- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236918
Konsertterapi-pilotstudien for stressreduksjon og velvære (TCT)
Konsertterapi: En kunstbasert pilotstudie om musikk, pust og bevegelse for stressreduksjon og trivsel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien undersøker effekten av The Concert Therapy, en kunstbasert, multisensorisk tilnærming som kombinerer musikk, guidet pusting og bevisst bevegelse, på stressreduksjon og velvære.
Intervensjonen inkluderer to formater: én personlig økt og én onlineøkt levert via en live, interaktiv plattform. Hver økt inneholder strukturerte pusteøvelser, live musikkinteraksjon og guidet bevegelsessekvenser designet for å synkronisere rytme, pust og kroppsbevissthet.
En pre-post-design brukes, med datainnsamling umiddelbart før og etter begge økter. Kvantitative resultater inkluderer endringer i Perceived Stress Scale (PSS-10), mens kvalitative data vil bli samlet inn gjennom åpne tilbakemeldinger om deltakernes emosjonelle, fysiske og sosiale opplevelser.
Studien har som mål å generere foreløpige bevis på gjennomførbarheten og potensielle fordeler med The Concert Therapy som en tilgjengelig, kunstbasert intervensjon for stresshåndtering og velvære i både fysiske og virtuelle omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- The Concert Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18 år og eldre.
- I stand til å forstå og gi informert samtykke.
- Villig og i stand til å delta i en 60-minutters personlig eller 33-minutters onlineøkt av The Concert Therapy.
- I stand til å fullføre korte spørreskjema på engelsk før og etter økten.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte alvorlige psykiske lidelser som krever medisinsk behandling.
- Betydelig hørselstap som vil begrense muligheten til å engasjere seg med musikk.
- Manglende tilgang til onlineplattformen (for online-deltakere).
- Tidligere deltakelse i The Concert Therapy-studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig Konsertterapisession
Enkeltøkt kunstbasert intervensjon levert personlig, som kombinerer levende musikk, veiledet pusting og milde bevegelser i en strukturert tredelt format (beroligende musikk, pusting og bevegelse, oppløftende musikk).
|
Konsertterapi er en kunstbasert atferdsintervensjon som integrerer levende musikk, veiledet pusting og forsiktige bevegelser. Hver økt følger en tredelt struktur designet for å fremme avslapning, kroppsbevissthet og emosjonell velvære gjennom synkronisert rytme og pust. Deltakere deltar i en enkeltøkt, enten personlig (ca. 66 minutter) eller online (ca. 33 minutter), avhengig av hvilken gruppe de er tildelt. Begge formatene bruker levende, interaktiv facilitering og følger den samme sekvensen av musikalske og pusteøvelser tilpasset leveringsmåten. |
|
Eksperimentell: Online Terapisesjonen med Konsert
En enkeltøkt kunstbasert intervensjon levert online gjennom en live, interaktiv plattform, med samme musikk-, pust- og bevegelsesstruktur som den pågående personlig session.
|
Konsertterapi er en kunstbasert atferdsintervensjon som integrerer levende musikk, veiledet pusting og forsiktige bevegelser. Hver økt følger en tredelt struktur designet for å fremme avslapning, kroppsbevissthet og emosjonell velvære gjennom synkronisert rytme og pust. Deltakere deltar i en enkeltøkt, enten personlig (ca. 66 minutter) eller online (ca. 33 minutter), avhengig av hvilken gruppe de er tildelt. Begge formatene bruker levende, interaktiv facilitering og følger den samme sekvensen av musikalske og pusteøvelser tilpasset leveringsmåten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Perceived Stress Scale (PSS-10) skår
Tidsramme: Før økten til umiddelbart etter økten (samme dag)
|
Endring i deltakernes opplevde stressnivåer målt med 10-spørsmåls Perceived Stress Scale (PSS-10) før og umiddelbart etter deltakelse i The Concert Therapy-sesjonen (personlig eller online).
Høyere poengsummer indikerer større stress.
|
Før økten til umiddelbart etter økten (samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerfeedback om emosjonell og fysisk velvære
Tidsramme: Umiddelbart etter økten
|
Kvalitativ tilbakemelding innsamlet etter Konserterapien, som utforsker deltakernes opplevelser av ro, avslapning, glede og sosial tilknytning.
Svarene vil bli analysert tematisk.
|
Umiddelbart etter økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCT-BKH-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .