Il Ruolo dei Canali TRP nella DPN

Criteri di inclusione:

1. Il soggetto è un maschio o una femmina di razza bianca di età ≥18 e ≤45 anni
2. Il soggetto è un non fumatore da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
3. Il soggetto ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18-30 kg/m²
4. Il soggetto è giudicato in buona salute generale sulla base della storia medica, dell'esame fisico e dei segni vitali
5. Il soggetto comprende le procedure e accetta di partecipare allo studio fornendo il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una storia di qualsiasi malattia o disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio
2. Il soggetto ha una storia di allergie gravi significative (ai farmaci)
3. Il soggetto è una donna incinta, che allatta o intende rimanere incinta, o è in età fertile e non utilizza un metodo contraccettivo adeguato
4. Il soggetto utilizza regolarmente farmaci con o senza prescrizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero confondere i risultati dello studio
5. Il soggetto utilizza regolarmente lozioni, oli, preparazioni depilatorie, trucco o altri trattamenti topici sui piedi che non possono essere interrotti per la durata dello studio
6. Il soggetto ha eczema, sclerodermia, psoriasi, dermatite o cheloidi, tumori, ulcere, ustioni, lembi cutanei o innesti sulla superficie volare dell'avambraccio o sul dorso dei piedi, o qualsiasi altra anomalia cutanea che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con le valutazioni dello studio
7. Il soggetto ha una crescita eccessiva di peli sulla superficie volare degli avambracci o sul dorso dei piedi
8. Il soggetto presenta una delle seguenti misurazioni dei segni vitali allo screening dopo almeno 10 minuti di riposo in posizione supina: Frequenza Cardiaca <40 o >100 battiti/min, Pressione Diastolica <50 o >90 mmHg, Pressione Sistolica <90 o >140 mmHg
9. Il soggetto non è in grado di astenersi dal bere bevande contenenti caffeina (es. caffè, tè, cola, …) 24 ore prima di ogni visita di studio. Il soggetto non è in grado di limitare l'assunzione di bevande contenenti caffeina a ≤4 tazze al giorno per tutto lo studio
10. Il soggetto non è in grado di astenersi dal bere alcolici 24 ore prima di ogni visita di studio, è attualmente un consumatore abituale di droghe illegali o ha una storia di abuso di sostanze (incluso l'alcol)
11. Il soggetto sta attualmente partecipando o è stato coinvolto nella sperimentazione di un farmaco sperimentale in un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
12. Il soggetto si trova in una situazione o ha una condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con una partecipazione sicura e ottimale allo studio