- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07238465
다운 증후군 환자의 교감 신경계 기능 탐구 (DIVE)
다운 증후군 환자의 자율신경계 이상 조사: DIVE 연구
다운 증후군(DS)은 지적 장애의 가장 흔한 유전적 원인으로, 자율신경계(ANS) 이상을 포함한 광범위한 장기 기능 이상과 관련이 있습니다. ANS는 심박수(HR)와 혈압(BP) 같은 항상성 유지와 신체 활동 지원에 필수적인 중요한 기능을 조절합니다. DS를 가진 개인들은 일반적으로 운동에 대한 둔화된 HR 반응을 보이며, 이는 일반적으로 예상 수준보다 분당 약 30회 낮아 교감신경계(SNS) 활동 감소를 시사합니다. SNS는 카테콜아민: 에피네프린(부신 수질에서)과 노르에피네프린(교감신경 말단에서)의 분비를 통해 스트레스 동안 HR과 BP의 급격한 변화를 주관합니다. 중요성에도 불구하고, DS를 가진 개인들 사이에서 SNS 기능은 포괄적으로 평가되지 않았습니다.
이 연구는 DS를 가진 개인들의 생리적 스트레스 요인에 대한 SNS 반응을 평가함으로써 중요한 지식 격차를 해소합니다. 연구진은 DS를 가진 개인들을 연령 및 성별이 일치하는 대조군과 비교하여, 교감신경 활성화에 대한 박동 간 HR과 BP, 그리고 혈장 카테콜아민 수치를 측정할 것입니다. DS에서 SNS 기능 장애의 메커니즘을 이해하는 것은 운동 능력 저하의 근본 원인일 가능성이 높으며 더 넓은 임상적 과제에 기여하므로 매우 중요합니다. 이러한 통찰력은 연구가 부족한 이 인구 집단에서 심혈관 기능, 신체 능력 및 전반적인 삶의 질을 개선하기 위한 표적 중재를 안내할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진화는 각 종에게 환경적 스트레스 요인에 대처하기 위한 본능적 방어 기전을 부여하여 생존을 보장합니다. 이러한 기전 중 많은 부분이 '투쟁 또는 도피' 반응을 조율하는 교감신경계(SNS)의 활성화에 의해 구동됩니다. 전신적 SNS 활성화는 모든 장기 시스템에 걸쳐 확장되어 카테콜아민 분비를 유발하여 심박수(HR)를 높이고 혈압(BP)을 상승시켜 스트레스 요인의 증가된 대사 요구를 충족하고 활성 조직에 산소가 풍부한 혈액의 공급을 보장합니다. 강력한 교감신경 흥분 스트레스 요인인 운동은 산소 운반 시스템에 큰 도전을 제기하며, HR과 BP를 모두 증가시키기 위해 조율된 장기 시스템 기능을 요구합니다. 조절되지 않은 SNS 활성화는 산소 공급을 손상시켜 작업 능력과 삶의 질 저하를 초래하며, 이환율과 조기 사망률의 독립적인 예측 인자입니다. 따라서 작업 능력이 감소하고 조기 이환율 및 사망률을 보이는 인구 집단에서 SNS 활성화를 이해하기 위한 실험적 접근법은 인구 수준에서 건강 결과와 삶의 질을 개선하는 데 최대한 중요합니다.
다운증후군(DS)은 인간 집단에서 가장 흔한 염색체 이상으로, 가속화된 생물학적 노화를 포함하여 수많은 조직과 장기 시스템에 광범위한 영향을 미칩니다. 다운증후군 개인은 최대 심박수가 정상보다 약 30박자 낮은 감소된 작업 능력을 보이며, 일반 인구보다 조기 이환율과 사망률이 더 높습니다. 특히, 다운증후군 개인은 최대 운동의 교감신경 스트레스 요인에 대한 카테콜아민 반응이 둔화되어 있어 SNS 활성화 감소를 시사합니다. 본 주연구자의 최근 문헌에 따르면 다운증후군 개인들이 걷기나 달리기와 같은 생존에 중요한 대근육 운동 중 말초 혈류와 혈압 조절이 변화된 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 이 인구 집단에서 일생에 걸친 저산소 신호 전달, elevated heme 대사, 및 스트레스 적혈구 생성에 대한 최근 증거와 일치합니다. 종합하면, 이러한 데이터는 SNS 조절 장애와 잠재적으로 연결된 손상된 산소 공급이 다운증후군에서 이전에 인식된 것보다 더 광범위할 수 있음을 시사합니다.
그러나 HR과 BP를 모두 상승시키는 일일 스트레스 요인 맥락에서 SNS 활성화의 역할은 여전히 불분명합니다. 다운증후군에서 SNS 기능 장애의 기저 메커니즘을 이해하는 것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 이는 이 인구 집단에서 관찰되는 기저 작업 능력 저하와 제안된 자율신경 기능 장애를 포함한 많은 임상 및 발달적 도전에 기여할 가능성이 높기 때문입니다. 이 격차를 해결하는 것은 다운증후군 개인들의 생존, 장수, 및 삶의 질을 향상시키기 위한 표적 치료법을 가능하게 할 수 있습니다. 연구자들은 하루 또는 일생 동안 어떤 개인이 직면하는 일반적인 스트레스 요인을 모방하는 여섯 가지 스트레스 요인을 통해 SNS 활성화를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 혈장 카테콜아민 평가를 통해, 연구자들은 다운증후군 개인에서 다운증후군이 없는 개인들 사이에서 관찰되는 전형적인 반응과 비교하여 카테콜아민 반응의 메커니즘과 영향을阐明하고자 합니다.
목표 1. 다운증후군 개인들 사이에서 생리적 스트레스 요인에 대한 카테콜아민 반응을 특성화합니다. 연구자들은 다운증후군 개인과 연령 및 성별이 일치하는 대조군에서 SNS 반응을 평가할 것입니다. 박동 간 HR과 BP, 그리고 혈장 카테콜아민 수치는 다음과 같은 교감신경 스트레스 요인에 대한 반응으로 수집될 것입니다: A) 냉기 스트레스, B) 공포 (즉, 가상 현실), C) 통증 (즉, 캡사이신 패치), D) 카페인, E) 12시간 금식, 및 F) 최대 동적 운동 (VO2peak). 혈장 샘플에 대해 메타볼로믹스와 프로테오믹스가 수행될 것이며, 이러한 노력은 다운증후군 개인들에서 호르몬 SNS 기능 장애의 발현을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Constance Brecl
- 이메일: constance.brecl@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara R Sherman, PhD
- 전화번호: 303-724-0598
- 이메일: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- 전화번호: 303-724-7389
- 이메일: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
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연락하다:
- Angela Rachubinski, PhD
- 이메일: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-50세의 건강해 보이는 개인
- 연구를 이해하고 참여에 동의할 수 있는 능력
- DS 환자를 위한 모든 방문에 참석하고 설문지에 답변하며 필요시 동의를 제공할 수 있는 연구 파트너 보유
- 교정되었거나 존재하지 않는 선천성 심장병
- 갑상선 기능 정상 또는 최소 6개월 동안 안정적인 갑상선 약물 복용
- 연구 절차 참여를 방해할 수 있는 심혈관, 폐, 염증 또는 대사 질환으로부터 지난 6개월 동안 자유로운 상태
- BMI <45kg/m2
- 반복적인 채혈/카테터 삽입을 견딜 수 있는 능력
제외 기준:
- 고혈압 (안정 시 수축기 혈압 [SBP] ≥140 및/또는 이완기 혈압 [DBP] ≥90 mmHg) - 고혈압 치료 약물 복용자 포함
- 저혈압 (안정 시 혈압 <90/60 mmHg)
- 지난 6개월 내 암 진단
- 심박수 변화를 유발하는 약물 또는 대사 반응을 변경할 수 있는 기타 약물 복용
- 자가 보고 당뇨병 또는 혈당 강하 약물 사용
- 담배 제품(베이핑 포함) 또는 마리화나 사용
- 현재 임신 중
- 폐경기 여성
특정 스트레스 요인에 대한 구체적 제외 기준:
- 운동 또는 운동을 위한 움직임을 방해하는 정형외과적 제한
- CPT를 위해 침지할 사지의 골절
- CPT를 위해 침지할 손의 열린 상처 또는 통증
- CPT를 위한 레이노 증후군
- 카페인 스트레스 요인을 위한 만성 카페인 음용자 (지난 7일 동안 카페인 섭취)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다운 증후군을 가진 개인
연구진은 다운증후군이 없는 연령 및 성별이 일치하는 대조군과 비교하여 6가지 교감신경 스트레스 요인에 대한 반응을 조사하는 연구에 18-50세 사이의 참가자를 모집할 예정입니다.
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공포는 교감신경계를 자극하여 '투쟁-도피 반응'으로 알려진 반응을 유발하며, 이는 심박수와 혈압을 높이고 카테콜아민을 분비함으로써 인지된 위협에 대응할 수 있도록 신체를 준비시킵니다. 이러한 측정값은 다운증후군 환자가 무서운 시뮬레이션 중에 어떻게 반응하는지에 대한 심혈관 생리학을 조사하기 위해 채취될 것입니다. 연구자들은 자율신경 기능 장애가 제안된 다운증후군 환자들을 대상으로 가상 현실 고글을 사용한 공포 시뮬레이션 동안 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 연구는 다운증후군 환자 그룹과 다운증후군이 없는 대조군 간의 반응을 비교할 것입니다.
다른 이름들:
추위는 '투쟁-도피 반응'으로 알려진 교감신경계를 자극하여, 심박수와 혈압을 증가시키고 카테콜아민을 분비함으로써 인지된 위협에 대응할 수 있도록 신체를 준비시킵니다. 이 측정값들은 DS(다운증후군)를 가진 개인들이 냉기 스트레스 검사 동안 어떻게 반응하는지 조사하기 위해 취해질 것입니다. 연구자들은 자율신경 기능 이상이 제안된 다운증후군 개인들에서 냉기 스트레스 검사 동안 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 살펴보고 있습니다. 이 연구는 다운증후군이 있는 개인들의 반응을 다운증후군이 없는 대조군과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
통증은 '투쟁-도피 반응'으로 알려진 교감신경계를 활성화시켜, 심박수와 혈압을 증가시키고 카테콜아민을 분비함으로써 인지된 위협(즉, 통증)에 대응할 수 있도록 몸을 준비시킵니다. 이러한 측정치는 다운증후군 환자가 통증 패치 적용 중 어떻게 반응하는지 조사하기 위해 취해질 것입니다. 연구자들은 자율신경 기능 장애가 제안된 다운증후군 환자들에게 통증 패치를 적용하는 동안 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압, 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 통증 패치는 근육 통증을 위해 약국에서 구입할 수 있는 것과 유사합니다. 이 연구는 다운증후군 환자와 대조군(다운증후군이 없는 집단) 간의 반응을 비교할 것입니다.
다른 이름들:
카페인은 교감 신경계에 대한 자극제로 작용하여 혈압, 심박수 및 카테콜아민 분비를 증가시킵니다. 연구진은 자율 신경 기능 장애가 제안된 다운 증후군 환자들이 카페인 정(커피 약 2잔 분량에 해당)을 섭취한 후 혈장 카테콜아민(예: 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 연구는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 대조군 간의 반응을 비교할 것입니다.
다른 이름들:
단식으로 유발된 저혈당은 혈당 수치를 정상으로 회복시키기 위해 신체가 낮은 혈당 수치를 높이려는 '투쟁-도피 반응'을 유발합니다. 이 측정값들은 다운증후군 환자들이 12시간 동안 음식 섭취를 중단하여 저혈당 상태가 유발된 후 어떻게 반응하는지 관찰하기 위해 채취됩니다. 연구자들은 자율신경계 기능 이상이 제안된 다운증후군 환자들이 12시간 단식 후 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압, 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 연구는 다운증후군 환자들의 반응을 다운증후군이 없는 대조군과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
연구진은 자율신경 기능 장애가 제안된 다운 증후군 환자들이 트레드밀 최대 운동 검사 중 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 조사하고 있습니다.
이 연구는 다운 증후군 환자들의 반응을 다운 증후군이 없는 대조군과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 다운 증후군이 없는 개인
연구진은 18세에서 50세 사이의 다운증후군이 없는 개인들을 모집하여 6가지 교감신경 스트레스 요인에 걸쳐 다운증후군 환자들과의 비교군으로 삼을 예정입니다.
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공포는 교감신경계를 자극하여 '투쟁-도피 반응'으로 알려진 반응을 유발하며, 이는 심박수와 혈압을 높이고 카테콜아민을 분비함으로써 인지된 위협에 대응할 수 있도록 신체를 준비시킵니다. 이러한 측정값은 다운증후군 환자가 무서운 시뮬레이션 중에 어떻게 반응하는지에 대한 심혈관 생리학을 조사하기 위해 채취될 것입니다. 연구자들은 자율신경 기능 장애가 제안된 다운증후군 환자들을 대상으로 가상 현실 고글을 사용한 공포 시뮬레이션 동안 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 연구는 다운증후군 환자 그룹과 다운증후군이 없는 대조군 간의 반응을 비교할 것입니다.
다른 이름들:
추위는 '투쟁-도피 반응'으로 알려진 교감신경계를 자극하여, 심박수와 혈압을 증가시키고 카테콜아민을 분비함으로써 인지된 위협에 대응할 수 있도록 신체를 준비시킵니다. 이 측정값들은 DS(다운증후군)를 가진 개인들이 냉기 스트레스 검사 동안 어떻게 반응하는지 조사하기 위해 취해질 것입니다. 연구자들은 자율신경 기능 이상이 제안된 다운증후군 개인들에서 냉기 스트레스 검사 동안 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 살펴보고 있습니다. 이 연구는 다운증후군이 있는 개인들의 반응을 다운증후군이 없는 대조군과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
통증은 '투쟁-도피 반응'으로 알려진 교감신경계를 활성화시켜, 심박수와 혈압을 증가시키고 카테콜아민을 분비함으로써 인지된 위협(즉, 통증)에 대응할 수 있도록 몸을 준비시킵니다. 이러한 측정치는 다운증후군 환자가 통증 패치 적용 중 어떻게 반응하는지 조사하기 위해 취해질 것입니다. 연구자들은 자율신경 기능 장애가 제안된 다운증후군 환자들에게 통증 패치를 적용하는 동안 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압, 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 통증 패치는 근육 통증을 위해 약국에서 구입할 수 있는 것과 유사합니다. 이 연구는 다운증후군 환자와 대조군(다운증후군이 없는 집단) 간의 반응을 비교할 것입니다.
다른 이름들:
카페인은 교감 신경계에 대한 자극제로 작용하여 혈압, 심박수 및 카테콜아민 분비를 증가시킵니다. 연구진은 자율 신경 기능 장애가 제안된 다운 증후군 환자들이 카페인 정(커피 약 2잔 분량에 해당)을 섭취한 후 혈장 카테콜아민(예: 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 연구는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 대조군 간의 반응을 비교할 것입니다.
다른 이름들:
단식으로 유발된 저혈당은 혈당 수치를 정상으로 회복시키기 위해 신체가 낮은 혈당 수치를 높이려는 '투쟁-도피 반응'을 유발합니다. 이 측정값들은 다운증후군 환자들이 12시간 동안 음식 섭취를 중단하여 저혈당 상태가 유발된 후 어떻게 반응하는지 관찰하기 위해 채취됩니다. 연구자들은 자율신경계 기능 이상이 제안된 다운증후군 환자들이 12시간 단식 후 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압, 심박수가 어떻게 표현되는지 관찰하고 있습니다. 이 연구는 다운증후군 환자들의 반응을 다운증후군이 없는 대조군과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
연구진은 자율신경 기능 장애가 제안된 다운 증후군 환자들이 트레드밀 최대 운동 검사 중 혈장 카테콜아민(즉, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민), 혈압 및 심박수가 어떻게 표현되는지 조사하고 있습니다.
이 연구는 다운 증후군 환자들의 반응을 다운 증후군이 없는 대조군과 비교할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌석 기초 혈장 카테콜아민 농도
기간: 스트레스 요인 전, 좌석 상태 기준 혈액 채취
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연구진은 모든 참가자에 대해 여섯 가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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스트레스 요인 전, 좌석 상태 기준 혈액 채취
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냉수압력검사 중 혈장 카테콜아민 농도
기간: 냉기 스트레스 검사 중, 약 5분 동안 또는 최대 5분 동안
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 유발 상황에서), 후에 혈장 내 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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냉기 스트레스 검사 중, 약 5분 동안 또는 최대 5분 동안
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기준치 기립 자세 혈장 카테콜아민 농도
기간: 공포 시뮬레이션 전, 서서 채혈한 기초 검사
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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공포 시뮬레이션 전, 서서 채혈한 기초 검사
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최초 공포 시뮬레이션, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 첫 번째 가상 현실 공포 스트레스 요인 동안, 약 5분 동안
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연구진은 모든 참가자들을 대상으로 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 혈장 내 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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첫 번째 가상 현실 공포 스트레스 요인 동안, 약 5분 동안
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두 번째 공포 시뮬레이션, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 두 번째 공포 시뮬레이션 동안, 테스트 시작 약 15분 경과 시점에
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연구진은 모든 참가자들에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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두 번째 공포 시뮬레이션 동안, 테스트 시작 약 15분 경과 시점에
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통증 패치 적용 후 첫 1분, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 통증 패치 적용 후 1분 이내에 채혈이 진행됩니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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통증 패치 적용 후 1분 이내에 채혈이 진행됩니다.
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통증 패치 적용 15분 후 혈장 카테콜아민 농도
기간: 통증 패치 적용 후 약 15분 후에 채혈이 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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통증 패치 적용 후 약 15분 후에 채혈이 이루어집니다.
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12시간 금식, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 혈액 채취는 12시간 금식 후 저혈당을 유도하며 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자들에게 6가지 스트레스 테스트 전, 도중(일부 스트레스 요인에서), 그리고 후에 혈장 내 에피네프린, 노르에피네프린 및 도파민 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체들은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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혈액 채취는 12시간 금식 후 저혈당을 유도하며 이루어집니다.
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좌석 기초 혈액 채취, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 카페인 알약 복용 전에 혈액 채취가 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에 대해 여섯 가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 혈장 내 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민 농도를 정량화하기 위해 대사체학 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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카페인 알약 복용 전에 혈액 채취가 이루어집니다.
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카페인 알약 복용 후 30분 경과 시, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 카페인 알약을 복용한 후 약 30분 경과 시 채혈이 이루어집니다
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 아드레날린, 노르에피네프린 및 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학 기술을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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카페인 알약을 복용한 후 약 30분 경과 시 채혈이 이루어집니다
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카페인 알약 복용 후 60분, 혈장 카테콜아민 농도
기간: 참가자가 카페인 알약을 복용한 후 약 60분 경과 시 혈액 채취가 진행됩니다
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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참가자가 카페인 알약을 복용한 후 약 60분 경과 시 혈액 채취가 진행됩니다
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최대 운동 검사 전 기저선 혈장 카테콜아민 농도
기간: 최대 운동 검사 전 기립 상태 기초 혈액 채취
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학적 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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최대 운동 검사 전 기립 상태 기초 혈액 채취
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최대 운동 검사 종료 시 혈장 카테콜아민의 정지 농도
기간: 이 채혈은 트레드밀에서의 최대 운동 검사 직후 또는 그 검사가 끝나는 시점에 이루어질 것입니다
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민의 혈장 농도를 정량화하기 위해 대사체학 기법을 사용할 것입니다.
이러한 대사체는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 활성화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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이 채혈은 트레드밀에서의 최대 운동 검사 직후 또는 그 검사가 끝나는 시점에 이루어질 것입니다
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냉압 테스트 전 좌위 기초 심박수
기간: 냉압 테스트 전, 최대 약 5분간 앉아서 휴식하는 기초 상태
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중(일부 스트레스 요인에서), 후에 심박수를 박자 간격으로 기록합니다.
이러한 심혈관 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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냉압 테스트 전, 최대 약 5분간 앉아서 휴식하는 기초 상태
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냉수 자극 검사 중 수집된 심박수
기간: 콜드 프레서 테스트 전 과정에서 수집되며, 총 약 6분 소요됩니다
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연구진은 참가자 모두에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심박수를 매 박자마다 기록할 것입니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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콜드 프레서 테스트 전 과정에서 수집되며, 총 약 6분 소요됩니다
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공포 시뮬레이션 전 기립 기초 심박수
기간: 공포 시뮬레이션 전, 최대 약 5분 동안 서 있는 기초 상태
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 도중 및 후에 박동 간 심박수 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간 교감신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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공포 시뮬레이션 전, 최대 약 5분 동안 서 있는 기초 상태
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심박수, 첫 번째 공포 시뮬레이션
기간: 첫 번째 공포 시뮬레이션 동안 약 10분 동안 지속적으로 심박수가 수집됩니다
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연구자들은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간격 기록을 수집할 것입니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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첫 번째 공포 시뮬레이션 동안 약 10분 동안 지속적으로 심박수가 수집됩니다
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심박수, 첫 번째 안정화 시뮬레이션
기간: 연속 심박수는 첫 번째 공포 시뮬레이션 이후 진행되며 최대 약 10분간 지속될 첫 번째 안정화 시뮬레이션 동안 기록됩니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간격 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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연속 심박수는 첫 번째 공포 시뮬레이션 이후 진행되며 최대 약 10분간 지속될 첫 번째 안정화 시뮬레이션 동안 기록됩니다.
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심박수, 두 번째 공포 시뮬레이션
기간: 두 번째 공포 시뮬레이션 동안 지속적인 심박수가 기록됩니다. 이는 첫 번째 안정화 시뮬레이션에 이어 진행되며 최대 약 10분 동안 지속됩니다.
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연구진은 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 모든 참가자의 박동 간 심박수 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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두 번째 공포 시뮬레이션 동안 지속적인 심박수가 기록됩니다. 이는 첫 번째 안정화 시뮬레이션에 이어 진행되며 최대 약 10분 동안 지속됩니다.
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심박수, 두 번째 안정화 시뮬레이션
기간: 두 번째 공포 시뮬레이션 이후에 진행되며 최대 약 10분간 지속되는 두 번째 안정화 시뮬레이션 동안 지속적인 심박수가 기록됩니다.
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전·중·후 심장 박동 간격 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변동은 다운증후군이 있는 개인과 없는 개인 간 교감신경계 조절 차이에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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두 번째 공포 시뮬레이션 이후에 진행되며 최대 약 10분간 지속되는 두 번째 안정화 시뮬레이션 동안 지속적인 심박수가 기록됩니다.
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심박수, 통증 패치 적용 전 기준선
기간: 통증 패치 부착 전 최대 약 5분 동안 기초 좌석 심박수 기록이 측정됩니다
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연구자들은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간격 심박수 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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통증 패치 부착 전 최대 약 5분 동안 기초 좌석 심박수 기록이 측정됩니다
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심박수, 통증 패치 사용 중
기간: 캡사이신 통증 패치 적용 후 최대 약 15분 동안 연속 심박수가 기록됩니다
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연구자들은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 심박수 기록을 수집할 것입니다.
이러한 심혈관 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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캡사이신 통증 패치 적용 후 최대 약 15분 동안 연속 심박수가 기록됩니다
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심박수, 기준 12시간 공복
기간: 휴식 기저선은 12시간 금식 전(그리고 별도의 날에) 최대 약 5분 동안 기록됩니다.
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연구자들은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 비트 간 심박수 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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휴식 기저선은 12시간 금식 전(그리고 별도의 날에) 최대 약 5분 동안 기록됩니다.
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심박수, 12시간 공복
기간: 좌석 심박수 기록은 12시간 금식 후 최대 15분 정도까지 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간격 기록을 수집할 것입니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
|
좌석 심박수 기록은 12시간 금식 후 최대 15분 정도까지 이루어집니다.
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심박수, 좌석 기초선, 카페인 섭취
기간: 카페인 섭취 전, 최대 약 5분 동안 안정 시 기초 심박수를 측정합니다
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간격 심박수 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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카페인 섭취 전, 최대 약 5분 동안 안정 시 기초 심박수를 측정합니다
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카페인 섭취 후 심박수
기간: 카페인 섭취 직후부터 최대 약 60분 동안 연속 심박수 기록이 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에서 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간격 심박수 기록을 수집합니다.
이 심혈관 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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카페인 섭취 직후부터 최대 약 60분 동안 연속 심박수 기록이 이루어집니다.
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최대 운동 부하 검사 전 기초 심박수
기간: 최대 운동 검사 전 최대 5분 정도까지 기초 심박수를 기록합니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심박수를 박자 단위로 기록합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운증후군이 있는 개인과 없는 개인의 교감신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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최대 운동 검사 전 최대 5분 정도까지 기초 심박수를 기록합니다.
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심박수, 최대 운동 검사
기간: 최대 산소 운동 검사 동안 트레드밀에서 최대 20분까지 또는 그 주변까지 지속적인 심박수 기록이 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심박수를 비트 간격으로 기록합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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최대 산소 운동 검사 동안 트레드밀에서 최대 20분까지 또는 그 주변까지 지속적인 심박수 기록이 이루어집니다.
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좌위 기초 혈압, 냉수 자극 검사 전
기간: 냉압 테스트 전, 앉은 자세로 휴식하는 기초 상태, 최대 또는 약 5분 동안
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연구자들은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 도중 및 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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냉압 테스트 전, 앉은 자세로 휴식하는 기초 상태, 최대 또는 약 5분 동안
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냉수 압박 검사 중 수집된 혈압
기간: 콜드 프레서 테스트 동안 수집되며, 총 약 6분 소요
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연구진은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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콜드 프레서 테스트 동안 수집되며, 총 약 6분 소요
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공포 시뮬레이션 전, 서 있는 자세 기저 혈압
기간: 공포 시뮬레이션 이전의 기립 기저선, 최대 약 5분
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연구진은 참가자 모두에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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공포 시뮬레이션 이전의 기립 기저선, 최대 약 5분
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혈압, 첫 번째 공포 시뮬레이션
기간: 첫 번째 공포 시뮬레이션 동안 최대 10분 정도 지속되는 동안 지속적으로 혈압이 기록됩니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전·중·후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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첫 번째 공포 시뮬레이션 동안 최대 10분 정도 지속되는 동안 지속적으로 혈압이 기록됩니다.
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혈압, 첫 번째 안정 시뮬레이션
기간: 연속 혈압 측정은 첫 번째 공포 시뮬레이션 이후에 진행되는 첫 번째 안정화 시뮬레이션 동안 기록되며, 최대 약 10분까지 지속됩니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동별 혈압 기록을 수집할 것입니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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연속 혈압 측정은 첫 번째 공포 시뮬레이션 이후에 진행되는 첫 번째 안정화 시뮬레이션 동안 기록되며, 최대 약 10분까지 지속됩니다.
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혈압, 두 번째 공포 시뮬레이션
기간: 연속 혈압은 두 번째 공포 시뮬레이션 동안 기록되며, 이는 첫 번째 진정 시뮬레이션 이후에 진행되며 최대 또는 약 10분 동안 지속됩니다.
|
연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변동은 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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연속 혈압은 두 번째 공포 시뮬레이션 동안 기록되며, 이는 첫 번째 진정 시뮬레이션 이후에 진행되며 최대 또는 약 10분 동안 지속됩니다.
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혈압, 두 번째 안정 시뮬레이션
기간: 연속 혈압 측정은 두 번째 공포 시뮬레이션 이후에 진행되며 최대 약 10분 동안 지속되는 두 번째 안정 시뮬레이션 동안 기록됩니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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연속 혈압 측정은 두 번째 공포 시뮬레이션 이후에 진행되며 최대 약 10분 동안 지속되는 두 번째 안정 시뮬레이션 동안 기록됩니다.
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혈압, 통증 패치 적용 전 기저값
기간: 베이스라인 좌위 혈압 기록은 통증 패치 적용 전, 최대 약 5분까지 이루어집니다
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연구자들은 모든 참가자에 대해 6가지 스트레스 검사 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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베이스라인 좌위 혈압 기록은 통증 패치 적용 전, 최대 약 5분까지 이루어집니다
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혈압, 통증 패치 사용 중
기간: 캡사이신 통증 패치 적용 후 최대 약 15분까지 연속 혈압을 기록합니다
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 검사 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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캡사이신 통증 패치 적용 후 최대 약 15분까지 연속 혈압을 기록합니다
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혈압, 기준 12시간 공복
기간: 휴식 기저선은 12시간 금식 전(그리고 별도의 날에) 최대 약 5분 동안 기록됩니다.
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연구진은 6가지 스트레스 테스트 전, 도중, 후에 모든 참가자의 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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휴식 기저선은 12시간 금식 전(그리고 별도의 날에) 최대 약 5분 동안 기록됩니다.
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혈압, 12시간 공복
기간: 12시간 금식 후 좌석 혈압 측정이 최대 약 15분 동안 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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12시간 금식 후 좌석 혈압 측정이 최대 약 15분 동안 이루어집니다.
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혈압, 좌석 기반, 카페인 섭취
기간: 카페인 섭취 전, 최대 약 5분 동안 안정 시 기준 혈압을 측정합니다.
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연구진은 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 모든 참가자의 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인을 비교하여 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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카페인 섭취 전, 최대 약 5분 동안 안정 시 기준 혈압을 측정합니다.
|
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카페인 섭취 후 혈압
기간: 카페인 섭취 직후부터 최대 60분까지 연속 혈압 기록이 이루어집니다.
|
연구자들은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관계 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
|
카페인 섭취 직후부터 최대 60분까지 연속 혈압 기록이 이루어집니다.
|
|
혈압, 최대 운동 부하 검사 전 기저값
기간: 기준 혈압 기록은 최대 운동 검사 전, 최대 약 5분까지 이루어집니다.
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연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 박동 간 혈압 기록을 수집합니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
|
기준 혈압 기록은 최대 운동 검사 전, 최대 약 5분까지 이루어집니다.
|
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혈압, 최대 운동 검사
기간: 최대 유산소 운동 검사 동안 러닝머신에서 최대 20분까지 또는 약 20분 동안 지속적인 혈압 기록이 이루어집니다
|
연구진은 모든 참가자에게 6가지 스트레스 테스트 전, 중, 후에 심장 박동 간 혈압 기록을 수집할 것입니다.
이러한 심혈관 변화는 다운 증후군이 있는 개인과 없는 개인 간의 교감 신경계 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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최대 유산소 운동 검사 동안 러닝머신에서 최대 20분까지 또는 약 20분 동안 지속적인 혈압 기록이 이루어집니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 감정 척도 점수, 기초 평가
기간: 기준선 얼굴 감정 척도 평가, 이는 모든 스트레스 요인 전에 발생합니다.
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연구진은 참가자가 자신의 감정 상태를 평가하는 데 도움을 주기 위해 다양한 정도의 정서적 고통을 나타내는 아홉 개의 그림 얼굴을 사용하는 검증된 '얼굴 감정 척도'를 사용합니다.
아홉 개의 얼굴은 부정적 영향부터 긍정적 영향까지의 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정적 영향)부터 0.97(최대 부정적 영향) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택한 얼굴에 해당하는 값이 얼굴 감정 점수입니다.
이 평가는 완료하는 데 최대 약 5분 정도 소요됩니다.
|
기준선 얼굴 감정 척도 평가, 이는 모든 스트레스 요인 전에 발생합니다.
|
|
얼굴 감정 척도 점수, 냉수 자극 검사, 1.5분
기간: 평가는 찬물 침지 후 약 90초(1.5분) 경과 시점에 이루어집니다
|
조사관들은 참가자가 자신의 감정 상태를 평가할 수 있도록 다양한 정도의 정서적 고통을 나타내는 9개의 그려진 얼굴을 사용하는 검증된 '얼굴 감정 척도'를 사용합니다.
9개의 얼굴은 부정적에서 긍정적 정서까지의 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정 정서)부터 0.97(최대 부정 정서) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택된 얼굴에 해당하는 값이 얼굴 감정 점수입니다.
|
평가는 찬물 침지 후 약 90초(1.5분) 경과 시점에 이루어집니다
|
|
안면 감정 척도 점수, 냉수 자극 검사, 피날레
기간: 추위 압력 테스트의 마지막 1분 동안 또는 직후에 평가가 이루어지며, 팔을 찬물에 넣은 후 최대 약 6분까지 진행됩니다
|
연구진은 참가자가 자신의 정서 상태를 평가할 수 있도록 도와주기 위해 다양한 정도의 정서적 고통을 나타내는 9개의 그림 얼굴을 사용하는 검증된 '얼굴 정서 척도'를 사용할 것입니다.
9개의 얼굴은 부정적에서 긍정적 정서까지의 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정 정서)에서 0.97(최대 부정 정서) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택된 얼굴에 해당하는 값이 얼굴 정서 점수입니다.
|
추위 압력 테스트의 마지막 1분 동안 또는 직후에 평가가 이루어지며, 팔을 찬물에 넣은 후 최대 약 6분까지 진행됩니다
|
|
얼굴 감정 척도 점수, 통증 반응 중, 1분간
기간: 통증 패치 투여 후 약 1분 후에 평가가 진행됩니다
|
연구자들은 검증된 '얼굴 감정 척도'를 사용하며, 이는 9개의 다양한 정도의 정서적 고통을 나타내는 그림 얼굴 시리즈를 사용하여 참가자들이 자신의 감정 상태를 평가하도록 돕습니다.
9개의 얼굴은 부정적 영향에서 긍정적 영향에 이르는 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정적 영향)부터 0.97(최대 부정적 영향) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택된 얼굴의 해당 값이 얼굴 감정 점수입니다.
|
통증 패치 투여 후 약 1분 후에 평가가 진행됩니다
|
|
안면 정서 척도 점수, 통증 반응, 5분 후
기간: 통증 패치 부착 후 최대 또는 약 5분까지
|
연구진은 참가자가 자신의 감정 상태를 평가하는 데 도움을 주기 위해 다양한 정도의 정서적 고통을 나타내는 9개의 그림 얼굴을 사용하는 검증된 '얼굴 정서 척도'를 사용할 것입니다.
9개의 얼굴은 부정적 정서에서 긍정적 정서까지의 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정적 정서)부터 0.97(최대 부정적 정서) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택된 얼굴에 해당하는 값이 얼굴 정서 점수입니다.
|
통증 패치 부착 후 최대 또는 약 5분까지
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얼굴 감정 척도 점수, 통증 반응, 10분
기간: 통증 패치 부착 후 최대 또는 약 10분까지
|
연구자들은 참가자가 자신의 감정 상태를 평가하도록 돕기 위해 다양한 정도의 정서적 고통을 나타내는 9개의 그려진 얼굴을 사용하는 검증된 '얼굴 감정 척도'를 사용할 것입니다.
이 9개의 얼굴은 부정적 영향에서 긍정적 영향에 이르는 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정적 영향)에서 0.97(최대 부정적 영향) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택된 얼굴에 해당하는 값이 얼굴 감정 점수입니다.
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통증 패치 부착 후 최대 또는 약 10분까지
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얼굴 감정 척도 점수, 통증 반응, 15분
기간: 통증 패치 적용 후 최대 또는 약 15분 이내
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연구진들은 참가자들이 자신의 감정 상태를 평가할 수 있도록 돕기 위해 다양한 정도의 정서적 고통을 보여주는 아홉 개의 그림으로 구성된 검증된 '얼굴 감정 척도'를 사용할 것입니다.
아홉 개의 얼굴은 부정적 정서에서 긍정적 정서까지의 범위를 나타내며, 각 얼굴은 0.04(최대 긍정적 정서)에서 0.97(최대 부정적 정서) 사이의 특정 값을 가집니다.
선택된 얼굴에 해당하는 값이 얼굴 감정 점수입니다.
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통증 패치 적용 후 최대 또는 약 15분 이내
|
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공복 12시간 없이 측정한 기초 혈당
기간: 기저 상태(공복 없음), 저혈당 확인을 위한 12시간 공복 전 조건
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혈당 측정은 시중에서 판매되는 스프링 방식의 랜셋을 사용하여 모세혈관에서 소량의 혈액 샘플을 채취하여 진행됩니다.
이를 통해 12시간 금식 스트레스 검사 동안 참가자들의 저혈당 증상 존재 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
|
기저 상태(공복 없음), 저혈당 확인을 위한 12시간 공복 전 조건
|
|
공복 혈당, 12시간
기간: 측정은 12시간 공복 조건 전에 저혈당을 확인하기 위해 수행됩니다
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혈당 측정은 시판되는 스프링식 란셋을 사용하여 작은 모세혈관 혈액 샘플을 통해 이루어집니다.
이는 12시간 단식 스트레스 요인 동안 참가자들의 저혈당 존재를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
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측정은 12시간 공복 조건 전에 저혈당을 확인하기 위해 수행됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 25-0503
- T32AG000279 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다운 증후군에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
공포 반응에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic종료됨
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FondationbHopale아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman Foundation아직 모집하지 않음
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council모병