetett légzést és enyhe mozgást integrál. Minden ülés egy háromrészes struktúrát követ, amely a szinkronizált ritmus és légzés révén hivatott elősegíteni a relaxációt, a testi tudatosságot és az érzelmi jólétet. A résztvevők egyetlen ülésben vesznek részt, amely akár személyesen (kb. 66 perc), akár online (kb. 33 perc) kerül lebonyolításra, a hozzárendelt csoporttól függően. Mindkét formátum élő, interaktív facilitációt alkalmaz, és ugyanazt a zenei és légzési gyakorlatsort követi, amely a szállítási módhoz igazodik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Észlelt Stressz Skála (PSS-10) pontszámának változása
Időkeret: Előzetes üléstől azonnal az ülés utáni időpontig (azon a napon)
|
A résztvevők érzékelt stresszszintjének változása, amelyet a 10 tételes Érzékelt Stressz Skála (PSS-10) mér, a Koncertterápiás foglalkozás (személyesen vagy online) előtt és közvetlenül az után.
Magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez.
|
Előzetes üléstől azonnal az ülés utáni időpontig (azon a napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői visszajelzések az érzelmi és fizikai jólétre
Időkeret: Azonnal az ülés után
|
A Koncertterápia ülés után gyűjtött minőségi visszajelzések, amelyek a résztvevők nyugalom, relaxáció, élvezet és társas kapcsolódás élményeit vizsgálják.
A válaszokat tematikusan elemzik.
|
Azonnal az ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCT-BKH-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .