- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238465
Badanie funkcji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa (DIVE)
Badanie DIVE: Dysautonomia u Osób z Zespołem Downa
Zespół Downa (DS), najczęstsza genetyczna przyczyna niepełnosprawności intelektualnej, wiąże się z powszechną dysfunkcją narządów, w tym nieprawidłowościami w autonomicznym układzie nerwowym (AUN). AUN reguluje kluczowe funkcje, takie jak tętno (HR) i ciśnienie krwi (BP), które są niezbędne do utrzymania homeostazy i wspierania aktywności fizycznej. Osoby z DS często wykazują stłumione reakcje HR na ćwiczenia – zazwyczaj około 30 uderzeń na minutę poniżej oczekiwanych poziomów – co sugeruje zmniejszoną aktywność współczulnego układu nerwowego (WUN). WUN kontroluje szybkie zmiany HR i BP podczas stresu poprzez uwalnianie katecholamin: adrenaliny (z rdzenia nadnerczy) i noradrenaliny (z zakończeń nerwów współczulnych). Pomimo swojej ważności, funkcja WUN nie została kompleksowo oceniona u osób z DS.<\/p>
To badanie wypełnia krytyczną lukę w wiedzy, oceniając reakcje WUN na fizjologiczne stresory u osób z DS. Badacze zmierzą uderzenie po uderzeniu HR i BP, wraz z poziomami katecholamin w osoczu, w odpowiedzi na aktywację współczulną, porównując osoby z DS z dopasowanymi wiekowo i płciowo grupami kontrolnymi. Zrozumienie mechanizmów dysfunkcji WUN w DS jest kluczowe, ponieważ prawdopodobnie leży u podstaw zmniejszonej zdolności do wysiłku i przyczynia się do szerszych wyzwań klinicznych. Te spostrzeżenia mogą kierować ukierunkowanymi interwencjami w celu poprawy funkcji sercowo-naczyniowej, zdolności fizycznej i ogólnej jakości życia w tej niedostatecznie zbadanej populacji.<\/p>
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ewolucja wyposażyła każdy gatunek w instynktowne mechanizmy obronne, aby radzić sobie ze stresorami środowiskowymi, zapewniając przetrwanie. Wiele z tych mechanizmów jest napędzanych przez aktywację współczulnego układu nerwowego (WUN), który kieruje reakcją „walki lub ucieczki”. Systemowa aktywacja WUN rozciąga się na wszystkie układy narządów, wyzwalając uwalnianie katecholamin w celu podniesienia częstości akcji serca (HR) i zwiększenia ciśnienia krwi (BP), aby sprostać zwiększonym wymaganiom metabolicznym stresora i zapewnić dostarczanie bogatej w tlen krwi do aktywnych tkanek. Ćwiczenia fizyczne, będące silnym stresorem sympatykotonicznym, stanowią poważne wyzwanie dla systemu transportu tlenu, wymagając skoordynowanej funkcji układu narządów w celu zwiększenia zarówno HR, jak i BP. Nieregulowana aktywacja WUN może zaburzać dostarczanie tlenu, prowadząc do zmniejszonej zdolności do pracy, jakości życia i jest niezależnym predyktorem zachorowalności oraz przedwczesnej śmiertelności. Dlatego eksperymentalne podejścia do zrozumienia aktywacji WUN w populacjach o zmniejszonej zdolności do pracy i przedwczesnej zachorowalności oraz śmiertelności mają najwyższe znaczenie dla poprawy wyników zdrowotnych i jakości życia na poziomie populacyjnym.
Zespół Downa (DS) jest najczęstszą nieprawidłowością chromosomową w populacji ludzkiej, o szerokim wpływie na liczne tkanki i układy narządów, w tym przyspieszone starzenie biologiczne. Osoby z DS wykazują zmniejszoną zdolność do pracy, z maksymalnymi HR około 30 uderzeń poniżej normy oraz borykają się z wyższymi wskaźnikami przedwczesnej zachorowalności i śmiertelności niż ogólna populacja. Warto zauważyć, że osoby z DS wykazują stłumioną odpowiedź katecholaminową na stresor współczulny w postaci maksymalnego wysiłku, co sugeruje zmniejszoną aktywację WUN. Ostatnia literatura od tego głównego badacza sugeruje zmieniony przepływ krwi obwodowej i regulację BP wśród osób z DS podczas ćwiczeń z dużymi grupami mięśniowymi, które naśladują chodzenie lub bieganie – kluczowe dla przetrwania. Odkrycia te są zgodne z ostatnimi dowodami na sygnalizację niedotlenienia, podwyższony metabolizm hemowy i stresową erytropoezę w całym życiu tej populacji. Razem dane te sugerują, że upośledzone dostarczanie tlenu, potencjalnie związane z deregulacją WUN, może być bardziej rozpowszechnione w DS niż wcześniej uznawano.
Jednak rola aktywacji WUN w kontekście codziennych stresorów, które podnoszą zarówno HR, jak i BP, pozostaje niejasna. Zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw dysfunkcji WUN w DS ma kluczowe znaczenie, ponieważ prawdopodobnie przyczynia się do wielu wyzwań klinicznych i rozwojowych, w tym do leżącej u podstaw zmniejszonej zdolności do pracy i sugerowanej dysfunkcji autonomicznej obserwowanej w tej populacji. Wypełnienie tej luki może umożliwić ukierunkowane terapie w celu poprawy przeżycia, długowieczności i jakości życia osób z DS. Badacze zamierzają systematycznie ocenić aktywację WUN poprzez sześć stresorów, które naśladują powszechne stresory, z jakimi boryka się każda osoba w ciągu dnia lub życia. Poprzez ocenę katecholamin w osoczu badacze mają nadzieję wyjaśnić mechanizmy i wpływ odpowiedzi katecholaminowych u osób z DS w porównaniu z typowymi reakcjami obserwowanymi u osób bez DS.
Cel 1. Scharakteryzowanie odpowiedzi katecholaminowej na fizjologiczne stresory wśród osób z DS. Badacze ocenią odpowiedzi WUN u osób z DS oraz dopasowanych wiekowo i płciowo osób z grupy kontrolnej. HR i BP uderzenie po uderzeniu, wraz z poziomami katecholamin w osoczu, będą zbierane w odpowiedzi na następujące stresory współczulne: A) stres zimna, B) strach (tj. rzeczywistość wirtualna), C) ból (tj. plasterek kapsaicyny), D) kofeina, E) 12-godzinny post oraz F) maksymalny wysiłek dynamiczny (VO2peak). Metabolomika i proteomika zostaną przeprowadzone na próbkach osocza, a te działania pomogą określić przejawy hormonalnej dysfunkcji WUN u osób z DS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Constance Brecl
- E-mail: constance.brecl@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara R Sherman, PhD
- Numer telefonu: 303-724-0598
- E-mail: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Numer telefonu: 303-724-7389
- E-mail: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-mail: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-50 lat i pozornie zdrowe
- Zdolność do zrozumienia badania i wyrażenia zgody na udział
- Posiada partnera badawczego, który może uczestniczyć we wszystkich wizytach dla osób z DS, odpowiadać na kwestionariusze, udzielać zgody w razie potrzeby
- Skorygowana lub nieistniejąca wrodzona wada serca
- Eutyreoza lub stabilna dawka leków na tarczycę przez co najmniej 6 miesięcy
- Wolne od chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, zapalnych lub metabolicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które uniemożliwiłyby udział w procedurach badawczych
- BMI <45kg/m2
- Zdolność do tolerowania powtarzanych pobrań krwi / założenia cewnika
Kryteria wykluczenia:
- Nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi [SBP] ≥140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] ≥90 mmHg) dotyczy to również osób przyjmujących leki na nadciśnienie
- Niedociśnienie (spoczynkowe BP <90/60 mmHg)
- Rak w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Jakiekolwiek leki zmieniające tętno lub inne leki, które mogą modyfikować reakcje metaboliczne
- Samodzielnie zgłoszona cukrzyca lub stosowanie leków obniżających poziom glukozy
- Stosowanie wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów lub marihuany
- Aktualna ciąża
- Kobiety po menopauzie
Specyficzne kryteria wykluczenia dla określonych stresorów:
- Ograniczenia ortopedyczne uniemożliwiające ćwiczenia lub ruch do ćwiczeń
- Złamanie kończyny, która ma być zanurzona dla CPT
- Otwarte nacięcie lub rana na dłoni, która ma być zanurzona dla CPT
- Zespół Raynauda dla CPT
- Przewlekli konsumenci kofeiny dla stresora kofeinowego (spożycie kofeiny w ciągu ostatnich 7 dni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z zespołem Downa
Badacze będą rekrutować uczestników w wieku 18-50 lat do badania analizującego reakcje na sześć stresorów współczulnych w porównaniu z dobranymi pod względem wieku i płci osobami bez zespołu Downa.
|
Strach aktywuje współczulny układ nerwowy, znany jako reakcja „walki lub ucieczki”, która przygotowuje organizm do reakcji na postrzegane zagrożenie poprzez zwiększenie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i uwalnianie katecholamin. Pomiary te zostaną przeprowadzone w celu zbadania fizjologii układu sercowo-naczyniowego, jak osoby z ZD (Zespołem Downa) będą reagować podczas strasznej symulacji. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i częstość akcji serca są wyrażane podczas symulacji strachu przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną. Badanie to porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Zimno wyzwala współczulny układ nerwowy, znany jako reakcja 'walki lub ucieczki', która przygotowuje organizm do odpowiedzi na postrzegane zagrożenie poprzez zwiększenie tętna, ciśnienia krwi i uwalnianie katecholamin. Te pomiary będą przeprowadzane w celu zbadania, jak osoby z DS (zespołem Downa) zareagują podczas testu stresu zimnem. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i tętno są wyrażane podczas testu stresu zimnem u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną. To badanie porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Ból aktywuje współczulny układ nerwowy, znany jako reakcja 'walki lub ucieczki', który przygotowuje ciało do odpowiedzi na postrzegane zagrożenie (czyli ból) poprzez zwiększenie tętna, ciśnienia krwi i uwalnianie katecholamin. Pomiary te będą przeprowadzane w celu zbadania, jak osoby z DS zareagują podczas aplikacji bolesnego plastra. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi oraz tętno wyrażają się podczas aplikacji plastra przeciwbólowego u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono dysfunkcję autonomiczną. Ten plaster przeciwbólowy jest podobny do tego, który ktoś mógłby kupić w aptece na bóle mięśni. Badanie porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Kofeina działa jako stymulant na współczulny układ nerwowy, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi, częstości akcji serca i uwalniania katecholamin. Badacze analizują, jak katecholaminy w osoczu (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i częstość akcji serca wyrażają się po spożyciu tabletki z kofeiną (podobnej do ~2 filiżanek kawy) u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną. Badanie to porówna reakcje u osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Hipoglikemia wywołana postem wyzwala reakcję „walcz lub uciekaj”, gdy organizm próbuje podnieść niski poziom glukozy we krwi, aby przywrócić go do „normy”. Pomiary te zostaną przeprowadzone w celu zbadania, jak osoby z DS zareagują po 12-godzinnej abstynencji od jedzenia, wywołującej niski poziom cukru we krwi. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i tętno są wyrażane po 12-godzinnym poście u osób z zespołem Downa, u których proponuje się dysfunkcję autonomiczną. Badanie porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Badacze analizują, w jaki sposób katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi oraz tętno są wyrażane podczas maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną.
Badanie to porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Osoby bez zespołu Downa
Badacze będą rekrutować osoby bez zespołu Downa w wieku 18-50 lat, aby służyły jako grupa porównawcza dla osób z zespołem Downa w ramach sześciu stresorów sympatycznych.
|
Strach aktywuje współczulny układ nerwowy, znany jako reakcja „walki lub ucieczki”, która przygotowuje organizm do reakcji na postrzegane zagrożenie poprzez zwiększenie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i uwalnianie katecholamin. Pomiary te zostaną przeprowadzone w celu zbadania fizjologii układu sercowo-naczyniowego, jak osoby z ZD (Zespołem Downa) będą reagować podczas strasznej symulacji. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i częstość akcji serca są wyrażane podczas symulacji strachu przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną. Badanie to porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Zimno wyzwala współczulny układ nerwowy, znany jako reakcja 'walki lub ucieczki', która przygotowuje organizm do odpowiedzi na postrzegane zagrożenie poprzez zwiększenie tętna, ciśnienia krwi i uwalnianie katecholamin. Te pomiary będą przeprowadzane w celu zbadania, jak osoby z DS (zespołem Downa) zareagują podczas testu stresu zimnem. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i tętno są wyrażane podczas testu stresu zimnem u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną. To badanie porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Ból aktywuje współczulny układ nerwowy, znany jako reakcja 'walki lub ucieczki', który przygotowuje ciało do odpowiedzi na postrzegane zagrożenie (czyli ból) poprzez zwiększenie tętna, ciśnienia krwi i uwalnianie katecholamin. Pomiary te będą przeprowadzane w celu zbadania, jak osoby z DS zareagują podczas aplikacji bolesnego plastra. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi oraz tętno wyrażają się podczas aplikacji plastra przeciwbólowego u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono dysfunkcję autonomiczną. Ten plaster przeciwbólowy jest podobny do tego, który ktoś mógłby kupić w aptece na bóle mięśni. Badanie porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Kofeina działa jako stymulant na współczulny układ nerwowy, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi, częstości akcji serca i uwalniania katecholamin. Badacze analizują, jak katecholaminy w osoczu (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i częstość akcji serca wyrażają się po spożyciu tabletki z kofeiną (podobnej do ~2 filiżanek kawy) u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną. Badanie to porówna reakcje u osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Hipoglikemia wywołana postem wyzwala reakcję „walcz lub uciekaj”, gdy organizm próbuje podnieść niski poziom glukozy we krwi, aby przywrócić go do „normy”. Pomiary te zostaną przeprowadzone w celu zbadania, jak osoby z DS zareagują po 12-godzinnej abstynencji od jedzenia, wywołującej niski poziom cukru we krwi. Badacze analizują, jak katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi i tętno są wyrażane po 12-godzinnym poście u osób z zespołem Downa, u których proponuje się dysfunkcję autonomiczną. Badanie porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
Badacze analizują, w jaki sposób katecholaminy osocza (tj. adrenalina, noradrenalina i dopamina), ciśnienie krwi oraz tętno są wyrażane podczas maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni u osób z zespołem Downa, u których stwierdzono proponowaną dysfunkcję autonomiczną.
Badanie to porówna reakcje osób z zespołem Downa z grupą kontrolną bez zespołu Downa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe stężenie katecholamin w osoczu w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Pobranie krwi w pozycji siedzącej przed stresorami, punkt wyjściowy
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do określenia stężeń adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy w osoczu u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorowych.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi w pozycji siedzącej przed stresorami, punkt wyjściowy
|
|
Stężenie katecholamin w osoczu podczas testu zimnej wody
Ramy czasowe: Podczas testu stresu zimnem, około lub do 5 minut
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczenia stężeń w osoczu adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa. |
Podczas testu stresu zimnem, około lub do 5 minut
|
|
Bazowe stężenie katecholamin w osoczu w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Podstawowe pobrania krwi w pozycji stojącej, przed symulacją strachu
|
Naukowcy zastosują techniki metabolomiczne do określenia stężeń w osoczu adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresowych.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Podstawowe pobrania krwi w pozycji stojącej, przed symulacją strachu
|
|
Pierwsza Symulacja Strachu, Stężenie Katecholamin w Osoczu
Ramy czasowe: Podczas pierwszego stresora strachu w wirtualnej rzeczywistości, około 5 minut
|
Badacze zastosują techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczenia stężeń w osoczu adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (w przypadku niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Podczas pierwszego stresora strachu w wirtualnej rzeczywistości, około 5 minut
|
|
Druga Symulacja Strachu, Stężenie Katecholamin w Osoczu
Ramy czasowe: Podczas drugiej symulacji strachu, około 15 minut po rozpoczęciu testu
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczenia stężeń w osoczu epinefryny, norepinefryny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Podczas drugiej symulacji strachu, około 15 minut po rozpoczęciu testu
|
|
Pierwsza Minuta Plastrów Przeciwbólowych, Stężenie Katecholamin w Osoczu
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi w ciągu 1 minuty od zastosowania plastra przeciwbólowego.
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczania stężeń adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy w osoczu u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorowych.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi nastąpi w ciągu 1 minuty od zastosowania plastra przeciwbólowego.
|
|
15 minut po aplikacji plastra przeciwbólowego, stężenie katecholamin w osoczu
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi około 15 minut po nałożeniu plastra przeciwbólowego.
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczania stężeń w osoczu epinefryny, norepinefryny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi nastąpi około 15 minut po nałożeniu plastra przeciwbólowego.
|
|
12-Godzinny Post, Stężenie Katecholamin w Oszoczu Krwi
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi po 12-godzinnym poście wywołującym hipoglikemię
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczenia stężeń w osoczu epinefryny, norepinefryny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (przy niektórych stresorach) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi nastąpi po 12-godzinnym poście wywołującym hipoglikemię
|
|
Pobranie krwi w pozycji siedzącej w warunkach wyjściowych, stężenie katecholamin w osoczu
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi przed spożyciem tabletki z kofeiną
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczenia stężeń w osoczu adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi nastąpi przed spożyciem tabletki z kofeiną
|
|
30 minut po spożyciu tabletek z kofeiną, stężenie katecholamin w osoczu
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi około 30 minut po spożyciu przez uczestnika tabletki/tabletek z kofeiną
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do ilościowego oznaczenia stężeń w osoczu adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (w przypadku niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą wglądu w aktywację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa. |
Pobranie krwi nastąpi około 30 minut po spożyciu przez uczestnika tabletki/tabletek z kofeiną
|
|
60 Minut Po Spożyciu Tabletki(ek) z Kofeiną, Stężenie Katecholamin w Osiązgu Krwii
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi około 60 minut po spożyciu przez uczestnika tabletek z kofeiną
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do określenia stężeń w osoczu epinefryny, norepinefryny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi nastąpi około 60 minut po spożyciu przez uczestnika tabletek z kofeiną
|
|
Bazowe Stężenie Katecholamin w Osoczu w Pozycji Stojącej Przed Maksymalnym Testem Wysiłkowym
Ramy czasowe: Pobranie krwi w pozycji stojącej przed maksymalnym testem wysiłkowym
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do określenia stężeń w osoczu adrenaliny, noradrenaliny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorowych.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi w pozycji stojącej przed maksymalnym testem wysiłkowym
|
|
Stężenie katecholamin w osoczu w pozycji stojącej na końcu maksymalnego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Pobranie krwi nastąpi bezpośrednio po maksymalnym teście wysiłkowym na bieżni lub pod jego koniec
|
Badacze wykorzystają techniki metabolomiczne do określenia stężeń w osoczu epinefryny, norepinefryny i dopaminy u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorowych.
Te metabolity dostarczą informacji na temat aktywacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pobranie krwi nastąpi bezpośrednio po maksymalnym teście wysiłkowym na bieżni lub pod jego koniec
|
|
Siedzące tętno spoczynkowe, przed testem zimnej wody
Ramy czasowe: Odpoczynek w pozycji siedzącej przed testem zimna, do około 5 minut
|
Badacze będą rejestrować zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie (podczas niektórych stresorów) i po sześciu testach stresorów.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Odpoczynek w pozycji siedzącej przed testem zimna, do około 5 minut
|
|
Częstotliwość akcji serca zebrana podczas testu z zimną wodą
Ramy czasowe: Zbierane podczas testu zimnej wody, około 6 minut łącznie
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Zbierane podczas testu zimnej wody, około 6 minut łącznie
|
|
Podstawowe tętno spoczynkowe przed symulacjami strachu
Ramy czasowe: Stanowisko wyjściowe, przed symulacjami strachu, do około 5 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Stanowisko wyjściowe, przed symulacjami strachu, do około 5 minut
|
|
Częstotliwość akcji serca, pierwsza symulacja strachu
Ramy czasowe: Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas pierwszej symulacji strachu, która potrwa około lub do 10 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas pierwszej symulacji strachu, która potrwa około lub do 10 minut
|
|
Tętno, Pierwsza Symulacja Uspokajająca
Ramy czasowe: Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas pierwszej symulacji uspokajającej, która nastąpi po pierwszej symulacji strachu i potrwa do około 10 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas pierwszej symulacji uspokajającej, która nastąpi po pierwszej symulacji strachu i potrwa do około 10 minut.
|
|
Tętno, Druga Symulacja Strachu
Ramy czasowe: Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas drugiej symulacji strachu, która nastąpi po pierwszej symulacji uspokojenia i będzie trwać do około 10 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas drugiej symulacji strachu, która nastąpi po pierwszej symulacji uspokojenia i będzie trwać do około 10 minut.
|
|
Tętno, Druga Symulacja Uspokajająca
Ramy czasowe: Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas drugiej symulacji uspokajającej, która nastąpi po drugiej symulacji strachu i będzie trwać do około 10 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia czynności sercowo-naczyniowych pozwolą uzyskać wgląd w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe tętno będzie rejestrowane podczas drugiej symulacji uspokajającej, która nastąpi po drugiej symulacji strachu i będzie trwać do około 10 minut.
|
|
Tętno, wartość wyjściowa przed założeniem plastra przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pomiary spoczynkowej częstości akcji serca w pozycji siedzącej zostaną przeprowadzone przed założeniem plastra przeciwbólowego, do około 5 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pomiary spoczynkowej częstości akcji serca w pozycji siedzącej zostaną przeprowadzone przed założeniem plastra przeciwbólowego, do około 5 minut
|
|
Tętno podczas stosowania plastra przeciwbólowego
Ramy czasowe: Ciągłe tętno będzie rejestrowane po zastosowaniu plastra przeciwbólowego z kapsaicyną, do około 15 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe tętno będzie rejestrowane po zastosowaniu plastra przeciwbólowego z kapsaicyną, do około 15 minut
|
|
Tętno, Podstawowy 12-Godzinny Post
Ramy czasowe: Linia bazowa w spoczynku zostanie zarejestrowana przed (i w innym dniu niż) 12-godzinny post, przez okres do około 5 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Linia bazowa w spoczynku zostanie zarejestrowana przed (i w innym dniu niż) 12-godzinny post, przez okres do około 5 minut.
|
|
Częstotliwość akcji serca, 12-godzinny post
Ramy czasowe: Pomiary tętna w pozycji siedzącej będą przeprowadzane po 12-godzinnym poście, do około 15 minut.
|
Badacze będą rejestrować bicie serca w trybie beat-to-beat u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe pozwolą lepiej zrozumieć modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pomiary tętna w pozycji siedzącej będą przeprowadzane po 12-godzinnym poście, do około 15 minut.
|
|
Tętno, Siedząca Linia Bazowa, Spożycie Kofeiny
Ramy czasowe: Podstawowe tętno spoczynkowe będzie rejestrowane przed spożyciem kofeiny, przez okres do około 5 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Podstawowe tętno spoczynkowe będzie rejestrowane przed spożyciem kofeiny, przez okres do około 5 minut
|
|
Tętno po spożyciu kofeiny
Ramy czasowe: Ciągłe zapisy tętna będą przeprowadzane bezpośrednio po spożyciu kofeiny, do około 60 minut.
|
Badacze będą rejestrować częstotliwość serca uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe zapisy tętna będą przeprowadzane bezpośrednio po spożyciu kofeiny, do około 60 minut.
|
|
Częstotliwość rytmu serca, wartość wyjściowa przed maksymalnym testem wysiłkowym
Ramy czasowe: Rejestracje tętna spoczynkowego będą przeprowadzane przed maksymalnym testem wysiłkowym, do około 5 minut.
|
Badacze będą rejestrować pracę serca uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego pozwolą uzyskać wgląd w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Rejestracje tętna spoczynkowego będą przeprowadzane przed maksymalnym testem wysiłkowym, do około 5 minut.
|
|
Częstotliwość rytmu serca, test maksymalnego wysiłku
Ramy czasowe: Ciągłe zapisy tętna będą prowadzone przez cały test maksymalnego wysiłku aerobowego na bieżni, do około 20 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy tętna uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe zapisy tętna będą prowadzone przez cały test maksymalnego wysiłku aerobowego na bieżni, do około 20 minut
|
|
Siedzące ciśnienie krwi w stanie wyjściowym, przed testem zimnej wody
Ramy czasowe: Spoczynkowa linia bazowa w pozycji siedzącej, przed testem zimnej wody, do około 5 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Spoczynkowa linia bazowa w pozycji siedzącej, przed testem zimnej wody, do około 5 minut
|
|
Ciśnienie krwi mierzone podczas testu zimnej wody
Ramy czasowe: Zbierane podczas testu zimnej wody, około 6 minut łącznie
|
Badacze będą rejestrować ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego pozwolą zrozumieć modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Zbierane podczas testu zimnej wody, około 6 minut łącznie
|
|
Podstawowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej, przed symulacjami strachu
Ramy czasowe: Stanowisko wyjściowe, przed symulacjami strachu, do około 5 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Stanowisko wyjściowe, przed symulacjami strachu, do około 5 minut
|
|
Ciśnienie Krwi, Pierwsza Symulacja Lęku
Ramy czasowe: Ciągłe ciśnienie krwi będzie rejestrowane podczas pierwszej symulacji strachu, która potrwa do lub około 10 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe zapewnią wgląd w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe ciśnienie krwi będzie rejestrowane podczas pierwszej symulacji strachu, która potrwa do lub około 10 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Pierwsza Symulacja Uspokajająca
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas pierwszej symulacji uspokajającej, która nastąpi po pierwszej symulacji strachu i będzie trwać do około 10 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe zapewnią wgląd w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas pierwszej symulacji uspokajającej, która nastąpi po pierwszej symulacji strachu i będzie trwać do około 10 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Druga Symulacja Strachu
Ramy czasowe: Ciągłe ciśnienie krwi będzie rejestrowane podczas drugiej symulacji strachu, która nastąpi po pierwszej symulacji uspokajającej i potrwa do około 10 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe ciśnienie krwi będzie rejestrowane podczas drugiej symulacji strachu, która nastąpi po pierwszej symulacji uspokajającej i potrwa do około 10 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Druga Symulacja Uspokajająca
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas drugiej symulacji uspokajającej, która nastąpi po drugiej symulacji strachu i potrwa do około 10 minut.
|
Badacze będą rejestrować ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas drugiej symulacji uspokajającej, która nastąpi po drugiej symulacji strachu i potrwa do około 10 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Stan Wyjściowy Przed Zastosowaniem Plastra Przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pomiary ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w punkcie wyjściowym zostaną przeprowadzone przed założeniem plastra przeciwbólowego, do około 5 minut
|
Badacze będą rejestrować ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pomiary ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w punkcie wyjściowym zostaną przeprowadzone przed założeniem plastra przeciwbólowego, do około 5 minut
|
|
Ciśnienie Krwi, Podczas Stosowania Plastra Przeciwbólowego
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły po zastosowaniu plastra przeciwbólowego z kapsaicyną, do około 15 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły po zastosowaniu plastra przeciwbólowego z kapsaicyną, do około 15 minut
|
|
Ciśnienie Krwi, Linia Bazowa 12-Godzinny Post
Ramy czasowe: Linia odniesienia spoczynkowa zostanie zarejestrowana przed (oraz w innym dniu niż) 12-godzinny post, przez okres do około 5 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Linia odniesienia spoczynkowa zostanie zarejestrowana przed (oraz w innym dniu niż) 12-godzinny post, przez okres do około 5 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, 12-Godzinny Post
Ramy czasowe: Pomiar ciśnienia krwi w pozycji siedzącej będzie przeprowadzany po 12-godzinnym poście, do około 15 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorów.
Te zaburzenia sercowo-naczyniowe zapewnią wgląd w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pomiar ciśnienia krwi w pozycji siedzącej będzie przeprowadzany po 12-godzinnym poście, do około 15 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Podstawowe w Pozycji Siedzącej, Spożycie Kofeiny
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi w spoczynku będzie mierzone przed spożyciem kofeiny, do około 5 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresorowych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciśnienie krwi w spoczynku będzie mierzone przed spożyciem kofeiny, do około 5 minut
|
|
Ciśnienie Krwi po Spożyciu Kofeiny
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane bezpośrednio po spożyciu kofeiny, do około 60 minut.
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresogennych.
Te perturbacje sercowo-naczyniowe dostarczą wglądu w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciągłe pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane bezpośrednio po spożyciu kofeiny, do około 60 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Stan Wyjściowy Przed Testem Maksymalnego Wysiłku
Ramy czasowe: Pomiary ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym będą przeprowadzane przed maksymalnym testem wysiłkowym, do około 5 minut.
|
Badacze będą rejestrować ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresowych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego dostarczą informacji na temat modulacji współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Pomiary ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym będą przeprowadzane przed maksymalnym testem wysiłkowym, do około 5 minut.
|
|
Ciśnienie Krwi, Maksymalny Test Wysiłkowy
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni, przez okres do około 20 minut
|
Badacze będą zbierać zapisy ciśnienia krwi od uderzenia do uderzenia u wszystkich uczestników przed, w trakcie i po sześciu testach stresogennych.
Te zaburzenia układu sercowo-naczyniowego zapewnią wgląd w modulację współczulnego układu nerwowego u osób z zespołem Downa w porównaniu z osobami bez zespołu Downa.
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni, przez okres do około 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Ocena Wyjściowa
Ramy czasowe: Ocena początkowa Skali Afektywnej Twarzy, która zostanie przeprowadzona przed wystąpieniem jakichkolwiek stresorów.
|
Badacze wykorzystają zwalidowaną 'Skalę Afektywną Twarzy', która używa serii dziewięciu rysunkowych twarzy przedstawiających różne stopnie niepokoju emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od negatywnego do pozytywnego afektu, przy czym każda twarz ma określoną wartość od 0,04 (maksymalny afekt pozytywny) do 0,97 (maksymalny afekt negatywny).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy jest Wynikiem Afektywnym Twarzy.
Wypełnienie tego zadania zajmie do lub około 5 minut.
|
Ocena początkowa Skali Afektywnej Twarzy, która zostanie przeprowadzona przed wystąpieniem jakichkolwiek stresorów.
|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Test Zimnej Wody, 1,5 Minuty
Ramy czasowe: Ocena odbywa się około lub do 90 sekund (1,5 minuty) po zanurzeniu w zimnej wodzie
|
Badacze wykorzystają zwalidowaną "Skalę Afektywną Twarzy", która wykorzystuje serię dziewięciu rysunków twarzy przedstawiających różne stopnie cierpienia emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od negatywnego do pozytywnego afektu, przy czym każda twarz ma określoną wartość od 0,04 (maksymalny pozytywny afekt) do 0,97 (maksymalny negatywny afekt).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy jest Wynikiem Afektywnym Twarzy.
|
Ocena odbywa się około lub do 90 sekund (1,5 minuty) po zanurzeniu w zimnej wodzie
|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Test Zimnej Wody, Finał
Ramy czasowe: Ocena odbywa się bezpośrednio po lub w trakcie ostatniej minuty testu zimnej wody, do około 6 minut po umieszczeniu ramienia w zimnej wodzie
|
Badacze wykorzystają zwalidowaną 'Skalę Afektywną Twarzy', która wykorzystuje serię dziewięciu narysowanych twarzy przedstawiających różne stopnie cierpienia emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od negatywnego do pozytywnego afektu, przy czym każda twarz ma określoną wartość od 0,04 (maksymalny pozytywny afekt) do 0,97 (maksymalny negatywny afekt).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy jest Wynikiem Afektywnym Twarzy.
|
Ocena odbywa się bezpośrednio po lub w trakcie ostatniej minuty testu zimnej wody, do około 6 minut po umieszczeniu ramienia w zimnej wodzie
|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Podczas Reakcji na Ból, 1 Minuta
Ramy czasowe: Ocena odbędzie się około 1 minuty po podaniu plastra przeciwbólowego
|
Badacze wykorzystają zwalidowaną 'Skalę Afektywną Twarzy', która wykorzystuje serię dziewięciu rysunków twarzy przedstawiających różne stopnie niepokoju emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od negatywnego do pozytywnego afektu, przy czym każda twarz ma określoną wartość od 0,04 (maksymalny pozytywny afekt) do 0,97 (maksymalny negatywny afekt).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy jest Wynikiem Afektywnym Twarzy.
|
Ocena odbędzie się około 1 minuty po podaniu plastra przeciwbólowego
|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Reakcja na Ból, 5 Minut
Ramy czasowe: Do około 5 minut od przyklejenia plastra przeciwbólowego
|
Badacze będą używać zatwierdzonej "Skali Afektywnej Twarzy", która wykorzystuje serię dziewięciu narysowanych twarzy przedstawiających różne stopnie niepokoju emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od negatywnego do pozytywnego afektu, a każda twarz ma określoną wartość od 0,04 (maksymalny pozytywny afekt) do 0,97 (maksymalny negatywny afekt).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy jest Wynikiem Afektywnym Twarzy.
|
Do około 5 minut od przyklejenia plastra przeciwbólowego
|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Reakcja na Ból, 10 Minut
Ramy czasowe: Do lub około 10 minut po nałożeniu plastra przeciwbólowego
|
Badacze wykorzystają zwalidowaną 'Skalę Afektywną Twarzy', która używa serii dziewięciu narysowanych twarzy przedstawiających różne stopnie niepokoju emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od negatywnego do pozytywnego afektu, przy czym każda twarz ma określoną wartość między 0,04 (maksymalny pozytywny afekt) a 0,97 (maksymalny negatywny afekt).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy jest Wynikiem Afektywnym Twarzy.
|
Do lub około 10 minut po nałożeniu plastra przeciwbólowego
|
|
Wynik Skali Afektywnej Twarzy, Reakcja na Ból, 15 Minut
Ramy czasowe: Do około 15 minut po nałożeniu plastra przeciwbólowego
|
Badacze będą wykorzystywać zwalidowaną "Skalę Afektywną Twarzy", która wykorzystuje serię dziewięciu rysunkowych twarzy przedstawiających różne stopnie cierpienia emocjonalnego, aby pomóc uczestnikom ocenić ich stan emocjonalny.
Dziewięć twarzy reprezentuje zakres od afektu negatywnego do pozytywnego, przy czym każda twarz ma określoną wartość od 0,04 (maksymalny afekt pozytywny) do 0,97 (maksymalny afekt negatywny).
Odpowiadająca wartość wybranej twarzy stanowi Wynik Afektywny Twarzy.
|
Do około 15 minut po nałożeniu plastra przeciwbólowego
|
|
Glukoza we krwi, wartość wyjściowa bez 12-godzinnego postu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy bez postu, Przed 12-godzinnym postem w celu potwierdzenia niskiego poziomu cukru we krwi
|
Pomiary stężenia glukozy we krwi będą wykonywane z niewielkiej próbki krwi włośniczkowej przy użyciu dostępnego w handlu nakłuwacza sprężynowego.
Pomoże to potwierdzić obecność niskiego poziomu cukru we krwi wśród uczestników w trakcie stresora 12-godzinnego postu.
|
Stan wyjściowy bez postu, Przed 12-godzinnym postem w celu potwierdzenia niskiego poziomu cukru we krwi
|
|
Glukoza we krwi, 12-godzinny post
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony przed 12-godzinnym postem w celu potwierdzenia niskiego poziomu cukru we krwi
|
Pomiary stężenia glukozy we krwi będą wykonywane przy użyciu niewielkiej próbki krwi włośniczkowej z wykorzystaniem dostępnego w handlu nakłuwacza sprężynowego.
Pomoże to potwierdzić obecność niskiego poziomu cukru we krwi wśród uczestników podczas stresora 12-godzinnego postu.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony przed 12-godzinnym postem w celu potwierdzenia niskiego poziomu cukru we krwi
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Upośledzenie intelektualne
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zaburzenia chromosomowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Pierwotne dysautonomie
- Zespół Downa
- Aktywność silnika
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Alkaloidy
- Puryny
- Puryny
- Napoje
- Przygotowania roślin
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Ksantiny
- Stres, fizjologiczny
- Kofeina
- Kawa
- Odpowiedź na Szok Zimna
- Białko Hig1, mysz
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0503
- T32AG000279 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Reakcja lękowa
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone