경장 영양을 공급받는 미숙아 신생아의 영양 요구량 추정 및 체중 증가에 미치는 영향
소아 영양 요구량 계산을 위한 미숙아의 교정 체중(10 백분위수) 대 실제 출생 체중: 정맥 영양을 공급받는 자궁 내 성장 지연 신생아를 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 정맥 영양(PN)은 미숙아 및 재태 연령에 비해 작은 신생아에게 영양 지원을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.
목적: 이 무작위 대조 연구에서 우리는 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)의 지도에 따라 성장 곡선의 10번째 백분위수로 추정된 수정 체중을 사용하여 미숙아 및 재태 연령에 비해 작은 신생아에서 PN 투여를 평가했습니다.
방법: 총 100명의 미숙아가 대조군(n = 50) 또는 중재군(n = 50)에 무작위로 배정되었습니다. 두 군 모두 특수 CDSS를 사용하여 PN 지원을 받았습니다. 대조군에서는 CDSS가 실제 출생 체중을 기반으로 PN 요법을 계산한 반면, 중재군에서는 10번째 백분위수에 해당하는 수정 체중을 기반으로 계산했습니다. 성장 지표(즉, 체중, 신장, 두위)는 기준선 시점과 완전 경장 영양 시작 시점에 측정되었습니다. 혈액 샘플은 PN 마지막 날, PN 중단 후 4시간 후 및 경구 영양 시작 전에 채취되었습니다. 전해질(나트륨, 칼륨, 칼슘) 및 알부민 농도, 그리고 적혈구, 백혈구, 헤모글로빈 및 헤마토크릿은 PN 마지막 날에 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 15123
- Department of Nutrition, IASO Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생아중환자실에 입원한 미숙아이면서 태아 비대증 기준에 해당하는 신생아, 즉 출생 체중이 10백분위수 미만인 신생아,
- 완전 비경구 영양을 받고 있는 미숙아, 그리고
- 연구 참여에 대한 부모의 서면 동의서.
제외 기준:
- 만삭아 또는 태아 비대증 기준을 충족하지 않는 신생아,
- 원발성 간/담관 질환을 가진 신생아,
- 경장 영양을 받고 있는 신생아, 및/또는
- 부모가 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않은 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 실제 체중에 기반한 영양소 추정 (대조군)
대조군에서는 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용하여 비경구 영양 요구량을 결정하였습니다.
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대조군에서는 실제 출생 체중을 기준으로 정맥 영양 요법이 계획되었습니다.
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활성 비교기: 보정된 체중에 기반한 영양소 추정 (중재군)
중재 그룹에서는 경장 영양 요구량을 결정하기 위해 임상 의사 결정 지원 시스템이 사용되었습니다.
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중재군에서는, 정맥영양용액의 대사영양소 구성이 성장 곡선의 10백분위수에 해당하는 교정 체중을 기준으로 계산되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 출생일(1일차)부터 정맥 영양 지원의 마지막 날(연구 종료점)까지. 각 신생아는 임상 상태에 따라 서로 다른 PN 기간을 가졌습니다(평균 12일).
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주요 결과는 정맥 영양 지원의 마지막 날(연구 종료점)에 대조군과 중재군 간 체중 증가에서 통계적으로 유의미한 차이를 검출하는 것입니다.
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출생일(1일차)부터 정맥 영양 지원의 마지막 날(연구 종료점)까지. 각 신생아는 임상 상태에 따라 서로 다른 PN 기간을 가졌습니다(평균 12일).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-11-18AB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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