Effekter av personaliserad digital reminiscensterapi på patienter med neurokognitiva störningar
Effekter av personaliserade reminiscenssessioner som levereras av en digital konversationsagent till patienter med neurokognitiva störningar
Denna studie syftar till att observera effekterna av dagliga personanpassade digitala reminiscenssessioner, som genomförs med hjälp av en digital konversationsagent, och att avgöra om dessa sessioner leder till förbättringar i symtom som apati och depression.
Forskarna söker därför att observera om detta dagliga bruk kan förbättra vissa aspekter av välbefinnande, såsom motivation, humör, sömnkvalitet, livskvalitet och engagemang för verktyget.
Studien syftar också till att bedöma om enkla påminnelser som levereras via applikationen är tillräckliga för att uppmuntra regelbundet bruk utan extern hjälp.
Deltagarna kommer att:
- Använda reminiscensappen i 25 dagar under 10-15 minuter.
- Ha en primär vårdgivare som hjälper till att anpassa appen genom att dela familjeminnen, andra släktingar kan eventuellt bidra i en privat grupp.
- Fylla i korta frågeformulär i början och under uppföljningsbesök (till exempel apati- och depressionsskalor, sömn och livskvalitet).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter MARKUS
- Telefonnummer: +36303621811
- E-post: peter@kompanioncare.com
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49 933
- Rekrytering
- CHU Angers, Service médecine gériatrique.
-
Kontakt:
- Pr Cédric Annweiler
- Telefonnummer: (+33) 241 35 54 86
- E-post: CeAnnweiler@chu-angers.fr
-
Huvudutredare:
- Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekrytering
- Limoges University Hospital Center - Dupuytren Hospital], Geriatric medicine department
-
Kontakt:
- Pr Achille Tchalla
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 88 94
- E-post: Achille.Tchalla@chu-limoges.fr
-
Huvudutredare:
- Achille Tchalla, PhD in medicine and CR
-
Nice, Frankrike, 06100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Institut Claude Pompidou, Centre Mémoire de Ressources et de Recherches (CM2R)
-
Kontakt:
- Dr Aurelie Mouton
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 47 70
- E-post: mouton.a@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Aurelie Mouton, Neurologist
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har inte rekryterat ännu
- APHP Hôpitaux universitaires Paris centre.
-
Kontakt:
- Pr Olivier Hanon
- Telefonnummer: +33 (0) 1 44 08 33 81
- E-post: olivier.hanon@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Olivier Hanon, Professor of Geriatrics
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- CHU DE TOURS, Pôle Vieillissement, Hôpital Bretonneau.
-
Kontakt:
- Pr Bertrand Fougère
- Telefonnummer: +33 (0)2 47473713
- E-post: bertrand.fougere@univ-tours.fr
-
Huvudutredare:
- Bertrand Fougère, Medical Doctor in Geriatrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras under rutinbesök på fem franska universitetssjukhus geriatriska/minneskliniker.
Källpopulationen består av äldre vuxna som följs upp i dessa tjänster och som huvudsakligen bor hemma eller i sjukhusbaserade boendeformer. Studien fokuserar enbart på patienter med mild neurokognitiv störning eller mild demens, och inkluderar personer med lindrig depression.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 60 års ålder.
- DSM-5-diagnos: Tidigt stadium av större neurokognitiva störningar eller MCI (Mild Kognitiv Nedsättning) inklusive alla underliggande orsaker.
- Har ett Mini-Mental State Exam-resultat på 21 ≤ MMSE ≤ 26.
- Förekomst av mild depression, eller förekomst av mild apati, eller förekomst av båda
- Uppvisar nödvändiga fysiska och kognitiva förmågor, utan större begränsningar som äventyrar interaktion med det digitala verktyget.
- Har frivilligt och informerat samtyckt till att delta i studien (undertecknat skriftligt samtycke).
- Försökspersonens förmåga att höra och se det digitala verktygets stimuli (tester integrerade i verktyget).
- Patienter med tillgång till en Apple-enhet (smartphone eller surfplatta), antingen personlig eller tillhandahållen av sponsorn, som kör iOS-version 16 eller högre, med internetåtkomst.
- Patienten har minst en nära referent som förklarar sin önskan att bidra till insamling av biografisk information via den digitala meddelandegruppen.
- Personer som omfattas av ett socialförsäkringssystem.
Exklusionskriterier:
- Patienter med måttlig eller svår demens (MMSE-resultat ≤ 20) eftersom implicit minnesåterkallelse är mindre effektiv i måttliga eller svåra stadier för personer med PWD.
- Förekomst av större psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, måttlig till svår större depressiv episod, bipolär störning).
- Större hörsel- eller synnedsättningar.
- Tidigare premorbid intellektuell funktionsnedsättning.
- Patienter under förmyndarskap, godmanskap eller rättsligt skydd.
- Patienter som redan har använt Lilia-appen
- Deltar samtidigt i en annan studie som involverar människor, en klinisk utredning eller ett terapeutiskt försök under hela studiens varaktighet.
- Patienter som har fått en ny behandling relaterad till neurokognitiva störningar (läkemedel eller annat) under de 3 månaderna före inklusionsbesöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DRT-användare
En enda observationskohort exponerad för en personlig digital reminiscensterapi, genom dagliga sessioner på 10–15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalskala
Tidsram: Baseline, dag 25, dag 50.
|
Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) är en klinikerbedömd skala för svårighetsgraden av depressiva symtom. Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar svårare depression. Minskning av MADRS totalpoäng mellan två mätpunkter indikerar förbättring över tid. Mätenhet: poäng (från 0 till 60) |
Baseline, dag 25, dag 50.
|
|
Förändring i Lille Apatiskalans (LARS) totalsumma
Tidsram: Baslinje, dag 25, dag 50.
|
Lille Apathy Rating Scale (LARS) är ett klinikerutvärderat frågeformulär som bedömer apati med en totalpoäng från -36 till +36. Högre poäng indikerar större apati. Minskning av LARS totalpoäng mellan två mätpunkter indikerar förbättring över tid. Mätetal: poäng (från -36 till +36). |
Baslinje, dag 25, dag 50.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i The Short Form Survey (SF-36) globala poäng.
Tidsram: Baslinje, dag 25, dag 50.
|
Short Form Survey (SF-36) mäter hälsorelaterad livskvalitet. Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. Ökning av SF-36 globalpoäng mellan två mätpunkter indikerar förbättring över tid. Mätenhet: Poäng på SF-36 skalan från 0 till 100. |
Baslinje, dag 25, dag 50.
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) globalt poäng
Tidsram: Baslinje, dag 25, dag 50.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet med poäng från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. Minskning av PSQI globalpoäng mellan två mätpunkter indikerar förbättring över tid. Mätenhet: Poäng på PSQI-skalan från 0 till 21. |
Baslinje, dag 25, dag 50.
|
|
Antal genomförda sessioner
Tidsram: Från baslinjen till dag 25
|
Antal sessioner som patienten har genomfört mellan baslinjemätningen och dag 25. Högre siffror indikerar bättre följsamhet till appanvändningen. Mätenhet: Antal genomförda sessioner |
Från baslinjen till dag 25
|
|
Genomsnittlig självrapporterad sessionslängd
Tidsram: Från baslinje till dag 25.
|
Genomsnittlig självrapporterad sessionslängd är den ungefärliga genomsnittliga tiden som spenderas per session med Lilia-applikationen mellan baslinjemätningen och dag 25 baserat på patienternas egna observationer. Det mäts med en specifik fråga: "I genomsnitt, hur mycket tid spenderade du med Lilia när du använde den?" (svarsalternativ: "Mindre än 5 minuter," "5-10 minuter," "Mer än 10 minuter"). Högre värden hänvisar till längre genomsnittliga sessioner. Mätenhet: genomsnittliga minuter per session |
Från baslinje till dag 25.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience, Angers University Hospital Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01382-47_PROTOCOLE_v3.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .