- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236918
El Estudio Piloto de Terapia de Conciertos para la Reducción del Estrés y el Bienestar (TCT)
La Terapia del Concierto: Un Estudio Piloto Basado en las Artes sobre Música, Respiración y Movimiento para la Reducción del Estrés y el Bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto investiga los efectos de The Concert Therapy, un enfoque artístico y multisensorial que combina música, respiración guiada y movimiento consciente, en la reducción del estrés y el bienestar.
La intervención incluye dos formatos: una sesión presencial y una sesión online impartida a través de una plataforma interactiva en directo. Cada sesión incluye ejercicios estructurados de respiración, interacción musical en directo y secuencias de movimiento guiado diseñadas para sincronizar el ritmo, la respiración y la conciencia corporal.
Se utiliza un diseño pre-post, con datos recogidos inmediatamente antes y después de ambas sesiones. Los resultados cuantitativos incluyen cambios en la Escala de Estrés Percibido (PSS-10), mientras que los datos cualitativos se recopilarán a través de comentarios abiertos sobre las experiencias emocionales, físicas y sociales de los participantes.
El estudio tiene como objetivo generar evidencia preliminar sobre la viabilidad y los beneficios potenciales de The Concert Therapy como una intervención artística accesible para el manejo del estrés y el bienestar tanto en entornos físicos como virtuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- The Concert Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más.
- Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado.
- Dispuesto y capaz de participar en una sesión de 60 minutos presencial o 33 minutos en línea de La Terapia de Concierto.
- Capaz de completar breves cuestionarios en inglés antes y después de la sesión.
Criterios de exclusión:
- Condiciones de salud mental graves autoinformadas que requieran tratamiento médico.
- Discapacidad auditiva significativa que limite la participación con la música.
- Incapacidad para acceder a la plataforma en línea (para participantes en línea).
- Participación previa en el estudio de La Terapia de Concierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesión de Terapia con Concierto Presencial
Intervención basada en artes de una sola sesión impartida en persona, que combina música en vivo, respiración guiada y movimiento suave en un formato estructurado de tres partes (música relajante, respiración y movimiento, música inspiradora).
|
La Terapia de Concierto es una intervención conductual basada en las artes que integra música en vivo, respiración guiada y movimiento suave. Cada sesión sigue una estructura de tres partes diseñada para promover la relajación, la conciencia corporal y el bienestar emocional a través del ritmo y la respiración sincronizados. Los participantes toman parte en una sola sesión, impartida en persona (aproximadamente 66 minutos) o en línea (aproximadamente 33 minutos), dependiendo de su grupo asignado. Ambos formatos utilizan facilitación interactiva en vivo y siguen la misma secuencia de ejercicios musicales y de respiración adaptados al modo de entrega. |
|
Experimental: Sesión de Terapia en Concierto en Línea
Intervención basada en artes de una sola sesión impartida en línea a través de una plataforma interactiva en vivo, que presenta la misma estructura de música, respiración y movimiento que la sesión presencial.
|
La Terapia de Concierto es una intervención conductual basada en las artes que integra música en vivo, respiración guiada y movimiento suave. Cada sesión sigue una estructura de tres partes diseñada para promover la relajación, la conciencia corporal y el bienestar emocional a través del ritmo y la respiración sincronizados. Los participantes toman parte en una sola sesión, impartida en persona (aproximadamente 66 minutos) o en línea (aproximadamente 33 minutos), dependiendo de su grupo asignado. Ambos formatos utilizan facilitación interactiva en vivo y siguen la misma secuencia de ejercicios musicales y de respiración adaptados al modo de entrega. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Pre-sesión a inmediatamente después de la sesión (mismo día)
|
Cambio en los niveles de estrés percibidos por los participantes medidos mediante la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS-10) antes e inmediatamente después de la participación en la sesión de Terapia de Concierto (presencial o en línea).
Las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
|
Pre-sesión a inmediatamente después de la sesión (mismo día)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comentarios de los Participantes sobre el Bienestar Emocional y Físico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión
|
Comentarios cualitativos recogidos después de la sesión de Terapia de Concierto, explorando las experiencias de los participantes en cuanto a calma, relajación, disfrute y conexión social.
Las respuestas se analizarán temáticamente.
|
Inmediatamente después de la sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCT-BKH-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .