Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIVA versus tasapainoinen anestesia lihasmassaan vaikuttavissa CRC-leikkauksissa (TIVABAL-CRC)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ianis Siriopol, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Kokonaisvaltainen anestesia verrattuna tasapainoiseen anestesiaan lihasmassan vähenemiseen paksu- ja peräsuolileikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää kehon koostumuksen muutoksia leikkausjakson aikana ja tunnistaa riskitekijät luurankolihasmassan menetykselle paksu- ja peräsuolisyöpäpotilailla. Tutkijat arvioivat anestesian tyypin (kokonaisvaltainen laskimonsisäinen anestesia/sevofluraanianaestesia) vaikutusta paksu- ja peräsuolileikkauksen lihastoimintoon ja -massaan, jota arvioidaan ultraäänellä, dynamometrialla ja bioimpedanssilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Iași, Romania
        • Rekrytointi
        • Regional Institute of Oncology, Iaşi, Romania
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu paksu- ja peräsuolensyöpä ja jotka on ajoitettu avoimeen paksu- ja peräsuolen leikkaukseen Alueellisessa onkologian instituutissa, Iași, Romania

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa suostumus
  • raajojen amputaatio
  • paraplegia
  • sairaudet, jotka vaikuttavat lihaksiin (kuten aivohalvaus, alaraajojen immobilisaatio kipsin vuoksi, hermoston rappeumasairaudet, perifeerinen neuropatia tai lihasdystrofia)
  • termikaalisyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia
Menettely: kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia
arvioida anestesian tyypin (kokonaisvaltainen intravenoosi anestesia (TIVA)/sevofluraanisanestesia) vaikutusta paksu- ja peräsuolen leikkauksessa lihastoimintaan ja lihasmassaan
Active Comparator: sevofluraanianestesia
Menettely: sevoflurane-nukutus
arvioida anestesian tyypin (kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA)/sevofluraanisanestesia) vaikutusta paksu- ja peräsuolileikkauksessa lihastoimintaan ja lihasmassaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Siitä kun potilas hyväksytään tutkimukseen viiteen vuorokauteen leikkauksen jälkeen
Lihasten ultraäänitutkimus on standardoitu SARCUS-työryhmän (Sarkopenia UltraSound) suositusten mukaisesti lihasten arvioinnissa. Suora reisilihas arvioidaan 50 % etäisyydellä etummaisesta yläliikaluun piikistä ja polvilumpion yläosasta, makaavassa asennossa polvien ollessa 10° koukistuksessa, lihaksen paksuuden ja poikkipinta-alan (CSA) määrittämiseksi. Jokaista datapistettä varten suoritetaan kolme mittausta, ja keskiarvoa käytetään jatkoanalyysia varten. Sormiluun lihas arvioidaan 50 % etäisyydellä olkanivelen nivelestä ja kyynärtaivutteen kohdalta, selällään makaavassa asennossa. Lihaksen paksuus voidaan määritellä helposti syvimmän ja pinnallisen lihaskalvon välimaaksi.
Siitä kun potilas hyväksytään tutkimukseen viiteen vuorokauteen leikkauksen jälkeen
Lihastoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 5 päivään leikkauksen jälkeen
Otteiden voimakkuuden mittaaminen on yksinkertaista ja edullista. Otteiden voimakkuus määritetään molemmin puolin. Kukin mittaus suoritetaan kolme kertaa vasemmalla ja oikealla raajalla 20 sekunnin välein mittauksien välillä. Maksimimittausarvo kilogrammoina käytetään analyysissä.
Rekrytoinnista 5 päivään leikkauksen jälkeen
Bioimpedanssimittaus lihas- ja rasvakudoksen määrästä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina 5 päivään leikkauksen jälkeen
Bioimpedanssimittaukset suoritetaan koulutetun operaattorin toimesta valmistajan suositusten mukaisesti. Kehonkoostumusmittari tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen lihaskudoksen ja rasvakudoksen massasta. Toisin kuin aiemmat bioimpedanssimenetelmät, bioimpedanssispektroskopia ilmaisee kehon koostumuksen kolmiosaisena mallina, joka tarjoaa ylihydraation, lihaskudosindeksin (LTI) ja rasvakudosindeksin (FTI), missä LTI ja FTI ovat vastaavia kudosmassoja, jotka on normalisoitu pituuden neliöön.
Rekisteröinnistä aina 5 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Osallistumisesta potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 52 viikkoa
Osallistumisesta potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 52 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen
28 ja 90 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio
Aikaikkuna: Siitä kun potilas otetaan mukaan tutkimukseen aina 5 päivään leikkauksen jälkeen
Lihasvoiman ja lihasmassan välinen korrelaatio käyttäen dynamometriaa ja ultraäänitutkimusta sekä bioimpedanssia eri aikapisteissä
Siitä kun potilas otetaan mukaan tutkimukseen aina 5 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Yhteistyökumppanit

Regional Institute of Oncology, Iasi, Romania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 358/11.08.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa