- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236918
Pilotażowe Badanie Terapii Koncertowej w Celu Redukcji Stresu i Poprawy Samopoczucia (TCT)
"Terapia Koncertowa: Pilotażowe Badanie Sztukoterapeutyczne nad Muzyką, Oddychaniem i Ruchem w Celu Redukcji Stresu i Poprawy Samopoczucia"
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie pilotażowe bada efekty The Concert Therapy, opartego na sztuce, wielozmysłowego podejścia łączącego muzykę, kontrolowane oddychanie i uważny ruch, na redukcję stresu i dobrostan.
Interwencja obejmuje dwa formaty: jedną sesję osobistą i jedną sesję online prowadzoną przez interaktywną platformę na żywo. Każda sesja zawiera ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe, interakcję muzyczną na żywo oraz sekwencje prowadzonych ruchów zaprojektowane do synchronizacji rytmu, oddechu i świadomości ciała.
Wykorzystano projekt przed-po, z danymi zbieranymi bezpośrednio przed i po obu sesjach. Wyniki ilościowe obejmują zmiany w Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10), podczas gdy dane jakościowe będą zbierane poprzez otwarte informacje zwrotne dotyczące emocjonalnych, fizycznych i społecznych doświadczeń uczestników.
Badanie ma na celu uzyskanie wstępnych dowodów na temat wykonalności i potencjalnych korzyści The Concert Therapy jako dostępnej, opartej na sztuce interwencji w zarządzaniu stresem i dobrostanie zarówno w warunkach fizycznych, jak i wirtualnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- The Concert Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.
- Chętni i zdolni do uczestnictwa w 60-minutowej sesji Terapii Koncertowej na miejscu lub 33-minutowej sesji online.
- Zdolni do wypełnienia krótkich kwestionariuszy w języku angielskim przed i po sesji.
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłaszane poważne schorzenia psychiczne wymagające leczenia medycznego.
- Znaczne upośledzenie słuchu, które ograniczałoby zaangażowanie w muzykę.
- Brak możliwości dostępu do platformy online (dla uczestników online).
- Wcześniejsze uczestnictwo w badaniu Terapii Koncertowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobista Sesja Terapii Koncertowej
Jednosesyjna interwencja oparta na sztuce, prowadzona osobiście, łącząca muzykę na żywo, prowadzone oddychanie i delikatny ruch w ustrukturyzowanym trzyczęściowym formacie (uspokajająca muzyka, oddychanie i ruch, podnosząca na duchu muzyka).
|
Concert Therapy to oparta na sztuce interwencja behawioralna, łącząca muzykę na żywo, prowadzone oddychanie i delikatny ruch. Każda sesja ma trójczęściową strukturę zaprojektowaną w celu promowania relaksacji, świadomości ciała i dobrostanu emocjonalnego poprzez zsynchronizowany rytm i oddech. Uczestnicy biorą udział w pojedynczej sesji, prowadzonej osobiście (około 66 minut) lub online (około 33 minut), w zależności od przydzielonej grupy. Oba formaty wykorzystują interaktywne prowadzenie na żywo i obejmują tę samą sekwencję ćwiczeń muzycznych i oddechowych dostosowanych do trybu realizacji. |
|
Eksperymentalny: Terapia Koncertem Online
Jednorazowa interwencja oparta na sztuce, realizowana online przez interaktywną platformę na żywo, zawierająca tę samą strukturę muzyki, oddychania i ruchu co sesja stacjonarna.
|
Concert Therapy to oparta na sztuce interwencja behawioralna, łącząca muzykę na żywo, prowadzone oddychanie i delikatny ruch. Każda sesja ma trójczęściową strukturę zaprojektowaną w celu promowania relaksacji, świadomości ciała i dobrostanu emocjonalnego poprzez zsynchronizowany rytm i oddech. Uczestnicy biorą udział w pojedynczej sesji, prowadzonej osobiście (około 66 minut) lub online (około 33 minut), w zależności od przydzielonej grupy. Oba formaty wykorzystują interaktywne prowadzenie na żywo i obejmują tę samą sekwencję ćwiczeń muzycznych i oddechowych dostosowanych do trybu realizacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Przed sesją do bezpośrednio po sesji (tego samego dnia)
|
Zmiana w postrzeganym poziomie stresu uczestników mierzona za pomocą 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10) przed i bezpośrednio po udziale w sesji Terapii Koncertowej (osobiście lub online).
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Przed sesją do bezpośrednio po sesji (tego samego dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinie uczestników na temat dobrego samopoczucia emocjonalnego i fizycznego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji
|
Jakościowe opinie zebrane po sesji Terapii Koncertowej, badające doświadczenia uczestników dotyczące spokoju, relaksu, przyjemności i poczucia więzi społecznej.
Odpowiedzi zostaną przeanalizowane tematycznie.
|
Bezpośrednio po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCT-BKH-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia Koncertowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationZakończonyChoroba Meniere'a | Jednostronny nerwiak akustycznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
Columbia UniversityZakończony