- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236918
Pilotstudiet om Koncertterapi for Stressreduktion og Trivsel (TCT)
Koncertterapi: En kunstbaseret pilotundersøgelse om musik, åndedræt og bevægelse til stressreduktion og velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse undersøger effekterne af The Concert Therapy, en kunstbaseret, multisensorisk tilgang, der kombinerer musik, vejledt åndedræt og mindful bevægelse, på stressreduktion og velvære.
Interventionen inkluderer to formater: én personlig session og én online session leveret via en live, interaktiv platform. Hver session indeholder strukturede åndedrætsøvelser, live musikalsk interaktion og vejledte bevægelsessekvenser designet til at synkronisere rytme, åndedræt og kropsbevidsthed.
Der anvendes et pre-post-design med dataindsamling umiddelbart før og efter begge sessioner. Kvantitative resultater inkluderer ændringer i Perceived Stress Scale (PSS-10), mens kvalitative data indsamles gennem åbne feedback om deltagernes følelsesmæssige, fysiske og sociale oplevelser.
Studiet har til formål at generere foreløbige beviser for gennemførligheden og potentielle fordele ved The Concert Therapy som en tilgængelig, kunstbaseret intervention til stresshåndtering og velvære i både fysiske og virtuelle omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- The Concert Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 år og derover.
- I stand til at forstå og give informeret samtykke.
- Villig og i stand til at deltage i en 60-minutters personlig eller 33-minutters online session af The Concert Therapy.
- I stand til at udfylde korte spørgeskemaer på engelsk før og efter sessionen.
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporterede alvorlige psykiske lidelser, der kræver medicinsk behandling.
- Væsentlig hørenedsættelse, der ville begrænse engagement med musik.
- Manglende adgang til onlineplatformen (for online deltagere).
- Tidligere deltagelse i The Concert Therapy-studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig Koncertterapisession
Enkelt-session kunstbaseret intervention leveret personligt, der kombinerer live musik, vejledt vejrtrækning og blid bevægelse i en struktureret tredelt format (beroligende musik, vejrtrækning & bevægelse, opløftende musik).
|
Koncertterapi er en kunstbaseret adfærdsintervention, der integrerer levende musik, vejledt åndedræt og blide bevægelser. Hver session følger en tredelt struktur designet til at fremme afslapning, kropsbevidsthed og emotional velvære gennem synkroniseret rytme og åndedræt. Deltagere deltager i en enkelt session, som leveres enten personligt (cirka 66 minutter) eller online (cirka 33 minutter), afhængigt af deres tildelte gruppe. Begge formater bruger live, interaktiv facilitering og følger den samme rækkefølge af musikalske og åndedrætsøvelser tilpasset leveringsformen. |
|
Eksperimentel: Online Terapeutisk Koncertsession
En enkelt-session kunstbaseret intervention leveret online gennem en live, interaktiv platform, som har den samme musik-, åndedræts- og bevægelsesstruktur som den personlige session.
|
Koncertterapi er en kunstbaseret adfærdsintervention, der integrerer levende musik, vejledt åndedræt og blide bevægelser. Hver session følger en tredelt struktur designet til at fremme afslapning, kropsbevidsthed og emotional velvære gennem synkroniseret rytme og åndedræt. Deltagere deltager i en enkelt session, som leveres enten personligt (cirka 66 minutter) eller online (cirka 33 minutter), afhængigt af deres tildelte gruppe. Begge formater bruger live, interaktiv facilitering og følger den samme rækkefølge af musikalske og åndedrætsøvelser tilpasset leveringsformen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS-10) Score
Tidsramme: For-session til umiddelbart efter session (samme dag)
|
Ændring i deltagernes opfattede stressniveau målt ved hjælp af 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10) før og umiddelbart efter deltagelse i The Concert Therapy-sessionen (personlig eller online).
Højere score indikerer større stress.
|
For-session til umiddelbart efter session (samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerfeedback om emotionel og fysisk velvære
Tidsramme: Umiddelbart efter session
|
Kvalitativ feedback indsamlet efter The Concert Therapy sessionen, der udforsker deltagernes oplevelser af ro, afslapning, glæde og social tilknytning.
Svar vil blive analyseret tematisk.
|
Umiddelbart efter session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCT-BKH-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Koncertterapien
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAfsluttetMénières sygdom | Unilateralt akustisk neuromForenede Stater
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Institut Cancerologie de l'OuestAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetFissure Sealant | Space vedligeholder | Indtryk af plads vedligeholdere | Fluoridbehandling | Skalering | Rustfri stålkrone | Pulpterapi | Restaureringer | TandekstraktionJordan