TIVA 대 균형 마취가 CRC 수술에서 근육량에 미치는 영향 (TIVABAL-CRC)
2025년 11월 16일 업데이트: Ianis Siriopol, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
전정맥마취 대 균형마취가 대장암 수술 후 근육량 감소에 미치는 영향
이 연구는 대장암 환자의 수술 전후 기간 동안 체성분 변화를 명확히 하고, 골격근량 손실에 대한 위험 요소를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구진은 대장 수술에 사용된 마취 유형(전정맥 마취/세보플루란 마취)이 근육 기능과 근육량에 미치는 영향을 평가할 것이며, 이는 초음파, 근력계 및 생체 임피던스를 사용하여 평가될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ianis Siriopol
- 전화번호: +40 746215 967
- 이메일: ianis.siriopol@gmail.com
연구 장소
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Iași, 루마니아
- 모병
- Regional Institute of Oncology, Iaşi, Romania
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연락하다:
- Ianis Siriopol
- 전화번호: +40 746 215 967
- 이메일: ianis.siriopol@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 루마니아 이아시 지역 종양학 연구소에서 개복 대장암 수술을 예정으로 한 성인 대장암 환자
배제 기준:
- 동의 능력이 없는 경우
- 사지 절단
- 하반신 마비
- 근육에 영향을 미치는 질환 (뇌졸중, 석고로 인한 하지 고정, 신경퇴행성 질환, 말초 신경병증 또는 근이영양증 등)
- 말기 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전정맥 마취
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대장 수술 시 마취 유형(전정맥 마취(TIVA)/세보플루란 마취)이 근육 기능과 근육량에 미치는 영향을 평가하다
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활성 비교기: 세보플루란 마취
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대장 수술 시 마취 유형(전정맥 마취(TIVA)/세보플루란 마취)이 근 기능과 근육량에 미치는 영향을 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량의 초음파 평가
기간: 등록부터 수술 후 5일까지
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초음파 근육 평가는 SARCUS(초음파를 통한 근감소증) 작업 그룹 권고에 따라 근육 평가를 표준화합니다.
대퇴직근은 장골전상극과 슬개골 상극 사이 거리의 50% 지점에서, 무릎을 10° 굽힌 누운 자세로 근육 두께와 근육 단면적(CSA)을 평가합니다.
각 데이터 포인트에 대해 3회 측정하며, 평균값을 추가 분석에 사용합니다.
상완이두근은 쇄관절과 팔꿈치 주름 사이 거리의 50% 지점에서, 앙와위 자세로 평가합니다.
근육 두께는 표면 근막과 심부 근막 사이의 최대 수직 거리로 쉽게 정의할 수 있습니다.
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등록부터 수술 후 5일까지
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근육 기능 평가
기간: 등록부터 수술 후 5일까지
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악력 측정은 간단하고 비용이 적게 듭니다.
악력은 양측으로 측정됩니다.
각 측정은 좌우 팔에서 20초 간격으로 세 번씩 수행됩니다.
킬로그램 단위로 측정된 최대값이 분석에 사용됩니다.
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등록부터 수술 후 5일까지
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생체 임피던스를 이용한 근육 및 지방 조직 질량 평가
기간: 등록부터 수술 후 5일까지
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바이오임피던스 측정은 제조사의 권장 사항에 따라 훈련된 운영자가 수행합니다.
체성분 분석기는 근육 조직과 지방 조직 질량의 정량적 측정값을 제공합니다.
초기의 바이오임피던스 방법론과 대조적으로, 바이오임피던스 분광법은 체성분을 3구획 모델로 표현하여 과수화 상태, 근육 조직 지수(LTI), 지방 조직 지수(FTI)를 제공하며, 여기서 LTI와 FTI는 각각의 조직 질량을 키의 제곱으로 정규화한 값입니다.
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등록부터 수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 등록부터 환자 퇴원까지 최대 52주
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등록부터 환자 퇴원까지 최대 52주
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사망률
기간: 수술 후 28일 및 90일 사망률
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수술 후 28일 및 90일 사망률
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계
기간: 등록부터 수술 후 5일까지
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역학적 측정법과 초음파 및 생체 임피던스법을 이용한 다양한 시점에서의 근력과 근육량 간의 상관관계
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등록부터 수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 358/11.08.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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