TRP-kanalernes rolle i DPN

Inklusionskriterier:

1. Deltageren er en hvid mand eller kvinde ≥18 og ≤45 år
2. Deltageren har været ikke-ryger i mindst 6 måneder før studiestart
3. Deltageren har en kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-30 kg/m²
4. Deltageren vurderes at være i god generel sundhed på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse og vitale tegn
5. Deltageren forstår procedureme og accepterer at deltage i studiet ved at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

1. Deltageren har en historie med sygdom eller lidelse som efter undersøgerens vurdering kan forvrænge studieresultaterne
2. Deltageren har en historie med betydelige svære (medicin)allergier
3. Deltageren er en kvinde som er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, eller er i den fødedygtige alder og ikke anvender en passende præventionsmetode
4. Deltageren anvender receptpligtig eller håndkøbsmedicin regelmæssigt som efter undersøgerens vurdering kan forvrænge studieresultaterne
5. Deltageren anvender regelmæssigt lotioner, olier, hårfjerningsprodukter, makeup eller andre lokale behandlinger på fødderne som ikke kan ophøre under studiet
6. Deltageren har eksem, sklerodermi, psoriasis, dermatitis eller keloider, tumorer, sår, forbrændinger, hudlapper eller graft på underarmens volaflade eller føddernes ryg, eller andre hudafvigelser som efter undersøgerens vurdering kan forstyrre studieundersøgelserne
7. Deltageren har overdreven hårvækst på underarmenes volaflade eller føddernes ryg
8. Deltageren har nogle af følgende vitale tegn ved screening efter mindst 10 minutters liggende hvile: Hjertefrekvens <40 eller >100 slag/min, Diastolisk blodtryk <50 eller >90 mmHg, Systolisk blodtryk <90 eller >140 mmHg
9. Deltageren er ude af stand til at undlade koffeinholdige drikkevarer (f.eks. kaffe, te, cola, …) 24 timer før hvert studiebesøg. Deltageren er ude af stand til at begrænse indtaget af koffeinholdige drikkevarer til ≤4 kopper dagligt gennem hele studiet
10. Deltageren er ude af stand til at undlade alkohol 24 timer før hvert studiebesøg, er nuværende regelmæssig bruger af ulovlige stoffer eller har en historie med stofmisbrug (inklusive alkohol)
11. Deltageren deltager for øjeblikket eller har deltaget i test af et undersøgelseslægemiddel i et andet klinisk studie inden for de sidste 4 uger
12. Deltageren er i en situation eller har en tilstand som efter undersøgerens vurdering kan forstyrre sikker og optimal deltagelse i studiet