- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236918
Konserttiterapian pilottitutkimus stressin vähentämiseksi ja hyvinvoinnin edistämiseksi (TCT)
Konserttiterapia: Taideperustainen pilottitutkimus musiikin, hengityksen ja liikkeen vaikutuksesta stressin vähentämiseen ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus selvittää The Concert Therapy -menetelmän vaikutuksia stressin vähentämiseen ja hyvinvointiin. Menetelmä on taidelähtöinen, moniaistinen lähestymistapa, joka yhdistää musiikin, ohjatun hengityksen ja tietoisen liikkeen.
Interventio sisältää kaksi muotoa: yhden kasvotusten tapaamisen ja yhden verkkotapaamisen, joka toteutetaan reaaliaikaisen, interaktiivisen alustan kautta. Jokainen istunto sisältää rakenteellisia hengitysharjoituksia, reaaliaikaista musiikillista vuorovaikutusta ja ohjattuja liikesarjoja, jotka on suunniteltu synkronoimaan rytmiä, hengitystä ja kehotietoisuutta.
Käytetään ennen-jälkeen -suunnittelua, ja dataa kerätään välittömästi molempien istuntojen ennen ja jälkeen. Kvantitatiiviset tulokset sisältävät muutoksia koetun stressin asteikossa (PSS-10), kun taas kvalitatiivista dataa kerätään avoimen palautteen kautta osallistujien emotionaalisista, fyysisistä ja sosiaalisista kokemuksista.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavaa näyttöä The Concert Therapy -menetelmän toteutettavuudesta ja mahdollisista hyödyistä saavutettavana, taidelähtöisenä interventiona stressinhallintaan ja hyvinvointiin sekä fyysisissä että virtuaalisissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Concert Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Kykenevä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan Konserttiterapiaan 60 minuutin henkilökohtaiseen tai 33 minuutin verkkotapaamiseen.
- Kykenevä täyttämään lyhyet englanninkieliset kyselyt ennen ja jälkeen istunnon.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoidut vakavat mielenterveyden häiriöt, jotka vaativat lääkinnällistä hoitoa.
- Merkittävä kuulovamma, joka rajoittaisi musiikkiin osallistumista.
- Kyvyttömyys käyttää verkkoplatformia (verkkotapaamisen osallistujille).
- Aikaisempi osallistuminen Konserttiterapia-tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvokkain - Konserttiterapiatapaaminen
Yksittäistapahtumamuotoinen taidelähtöinen interventio, joka toteutetaan kasvotusten ja yhdistää live-musiikkia, ohjattua hengitystä ja kevyttä liikettä strukturoidussa kolmiosaisessa muodossa (rauhoittava musiikki, hengitys ja liike, piristävä musiikki).
|
Konserttiterapia on taidepohjainen käyttäytymisinterventio, joka yhdistää live-musiikkia, ohjattua hengitystä ja kevyttä liikettä. Jokainen istunto noudattaa kolmiosaa rakennetta, joka on suunniteltu edistämään rentoutumista, kehotietoisuutta ja emotionaalista hyvinvointia synkronoidun rytmin ja hengityksen kautta. Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, joka toteutetaan joko kasvotusten (noin 66 minuuttia) tai verkossa (noin 33 minuuttia) riippuen heidän määrätystä ryhmästään. Molemmat muodot käyttävät live- ja vuorovaikutteista fasilitointia ja noudattavat samaa musiikki- ja hengitysharjoitusten järjestystä, joka on mukautettu toteutustapaan. |
|
Kokeellinen: Verkossa Concert Therapy -istunto
Yksittäinenistuntoon perustuva taidelähtöinen interventio, joka toteutetaan verkossa reaaliaikaisen vuorovaikutteisen alustan kautta, sisältäen saman musiikin, hengityksen ja liikkeen rakenteen kuin lähitapaamisessa.
|
Konserttiterapia on taidepohjainen käyttäytymisinterventio, joka yhdistää live-musiikkia, ohjattua hengitystä ja kevyttä liikettä. Jokainen istunto noudattaa kolmiosaa rakennetta, joka on suunniteltu edistämään rentoutumista, kehotietoisuutta ja emotionaalista hyvinvointia synkronoidun rytmin ja hengityksen kautta. Osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon, joka toteutetaan joko kasvotusten (noin 66 minuuttia) tai verkossa (noin 33 minuuttia) riippuen heidän määrätystä ryhmästään. Molemmat muodot käyttävät live- ja vuorovaikutteista fasilitointia ja noudattavat samaa musiikki- ja hengitysharjoitusten järjestystä, joka on mukautettu toteutustapaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikon (PSS-10) pisteissä
Aikaikkuna: Ennen istuntoa välittömästi istunnon jälkeen (sama päivä)
|
Muutos osallistujien koetussa stressitasossa mitattuna 10-kohdaisella Koetun Stressin Asteikolla (PSS-10) ennen ja välittömästi Konserttiterapiatilaisuuteen (kasvotusten tai verkossa) osallistumisen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Ennen istuntoa välittömästi istunnon jälkeen (sama päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute emotionaalisesta ja fyysisestä hyvinvoinnista
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen
|
Kvalitatiivista palautetta kerätty Konserttiterapian istunnon jälkeen, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia rauhallisuudesta, rentoutumisesta, nautinnosta ja sosiaalisesta yhteenkuuluvuudesta.
Vastaukset analysoidaan temaattisesti.
|
Välittömästi istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCT-BKH-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .