개인 맞춤형 디지털 회고 치료가 신경인지장애 환자에게 미치는 영향
디지털 대화형 에이전트가 신경인지장애 환자에게 제공하는 맞춤형 회상 세션의 효과
본 연구는 디지털 대화 에이전트의 도움을 받아 진행되는 일일 맞춤형 디지털 회상 세션의 효과를 관찰하고, 이러한 세션이 무감각 및 우울증과 같은 증상 개선으로 이어지는지 확인하는 것을 목적으로 합니다.
따라서 연구진은 이러한 일상적 사용이 동기 부여, 기분, 수면 질, 삶의 질, 도구 활용도와 같은 웰빙의 특정 측면을 개선할 수 있는지 관찰하고자 합니다.
또한 본 연구는 애플리케이션을 통해 전달되는 간단한 알림만으로도 외부 도움 없이 정기적인 사용을 장려하기에 충분한지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 수행합니다:
- 회상 앱을 25일 동안 10-15분간 사용합니다.
- 주 보호자가 가족 추억을 공유하여 앱을 맞춤 설정하도록 도우며, 다른 가족 구성원은 선택적으로 비공개 그룹에서 기여할 수 있습니다.
- 연구 시작 시와 추적 관찰 일상 방문 시 간단한 설문지를 작성합니다(예: 무감각 및 우울증 척도, 수면, 삶의 질).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter MARKUS
- 전화번호: +36303621811
- 이메일: peter@kompanioncare.com
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49 933
- 모병
- CHU Angers, Service médecine gériatrique.
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연락하다:
- Pr Cédric Annweiler
- 전화번호: (+33) 241 35 54 86
- 이메일: CeAnnweiler@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience
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Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- Limoges University Hospital Center - Dupuytren Hospital], Geriatric medicine department
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연락하다:
- Pr Achille Tchalla
- 전화번호: +33 (0)5 55 05 88 94
- 이메일: Achille.Tchalla@chu-limoges.fr
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수석 연구원:
- Achille Tchalla, PhD in medicine and CR
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Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Institut Claude Pompidou, Centre Mémoire de Ressources et de Recherches (CM2R)
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연락하다:
- Dr Aurelie Mouton
- 전화번호: +33 (0)4 92 03 47 70
- 이메일: mouton.a@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Aurelie Mouton, Neurologist
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Paris, 프랑스, 75013
- 아직 모집하지 않음
- APHP Hôpitaux universitaires Paris centre.
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연락하다:
- Pr Olivier Hanon
- 전화번호: +33 (0) 1 44 08 33 81
- 이메일: olivier.hanon@aphp.fr
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수석 연구원:
- Olivier Hanon, Professor of Geriatrics
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- CHU DE TOURS, Pôle Vieillissement, Hôpital Bretonneau.
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연락하다:
- Pr Bertrand Fougère
- 전화번호: +33 (0)2 47473713
- 이메일: bertrand.fougere@univ-tours.fr
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수석 연구원:
- Bertrand Fougère, Medical Doctor in Geriatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 프랑스의 다섯 대학 병원 노인병/기억 클리닉에서 정기 방문 시 모집됩니다.
원천 인구는 주로 가정이나 병원 기반 주거 시설에 거주하며 이러한 서비스를 통해 추적 관찰되는 고령 성인으로 구성됩니다. 연구는 경도 신경인지 장애 또는 경도 치매 환자에만 초점을 맞추며 경도 우울증이 있는 개인도 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남성과 여성.
- DSM-5 진단: 주요 신경인지장애 또는 MCI(경도인지장애)의 초기 단계(모든 기저 원인 포함).
- 간이정신상태검사 점수가 21 ≤ MMSE ≤ 26.
- 경도 우울증 존재, 또는 경도 무감동증 존재, 또는 둘 다 존재
- 디지털 도구와의 상호작용을 저해하는 주요 제한 없이 필요한 신체적 및 인지적 능력을 보유함.
- 연구 참여에 자발적이고 정보에 기반한 동의를 함(서면 동의서 서명).
- 대상자의 디지털 도구 자극(도구에 통합된 테스트)을 듣고 볼 수 있는 능력.
- Apple 기기(스마트폰 또는 태블릿)에 접근 가능한 환자(개인 소유 또는 후원자 제공), iOS 16 이상 버전 실행, 인터넷 접속 가능.
- 환자가 디지털 메시징 그룹을 통해 전기 정보 수집에 기여하겠다는 의사를 밝히는 최소 1명의 가까운 참조인을 보유함.
- 사회 보장 제도를 적용받는 대상자.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 치매 환자(MMSE 점수 ≤ 20) - 함축적 기억 회상이 중등도 또는 중증 단계의 치매 환자에게 덜 효과적이기 때문.
- 주요 정신 장애 존재(예: 조현병, 중등도至중증 주요 우울 삽화, 양극성 장애).
- 중요한 청각 또는 시각 장애.
- 병전 지적 장애 병력.
- 후견, 보존처분 또는 법적 보호를 받는 환자.
- 이미 Lilia 앱을 사용한 환자.
- 연구 전체 기간 동안 다른 인체대상 연구, 임상조사 또는 치료 시험에 동시 참여.
- 포입 방문 전 3개월 이내에 신경인지장애 관련 새로운 치료(약물 또는 기타)를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DRT 사용자
매일 10-15분 세션으로 맞춤형 디지털 회고 치료에 노출된 단일 관찰 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽고메리-애스버그 우울 척도(MADRS) 총점 변화
기간: 기준선, 25일차, 50일차.
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Montgomery-Åsberg 우운단계 평가 세계(MADRS)는 의사가 평가하는 우운단 상호 증거 계점입니다. 가능한 점수는 0점부터 60점까지로, 점수가 높아진수록 우운단 증거가 증가하는 으둜를 나타냅니다. 두 결정 시간이탄 사이에 MADRS 총점이 감소하면 시간이 걸으로써 상태가 온정됨을 나타냅니다. 절대능: 점(0점에서 60점까지) |
기준선, 25일차, 50일차.
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릴 무관심 평가 척도(LARS) 총점 변화
기간: 기준선, 25일차, 50일차.
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릴 아파시 등급 척도(LARS)는 -36점에서 +36점까지의 총점으로 무감동을 평가하는 임상의 평가 설문지입니다. 높은 점수는 더 심각한 무감동을 나타냅니다. 두 측정 시점 간 LARS 총점 감소는 시간 경과에 따른 개선을 의미합니다. 측정 단위: 점(-36점에서 +36점). |
기준선, 25일차, 50일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형 설문조사(SF-36) 글로벌 점수의 변화.
기간: 기준선, 25일차, 50일차.
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단축형 설문(SF-36)은 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 점수는 0에서 100까지 범위이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 두 측정 지점 사이의 SF-36 전체 점수 증가는 시간이 지남에 따라 개선되었음을 나타냅니다. 측정 단위: 0에서 100까지의 SF-36 척도 점수. |
기준선, 25일차, 50일차.
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 총점 변화
기간: 기준선, 25일차, 50일차.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 0점에서 21점까지의 점수로 수면 질을 평가하는 설문지로, 높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다. 두 측정 시점 간 PSQI 총점 감소는 시간 경과에 따른 개선을 의미합니다. 측정 단위: PSQI 척도상 0~21점. |
기준선, 25일차, 50일차.
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완료된 세션 수
기간: 기준선부터 25일차까지
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환자가 기준선과 25일차 사이에 완료한 세션 수를 계산합니다. 더 높은 수치는 애플리케이션 사용에 대한 더 큰 순응도를 나타냅니다. 측정 단위: 완료된 세션 수 |
기준선부터 25일차까지
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평균 자가 보고 세션 지속 시간
기간: 기준선부터 25일차까지.
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자가 보고 세션 지속 시간은 기준선부터 25일차까지 환자 자신의 관찰에 기반하여 Lilia 애플리케이션 사용 시 세션당 소요된 대략적인 평균 시간입니다. 이는 "평균적으로 Lilia를 사용할 때 얼마나 많은 시간을 보냈습니까?"라는 전용 질문으로 측정되었습니다. (응답 옵션: "5분 미만," "5-10분," "10분 이상"). 높은 값은 더 긴 평균 세션을 나타냅니다. 측정 단위: 세션당 평균 분 |
기준선부터 25일차까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience, Angers University Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-A01382-47_PROTOCOLE_v3.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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