De Pilotstudie Concerttherapie voor Stressvermindering en Welzijn (TCT)
Concerttherapie: Een op kunst gebaseerde pilotstudie naar muziek, ademhaling en beweging voor stressvermindering en welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie onderzoekt de effecten van The Concert Therapy, een kunstzinnige, multi-sensorische aanpak die muziek, begeleide ademhaling en bewuste beweging combineert, op stressvermindering en welzijn.
De interventie omvat twee formaten: één persoonlijke sessie en één online sessie aangeboden via een live, interactief platform. Elke sessie omvat gestructureerde ademhalingsoefeningen, live muzikale interactie en begeleide bewegingssequenties ontworpen om ritme, ademhaling en lichaamsbewustzijn te synchroniseren.
Er wordt een voor-na ontwerp gebruikt, met gegevens die direct voor en na beide sessies worden verzameld. Kwantitatieve uitkomsten omvatten veranderingen in de Perceived Stress Scale (PSS-10), terwijl kwalitatieve gegevens worden verzameld via open feedback over de emotionele, fysieke en sociale ervaringen van deelnemers.
De studie heeft als doel voorlopig bewijs te genereren over de haalbaarheid en potentiële voordelen van The Concert Therapy als een toegankelijke, kunstzinnige interventie voor stressmanagement en welzijn in zowel fysieke als virtuele omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- The Concert Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- In staat om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Bereid en in staat om deel te nemen aan een 60-minuten durende persoonlijke of 33-minuten durende online sessie van The Concert Therapy.
- In staat om korte vragenlijsten in het Engels in te vullen voor en na de sessie.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde ernstige psychische aandoeningen die medische behandeling vereisen.
- Significant gehoorverlies dat de betrokkenheid bij muziek zou beperken.
- Onvermogen om toegang te krijgen tot het online platform (voor online deelnemers).
- Eerdere deelname aan The Concert Therapy-studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijke De Concert Therapie Sessie
Een op één sessie gebaseerde kunstinterventie die persoonlijk wordt aangeboden, waarbij live muziek, begeleide ademhaling en zachte beweging worden gecombineerd in een gestructureerd drieledig formaat (kalmerende muziek, ademhaling & beweging, opbeurende muziek).
|
Concert Therapie is een kunstgebaseerde gedragsinterventie die live muziek, begeleide ademhaling en zachte beweging integreert. Elke sessie volgt een driedelige structuur die is ontworpen om ontspanning, lichaamsbewustzijn en emotioneel welzijn te bevorderen door middel van gesynchroniseerd ritme en ademhaling. Deelnemers nemen deel aan één sessie, die persoonlijk (ongeveer 66 minuten) of online (ongeveer 33 minuten) wordt aangeboden, afhankelijk van hun toegewezen groep. Beide formaten maken gebruik van live, interactieve begeleiding en volgen dezelfde reeks muzikale en ademhalingsoefeningen die zijn aangepast aan de leveringswijze. |
|
Experimenteel: Online De Concert Therapie Sessie
Eensessie kunst-gebaseerde interventie online aangeboden via een live, interactief platform, met dezelfde muziek-, ademhalings- en bewegingsstructuur als de persoonlijke sessie.
|
Concert Therapie is een kunstgebaseerde gedragsinterventie die live muziek, begeleide ademhaling en zachte beweging integreert. Elke sessie volgt een driedelige structuur die is ontworpen om ontspanning, lichaamsbewustzijn en emotioneel welzijn te bevorderen door middel van gesynchroniseerd ritme en ademhaling. Deelnemers nemen deel aan één sessie, die persoonlijk (ongeveer 66 minuten) of online (ongeveer 33 minuten) wordt aangeboden, afhankelijk van hun toegewezen groep. Beide formaten maken gebruik van live, interactieve begeleiding en volgen dezelfde reeks muzikale en ademhalingsoefeningen die zijn aangepast aan de leveringswijze. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Score op de Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Pre-sessie tot direct na de sessie (zelfde dag)
|
Verandering in de waargenomen stressniveaus van deelnemers gemeten met de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) voor en direct na deelname aan de The Concert Therapy-sessie (persoonlijk of online).
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Pre-sessie tot direct na de sessie (zelfde dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van deelnemers over emotioneel en fysiek welzijn
Tijdsspanne: Direct na de sessie
|
Kwalitatieve feedback verzameld na de Concert Therapie-sessie, waarin de ervaringen van deelnemers op het gebied van kalmte, ontspanning, plezier en sociale verbondenheid worden onderzocht.
De antwoorden worden thematisch geanalyseerd.
|
Direct na de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCT-BKH-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .