ATTRACT-52: 터키 오르두에서의 1차 의료 심장 아밀로이드증 검진 (ATTRACT-52)
2026년 2월 22일 업데이트: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association
ATTRACT-52: 1차 진료에서 TTR 검사 및 위험 기반 아밀로이드증 심장 스크리닝 발전 - 오르두 파일럿 연구
심장 아밀로이드증은 진행성 침윤성 심근병증으로, 가장 흔하게 트랜스티레틴(ATTR) 단백질의 잘못된 접힘과 관련이 있습니다.
드문 질환으로 간주되지만, 터키 흑해 지역을 포함한 특정 지역에서 더 높은 유병률을 보인다는 새로운 데이터가 나타나고 있습니다.
초기 발견은 치료 결과를 개선합니다.
ATTRACT-52는 오르두 주 전역의 1차 의료(가정의학센터)에서 진행되는 전향적, 관찰적, 비중재적 선별 연구입니다.
심장 또는 근골격계 "위험 신호"가 있는 65세 이상 성인을 선별하며, 높은 의심 기준을 충족하는 환자는 확인 진단을 위한 의뢰 전 위험 계층화를 지원하기 위해 1차 의료 수준에서 NT-proBNP/BNP 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 연구는 1차 진료에서 의심되는 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증(ATTR-CM)에 대한 위험 기반 선별 경로를 구현합니다.
관련 심장 질환(예: 심부전, 대동맥 협착증, 심근병증, 방실 차단, 심방 세동) 및/또는 심장 외적 위험 신호(예: 수근관 증후군, 척추 협착증, 방아쇠 수지)가 있는 적격 성인(≥65세)은 미리 정의된 기준에 따라 검토됩니다.
높은 의심이 있는 경우, 표준 치료에 따라 확인 검사(예: 골 신티그래피, CMR)를 위한 의뢰 전 위험을 정제하기 위해 1차 진료에서 NT-proBNP(>600 pg/mL) 또는 BNP(>150 pg/mL)를 측정합니다.
고위험 환자만 검사를 받게 되며, 검사 횟수는 실행 가능성에 맞게 제한적이고 적절하게 유지됩니다.
1차 결과는 가정의학 환경에서 이 1차 선별 모델의 진단 수율과 실행 가능성에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu
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Ordu, Ordu, 터키 (Türkiye), 52200
- Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 및/또는 심장 외 ATTR-CM 가능성을 시사하는 위험 신호를 보이는 오르두 주 가정의학센터에서 치료를 받는 65세 이상 성인.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥65세
- 참여하는 가정의학센터(오르두 주)에 등록된 환자
- 심부전(I50), 대동맥판막협착증(I35.0), 심근병증(I42), 방실차단(I44) 또는 심방세동(I48) 중 적어도 하나를 포함하는 심장 병력
- 가능한 경우 보존된 좌심실구혈율(≥50%)과 함께 심초음파 상 심실중격두께 ≥12mm
- 구두 또는 서면 동의 능력
제외 기준:
- 알려진 전신성 AL 아밀로이드증
- 중증 신장 기능 장애(eGFR <30 mL/min/1.73m²)
- 동의 제공 불가능
- 병행 중재적 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리스크 기반 스크리닝 코호트
65세 이상의 성인이 1차 진료에서 미리 정의된 위험 신호를 사용하여 선별됩니다; 높은 의심 사례는 표준 치료에 따라 추천 전에 NT-proBNP/BNP 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NT-proBNP가 상승된(>600 pg/mL) 고위험군 참가자의 비율
기간: 기준선 (0일차)
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기저선에서 사전 정의된 NT-proBNP 임계값을 초과하는 고위험 의심 사례의 비율
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기준선 (0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 심장 아밀로이드증 진단률
기간: 최대 12개월
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표준 진단법으로 확인된 ATTR-CM 참가자의 수와 비율
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최대 12개월
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선별 검사에서 확진까지의 시간
기간: 최대 12개월
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초기 선별검사와 최종 진단 확정 사이의 간격(일).
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최대 12개월
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가능성 및 의사의 프로토콜 준수
기간: 최대 12개월
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참여하는 일차 의료 담당 의사 중 모든 필수 검진 단계를 완료한 비율
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Seçkin Dereli, MD, Assoc. Prof., Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology (Turkey)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAHSED-001 (기타 식별자: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association (KAHSED))
- Pending (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 파일 관찰적 선별 연구에서는 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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