- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236918
O Estudo-Piloto de Terapia por Concerto para Redução de Stress e Bem-Estar (TCT)
A Terapia do Concerto: Um Estudo-Piloto Baseado nas Artes sobre Música, Respiração e Movimento para Redução do Stresse e Bem-Estar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto investiga os efeitos da The Concert Therapy, uma abordagem multissensorial baseada nas artes que combina música, respiração guiada e movimento consciente, na redução do stresse e no bem-estar.
A intervenção inclui dois formatos: uma sessão presencial e uma sessão online realizada através de uma plataforma interativa em direto. Cada sessão inclui exercícios estruturados de respiração, interação musical em direto e sequências de movimento guiadas concebidas para sincronizar ritmo, respiração e consciência corporal.
É utilizado um design pré-pós, com dados recolhidos imediatamente antes e depois de ambas as sessões. Os resultados quantitativos incluem alterações na Escala de Stresse Percecionado (PSS-10), enquanto os dados qualitativos serão recolhidos através de feedback aberto sobre as experiências emocionais, físicas e sociais dos participantes.
O estudo visa gerar evidências preliminares sobre a viabilidade e os benefícios potenciais da The Concert Therapy como uma intervenção acessível baseada nas artes para a gestão do stresse e bem-estar em ambientes físicos e virtuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- The Concert Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais.
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado.
- Disposto e capaz de participar numa sessão de 60 minutos presencial ou 33 minutos online da Terapia de Concerto.
- Capaz de preencher breves questionários em Inglês antes e depois da sessão.
Critérios de Exclusão:
- Condições de saúde mental graves autorreportadas que necessitem de tratamento médico.
- Deficiência auditiva significativa que limite o envolvimento com a música.
- Incapacidade de aceder à plataforma online (para participantes online).
- Participação anterior no estudo da Terapia de Concerto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão de Terapia de Concerto Presencial
Intervenção baseada nas artes de sessão única, realizada presencialmente, que combina música ao vivo, respiração guiada e movimento suave num formato estruturado em três partes (música calmante, respiração e movimento, música edificante).
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A Concert Therapy é uma intervenção comportamental baseada nas artes que integra música ao vivo, respiração guiada e movimento suave. Cada sessão segue uma estrutura de três partes concebida para promover o relaxamento, a consciência corporal e o bem-estar emocional através do ritmo e da respiração sincronizados. Os participantes participam numa única sessão, realizada presencialmente (aproximadamente 66 minutos) ou online (aproximadamente 33 minutos), dependendo do grupo a que foram atribuídos. Ambos os formatos utilizam facilitação interativa ao vivo e seguem a mesma sequência de exercícios musicais e respiratórios adaptados ao modo de entrega. |
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Experimental: Sessão de Terapia de Concerto Online
Intervenção baseada em artes de sessão única, entregue online através de uma plataforma interativa em direto, apresentando a mesma estrutura de música, respiração e movimento da sessão presencial.
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A Concert Therapy é uma intervenção comportamental baseada nas artes que integra música ao vivo, respiração guiada e movimento suave. Cada sessão segue uma estrutura de três partes concebida para promover o relaxamento, a consciência corporal e o bem-estar emocional através do ritmo e da respiração sincronizados. Os participantes participam numa única sessão, realizada presencialmente (aproximadamente 66 minutos) ou online (aproximadamente 33 minutos), dependendo do grupo a que foram atribuídos. Ambos os formatos utilizam facilitação interativa ao vivo e seguem a mesma sequência de exercícios musicais e respiratórios adaptados ao modo de entrega. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Escala de Stress Percecionado (PSS-10)
Prazo: Pré-sessão para imediatamente pós-sessão (mesmo dia)
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Alteração nos níveis de stress percebido pelos participantes, medidos pela Escala de Stress Percebido de 10 itens (PSS-10), antes e imediatamente após a participação na sessão de Terapia de Concerto (presencial ou online).
Pontuações mais elevadas indicam maior stress.
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Pré-sessão para imediatamente pós-sessão (mesmo dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback dos Participantes sobre o Bem-Estar Emocional e Físico
Prazo: Imediatamente após a sessão
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Feedback qualitativo recolhido após a sessão de Terapia de Concerto, explorando as experiências dos participantes em termos de calma, relaxamento, prazer e conexão social.
As respostas serão analisadas tematicamente.
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Imediatamente após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCT-BKH-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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