O Papel dos Canais TRP na DPN

Critérios de Inclusão:

1. O sujeito é um homem ou mulher caucasiano com idade ≥18 e ≤45 anos
2. O sujeito é não-fumante há pelo menos 6 meses antes do início do estudo
3. O sujeito tem um índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m²
4. O sujeito é considerado em bom estado geral de saúde com base no historial médico, exame físico e sinais vitais
5. O sujeito compreende os procedimentos e concorda em participar no estudo dando consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1. O sujeito tem historial de qualquer doença ou distúrbio que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo
2. O sujeito tem historial de alergias graves significativas (a medicamentos)
3. O sujeito é uma mulher que está grávida, a amamentar ou pretende engravidar, ou tem potencial de engravidar e não está a usar um método contracetivo adequado
4. O sujeito usa quaisquer medicamentos com ou sem receita médica regularmente que, na opinião do investigador, possam confundir os resultados do estudo
5. O sujeito usa regularmente loções, óleos, preparações depilatórias, maquilhagem ou outros tratamentos tópicos nos pés que não possam ser descontinuados durante a duração do estudo
6. O sujeito tem eczema, esclerodermia, psoríase, dermatite ou queloides, tumores, úlceras, queimaduras, retalhos cutâneos ou enxertos na superfície volar do antebraço ou no dorso dos pés, ou qualquer outra anomalia cutânea que, na opinião do investigador, possa interferir com as avaliações do estudo
7. O sujeito tem crescimento excessivo de pelos na superfície volar dos antebraços ou no dorso dos pés
8. O sujeito apresenta qualquer uma das seguintes medições de sinais vitais no rastreio após pelo menos 10 minutos de repouso em decúbito dorsal: Frequência Cardíaca <40 ou >100 batimentos/min, Pressão Arterial Diastólica <50 ou >90 mmHg, Pressão Arterial Sistólica <90 ou >140 mmHg
9. O sujeito é incapaz de abster-se de beber bebidas com cafeína (ex. café, chá, cola, …) 24 horas antes de cada visita do estudo. O sujeito é incapaz de limitar o seu consumo de bebidas com cafeína a ≤4 chávenas por dia durante todo o estudo
10. O sujeito é incapaz de abster-se de beber álcool 24 horas antes de cada visita do estudo, é atualmente um consumidor regular de drogas ilegais, ou tem historial de abuso de substâncias (incluindo álcool)
11. O sujeito está atualmente a participar ou esteve envolvido no teste de um medicamento experimental noutro estudo clínico nas últimas 4 semanas
12. O sujeito encontra-se numa situação ou tem uma condição que, na opinião do investigador, possa interferir com uma participação segura e ideal no estudo