El papel de los canales TRP en la DPN

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es un hombre o mujer blanco de edad ≥18 y ≤45 años
2. El sujeto es no fumador durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio
3. El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m²
4. El sujeto es considerado en buen estado de salud general en base a antecedentes médicos, examen físico y signos vitales
5. El sujeto comprende los procedimientos y acepta participar en el estudio mediante consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno que, en opinión del investigador, pueda alterar los resultados del estudio
2. El sujeto tiene antecedentes de alergias graves significativas (a fármacos)
3. El sujeto es mujer que está embarazada, amamantando o tiene intención de quedar embarazada, o tiene potencial de gestación y no utiliza un método anticonceptivo adecuado
4. El sujeto usa cualquier medicamento con o sin receta de forma regular que, en opinión del investigador, pueda alterar los resultados del estudio
5. El sujeto usa actualmente lociones, aceites, preparaciones depilatorias, maquillaje u otros tratamientos tópicos en los pies de forma regular que no puedan suspenderse durante la duración del estudio
6. El sujeto tiene eczema, esclerodermia, psoriasis, dermatitis o queloides, tumores, úlceras, quemaduras, colgajos o injertos de piel en la superficie volar del antebrazo o el dorso de los pies, o cualquier otra anomalía cutánea que, en opinión del investigador, pueda interferir con las evaluaciones del estudio
7. El sujeto tiene crecimiento excesivo de vello en la superficie volar de los antebrazos o el dorso de los pies
8. El sujeto tiene cualquiera de las siguientes mediciones de signos vitales en el cribado después de al menos 10 minutos de reposo en decúbito supino: Frecuencia cardíaca <40 o >100 latidos/min, Presión arterial diastólica <50 o >90 mmHg, Presión arterial sistólica <90 o >140 mmHg
9. El sujeto no puede abstenerse de beber bebidas con cafeína (p. ej. café, té, cola, …) 24 horas antes de cada visita del estudio. El sujeto no puede limitar su ingesta de bebidas con cafeína a ≤4 tazas al día durante todo el estudio
10. El sujeto no puede abstenerse de beber alcohol 24 horas antes de cada visita del estudio, es actualmente usuario regular de drogas ilegales, o tiene antecedentes de abuso de sustancias (incluyendo alcohol)
11. El sujeto está participando actualmente o ha estado involucrado en la prueba de un fármaco en investigación en otro estudio clínico dentro de las últimas 4 semanas
12. El sujeto se encuentra en una situación o tiene una condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con una participación segura y óptima en el estudio