- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07238465
A Szimpatikus Idegrendszer Funkciójának Vizsgálata Down-szindrómás Egyéneknél (DIVE)
Diszautonómia Vizsgálata Down-szindrómás Egyéneknél: DIVE Tanulmány
A Down-szindróma (DS), amely az intellektuális fogyatékosság leggyakoribb genetikai oka, széleskörű szervi diszfunkcióval jár, beleértve az autonóm idegrendszer (ANS) rendellenességeit. Az ANS olyan kritikus funkciókat szabályoz, mint a szívfrekvencia (HR) és a vérnyomás (BP), amelyek mindkettő elengedhetetlen a homeosztázis fenntartásához és a fizikai aktivitás támogatásához. A DS-sel élők gyakran tompa HR-választ mutatnak a terhelésre – általában ~30 ütem/perc alatt a várt szintnek –, ami csökkent szimpatikus idegrendszeri (SNS) aktivitásra utal. Az SNS a HR és BP gyors változásait irányítja stresszhelyzetben katekolaminok kibocsátásával: epinefrin (a mellékvese velőjéből) és norepinefrin (a szimpatikus idegvégződésekből). Fontossága ellenére az SNS funkciót még nem értékelték át átfogóan a DS-sel élők körében.
Ez a tanulmány egy kritikus tudáshiányt pótol a DS-sel élők fiziológiai stresszorokra adott SNS-válaszainak értékelésével. A kutatók ütemenkénti HR-t és BP-t mérnek, valamint plazma katekolamin szinteket a szimpatikus aktivációra adott válaszként, összehasonlítva DS-sel élőket életkor és nem alapján párosított kontrollokkal. Az SNS diszfunkció mechanizmusainak megértése létfontosságú a DS-ben, mivel ez valószínűleg az alapja a csökkent terhelhetőségnek és hozzájárul a szélesebb klinikai kihívásokhoz. Ezek a betekintések irányított beavatkozásokhoz vezethetnek a kardiovaszkuláris funkció, fizikai kapacitás és általános életminőség javítására ebben a kevésbé kutatott populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az evolúció minden fajt ösztönös védekezési mechanizmusokkal ruházott fel, hogy megbirkózzanak a környezeti stresszorokkal, biztosítva a túlélést. Ezen mechanizmusok közül sok szimpatikus idegrendszer (SNS) aktivációja által hajtott, amely koordinálja a „harcolj vagy menekülj” reakciót. A szisztémás SNS aktiváció minden szervrendszerre kiterjed, katekolaminok felszabadulását váltva ki, hogy megnövelje a szívfrekvenciát (HR) és növelje a vérnyomást (BP), hogy megfeleljen a stresszor fokozott anyagcserés igényeinek, és biztosítsa az oxigéndús vér szállítását az aktív szövetekhez. A testmozgás, mint erős szimpatikusz-excitációs stresszor, jelentős kihívást jelent az oxigénszállító rendszer számára, amely koordinált szervrendszeri működést igényel a HR és BP együttes növeléséhez. A szabályozatlan SNS aktiváció károsíthatja az oxigénellátást, ami csökkent munkaképességhez, életminőséghez vezet, és független prediktora a morbiditásnak és korai halálozásnak. Ezért kísérleti megközelítések a SNS aktiváció megértésére a csökkent munkaképességű és korai morbiditású, halálozású populációkban kiemelt fontosságúak az egészségi eredmények és életminőség javításához népességi szinten.
A Down-szindróma (DS) a leggyakoribb kromoszóma-rendellenesség az emberi populációban, amely számos szövetre és szervrendszerre kiterjedő hatással jár, beleértve a felgyorsult biológiai öregedést. A DS-sel élők csökkent munkaképességet mutatnak, maximális HR-ük körülbelül 30 ütéssel alacsonyabb a normálnál, és magasabb a korai morbiditás és halálozás aránya, mint az általános populációban. Figyelemreméltó, hogy a DS-sel élők tompított katekolamin-választ mutatnak a maximális testmozgás szimpatikus stresszorára, ami csökkent SNS aktivációra utal. A jelen PI legújabb szakirodalma megváltozott perifériás véráramlást és BP-szabályozást sugall a DS-sel élőknél nagy izomtömegű testmozgás során, amely a járást vagy futást utánozza – létfontosságú a túléléshez. Ezek az eredmények összhangban vannak a legújabb bizonyítékokkal a hipoxiás jelátvitelről, emelkedett hem-anyagcseréről és stressz-erythropoesisről e populáció életútja során. Együttesen ezek az adatok azt sugallják, hogy a sérült oxigénellátás, amely potenciálisan kapcsolódik a SNS deregulációhoz, szélesebb körben jelen lehet a DS-ben, mint azt korábban felismerték.
Azonban a SNS aktiváció szerepe a mindennapi stresszorok kontextusában, amelyek mind a HR-t, mind a BP-t emelik, továbbra is tisztázatlan. A DS-ben fellépő SNS diszfunkció mögötti mechanizmusok megértése elengedhetetlen, mivel valószínűleg hozzájárul számos klinikai és fejlődési kihíváshoz, beleértve az alapvető csökkent munkaképességet és a feltételezett autonóm diszfunkciót e populációban. Ennek a hiánynak a kezelése célzott terápiák lehetőségét nyithatja a túlélés, hosszú élet és életminőség javítására a DS-sel élők számára. A kutatók célja, hogy rendszerszerűen értékeljék a SNS aktivációt hat stresszon keresztül, amelyek utánozzák a mindennapi stresszorokat, amellyel bármely egyén szembesül egy nap vagy életút során. Plazma katekolaminok értékelésével a kutatók remélik, hogy feltárják a katekolamin-válaszok mechanizmusait és hatásait a DS-sel élőkben a tipikus válaszokhoz képest, amelyeket DS nélküli egyéneknél figyelnek meg.
1. célkitűzés: Jellemezze a katekolamin-választ fiziológiai stresszorokra a DS-sel élőknél. A kutatók értékelni fogják a SNS válaszokat DS-sel élőkben és életkorilag, nemileg párosított kontrollokban. Ütésről ütésre HR-t és BP-t, valamint plazma katekolamin szinteket gyűjtenek a következő szimpatikus stresszorokra válaszként: A) Hideg stressz, B) Félelem (pl. virtuális valóság), C) Fájdalom (pl. kapszaicum tapasz), D) Koffein, E) 12 órás böjt, és F) Maximális dinamikus testmozgás (VO2csúcs). Metabolomikai és proteomikai vizsgálatokat végeznek a plazma mintákon, és ezek az erőfeszítések segítenek meghatározni a hormonális SNS diszfunkció megnyilvánulásait a DS-sel élőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Constance Brecl
- E-mail: constance.brecl@cuanschutz.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara R Sherman, PhD
- Telefonszám: 303-724-0598
- E-mail: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Telefonszám: 303-724-7389
- E-mail: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-mail: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-50 éves és látszólag egészséges egyének
- Képes megérteni a vizsgálatot és hozzájárulást adni a részvételhez
- Van egy vizsgálati partnere, aki részt tud venni minden látogatáson a DS-sel élő egyének esetében, és kérdőíveket tud kitölteni, szükség esetén hozzájárulást tud adni
- Korrigált vagy nem létező veleszületett szívbetegség
- Euthyroid vagy stabil pajzsmirigy gyógyszeradagon legalább 6 hónapja
- Mentes cardiovascularis, pulmonalis, gyulladásos vagy metabolikus betegségtől az elmúlt 6 hónapban, amely megakadályozná a részvételt a vizsgálati eljárásokban
- BMI <45kg/m2
- Képes elviselni az ismételt vérvételt / katéter elhelyezést
Kizárási kritériumok:
- Hypertonia (nyugalmi szisztolés vérnyomás [SBP] ≥140 és/vagy diasztolés vérnyomás [DBP] ≥90 mmHg) – ide értve azokat is, akik hypertonia kezelésére gyógyszert szednek
- Hypotonia (nyugalmi vérnyomás <90/60 mmHg)
- Rákbetegség az elmúlt hat hónapban
- Szívritmust módosító gyógyszerek vagy bármely más gyógyszer, amely módosíthatja a metabolikus válaszokat
- Önjelentett cukorbetegség vagy glükózkötő gyógyszer használata
- Dohánytermékek, beleértve az e-cigarettát vagy marihuána használat
- Jelenleg terhes
- Postmenopausális nők
Specifikus kizárási kritériumok bizonyos stresszorokra:
- Ortopédiai korlátozások, amelyek megtiltanák a testmozgást vagy a mozgást a gyakorláshoz
- Az elmerítendő végtag törése a CPT-hez
- Nyílt vágás vagy seb a CPT-hez elmerítendő kézen
- Raynaud-szindróma a CPT-hez
- Krónikus kávéfogyasztók a koffein stresszorhoz (koffeinfogyasztás az elmúlt 7 napban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Down-szindrómás egyének
A kutatók 18-50 év közötti résztvevőket toboroznak a vizsgálatba, amely hat szimpatikus stresszor válaszait vizsgálja lefelé szindrómával nem rendelkező, életkor és nem szerint párosított egyénekhez képest.
|
A félelom beindítja a szimpatikus idegrendszert, amelyet 'üss vagy fuss' reakcióként ismerünk, és amely felkészíti a szervezetet az érzékelt fenyegetésre válaszolásra a szívritmus, a vérnyomás növelésével és a katekolaminok felszabadításával. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk a Down-szindrómás egyének szív- és érrendszeri fiziológiáját, hogyan reagálnak egy ijesztő szimuláció során.<\/p> A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (azaz epinefrin, norépinefrin és dopamin), a vérnyomás és a szívritmus egy virtuális valóság szemüveg segítségével végrehajtott félelemszimuláció során Down-szindrómás egyénekben, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének válaszait egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport válaszaival.<\/p>
Más nevek:
A hideg aktiválja a szimpatikus idegrendszert, amelyet 'üss vagy fuss' reakciónak is neveznek, és amely felkészíti a szervezetet az érzékelt fenyegetésre válaszolásra a szívfrekvencia, a vérnyomás növelésével és a katekolaminok kibocsátásával. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk, hogyan reagálnak a Down-szindrómás egyének a hidegstressz-teszt során. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazmakatekolaminok (azaz epinefrin, norepinefrin és dopamin), a vérnyomás és a szívfrekvencia a hidegstressz-teszt során Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómát nem mutató kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A fájdalom aktiválja a szimpatikus idegrendszert, amelyet 'harcolj vagy menekülj' reakcióként ismerünk, és amely felkészíti a szervezetet az érzékelt fenyegetésre (azaz a fájdalomra) való reagálásra a szívritmus, a vérnyomás növelésével és a katekolaminok kibocsátásával. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk, hogyan reagálnak a DS-sel élő egyének egy fájdalomtapasz alkalmazása során. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (azaz az adrenalin, noradrenalin és dopamin), a vérnyomás és a szívritmus a fájdalomtapasz alkalmazása során Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a fájdalomtapasz hasonló ahhoz, amit valaki a gyógyszertárban vásárolna izomfájdalmakra. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A koffein stimulánsként hat a szimpatikus idegrendszerre, ami vérnyomásemelkedéshez, szívritmusgyorsuláshoz és katekolaminok felszabadulásához vezet. A kutatók azt vizsgálják, hogyan változnak a plazma katekolamin szintek (azaz az adrenalin, noradrenalin és dopamin), a vérnyomás és a szívritmus egy koffeintabletta (ami megfelel körülbelül 2 csésze kávénak) bevétele után Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A böjt által kiváltott hipoglikémia „üss vagy fuss” reakciót vált ki, amikor a szervezet megpróbálja emelni az alacsony vércukorszintet, hogy visszaállítsa azt a „normális” szintre. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk, hogyan reagálnak a Down-szindrómás (DS) egyének egy 12 órás ételmentesség után, ami alacsony vércukorszintet idéz elő. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (vagyis az epinefrin, a norépinefrin és a dopamin), a vérnyomás és a szívfrekvencia egy 12 órás böjt után Down-szindrómás egyénekben, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (azaz epinefrin, norepinefrin és dopamin), a vérnyomás és a szívfrekvencia egy futópadon végzett maximális erőfeszítéses teszt során Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek.
Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómát nem mutató kontrollcsoporttal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Down-szindrómát nem mutató egyének
A kutatók 18-50 év közötti Down-szindrómát nem mutató egyéneket toboroznak, akik a Down-szindrómás személyek kontrollcsoportjaként szolgálnak a hat szimpatikus stresszor során.
|
A félelom beindítja a szimpatikus idegrendszert, amelyet 'üss vagy fuss' reakcióként ismerünk, és amely felkészíti a szervezetet az érzékelt fenyegetésre válaszolásra a szívritmus, a vérnyomás növelésével és a katekolaminok felszabadításával. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk a Down-szindrómás egyének szív- és érrendszeri fiziológiáját, hogyan reagálnak egy ijesztő szimuláció során.<\/p> A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (azaz epinefrin, norépinefrin és dopamin), a vérnyomás és a szívritmus egy virtuális valóság szemüveg segítségével végrehajtott félelemszimuláció során Down-szindrómás egyénekben, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének válaszait egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport válaszaival.<\/p>
Más nevek:
A hideg aktiválja a szimpatikus idegrendszert, amelyet 'üss vagy fuss' reakciónak is neveznek, és amely felkészíti a szervezetet az érzékelt fenyegetésre válaszolásra a szívfrekvencia, a vérnyomás növelésével és a katekolaminok kibocsátásával. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk, hogyan reagálnak a Down-szindrómás egyének a hidegstressz-teszt során. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazmakatekolaminok (azaz epinefrin, norepinefrin és dopamin), a vérnyomás és a szívfrekvencia a hidegstressz-teszt során Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómát nem mutató kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A fájdalom aktiválja a szimpatikus idegrendszert, amelyet 'harcolj vagy menekülj' reakcióként ismerünk, és amely felkészíti a szervezetet az érzékelt fenyegetésre (azaz a fájdalomra) való reagálásra a szívritmus, a vérnyomás növelésével és a katekolaminok kibocsátásával. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk, hogyan reagálnak a DS-sel élő egyének egy fájdalomtapasz alkalmazása során. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (azaz az adrenalin, noradrenalin és dopamin), a vérnyomás és a szívritmus a fájdalomtapasz alkalmazása során Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a fájdalomtapasz hasonló ahhoz, amit valaki a gyógyszertárban vásárolna izomfájdalmakra. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A koffein stimulánsként hat a szimpatikus idegrendszerre, ami vérnyomásemelkedéshez, szívritmusgyorsuláshoz és katekolaminok felszabadulásához vezet. A kutatók azt vizsgálják, hogyan változnak a plazma katekolamin szintek (azaz az adrenalin, noradrenalin és dopamin), a vérnyomás és a szívritmus egy koffeintabletta (ami megfelel körülbelül 2 csésze kávénak) bevétele után Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A böjt által kiváltott hipoglikémia „üss vagy fuss” reakciót vált ki, amikor a szervezet megpróbálja emelni az alacsony vércukorszintet, hogy visszaállítsa azt a „normális” szintre. Ezeket a méréseket azért végezzük, hogy megvizsgáljuk, hogyan reagálnak a Down-szindrómás (DS) egyének egy 12 órás ételmentesség után, ami alacsony vércukorszintet idéz elő. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (vagyis az epinefrin, a norépinefrin és a dopamin), a vérnyomás és a szívfrekvencia egy 12 órás böjt után Down-szindrómás egyénekben, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek. Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómával nem rendelkező kontrollcsoport reakcióival.
Más nevek:
A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejeződnek ki a plazma katekolaminok (azaz epinefrin, norepinefrin és dopamin), a vérnyomás és a szívfrekvencia egy futópadon végzett maximális erőfeszítéses teszt során Down-szindrómás egyéneknél, akiknél autonóm diszfunkciót feltételeznek.
Ez a tanulmány összehasonlítja a Down-szindrómás egyének reakcióit egy Down-szindrómát nem mutató kontrollcsoporttal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülő helyzetben mért alapvonal plazma katekolamin koncentráció
Időkeret: Ülő helyzetben történő alapvonalas vérvétel, a stresszorok előtt
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, norépinefrin és dopamin plazmakoncentrációjának meghatározására minden résztvevőben a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Ülő helyzetben történő alapvonalas vérvétel, a stresszorok előtt
|
|
A plazma katekolaminok koncentrációja hidegpresszor teszt során
Időkeret: A hideg stressz teszt során, körülbelül vagy legfeljebb 5 perc
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az adrenalin, noradrenalin és dopamin plazmakoncentrációjának meghatározására minden résztvevőben a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A hideg stressz teszt során, körülbelül vagy legfeljebb 5 perc
|
|
Alapvonali álló helyzetben mért plazmakatekolamin-koncentráció
Időkeret: Álló helyzetben történő alapvonalas vérvétel, a félelemszimuláció előtt
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, norepinefrin és dopamin plazmakoncentrációjának meghatározására minden résztvevőben a hat stresszteszt előtt, alatt (egyes stresszoroknál) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Álló helyzetben történő alapvonalas vérvétel, a félelemszimuláció előtt
|
|
Első Félelem Szimuláció, Plazma Katekolamin Koncentráció
Időkeret: Az első virtuális valóság félelemstresszor alkalmával, körülbelül 5 perc
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, a norepinefrin és a dopamin plazmakoncentrációjának meghatározására minden résztvevőben a hat stressz teszt előtt, alatt (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Az első virtuális valóság félelemstresszor alkalmával, körülbelül 5 perc
|
|
Második Félelemszimuláció, Plazma Katekolamin Koncentrációja
Időkeret: A második félelemszimuláció során, körülbelül 15 perccel a teszt megkezdése után
|
A kutatók metabolomikai technikákkal fogják meghatározni az epinefrin, a norepinefrin és a dopamin plazmakoncentrációját minden résztvevőben a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszforrásnál) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómában szenvedő egyénekben a Down-szindrómát nem mutató egyénekhez képest.
|
A második félelemszimuláció során, körülbelül 15 perccel a teszt megkezdése után
|
|
Az Első Perc Fájdalom Tapasz, Plazma Katekolaminok Koncentrációja
Időkeret: A vérvétel a fájdalomtapasz alkalmazásától számított 1 percen belül történik meg.
|
A kutatók metabolomikus technikákat alkalmaznak a plazma adrenalin, noradrenalin és dopamin koncentrációjának meghatározására minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszor esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyéneknél a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A vérvétel a fájdalomtapasz alkalmazásától számított 1 percen belül történik meg.
|
|
15 perc a fájdalomcsík alkalmazása után, plazma katekolaminok koncentrációja
Időkeret: A vérvétel a fájdalomtapasz alkalmazásától számított körülbelül 15 perccel később fog megtörténni.
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az adrenalin, noradrenalin és dopamin plazmakoncentrációjának meghatározására minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómában szenvedő egyéneknél a Down-szindrómát nem mutató egyénekhez képest.
|
A vérvétel a fájdalomtapasz alkalmazásától számított körülbelül 15 perccel később fog megtörténni.
|
|
12 órás böjttel, plazma katekolaminok koncentrációja
Időkeret: A vérvétel 12 órás éheztetést követően történik, amely hipoglikémiát indukál
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, norepinefrin és dopamin plazmakoncentrációjának meghatározására minden résztvevőben a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszor esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómában szenvedő egyénekben a Down-szindrómát nem mutató egyénekhez képest.
|
A vérvétel 12 órás éheztetést követően történik, amely hipoglikémiát indukál
|
|
Ülőhelyzetben mért alapvonalas vérvétel, plazma katekolamin koncentráció
Időkeret: A vérvétel a koffeintabletta bevétele előtt történik
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, norepinefrin és dopamin plazmakoncentrációjának kvantifikálására minden résztvevőben a hat stressz teszt előtt, alatt (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválásába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A vérvétel a koffeintabletta bevétele előtt történik
|
|
30 Perc Koffein Tabletta Fogyasztása Után a Plazma Katekolaminok Koncentrációja
Időkeret: A vérvétel körülbelül 30 perccel a résztvevő koffein tabletta(s) bevétele után történik
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, a norepinefrin és a dopamin plazmakoncentrációjának kvantifikálására minden résztvevőben a hat stressz teszt előtt, alatt (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A vérvétel körülbelül 30 perccel a résztvevő koffein tabletta(s) bevétele után történik
|
|
60 Perc Koffein Tabletta(s) Bevétele Után, Plazma Katekolaminok Koncentrációja
Időkeret: A vérvétel körülbelül 60 perccel a résztvevő koffein tabletta(s) fogyasztása után történik
|
A kutatók metabolomikai technikákkal fogják kvantifikálni az epinefrin, a norepinefrin és a dopamin plazmakoncentrációját minden résztvevőben a hat stresszteszt előtt, alatt (egyes stresszoroknál) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómában szenvedő egyénekben a Down-szindrómát nem mutató egyénekkel összehasonlítva.
|
A vérvétel körülbelül 60 perccel a résztvevő koffein tabletta(s) fogyasztása után történik
|
|
Alapvonali álló helyzetben mért plazma katekolamin koncentráció a maximális terheléses teszt előtt
Időkeret: Álló alapvonalas vérvétel, a maximális terheléses teszt előtt
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak az epinefrin, norepinefrin és dopamin plazmakoncentrációjának kvantifikálására minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszforrásnál) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválásába Down-szindrómában szenvedő egyéneknél a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Álló alapvonalas vérvétel, a maximális terheléses teszt előtt
|
|
Álló helyzetben mért plazma katekolamin-koncentráció a maximális terheléses teszt végén
Időkeret: Ez a vérvétel a futópadon végzett maximális terheléses teszt végén, vagy közvetlenül azt követően fog megtörténni
|
A kutatók metabolomikai technikákat alkalmaznak a plazma adrenalin, noradrenalin és dopamin koncentrációjának meghatározására minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt (néhány stresszor esetén) és után.
Ezek a metabolitok betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer aktiválódásába Down-szindrómás egyéneknél a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Ez a vérvétel a futópadon végzett maximális terheléses teszt végén, vagy közvetlenül azt követően fog megtörténni
|
|
Ülőhelyzetben mért alap szívfrekvencia, a hidegpresszor teszt előtt
Időkeret: Nyugvó ülő alapvonal, a hidegpresszoros teszt előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre szóló szívritmus-rögzítéseket minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, közben (néhány stresszforrás esetén) és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyéneknél a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Nyugvó ülő alapvonal, a hidegpresszoros teszt előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
|
Szívfrekvencia mérése hidegpresszor teszt alatt
Időkeret: A Hideg Pressor Teszt során gyűjtött, összesen körülbelül 6 perc
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre szívritmus-feljegyzéseket a hat stresszor teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris megváltozások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómában szenvedő egyénekben, összehasonlítva azokkal, akik nem Down-szindrómások.
|
A Hideg Pressor Teszt során gyűjtött, összesen körülbelül 6 perc
|
|
Álló alapvonali pulzusszám, a félelemszimulációk előtt
Időkeret: Álló alapvonal, a félelemszimulációk előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre szívritmus-feljegyzéseket a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Álló alapvonal, a félelemszimulációk előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
|
Szívritmus, Első Félelemszimuláció
Időkeret: A folyamatos szívritmust az első félelemszimuláció során gyűjtik, amely körülbelül vagy legfeljebb 10 percig tart
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre szívritmus-rögzítéseket a hat stressz-teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris ingadozások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómában szenvedő egyéneknél, összehasonlítva azokkal, akiknél nincs Down-szindróma.
|
A folyamatos szívritmust az első félelemszimuláció során gyűjtik, amely körülbelül vagy legfeljebb 10 percig tart
|
|
Szívritmus, Első Nyugtató Szimuláció
Időkeret: A folyamatos szívritmust rögzítik az első nyugtató szimuláció során, amely az első félelemszimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjteni fognak ütemről ütemre szívritmus-feljegyzéseket a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris megváltozások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A folyamatos szívritmust rögzítik az első nyugtató szimuláció során, amely az első félelemszimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Pulzus, Második Félelemszimuláció
Időkeret: A folyamatos szívritmust a második félelemszimuláció során rögzítik, amely az első nyugtató szimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre szívritmus-rögzítéseket a hat stresszor teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben, összehasonlítva azokkal, akik nem Down-szindrómások.
|
A folyamatos szívritmust a második félelemszimuláció során rögzítik, amely az első nyugtató szimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Pulzusszám, Második Nyugtató Szimuláció
Időkeret: A folyamatos szívritmust a második nyugtató szimuláció során rögzítik, amely a második félelem szimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre szívfrekvencia-felvételeket a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómában szenvedő egyéneknél a Down-szindrómát nem mutató egyénekhez képest.
|
A folyamatos szívritmust a második nyugtató szimuláció során rögzítik, amely a második félelem szimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Szívfrekvencia, alapvonal a fájdalomtapasz előtt
Időkeret: A fájdalomtapasz alkalmazása előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig történő alapvonali ülő pulzusszám rögzítése
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek majd ütemről ütemre szívritmus-feljegyzéseket a hat stresszor teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris megváltozások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómában szenvedő egyénekben a Down-szindrómát nem mutató egyénekkel összehasonlítva.
|
A fájdalomtapasz alkalmazása előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig történő alapvonali ülő pulzusszám rögzítése
|
|
Pulzus, fájdalomtapasz alkalmazása közben
Időkeret: A folyamatos szívritmust rögzíteni fogják a kapszaicin fájdalom tapasz alkalmazása után, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre szóló szívritmus-felvételeket minden résztvevőnél a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyéneknél a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A folyamatos szívritmust rögzíteni fogják a kapszaicin fájdalom tapasz alkalmazása után, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig
|
|
Szívritmus, Alapvonal 12 Órás Éheztetés
Időkeret: A nyugalmi alapvonalat előzetesen (és a 12 órás böjttől különböző napon) rögzítik, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjteni fognak ütésről ütésre szívfrekvencia-felvételeket a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A nyugalmi alapvonalat előzetesen (és a 12 órás böjttől különböző napon) rögzítik, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig.
|
|
Szívritmus, 12 órás böjti idő
Időkeret: A szívfrekvencia mérése ülő helyzetben 12 órás böjti időszakot követően, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig történik.
|
A kutatók minden résztvevőnél összegyűjtik a szívritmus ütemenkénti felvételeit a hat stressz-teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A szívfrekvencia mérése ülő helyzetben 12 órás böjti időszakot követően, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig történik.
|
|
Pulzus, Ülő alapvonal, Koffeinfogyasztás
Időkeret: A nyugalmi alapvonali pulzusszámot a koffeinfogyasztás előtt rögzítik, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjteni fognak ütemről ütemre szívfrekvencia-feljegyzéseket a hat stressz-teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómát nem mutató egyénekkel összehasonlítva.
|
A nyugalmi alapvonali pulzusszámot a koffeinfogyasztás előtt rögzítik, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
|
Szívritmus, koffeinfogyasztás után
Időkeret: A folyamatos pulzusmérés a koffeinfogyasztást követően azonnal megkezdődik, és legfeljebb 60 percig, vagy azt megközelítő időtartamig tart.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek majd ütésről-ütésre szívritmus-felvételeket a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A folyamatos pulzusmérés a koffeinfogyasztást követően azonnal megkezdődik, és legfeljebb 60 percig, vagy azt megközelítő időtartamig tart.
|
|
Szívfrekvencia, alapérték a maximális terheléses teszt előtt
Időkeret: Az alapvonali pulzusszám-rögzítések a maximális terheléses teszt előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig történnek.
|
A kutatók az összes résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre szívritmus-rögzítéseket a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhöz képest.
|
Az alapvonali pulzusszám-rögzítések a maximális terheléses teszt előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig történnek.
|
|
Szívfrekvencia, Maximális Terheléses Vizsgálat
Időkeret: A folyamatos pulzusmérés a maximális aerob edzés során a futópadon történik, legfeljebb vagy körülbelül 20 percig
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre szívritmus-felvételeket minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszeri modulációba Down-szindrómás egyének esetében a Down-szindrómával nem rendelkezőkhöz képest.
|
A folyamatos pulzusmérés a maximális aerob edzés során a futópadon történik, legfeljebb vagy körülbelül 20 percig
|
|
Ülő helyzetben mért alapvérnyomás, a hidegpresszor teszt előtt
Időkeret: Pihent ülő alapállapot, hidegpróba előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
A kutatók folyamatos vérnyomásméréseket végeznek minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris ingadozások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszeri modulációba Down-szindrómában szenvedő egyéneknél a Down-szindrómát nem mutató egyénekkel összehasonlítva.
|
Pihent ülő alapállapot, hidegpróba előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
|
Vérnyomásmérés a hidegpresszor teszt során
Időkeret: A Hideg Pressor Teszt során gyűjtött, összesen körülbelül 6 perc
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről-ütemre vérnyomás-rögzítéseket a hat stresszor teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris megzavarások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A Hideg Pressor Teszt során gyűjtött, összesen körülbelül 6 perc
|
|
Álló alapvonalas vérnyomás a félelemszimulációk előtt
Időkeret: Álló alappozíció, a félelemszimulációk előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre vérnyomás-rögzítéseket a hat stressz-teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
Álló alappozíció, a félelemszimulációk előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percig
|
|
Vérnyomás, Első Félelem Szimuláció
Időkeret: A vérnyomást folyamatosan rögzítik az első félelemszimuláció során, amely legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre történő vérnyomás-rögzítéseket minden résztvevőnél a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A vérnyomást folyamatosan rögzítik az első félelemszimuláció során, amely legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Vérnyomás, Első Nyugtató Szimuláció
Időkeret: A folyamatos vérnyomásmérést az első nyugtató szimuláció során rögzítik, amely az első félelemszimulációt követi, és legfeljebb 10 percig vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről-ütemre vérnyomás-felvételeket a hat stressz-teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyének esetében, összehasonlítva azokkal, akik nem Down-szindrómások.
|
A folyamatos vérnyomásmérést az első nyugtató szimuláció során rögzítik, amely az első félelemszimulációt követi, és legfeljebb 10 percig vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Vérnyomás, Második Félelem Szimuláció
Időkeret: A folyamatos vérnyomásmérést a második félelemszimuláció során rögzítik, amely az első nyugtató szimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre történő vérnyomás-rögzítéseket minden résztvevőnél a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómában szenvedő egyéneknél a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A folyamatos vérnyomásmérést a második félelemszimuláció során rögzítik, amely az első nyugtató szimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Vérnyomás, Második Nyugtató Szimuláció
Időkeret: A folyamatos vérnyomásmérést a második nyugtató szimuláció során rögzítik, amely a második félelemszimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre vérnyomás-rögzítéseket a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhöz képest.
|
A folyamatos vérnyomásmérést a második nyugtató szimuláció során rögzítik, amely a második félelemszimulációt követi, és legfeljebb vagy körülbelül 10 percig tart.
|
|
Vérnyomás, alapvonal a fájdalomtapasz felhelyezése előtt
Időkeret: Az alapvonali ülő vérnyomás felvételek a fájdalom tapasz alkalmazása előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percen belül történnek
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre történő vérnyomás-rögzítéseket minden résztvevőnél a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómában szenvedő egyének esetében, összehasonlítva azokkal, akik nem Down-szindrómások.
|
Az alapvonali ülő vérnyomás felvételek a fájdalom tapasz alkalmazása előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 percen belül történnek
|
|
Vérnyomás, fájdalomtapasz használata során
Időkeret: A folyamatos vérnyomásmérést a kapszaicin fájdalom tapasz alkalmazását követően rögzítik, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek majd ütésről ütésre vérnyomás-rögzítéseket a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A folyamatos vérnyomásmérést a kapszaicin fájdalom tapasz alkalmazását követően rögzítik, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig
|
|
Vérnyomás, Alapvonal 12 Órás Éheztetés
Időkeret: A nyugalmi alapvonalat rögzítik az előtt (és egy külön napon, mint) a 12 órás böjtre, legfeljebb vagy körülbelül 5 percre.
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre vérnyomás-feljegyzéseket a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris megzavarások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A nyugalmi alapvonalat rögzítik az előtt (és egy külön napon, mint) a 12 órás böjtre, legfeljebb vagy körülbelül 5 percre.
|
|
Vérnyomás, 12 órás éhgyomorra
Időkeret: A ülő vérnyomásmérések 12 órás böjtöt követően történnek, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig.
|
A kutatók folyamatosan rögzítik majd a vérnyomást minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszeri modulációba Down-szindrómában szenvedő egyéneknél a Down-szindrómát nem mutató egyénekkel összehasonlítva.
|
A ülő vérnyomásmérések 12 órás böjtöt követően történnek, legfeljebb vagy körülbelül 15 percig.
|
|
Vérnyomás, Ülőhelyzetben Alapvonal, Koffeinfogyasztás
Időkeret: A nyugalmi alapvérnyomást a koffeinfogyasztás előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 perccel rögzítik
|
A kutatók minden résztvevőnél ütemről ütemre rögzítik a vérnyomás változásait a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris ingadozások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben, összehasonlítva azokkal, akiknél nincs Down-szindróma.
|
A nyugalmi alapvérnyomást a koffeinfogyasztás előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 perccel rögzítik
|
|
Vérnyomás a koffeinfogyasztás után
Időkeret: A folyamatos vérnyomásmérés a koffeinfogyasztást követően azonnal megkezdődik, és legfeljebb 60 percig, vagy körülbelül addig tart.
|
A kutatók összegyűjtik a percről percre mért vérnyomás adatokat minden résztvevőnél a hat stresszteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben a Down-szindrómával nem rendelkezőkhez képest.
|
A folyamatos vérnyomásmérés a koffeinfogyasztást követően azonnal megkezdődik, és legfeljebb 60 percig, vagy körülbelül addig tart.
|
|
Vérnyomás, alapvonal a maximális terheléses teszt előtt
Időkeret: Az alapvonal vérnyomásméréseket a maximális terheléses teszt előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 perccel végezzük.
|
A kutatók minden résztvevőnél összegyűjtik az ütésről-ütésre mért vérnyomás adatokat a hat stressz-teszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris változások betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyénekben, összehasonlítva azokkal, akik nem Down-szindrómások.
|
Az alapvonal vérnyomásméréseket a maximális terheléses teszt előtt, legfeljebb vagy körülbelül 5 perccel végezzük.
|
|
Vérnyomás, Maximális Erőfeszítési Teszt
Időkeret: A folyamatos vérnyomásmérés a maximális aerob edzés során a futópadon történik, legfeljebb vagy körülbelül 20 percig
|
A kutatók minden résztvevőnél gyűjtenek ütemről ütemre vérnyomás-felvételeket a hat stresszorteszt előtt, alatt és után.
Ezek a kardiovaszkuláris perturbációk betekintést nyújtanak a szimpatikus idegrendszer modulációjába Down-szindrómás egyének esetében, összehasonlítva azokkal, akiknél nincs Down-szindróma.
|
A folyamatos vérnyomásmérés a maximális aerob edzés során a futópadon történik, legfeljebb vagy körülbelül 20 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcális Affektív Skála Pontszám, Alapvonal Értékelés
Időkeret: Alapvonal-értékelés az Arci Affektív Skálán, amely minden stresszforrás előtt történik.
|
A kutatók a validált 'Arc-Affektív Skálát' fogják használni, amely kilenc rajzolt arc sorozatát alkalmazza, különböző fokú érzelmi distresszt mutatva, hogy segítse a résztvevőket az érzelmi állapotuk felmérésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát képvisel, mindegyik arc egy 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) közötti konkrét értékkel rendelkezik.
A kiválasztott arcnak megfelelő érték az Arc-Affektív Pontszám.
Ennek elvégzése legfeljebb vagy körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
Alapvonal-értékelés az Arci Affektív Skálán, amely minden stresszforrás előtt történik.
|
|
Arcaffektív Skála Pontszám, Hidegprés Teszt, 1,5 Perc
Időkeret: Az értékelés körülbelül vagy legfeljebb 90 másodperc (1,5 perc) után történik a hideg vízbe merülés során
|
A kutatók az érvényesített 'Arcaffektív Skálát' fogják használni, amely kilenc rajzolt arc sorozatát alkalmazza, különböző fokú érzelmi distresszt ábrázolva, hogy segítse a résztvevőket az érzelmi állapotuk felmérésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát képvisel, mindegyik arcnak egy 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) közötti konkrét értéke van.
A kiválasztott arcnak megfelelő érték az Arcaffektív Pontszám.
|
Az értékelés körülbelül vagy legfeljebb 90 másodperc (1,5 perc) után történik a hideg vízbe merülés során
|
|
Arc Affektív Skála Pontszám, Hidegvíz Teszt, Finálé
Időkeret: Az értékelés a Hidegpresszoros teszt utolsó percében vagy közvetlenül utána történik, legfeljebb vagy körülbelül 6 perccel a kar hideg vízbe helyezése után
|
A kutatók a validált 'Arcaffektív Skálát' fogják használni, amely kilenc, különböző mértékű érzelmi distresszt ábrázoló rajzolt arc sorozatát alkalmazza, hogy segítse a résztvevőket az érzelmi állapotuk felmérésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát képvisel, és minden egyes arcnak meghatározott értéke van 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) között.
A kiválasztott arcnak megfelelő érték az Arcaffektív Pontszám.
|
Az értékelés a Hidegpresszoros teszt utolsó percében vagy közvetlenül utána történik, legfeljebb vagy körülbelül 6 perccel a kar hideg vízbe helyezése után
|
|
Arc Affektív Skála Pontszám, Fájdalomválasz Alatt, 1 Perc
Időkeret: A felmérés körülbelül 1 perccel a fájdalomtapasz alkalmazása után történik
|
A kutatók az érvényesített 'Arcaffektív Skálát' alkalmazzák, amely kilenc, különböző mértékű érzelmi distresszt ábrázoló rajzolt arc sorozatát használja fel, hogy segítse a résztvevőket az érzelmi állapotuk értékelésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát reprezentál, minden egyes arcnak 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) közötti meghatározott értéke van.
A kiválasztott arcnak megfelelő érték az Arcaffektív Pontszám.
|
A felmérés körülbelül 1 perccel a fájdalomtapasz alkalmazása után történik
|
|
Arc Affektív Skála Pontszám, Fájdalom Válasz, 5 Perc
Időkeret: Legfeljebb vagy körülbelül 5 perc a fájdalomcsíkkal
|
A kutatók az érvényesített 'Arcaffektív Skálát' fogják használni, amely kilenc, különböző mértékű érzelmi distresszt ábrázoló rajzolt arc sorozatával segíti a résztvevőket az érzelmi állapotuk felmérésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát képvisel, mindegyik arc egy 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) közötti specifikus értékkel rendelkezik.
A kiválasztott arcnak megfelelő érték az Arcaffektív Pontszám.
|
Legfeljebb vagy körülbelül 5 perc a fájdalomcsíkkal
|
|
Arc Affektív Skála Pontszám, Fájdalom Reakció, 10 Perc
Időkeret: A fájdalomcsík alkalmazásától számított legfeljebb vagy körülbelül 10 perc
|
A kutatók az érvényesített 'Arc Affektív Skálát' fogják használni, amely kilenc, különböző mértékű érzelmi distresszt ábrázoló rajzolt arc sorozatával segíti a résztvevőket az érzelmi állapotuk felmérésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát képvisel, minden egyes archoz 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) közötti konkrét érték tartozik.
A kiválasztott archoz tartozó érték az Arc Affektív Pontszám.
|
A fájdalomcsík alkalmazásától számított legfeljebb vagy körülbelül 10 perc
|
|
Arcaffektív Skála Pontszám, Fájdalom Reakció, 15 Perc
Időkeret: Legfeljebb vagy körülbelül 15 perccel a fájdalomcsík felhelyezése után
|
A kutatók a validált 'Arcaffektív Skálát' fogják használni, amely kilenc, különböző mértékű érzelmi distresszt ábrázoló rajzolt arc sorozatával segíti a résztvevőket az érzelmi állapotuk felmérésében.
A kilenc arc a negatívtól a pozitív affektusig terjedő skálát képvisel, minden egyes arcnak 0,04 (maximális pozitív affektus) és 0,97 (maximális negatív affektus) között meghatározott értéke van.
A kiválasztott arc megfelelő értéke az Arcaffektív Pontszám.
|
Legfeljebb vagy körülbelül 15 perccel a fájdalomcsík felhelyezése után
|
|
Vércukorszint, alapvonal 12 órás böjt nélkül
Időkeret: Alapvonal gyorsingesség nélkül, 12 órás böjti állapot előtt az alacsony vércukorszint megerősítéséhez
|
A vércukorszint-méréseket egy kis kapilláris vérbemenetből végezzük, kereskedelmi forgalomban kapható rugóval működő láncett segítségével.
Ez segít megerősíteni az alacsony vércukorszint jelenlétét a résztvevők körében a 12 órás böjt stresszor alkalmával.
|
Alapvonal gyorsingesség nélkül, 12 órás böjti állapot előtt az alacsony vércukorszint megerősítéséhez
|
|
Vércukor, 12 órás éhgyomorra
Időkeret: A mérést a 12 órás böjti állapot előtt végezzük, hogy alacsony vércukorszintet igazoljunk
|
A vércukorszint mérése egy kis kapilláris vérből történik egy kereskedelmi forgalomban kapható rugóval működtetett láncettal.
Ez segít megerősíteni az alacsony vércukorszint jelenlétét a résztvevők körében a 12 órás böjt stresszor során.
|
A mérést a 12 órás böjti állapot előtt végezzük, hogy alacsony vércukorszintet igazoljunk
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Viselkedés
- Elsődleges diszautonómiák
- Down-szindróma
- Motoros tevékenység
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Alkaloidok
- Purinonok
- Purinák
- Italok
- Üzemi készítmények
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Xantinok
- Stressz, élettani
- Koffein
- Kávé
- Hideghokk-válasz
- Hig1 fehérje, egér
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-0503
- T32AG000279 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .