Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATTRACT-52: Screening for kardial amyloidose i primærpraksis i Ordu, Tyrkiet (ATTRACT-52)

22. februar 2026 opdateret af: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association

ATTRACT-52: Fremme af TTR-testning og risikobaseret amyloidose-hjertescreening i primærsektoren - Ordu-pilotundersøgelsen

Kardial amyloidose er en progressiv infiltrativ kardiomyopati, som oftest er relateret til fejlfoldning af transthyretin (ATTR). Selvom den betragtes som sjælden, antyder ny data en højere prævalens i specifikke regioner, herunder Tyrkiets Sortehavsområde. Tidlig genkendelse forbedrer resultaterne. ATTRACT-52 er en prospektiv, observationsbaseret, ikke-interventionel screeningsundersøgelse i primær sundhedspleje (familielægecentre) overalt i Ordu-provinsen. Voksne ≥65 år med kardiale eller muskel-skeletale "røde flag" vil blive screenet; dem der opfylder høj-mistankekriterier vil gennemgå NT-proBNP/BNP-test på primærplejeniveau for at hjælpe med risikostratificering før henvisning til bekræftende diagnostik.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse implementerer en risikobaseret screeningsvej for mistænkt transthyretin cardial amyloidose (ATTR-CM) i primærsektoren. Berettigede voksne (≥65 år) med relevante kardiologiske diagnoser (f.eks. hjertesvigt, aortastenose, kardiomyopati, AV-blok, atrieflimren) og/eller ekstrakardiale advarselstegn (f.eks. karpaltunnelsyndrom, spinalstenose, triggerfinger) vil blive vurderet op imod foruddefinerede kriterier. Ved høj mistanke vil NT-proBNP (>600 pg/mL) eller BNP (>150 pg/mL) blive taget i primærsektoren for at præcisere risikoen før henvisning til bekræftende test (f.eks. knoglescintigrafi, CMR) ifølge standardpraksis. Kun højrisikopatienter vil blive testet; antallet af test vil forblive begrænset og passende for gennemførligheden. Primære resultater fokuserer på diagnostisk udbytte og gennemførlighed af denne første-linje screeningsmodel i almen praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ordu
      • Ordu, Ordu, Tyrkiet (Türkiye), 52200
        • Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen ≥65 år, der modtager pleje på Familie Medicinsklinikker i Ordu-provinsen med kardiale og/eller ekstrakardiale advarselstegn, der tyder på mulig ATTR-CM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Registreret patient i deltagende Almen Praksis Centre (Ordu provins)
  • Hjertehistorie inklusive mindst en af: hjertesvigt (I50), aortastenose (I35.0), kardiomyopati (I42), atrioventrikulært blok (I44), eller atrieflimren (I48)
  • Ekokardiografisk interventrikulær septumtykkelse ≥12 mm med bevaret LVEF (≥50%), når tilgængelig
  • Evne til at give mundtligt eller skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt systemisk AL-amyloidose
  • Svær nyreinsufficiens (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Samtidig deltagelse i en interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Risikobaseret Screeningskohorte
Voksne ≥65 år i primærpraksis screenet ved hjælp af foruddefinerede advarselstegn; højmistænkelige tilfælde modtager NT-proBNP/BNP-testning før henvisning i henhold til standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med høj mistanke, der har forhøjet NT-proBNP (>600 pg/mL)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Procentdel af mistænkelige tilfælde, der overstiger den foruddefinerede NT-proBNP-grænseværdi ved baseline.
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet diagnosticeringsrate for kardial amyloidose
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal og andel af henviste deltagere med bekræftet ATTR-CM ved standard diagnostik.
Op til 12 måneder
Tid fra screening til bekræftet diagnose
Tidsramme: Op til 12 måneder
Interval (dage) mellem indledende screening og endelig diagnostisk bekræftelse.
Op til 12 måneder
Gennemførlighed og lægers overholdelse af protokollen
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andelen af deltagende praktiserende læger, der gennemfører alle nødvendige screeningsskridt.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association

Samarbejdspartnere

Ordu University, Faculty of Medicine - Department of Cardiology (Academic Collaborator)
Ordu Provincial Health Directorate - Family Medicine Network (Regional Collaborator)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seçkin Dereli, MD, Assoc. Prof., Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology (Turkey)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAHSED-001 (Anden identifikator: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association (KAHSED))
  • Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt for denne pilot observationsundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthyretin amyloidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner