- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236918
L'Étude Pilote de Thérapie par le Concert pour la Réduction du Stress et le Bien-être (TCT)
La Thérapie par le Concert : Une étude pilote basée sur les arts sur la musique, la respiration et le mouvement pour la réduction du stress et le bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examine les effets de la Thérapie Concert, une approche multi-sensorielle basée sur les arts combinant musique, respiration guidée et mouvements conscients, sur la réduction du stress et le bien-être.
L'intervention comprend deux formats : une session en présentiel et une session en ligne diffusée via une plateforme interactive en direct. Chaque session comprend des exercices de respiration structurés, une interaction musicale en direct et des séquences de mouvements guidés conçues pour synchroniser le rythme, la respiration et la conscience corporelle.
Un dispositif pré-post est utilisé, avec des données collectées immédiatement avant et après les deux sessions. Les résultats quantitatifs incluent les changements dans l'Échelle de Stress Perçu (PSS-10), tandis que les données qualitatives seront recueillies via des retours ouverts concernant les expériences émotionnelles, physiques et sociales des participants.
L'étude vise à générer des preuves préliminaires sur la faisabilité et les bénéfices potentiels de la Thérapie Concert en tant qu'intervention accessible basée sur les arts pour la gestion du stress et le bien-être, tant en milieu physique que virtuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- The Concert Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé.
- Disposé et capable de participer à une session de 60 minutes en personne ou de 33 minutes en ligne de La Thérapie Concert.
- Capable de remplir de brefs questionnaires en anglais avant et après la session.
Critères d'exclusion :
- Conditions de santé mentale sévères auto-déclarées nécessitant un traitement médical.
- Déficience auditive significative qui limiterait l'engagement avec la musique.
- Incapacité d'accéder à la plateforme en ligne (pour les participants en ligne).
- Participation antérieure à l'étude sur La Thérapie Concert.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le Concert en Présentiel
Intervention artistique en une seule session dispensée en personne, combinant de la musique en direct, une respiration guidée et des mouvements doux dans un format structuré en trois parties (musique apaisante, respiration & mouvement, musique inspirante).
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La Thérapie par le Concert est une intervention comportementale basée sur les arts intégrant de la musique en direct, une respiration guidée et des mouvements doux. Chaque séance suit une structure en trois parties conçue pour favoriser la relaxation, la conscience corporelle et le bien-être émotionnel grâce à un rythme synchronisé et la respiration. Les participants prennent part à une seule séance, dispensée soit en personne (environ 66 minutes) soit en ligne (environ 33 minutes), selon leur groupe attribué. Les deux formats utilisent une facilitation interactive en direct et suivent la même séquence d'exercices musicaux et respiratoires adaptés au mode de prestation. |
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Expérimental: Séance de Thérapie par le Concert en Ligne
Intervention artistique en une seule session dispensée en ligne via une plateforme interactive en direct, présentant la même structure de musique, de respiration et de mouvement que la session en présentiel.
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La Thérapie par le Concert est une intervention comportementale basée sur les arts intégrant de la musique en direct, une respiration guidée et des mouvements doux. Chaque séance suit une structure en trois parties conçue pour favoriser la relaxation, la conscience corporelle et le bien-être émotionnel grâce à un rythme synchronisé et la respiration. Les participants prennent part à une seule séance, dispensée soit en personne (environ 66 minutes) soit en ligne (environ 33 minutes), selon leur groupe attribué. Les deux formats utilisent une facilitation interactive en direct et suivent la même séquence d'exercices musicaux et respiratoires adaptés au mode de prestation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Pré-session à immédiatement post-session (même jour)
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Changement des niveaux de stress perçus par les participants, mesurés par l'échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10), avant et immédiatement après la participation à une séance de Thérapie par le Concert (en présentiel ou en ligne).
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
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Pré-session à immédiatement post-session (même jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour des participants sur le bien-être émotionnel et physique
Délai: Immédiatement après la séance
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Commentaires qualitatifs recueillis après la séance de Thérapie par le Concert, explorant les expériences des participants en matière de calme, de relaxation, de plaisir et de lien social.
Les réponses seront analysées de manière thématique.
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Immédiatement après la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCT-BKH-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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