ATTRACT-52 : Dépistage de l'Amylose Cardiaque en Soins Primaires à Ordu, Turquie (ATTRACT-52)
22 février 2026 mis à jour par: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association
ATTRACT-52 : Faire progresser le dépistage de la TTR et le dépistage cardiaque de l'amylose basé sur le risque dans les soins primaires - L'étude pilote d'Ordu
L'amylose cardiaque est une cardiomyopathie infiltrative progressive, le plus souvent liée au mauvais repliement de la transthyrétine (ATTR).
Bien que considérée comme rare, les données émergentes suggèrent une prévalence plus élevée dans certaines régions, notamment la région de la mer Noire en Turquie.
Une reconnaissance précoce améliore les résultats.
ATTRACT-52 est une étude de dépistage prospective, observationnelle et non interventionnelle en soins primaires (centres de médecine familiale) dans la province d'Ordu.
Les adultes âgés de ≥65 ans présentant des "signaux d'alerte" cardiaques ou musculo-squelettiques seront dépistés ; ceux répondant aux critères de suspicion élevée subiront un test NT-proBNP/BNP au niveau des soins primaires pour aider à la stratification du risque avant l'orientation vers des diagnostics de confirmation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cette étude met en œuvre une voie de dépistage basée sur le risque pour l'amylose cardiaque à transthyrétine suspectée (ATTR-CM) en soins primaires.
Les adultes éligibles (≥65 ans) avec des diagnostics cardiaques pertinents (par exemple, insuffisance cardiaque, sténose aortique, cardiomyopathie, bloc AV, fibrillation auriculaire) et/ou des signes d'alerte extracardiaques (par exemple, syndrome du canal carpien, sténose spinale, doigt à ressort) seront examinés selon des critères prédéfinis.
Lorsqu'une forte suspicion est présente, le NT-proBNP (>600 pg/mL) ou le BNP (>150 pg/mL) sera obtenu en soins primaires pour affiner le risque avant l'orientation vers des tests de confirmation (par exemple, scintigraphie osseuse, CMR) conformément aux soins standard.
Seuls les patients à haut risque seront testés ; le nombre de tests restera limité et approprié pour la faisabilité.
Les critères d'évaluation principaux se concentrent sur le rendement diagnostique et la faisabilité de ce modèle de dépistage de première intention en milieu de médecine familiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu
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Ordu, Ordu, Turquie (Türkiye), 52200
- Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de ≥65 ans recevant des soins dans les Centres de Médecine Familiale de la province d'Ordu présentant des signes d'alerte cardiaques et/ou extracardiaques suggérant une possible ATTR-CM.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans
- Patient inscrit dans les centres de médecine familiale participants (province d'Ordu)
- Antécédents cardiaques incluant au moins un des éléments suivants : insuffisance cardiaque (I50), sténose aortique (I35.0), cardiomyopathie (I42), bloc atrioventriculaire (I44), ou fibrillation auriculaire (I48)
- Épaisseur septale interventriculaire échocardiographique ≥ 12 mm avec FEVG préservée (≥ 50 %), si disponible
- Capacité à donner un consentement verbal ou écrit
Critères d'exclusion :
- Amylose AL systémique connue
- Insuffisance rénale sévère (DFG estimé < 30 mL/min/1,73 m²)
- Incapacité à donner son consentement
- Participation simultanée à un essai interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de Dépistage Basée sur le Risque
Adultes ≥ 65 ans en soins primaires dépistés à l'aide de signaux d'alarme prédéfinis ; les cas hautement suspects reçoivent un test NT-proBNP/BNP avant l'orientation selon les soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants à suspicion élevée avec un NT-proBNP élevé (>600 pg/mL)
Délai: Référence (Jour 0)
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Pourcentage de cas à suspicion élevée dépassant le seuil prédéfini de NT-proBNP au départ de l'étude.
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Référence (Jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de diagnostic confirmé de l'amylose cardiaque
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre et proportion des participants référés avec une ATTR-CM confirmée par des diagnostics standard.
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Jusqu'à 12 mois
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Délai entre le dépistage et le diagnostic confirmé
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Intervalle (en jours) entre le dépistage initial et la confirmation diagnostique définitive.
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Jusqu'à 12 mois
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Faisabilité et respect du protocole par le médecin
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proportion des médecins généralistes participants ayant terminé toutes les étapes de dépistage requises.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seçkin Dereli, MD, Assoc. Prof., Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology (Turkey)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Déficits de protéostase
- Neuropathies amyloïdes
- Amylose familiale
- Amylose
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Neuropathies amyloïdes, familiales
- Amylose, héréditaire, liée à la transthyrétine
Autres numéros d'identification d'étude
- KAHSED-001 (Autre identifiant: Kotyora Family Medicine Health Management and Education Association (KAHSED))
- Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non prévu pour cette étude de dépistage observationnelle pilote.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .