ATTRACT-52: Primärvårds screening för kardiell amyloidos i Ordu, Turkiet (ATTRACT-52)
22 februari 2026 uppdaterad av: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association
ATTRACT-52: Att Främja TTR-testning och Riskbaserad Amyloidos Hjärtscreening i Primärvården - Ordu Pilotstudien
Kardiell amyloidos är en progressiv infiltrativ kardiomyopati, som vanligast är relaterad till felvikning av transtyrein (ATTR).
Även om den anses vara sällsynt tyder nya data på högre prevalens i specifika regioner, inklusive Svarta havs-området i Turkiet.
Tidig upptäckt förbättrar utfallen.
ATTRACT-52 är en prospektiv, observationsstudie utan interventionell screening på primärvårdsnivå (familjeläkarmottagningar) över hela Ordu-provinsen.
Vuxna ≥65 år med kardiella eller muskuloskeletala "varningsflaggor" kommer att screenas; de som uppfyller högmisstänkta kriterier kommer att genomgå NT-proBNP/BNP-testning på primärvårdsnivå för att underlätta riskstratifiering före remiss för bekräftande diagnostik.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie implementerar en riskbaserad screeningsväg för misstänkt transtyretyin-kardiell amyloidos (ATTR-CM) i primärvården.
Berättigade vuxna (≥65 år) med relevanta hjärtdiagnoser (t.ex. hjärtsvikt, aortastenos, kardiomyopati, AV-block, förmaksflimmer) och/eller extrakardiella varningssignaler (t.ex. karpaltunnelsyndrom, ryggmärgsstenos, triggerfinger) kommer att granskas mot fördefinierade kriterier.
Vid hög misstanke kommer NT-proBNP (>600 pg/mL) eller BNP (>150 pg/mL) att tas i primärvården för att förfina risken innan remiss för bekräftande tester (t.ex. skelettscintigrafi, CMR) enligt standardvård.
Endast högriskpatienter kommer att testas; antalet tester förblir begränsat och lämpligt för genomförbarhet.
Primära utfall fokuserar på diagnostisk utbyte och genomförbarhet för denna förstalinjes screeningsmodell i allmänmedicinska miljöer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ordu
-
Ordu, Ordu, Turkiet (Türkiye), 52200
- Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern ≥65 år som får vård på familjeläkarmottagningar i Ordu-provinsen med hjärtrelaterade och/eller extrahjärtliga varningssignaler som tyder på möjlig ATTR-CM.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Registrerad patient vid deltagande Familjeläkarmottagningar (Ordu-provinsen)
- Hjärthistorik inklusive minst ett av: hjärtsvikt (I50), aortastenos (I35.0), kardiomyopati (I42), atrioventrikulärt block (I44), eller förmaksflimmer (I48)
- Ekokardiografisk interventrikulär septaltjocklek ≥12 mm med bevarad LVEF (≥50%), när tillgänglig
- Förmåga att ge muntligt eller skriftligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Känd systemisk AL-amyloidos
- Svår njursvikt (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
- Oförmåga att ge samtycke
- Samtidigt deltagande i en interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Riskbaserad screeningskohort
Vuxna ≥65 år i primärvård som screeneras med fördefinierade varningssignaler; fall med hög misstanke genomgår NT-proBNP/BNP-testning före remiss enligt standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med hög misstanke om förhöjd NT-proBNP (>600 pg/mL)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Andel fall med hög misstanke som överskrider den fördefinierade NT-proBNP-tröskeln vid baslinje.
|
Baslinje (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftad diagnostiseringsfrekvens för kardiell amyloidos
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Antal och andel hänvisade deltagare med bekräftad ATTR-CM genom standarddiagnostik.
|
Upp till 12 månader
|
|
Tid från screening till bekräftad diagnos
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Intervall (dagar) mellan första screening och slutlig diagnostisk bekräftelse.
|
Upp till 12 månader
|
|
Genomförbarhet och läkares protokollföljsamhet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Andel deltagande primärvårdsläkare som slutfört alla nödvändiga screeningsteg.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seçkin Dereli, MD, Assoc. Prof., Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology (Turkey)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Proteostasbrister
- Amyloida neuropatier
- Amyloidos, familjär
- Amyloidos
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Amyloida neuropatier, familjär
- Amyloidos, ärftlig, transtyretinrelaterad
Andra studie-ID-nummer
- KAHSED-001 (Annan identifierare: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association (KAHSED))
- Pending (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej planerat för denna pilotobservationella screeningsstudie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .