- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236918
Pilotstudien om Konsertterapi för Stressreducering och Välbefinnande (TCT)
Konsertterapi: En konstbaserad pilotstudie om musik, andning och rörelse för stressreducering och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie undersöker effekterna av The Concert Therapy, en konstbaserad, multisensorisk metod som kombinerar musik, guidad andning och medveten rörelse, för stressreduktion och välbefinnande.
Interventionen inkluderar två format: en personsession och en onlinesession som levereras via en live, interaktiv plattform. Varje session innehåller strukturerade andningsövningar, live musikaliskt samspel och guidade rörelsesekvenser designade för att synkronisera rytm, andning och kroppsmedvetenhet.
En före-efter-design används, med data som samlas in omedelbart före och efter båda sessionerna. Kvantitativa utfall inkluderar förändringar i Perceived Stress Scale (PSS-10), medan kvalitativa data kommer att samlas in genom öppna återkopplingar gällande deltagarnas emotionella, fysiska och sociala upplevelser.
Studien syftar till att generera preliminärt bevis för genomförbarheten och potentiella fördelarna med The Concert Therapy som en tillgänglig, konstbaserad intervention för stresshantering och välbefinnande i både fysiska och virtuella miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- The Concert Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna 18 år och äldre.
- Kan förstå och lämna informerat samtycke.
- Villig och kapabel att delta i en 60-minuters personsession eller 33-minuters onlinesession av The Concert Therapy.
- Kan fylla i korta frågeformulär på engelska före och efter sessionen.
Exklusionskriterier:
- Självrapporterade allvarliga psykiska hälsotillstånd som kräver medicinsk behandling.
- Betydlig hörselnedsättning som skulle begränsa engagemanget i musik.
- Oförmåga att komma åt onlineplattformen (för online-deltagare).
- Tidigare deltagande i The Concert Therapy-studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personligt Konsertterapisamtal
En enkelsession baserad på konst som genomförs personligen, kombinerar levande musik, guidad andning och mild rörelse i ett strukturerat tre-delat format (lugnande musik, andning & rörelse, upplyftande musik).
|
Konsertterapi är en konstbaserad beteendeintervention som integrerar levande musik, guidad andning och mild rörelse. Varje session följer en tredelad struktur utformad för att främja avslappning, kroppsmedvetenhet och emotionellt välbefinnande genom synkroniserad rytm och andning. Deltagarna deltar i en enda session, som levereras antingen personligen (cirka 66 minuter) eller online (cirka 33 minuter), beroende på deras tilldelade grupp. Båda formaten använder levande, interaktiv facilitering och följer samma sekvens av musik- och andningsövningar anpassade till leveransläget. |
|
Experimentell: Online Konsertterapisessionen
En enkelsession baserad på konst som levereras online genom en live, interaktiv plattform, med samma musik-, andnings- och rörelseupplägg som den personliga sessionen.
|
Konsertterapi är en konstbaserad beteendeintervention som integrerar levande musik, guidad andning och mild rörelse. Varje session följer en tredelad struktur utformad för att främja avslappning, kroppsmedvetenhet och emotionellt välbefinnande genom synkroniserad rytm och andning. Deltagarna deltar i en enda session, som levereras antingen personligen (cirka 66 minuter) eller online (cirka 33 minuter), beroende på deras tilldelade grupp. Båda formaten använder levande, interaktiv facilitering och följer samma sekvens av musik- och andningsövningar anpassade till leveransläget. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Perceived Stress Scale (PSS-10) poäng
Tidsram: Försession till omedelbart efter session (samma dag)
|
Förändring i deltagarnas upplevda stressnivåer mätta med 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10) före och omedelbart efter deltagande i The Concert Therapy-sessionen (på plats eller online).
Högre poäng indikerar högre stressnivå.
|
Försession till omedelbart efter session (samma dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback från deltagare om känslomässigt och fysiskt välbefinnande
Tidsram: Omedelbart efter sessionen
|
Kvalitativ feedback som samlats in efter The Concert Therapy-sessionen, som utforskar deltagarnas upplevelser av lugn, avslappning, njutning och social samhörighet.
Svaren kommer att analyseras tematiskt.
|
Omedelbart efter sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCT-BKH-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .