Role TRP kanálů u diabetické periferní neuropatie

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je bělošského pohlaví mužského nebo ženského, věk ≥18 a ≤45 let
2. Subjekt je nekuřák po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie
3. Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m²
4. Subjekt je na základě lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a vitálních funkcí hodnocen jako v dobrém celkovém zdravotním stavu
5. Subjekt rozumí postupům a souhlasí s účastí ve studii tím, že poskytne písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Subjekt má anamnézu jakéhokoli onemocnění nebo poruchy, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ovlivnit výsledky studie
2. Subjekt má anamnézu významných závažných (lékových) alergií
3. Subjekt je žena, která je těhotná, kojí nebo má v úmyslu otěhotnět, nebo je v plodném věku a nepoužívá adekvátní antikoncepční metodu
4. Subjekt pravidelně užívá jakékoli léky na předpis nebo volně prodejné léky, které by podle názoru vyšetřovatele mohly ovlivnit výsledky studie
5. Subjekt aktuálně pravidelně používá na chodidlech pleťové vody, oleje, přípravky na odstraňování chloupků, make-up nebo jiné lokální léčebné přípravky, které nelze po dobu trvání studie přerušit
6. Subjekt má ekzém, sklerodermii, psoriázu, dermatitidu nebo keloidy, nádory, vředy, popáleniny, kožní laloky nebo štěpy na dlaňové straně předloktí nebo hřbetní straně chodidel, nebo jakoukoli jinou kožní abnormalitu, která by podle názoru vyšetřovatele mohla interferovat s hodnocením studie
7. Subjekt má nadměrný růst ochlupení na dlaňové straně předloktí nebo hřbetní straně chodidel
8. Subjekt má při screeningu po nejméně 10 minutách vleže na zádech kteroukoli z následujících hodnot vitálních funkcí: Srdeční frekvence <40 nebo >100 tepů/min, Diastolický krevní tlak <50 nebo >90 mmHg, Systolický krevní tlak <90 nebo >140 mmHg
9. Subjekt není schopen zdržet se konzumace nápojů s kofeinem (např. káva, čaj, kola, …) 24 hodin před každou návštěvou studie. Subjekt není schopen omezit příjem nápojů s kofeinem na ≤4 šálky denně po celou dobu studie
10. Subjekt není schopen zdržet se konzumace alkoholu 24 hodin před každou návštěvou studie, je aktuálně pravidelným uživatelem nelegálních drog nebo má anamnézu zneužívání návykových látek (včetně alkoholu)
11. Subjekt se aktuálně účastní nebo byl zapojen do testování experimentálního léku v jiné klinické studii během posledních 4 týdnů
12. Subjekt je v situaci nebo má stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl narušit bezpečnou a optimální účast ve studii