Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIVA versus balanceret anæstesi på muskelmasse ved tyktarmskræftkirurgi (TIVABAL-CRC)

16. november 2025 opdateret af: Ianis Siriopol, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Total intravenøs anæstesi versus balanceret anæstesi ved tab af muskelmasse efter kolorektal kræftoperation

Denne undersøgelse har til formål at klarlægge ændringer i kropskomposition under perioperativ periode og identificere risikofaktorer for tab af skeletmuskelmasse hos patienter med tyktarmskræft. Undersøgerne vil vurdere virkningen af anæstesietypen (total intravenøs anæstesi/sevoflurananæstesi) for tyktarmskirurgi på muskel funktion og masse, som vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd, dynamometri og bioimpedans.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Iași, Rumænien
        • Rekruttering
        • Regional Institute of Oncology, Iaşi, Romania
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• voksne patienter diagnosticeret med tyk- og endetarmskræft og planlagt til åben tyk- og endetarmskirurgi på Regional Institut for Onkologi, Iași, Rumænien

Eksklusionskriterier:

  • manglende samtykkekompetence
  • amputation af ekstremiteter
  • paraplegi
  • sygdomme, der påvirker musklerne (såsom slagtilfælde, immobilisering af underben i gips, neurodegenerativ sygdom, perifer neuropati eller muskeldystrofi)
  • terminal kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: total intravenøs anæstesi
Procedure: total intravenøs anæstesi
evaluere effekten af typen af anæstesi (total intravenøs anæstesi (TIVA)/sevofluran-anæstesi) ved kolorektal kirurgi på muskel funktionen og muskelmassen
Aktiv komparator: sevoflurane-anæstesi
Procedure: sevofluran-anæstesi
evaluere indflydelsen af anæstesitypen (total intravenøs anæstesi (TIVA)/sevoflurananæstesi) ved tyktarms- og endetarmsoperationer på muskel funktion og masse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsskanning af muskelmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 dage efter operation
Ultrasonografisk muskelvurdering er standardiseret i vurderingen af muskelmasse i henhold til SARCUS (Sarcopenia through UltraSound) arbejdsgruppens anbefalinger. Muskulus rectus femoris vil blive evalueret ved 50% afstanden mellem anterior superior iliac spine og patellens øverste pol, i liggende stilling med knæene i 10°, for muskeltykkelse og muskel tværsnitsareal (CSA). Der vil blive foretaget tre målinger for hvert datapunkt, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til videre analyse. Muskulus biceps brachii vil blive evalueret ved 50% afstanden mellem acromioclavicular leddet og albuefolder, i ryglægende stilling. Muskeltykkelse kan let defineres som den maksimale vertikale afstand mellem de overfladiske og dybe fascie.
Fra tilmelding til 5 dage efter operation
Vurdering af muskelaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 dage efter operation
Måling af grebstyrke er enkel og billig. Grebsstyrken vil blive bestemt bilateral. Hver måling vil blive udført tre gange på venstre og højre ekstremitet med 20 sekunders intervaller mellem målingerne. Den maksimale målte værdi i kilogram vil blive anvendt til analysen.
Fra tilmelding til 5 dage efter operation
Bioimpedansvurdering af muskler og fedtvævsmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 dage efter operation
Bioimpedansmålingerne vil blive udført af en uddannet operatør i henhold til producentens anbefalinger. Body Composition Monitor giver en kvantitativ måling af muskelmasse og fedtmasse. I modsætning til tidligere bioimpedansmetodologier udtrykker bioimpedansspektroskopi kropskomposition som en tre-komponent model, der giver overhydrering, lean tissue index (LTI) og fat tissue index (FTI), hvorved LTI og FTI er de respektive vævmasser normaliseret til højden i anden potens.
Fra tilmelding til 5 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehusopholdets varighed
Tidsramme: Fra tilmelding til patientudskrivelse, op til 52 uger
Fra tilmelding til patientudskrivelse, op til 52 uger
Dødelighed
Tidsramme: 28 og 90-dages dødelighed efter kirurgi
28 og 90-dages dødelighed efter kirurgi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 dage efter operation
Korrelation mellem muskelstyrke og muskelmasse ved hjælp af dynamometri og echografi samt bioimpedans ved forskellige tidspunkter
Fra tilmelding til 5 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Samarbejdspartnere

Regional Institute of Oncology, Iasi, Romania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 358/11.08.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med total intravenøs anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner