TRP 채널이 DPN에서 하는 역할
2025년 11월 14일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
당뇨병성 말초신경병증에서 Transient Receptor Potential 채널의 역할
본 연구는 건강한 지원자의 발 피부에 시나말데하이드, 알릴 이소티오시아네이트 및 캡사이신을 국소 적용했을 때의 혈관 반응을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
혈관 반응은 시간 경과에 따른 반응, 용량-반응, 발 간 및 기간 간 재현성 측면에서 특성화될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heleen Marynissen
- 전화번호: +3216347014
- 이메일: heleen.marynissen@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Center for Clinical Pharmacology
-
연락하다:
- Heleen Marynissen
- 전화번호: +3216347014
- 이메일: heleen.marynissen@uzleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세(포함) 사이의 건강한 남성 및 여성 지원자
설명
포함 기준:
- 대상자는 18세 이상 45세 이하의 백인 남성 또는 여성입니다
- 대상자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자입니다
- 대상자의 체질량지수(BMI)는 18-30 kg/m² 사이입니다
- 대상자는 병력, 신체 검사 및 활력 징후를 기준으로 일반적으로 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다
- 대상자는 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제출함으로써 연구 참여에 동의합니다
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 장애 병력이 있는 대상자
- 중증 (약물) 알레르기 병력이 있는 대상자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성, 또는 가임기 여성이면서 적절한 피임법을 사용하지 않는 대상자
- 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 일반의약품을 정기적으로 사용하는 대상자
- 연구 기간 동안 중단할 수 없는 로션, 오일, 제모제, 화장품 또는 기타 국소 치료제를 발에 정기적으로 사용하는 대상자
- 전완 내측 또는 발 등쪽에 습진, 경피증, 건선, 피부염, 켈로이드, 종양, 궤양, 화상, 피부 피판 또는 이식편이 있거나, 연구자의 판단에 따라 연구 평가에 방해가 될 수 있는 기타 피부 이상이 있는 대상자
- 전완 내측 또는 발 등쪽에 과도한 털이 자라는 대상자
- 10분 이상 누워 휴식 후 검사 시 다음 활력 징후 측정값 중 하나라도 해당하는 대상자: 심박수 <40 또는 >100 회/분, 이완기 혈압 <50 또는 >90 mmHg, 수축기 혈압 <90 또는 >140 mmHg
- 각 연구 방문 24시간 전에 카페인 음료(예: 커피, 차, 콜라 등) 섭취를 삼가지 못하는 대상자. 연구 기간 동안 카페인 음료 섭취량을 하루 4잔 이하로 제한하지 못하는 대상자
- 각 연구 방문 24시간 전에 알코올 섭취를 삼가지 못하거나, 현재 불법 약물을 정기적으로 사용하거나, 약물 남용(알코올 포함) 병력이 있는 대상자
- 현재 참여 중이거나 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에서 시험용 약물 검사에 참여한 경험이 있는 대상자
- 연구자의 판단에 따라 연구의 안전하고 최적의 참여를 방해할 수 있는 상황이나 상태에 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 혈류 반응 (PU)
기간: 시나말데하이드 및 AITC 적용 후 최대 60분까지; 그리고 캡사이신 적용 후 최대 90분까지.
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발바닥에 시나말데하이드, AITC 및 캡사이신을 국소 도포한 후 각 시간점에서 LSCI로 평가된 적용 부위 내의 DBF 반응, 임의 관류 단위(PU)로 표현됨.
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시나말데하이드 및 AITC 적용 후 최대 60분까지; 그리고 캡사이신 적용 후 최대 90분까지.
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플레어 영역 (mm²)
기간: 시날데하이드 및 AITC 적용 후 최대 60분까지; 및 캡사이신 적용 후 최대 90분까지.
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발바닥에 시나말데하이드, AITC 및 캡사이신을 국소 도포하기 전과 도포 후 각 시간대별로 LSCI를 통해 평가된 DBF 반응의 홍반 영역
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시날데하이드 및 AITC 적용 후 최대 60분까지; 및 캡사이신 적용 후 최대 90분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도(NRS) 통증 점수
기간: 시나말데하이드와 AITC 도포 후 최대 60분까지; 및 캡사이신 도포 후 최대 90분까지.
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각 시점에서 발에 시나말데하이드, AITC 및 캡사이신을 도포한 후의 숫자 등급 척도(NRS)-11 통증 점수
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시나말데하이드와 AITC 도포 후 최대 60분까지; 및 캡사이신 도포 후 최대 90분까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCP24-3303-DPN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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