Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRP-kanavien rooli DPN:ssä

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Transient Receptor Potential -kanavien rooli diabeettisessa perifeerisessa neuropatiassa

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata verisuonireaktiota kanelialdehydin, allyylisosyanaatin ja kapsaisiinin paikallisen käytön jälkeen terveiden koehenkilöiden jalkojen iholla. Verisuonireaktio kuvataan ajan kuluessa tapahtuvan reaktion, annos-vaste-suhteen, jalkojen välisen ja jaksojen välisen toistettavuuden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Pharmacology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet mies- ja naisvapaaehtoiset 18–45-vuotiaat (mukaan lukien)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilö on valkoihoinen mies tai nainen, ikä ≥18 ja ≤45 vuotta
  2. Koehenkilö ei ole tupakoinut vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  3. Koehenkilön painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m²
  4. Koehenkilö on terveydentilansa perusteella (sairaus- ja terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen ja elintoimintojen perusteella) katsottu yleisesti terve
  5. Koehenkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallisen informoidun suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöllä on sairaustauti tai häiriö, joka tutkijan mielessä voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
  2. Koehenkilöllä on merkittäviä vakavia (lääke)allergioita
  3. Koehenkilö on nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi, tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittävää ehkäisyä
  4. Koehenkilö käyttää säännöllisesti resepti- tai ei-reseptilääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  5. Koehenkilö käyttää säännöllisesti jalkoihinsa kosteusvoidetta, öljyjä, karvanpoistovalmisteita, meikkiä tai muita paikallishoitoja, joita ei voida keskeyttää tutkimuksen aikana
  6. Koehenkilöllä on ekseemaa, sklerodermiaa, psoriaasia, dermatittiä tai keloidia, kasvaimia, haavoja, palovammoja, iholappuja tai siirrännäisiä kyynärvarren kämmenpuolella tai jalkapöydän selkäpuolella, tai muita ihohäiriöitä, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusarviointeja
  7. Koehenkilöllä on liiallista karvoitusta kyynärvarren kämmenpuolella tai jalkapöydän selkäpuolella
  8. Koehenkilöllä on seurantatutkimuksessa vähintään 10 minuutin makuuasennon lepon jälkeen jokin seuraavista elintoimintoista: syke <40 tai >100 lyöntiä/min, diastolinen verenpaine <50 tai >90 mmHg, systolinen verenpaine <90 tai >140 mmHg
  9. Koehenkilö ei pysty välttämään kofeinijuomien (esim. kahvi, tee, kolajuoma, ...) nauttimista 24 tuntia ennen kutakin tutkimuskäyntiä. Koehenkilö ei pysty rajoittamaan kofeinijuomien nauttimista ≤4 kupilliseen päivässä koko tutkimuksen ajan
  10. Koehenkilö ei pysty välttämään alkoholin nauttimista 24 tuntia ennen kutakin tutkimuskäyntiä, käyttää säännöllisesti laittomia huumeita tai on käyttänyt päihteitä (mukaan lukien alkoholi) väärin
  11. Koehenkilö osallistuu parhaillaan tai on osallistunut koeaineen testaamiseen toisessa kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 4 viikon aikana
  12. Koehenkilö on tilanteessa tai hänellä on tila, joka tutkijan mielestä voi häiritä turvallista ja optimaalista osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon verenkierto (PU)
Aikaikkuna: Aina 60 minuuttiin saakka sinamaldehydin ja AITC:n annostelun jälkeen; ja aina 90 minuuttiin saakka kapsaisiinin annostelun jälkeen.
DBF-vaste ennen ja kullakin ajanhetkellä kynsimyyränöljyn, AITC:n ja kapsaisiinin topikaalisen levityksen jälkeen jalalle, arvioitu LSCI:llä, levitysalueella, ilmaistuna mielivaltaisina perfuusioyksikköinä (PU).
Aina 60 minuuttiin saakka sinamaldehydin ja AITC:n annostelun jälkeen; ja aina 90 minuuttiin saakka kapsaisiinin annostelun jälkeen.
Liekki alue (mm²)
Aikaikkuna: Aina 60 minuuttiin saakka sinihappo- ja AITC-sovelluksen jälkeen; ja aina 90 minuuttiin saakka kapsaisiinisovelluksen jälkeen.
DBF-vasteen hehkualuetta ennen ja kullakin aikapisteessä kinnamaldehydin, AITC:n ja kapsaisiinin topikaalisen levityksen jälkeen jaloissa, arvioitu LSCI:llä.
Aina 60 minuuttiin saakka sinihappo- ja AITC-sovelluksen jälkeen; ja aina 90 minuuttiin saakka kapsaisiinisovelluksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipupiste (NRS) arvosana
Aikaikkuna: Aina 60 minuuttiin saakka sinamaldehydin ja AITC:n annostelun jälkeen; ja aina 90 minuuttiin saakka kapsaisiinin annostelun jälkeen.
Numeerisen arviointiasteikon (NRS-11) kipupisteet kullakin aikavälillä jalkoihin kohdistetun sinapöljyn, AITC:n ja kapsaisiinin paikallisen soveltamisen jälkeen.
Aina 60 minuuttiin saakka sinamaldehydin ja AITC:n annostelun jälkeen; ja aina 90 minuuttiin saakka kapsaisiinin annostelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCP24-3303-DPN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa