Effets de la Thérapie de Réminescence Numérique Personnalisée sur les Patients Atteints de Troubles Neurocognitifs
Effets des séances de réminiscence personnalisées dispensées par un agent conversationnel numérique aux patients atteints de troubles neurocognitifs
Cette étude vise à observer les effets de séances quotidiennes personnalisées de réminiscence numérique, réalisées avec l'aide d'un agent conversationnel numérique, et à déterminer si ces séances entraînent une amélioration des symptômes tels que l'apathie et la dépression.
Les chercheurs cherchent donc à observer si cette utilisation quotidienne peut améliorer certains aspects du bien-être, tels que la motivation, l'humeur, la qualité du sommeil, la qualité de vie et l'engagement avec l'outil.
L'étude vise également à évaluer si de simples rappels délivrés via l'application sont suffisants pour encourager une utilisation régulière sans assistance externe.
Les participants devront :
- Utiliser l'application de réminiscence pendant 25 jours pendant 10 à 15 minutes.
- Faire appel à un aidant principal pour personnaliser l'application en partageant des souvenirs familiaux, d'autres proches pouvant éventuellement contribuer dans un groupe privé.
- Remplir de brefs questionnaires au début et pendant les visites de suivi de routine (par exemple, des échelles d'apathie et de dépression, de sommeil et de qualité de vie).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter MARKUS
- Numéro de téléphone: +36303621811
- E-mail: peter@kompanioncare.com
Lieux d'étude
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Angers, France, 49 933
- Recrutement
- CHU Angers, Service médecine gériatrique.
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Contact:
- Pr Cédric Annweiler
- Numéro de téléphone: (+33) 241 35 54 86
- E-mail: CeAnnweiler@chu-angers.fr
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Chercheur principal:
- Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience
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Limoges, France, 87042
- Recrutement
- Limoges University Hospital Center - Dupuytren Hospital], Geriatric medicine department
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Contact:
- Pr Achille Tchalla
- Numéro de téléphone: +33 (0)5 55 05 88 94
- E-mail: Achille.Tchalla@chu-limoges.fr
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Chercheur principal:
- Achille Tchalla, PhD in medicine and CR
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Nice, France, 06100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Institut Claude Pompidou, Centre Mémoire de Ressources et de Recherches (CM2R)
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Contact:
- Dr Aurelie Mouton
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 92 03 47 70
- E-mail: mouton.a@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Aurelie Mouton, Neurologist
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Paris, France, 75013
- Pas encore de recrutement
- APHP Hôpitaux universitaires Paris centre.
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Contact:
- Pr Olivier Hanon
- Numéro de téléphone: +33 (0) 1 44 08 33 81
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Olivier Hanon, Professor of Geriatrics
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Tours, France, 37044
- Recrutement
- CHU DE TOURS, Pôle Vieillissement, Hôpital Bretonneau.
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Contact:
- Pr Bertrand Fougère
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 47473713
- E-mail: bertrand.fougere@univ-tours.fr
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Chercheur principal:
- Bertrand Fougère, Medical Doctor in Geriatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront recrutés lors de visites de routine dans cinq cliniques de gériatrie/mémoire hospitalo-universitaires françaises.
La population source comprend des personnes âgées suivies dans ces services qui vivent principalement à domicile ou en établissements d'hébergement médicalisés. L'étude se concentre exclusivement sur les patients atteints de troubles neurocognitifs légers ou de démence légère, et inclut des personnes souffrant de dépression légère.
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes de plus de 60 ans.
- Diagnostic DSM-5 : Stade précoce de troubles neurocognitifs majeurs ou MCI (déficit cognitif léger) incluant toutes les causes sous-jacentes.
- Avoir un score au Mini-Mental State Exam de 21 ≤ MMSE ≤ 26.
- Présence d'une dépression légère, ou présence d'une apathie légère, ou présence des deux.
- Dispose des capacités physiques et cognitives nécessaires, sans limitations majeures compromettant l'interaction avec l'outil numérique.
- Avoir consenti volontairement et en toute connaissance de cause à participer à l'étude (consentement écrit signé).
- Capacité du sujet à entendre et voir les stimuli de l'outil numérique (tests intégrés à l'outil).
- Patients ayant accès à un appareil Apple (smartphone ou tablette), personnel ou fourni par le promoteur, fonctionnant sous iOS version 16 ou supérieure, avec accès à internet.
- Le patient a au moins un proche référent qui déclare souhaiter contribuer à la collecte d'informations biographiques via le groupe de messagerie numérique.
- Sujets couverts par un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de démence modérée ou sévère (score MMSE ≤ 20) car le rappel de mémoire implicite est moins efficace aux stades modérés ou sévères chez les personnes atteintes de démence.
- Présence de troubles psychiatriques majeurs (par exemple, schizophrénie, épisode dépressif majeur modéré à sévère, trouble bipolaire).
- Déficiences auditives ou visuelles majeures.
- Antécédents de déficience intellectuelle prémorbide.
- Patients sous tutelle, curatelle ou protection juridique.
- Patients ayant déjà utilisé l'application Lilia.
- Participation simultanée à une autre étude impliquant des sujets humains, une investigation clinique ou un essai thérapeutique pendant toute la durée de l'étude.
- Patients ayant reçu un nouveau traitement lié aux troubles neurocognitifs (médicamenteux ou autre) au cours des 3 mois précédant la visite d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisateurs DRT
Cohorte observationnelle unique exposée à une thérapie de réminiscence numérique personnalisée, par le biais de séances quotidiennes de 10 à 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Ligne de base, Jour 25, Jour 50.
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L'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) est une échelle cotée par le clinicien pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs. Les scores possibles vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère. Une diminution du score total MADRS entre deux points de mesure indique une amélioration au fil du temps. Unité de mesure : points (de 0 à 60) |
Ligne de base, Jour 25, Jour 50.
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Changement du score total de l'échelle d'apathie de Lille (LARS)
Délai: Ligne de base, J25, J50.
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L'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS) est un questionnaire évalué par un clinicien mesurant l'apathie avec un score total allant de -36 à +36. Des scores plus élevés indiquent une apathie plus importante. Une diminution du score total de la LARS entre deux points de mesure indique une amélioration au fil du temps. Unité de mesure : points (de -36 à +36). |
Ligne de base, J25, J50.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score global du questionnaire court SF-36.
Délai: Baseline, Jour 25, Jour 50.
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Le questionnaire court SF-36 mesure la qualité de vie liée à la santé. Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé. Une augmentation du score global du SF-36 entre deux points de mesure indique une amélioration dans le temps. Unité de mesure : Points sur l'échelle SF-36 de 0 à 100. |
Baseline, Jour 25, Jour 50.
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Changement du score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base, Jour 25, Jour 50.
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L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire évaluant la qualité du sommeil avec des scores allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise. Une diminution du score global du PSQI entre deux points de mesure indique une amélioration dans le temps. Unité de mesure : Points sur l'échelle PSQI de 0 à 21. |
Ligne de base, Jour 25, Jour 50.
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Nombre de sessions terminées
Délai: Du début de l'étude au jour 25
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Comptage du nombre de sessions terminées par le patient entre la ligne de base et le jour 25. Des nombres plus élevés indiquent une meilleure adhésion à l'utilisation de l'application. Unité de mesure : Nombre de sessions terminées |
Du début de l'étude au jour 25
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Durée moyenne de session autodéclarée
Délai: Du début de l'étude au jour 25.
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La durée moyenne de session auto-déclarée est le temps approximatif moyen passé par session avec l'application Lilia entre le début de l'étude et le jour 25, basé sur les observations personnelles des patients. Elle est mesurée par une question dédiée : "En moyenne, combien de temps avez-vous passé avec Lilia lors de son utilisation ?" (options de réponse : "Moins de 5 minutes," "5 à 10 minutes," "Plus de 10 minutes"). Des valeurs plus élevées correspondent à des sessions moyennes plus longues. Unité de mesure : minutes moyennes par session |
Du début de l'étude au jour 25.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cédric Annweiler, Geriatrician, PhD neuroscience, Angers University Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles cognitifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Démence
- Troubles neurocognitifs
- Léthargie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01382-47_PROTOCOLE_v3.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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