TIVA与平衡麻醉对结直肠癌手术肌肉质量影响的比较 (TIVABAL-CRC)
2025年11月16日 更新者：Ianis Siriopol、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
全凭静脉麻醉与平衡麻醉对结直肠癌手术后肌肉质量丢失的影响
本研究旨在阐明结直肠癌患者围手术期身体成分的变化，并确定骨骼肌质量减少的风险因素。
研究者将评估结直肠手术中麻醉类型（全静脉麻醉/七氟醚麻醉）对肌肉功能和肌肉质量的影响，将通过超声、测力法和生物阻抗进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ianis Siriopol
- 电话号码：+40 746215 967
- 邮箱：ianis.siriopol@gmail.com
学习地点
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Iași、罗马尼亚
- 招聘中
- Regional Institute of Oncology, Iaşi, Romania
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接触：
- Ianis Siriopol
- 电话号码：+40 746 215 967
- 邮箱：ianis.siriopol@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 在罗马尼亚雅西地区肿瘤研究所被诊断患有结直肠癌并计划接受开腹结直肠手术的成年患者
排除标准：
- 缺乏同意能力
- 肢体截肢
- 截瘫
- 影响肌肉的疾病（如中风、石膏固定下肢、神经退行性疾病、周围神经病变或肌肉萎缩症）
- 晚期癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全凭静脉麻醉
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评估结直肠手术中麻醉类型（全凭静脉麻醉/七氟烷麻醉）对肌肉功能与质量的影响
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有源比较器：七氟烷麻醉
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评估结直肠手术中麻醉类型（全凭静脉麻醉/七氟醚麻醉）对肌肉功能和肌肉质量的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声评估肌肉质量
大体时间：从入组至术后5天
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根据SARCUS（超声诊断肌少症）工作组的建议，超声肌肉评估在肌肉评估中已实现标准化。
股直肌评估将取髂前上棘与髌骨上极之间50%距离处，在膝关节屈曲10°的仰卧位状态下，测量肌肉厚度和肌肉横截面积（CSA）。
每个数据点将进行三次测量，最终采用平均值进行后续分析。
肱二头肌评估将取肩锁关节与肘横纹之间50%距离处，在仰卧位状态下进行测量。
肌肉厚度可简单定义为浅筋膜与深筋膜之间的最大垂直距离。
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从入组至术后5天
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肌肉功能评估
大体时间：从入组至术后5天
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测量握力操作简便且成本低廉。
将双侧测定握力。
每侧肢体将进行三次测量，左右两侧交替进行，每次测量间隔20秒。
最终将采用以千克为单位的最大测量值进行分析。
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从入组至术后5天
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体成分生物电阻抗评估：瘦组织与脂肪组织质量
大体时间：从入组至术后5天
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生物阻抗测量将由经过培训的操作员根据制造商的建议执行。
身体成分监测仪可提供瘦体组织和脂肪组织质量的定量测量。
与早期的生物阻抗方法不同，生物阻抗光谱法将身体成分表示为三室模型，提供过度水合、瘦组织指数（LTI）和脂肪组织指数（FTI），其中LTI和FTI分别是经身高平方归一化的相应组织质量。
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从入组至术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院时长
大体时间：从入组至患者出院，最长52周
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从入组至患者出院，最长52周
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死亡率
大体时间：术后28天和90天死亡率
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术后28天和90天死亡率
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关性
大体时间：从入组至术后5天
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不同时间点通过测力计、超声检查和生物阻抗评估肌肉力量与肌肉质量的相关性
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从入组至术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月20日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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