Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af det sympatiske nervesystems funktion hos personer med Downs syndrom (DIVE)

28. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Undersøgelse af Dysautonomi hos Personer med Downs Syndrom: DIVE-undersøgelsen

Down syndrom (DS), den mest almindelige genetiske årsag til intellektuel handicap, er forbundet med udbredt organdysfunktion, herunder abnormaliteter i det autonome nervesystem (ANS). ANS regulerer kritiske funktioner som hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP), som begge er essentielle for at opretholde homeostase og understøtte fysisk aktivitet. Personer med DS udviser ofte dæmpede HR-responser til motion - typisk ~30 slag i minuttet under forventede niveauer - hvilket tyder på reduceret sympatisk nervesystem (SNS) aktivitet. SNS styrer hurtige ændringer i HR og BP under stress ved at frigive katecholaminer: epinefrin (fra binyremarven) og norepinefrin (fra sympatiske nerveender). På trods af dens betydning er SNS-funktionen ikke blevet omfattende vurderet blandt personer med DS.

Denne studie adresserer et kritisk videnshul ved at evaluere SNS-responser på fysiologiske stressorer hos personer med DS. Forskerne vil måle slag-til-slag HR og BP sammen med plasmakatecholamin-niveauer som respons på sympatisk aktivering, og sammenligne personer med DS med alders- og kønsmatchede kontrolgrupper. Forståelse af mekanismerne bag SNS-dysfunktion i DS er afgørende, da det sandsynligvis ligger til grund for reduceret motionskapacitet og bidrager til bredere kliniske udfordringer. Disse indsigter kan vejlede målrettede interventioner til at forbedre kardiovaskulær funktion, fysisk kapacitet og generel livskvalitet i denne underundersøgte population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evolutionen har udstyret hver art med instinktive forsvarsmekanismer til at håndtere miljømæssige stressfaktorer for at sikre overlevelse. Mange af disse mekanismer drives af aktivering af det sympatiske nervesystem (SNS), som dirigerer "fight or flight"-responset. Systemisk SNS-aktivering spreder sig over alle organsystemer og udløser frigivelse af katecholaminer for at øge hjertefrekvensen (HR) og forhøje blodtrykket (BP) for at imødekomme de øgede metaboliske krav fra stressfaktoren og sikre leveringen af iltrigt blod til aktive væv. Motion, en potent sympatisk exciterende stressfaktor, udgør en stor udfordring for ilttransportsystemet og kræver koordineret organsystemfunktion for at øge både HR og BP. Dysreguleret SNS-aktivering kan forringe iltleveringen, hvilket fører til nedsat arbejdskapacitet, livskvalitet og er en uafhængig prædiktor for morbiditet og for tidlig dødelighed. Derfor er eksperimentelle tilgange til at forstå SNS-aktivering i populationer med nedsat arbejdskapacitet og for tidlig morbiditet og dødelighed af største vigtighed for at forbedre sundhedsresultater og livskvalitet på befolkningsniveau.

Downs syndrom (DS) er den mest almindelige kromosomale abnormitet i den menneskelige befolkning med udbredte effekter på talrige væv og organsystemer, herunder accelereret biologisk aldring. Personer med DS udviser nedsat arbejdskapacitet med maksimale HR'er omkring 30 slag under normalen og står overfor højere rater af for tidlig morbiditet og dødelighed end befolkningen generelt. Bemærkelsesværdigt viser personer med DS dæmpet katecholaminrespons på den sympatiske stressfaktor maksimal motion, hvilket tyder på nedsat SNS-aktivering. Ny litteratur fra denne PI tyder på ændret perifer blodgennemstrømning og BP-regulering blandt personer med DS under store muskelmasse-motion, som efterligner gang eller løb - afgørende for overlevelse. Disse fund stemmer overens med nyere evidens for hypoxisk signalering, forhøjet hemmetabolisme og stresserytropoese gennem hele livsforløbet i denne population. Sammen tyder disse data på, at nedsat iltlevering, potentielt forbundet med SNS-dysregulering, kan være mere udbredt ved DS end tidligere anerkendt.

Dog forbliver SNS-aktiveringens rolle i forbindelse med daglige stressfaktorer, som forhøjer både HR og BP, uklar. Forståelse af mekanismerne bag SNS-dysfunktion i DS er afgørende, da det sandsynligvis bidrager til mange kliniske og udviklingsmæssige udfordringer, herunder den underliggende nedsatte arbejdskapacitet og foreslået autonom dysfunktion observeret i denne population. At adressere denne lakune kan muliggøre målrettede terapier for at forbedre overlevelse, levetid og livskvalitet for personer med DS. Forskerne har til formål systematisk at evaluere SNS-aktivering gennem seks stressfaktorer, som efterligner almindelige stressfaktorer, som ethvert individ står overfor i løbet af en dag eller livsforløb. Gennem evaluering af plasmakatecholaminer håber forskerne at belyse mekanismerne og effekten af katecholaminresponser hos personer med DS sammenlignet med typiske responser observeret hos personer uden DS.

Formål 1. Karakterisere katecholaminresponset på fysiologiske stressfaktorer hos personer med DS. Forskerne vil vurdere SNS-responser hos personer med DS og alders- og kønsmatchede kontroller. Slag-til-slag HR og BP sammen med plasmakatecholaminniveauer vil blive indsamlet som respons på følgende sympatiske stressfaktorer: A) Kuldestress, B) Frygt (dvs. virtual reality), C) Smerte (dvs. capsicum-plaster), D) Koffein, E) 12-timers faste og F) Maksimal dynamisk motion (VO2peak). Metabolomik og proteomik vil blive udført på plasmaprøverne, og disse bestræbelser vil hjælpe med at definere manifestationerne af hormonel SNS-dysfunktion hos personer med DS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gamle og tilsyneladende sunde personer
  • Evne til at forstå undersøgelsen og give samtykke til deltagelse
  • Har en studiepartner, der kan deltage til alle konsultationer for personer med DS, og besvare spørgeskemaer, give samtykke nødvendigt
  • Korrigeret eller ikke-eksisterende medfødt hjertefejl
  • Eutyreoid eller på stabil thyroid-medikamentdosis i mindst 6 måneder
  • Fri for kardiovaskulær, pulmonal, inflammatorisk eller metabolisk sygdom de sidste 6 måneder, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsesprocedurer
  • BMI <45 kg/m²
  • Evne til at tolerere gentagne blodprøver / kateterplacering

Eksklusionskriterier:

  • Hypertension (hvile systolisk blodtryk [SBP] ≥140 og/eller diastolisk blodtryk [DBP] ≥90 mmHg) inklusive personer på medicin mod hypertension
  • Hypotension (hvile blodtryk på <90/60 mmHg)
  • Kræft inden for de sidste seks måneder
  • Eventuelle pulsændrende lægemidler eller anden medicin, der kan ændre metabolske responser
  • Selvrapporteret diabetes eller brug af blodsukkersænkende medicin
  • Tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter, eller brug af marijuana
  • Nuværende graviditet
  • Postmenopausale kvinder

Specifikke Eksklusionskriterier for Visse Stressorer:

  • Ortopædiske begrænsninger, der ville forhindre motion eller bevægelse til motion
  • Fraktur i lem, der skal neddyppes til CPT
  • Åbent sår eller skramme på hånd, der skal neddyppes til CPT
  • Raynauds syndrom for CPT
  • Kroniske koffeindrikkere for koffein-stressor (indtagelse af koffein inden for de sidste 7 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med Downs syndrom
Undersøgerne vil rekruttere deltagere i alderen 18-50 år til undersøgelsen, der undersøger reaktioner på seks sympatiske stressorer sammenlignet med alders- og kønsmatchede personer uden Downs syndrom.
Andet: Frygtrespons

Frygt udløser det sympatiske nervesystem, kendt som 'fight-or-flight'-responset, som forbereder kroppen på at reagere på en opfattet trussel ved at øge hjertefrekvens, blodtryk og frigive katecholaminer. Disse målinger vil blive taget for at undersøge den kardiovaskulære fysiologi i, hvordan individer med DS vil reagere under en skræmmende simulering.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatecholaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under en frygtsimulering ved brug af virtual reality-briller hos individer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt individer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Fysiologisk Frygtrespons
  • Virtuel Virkelighed Simulation
Andet: Kuldestress

Kulde aktiverer det sympatiske nervesystem, kendt som 'fight-or-flight'-responsen, som forbereder kroppen på at reagere på en opfattet trussel ved at øge hjertefrekvensen, blodtrykket og frigive katekolaminer. Disse målinger vil blive taget for at undersøge, hvordan personer med DS (Down syndrom) vil reagere under en kuldestrestest.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under en kuldestrestest hos personer med Down syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Down syndrom med en kontrolgruppe uden Down syndrom.

Andre navne:
  • Koldtrykstest
  • Koldt Vand
Andet: Smerterespons

Smerte udløser det sympatiske nervesystem, kendt som 'kamp-eller-flugt'-responsen, som forbereder kroppen på at reagere på den opfattede trussel (dvs. smerte) ved at øge hjertefrekvens, blodtryk og frigive katekolaminer. Disse målinger vil blive taget for at undersøge, hvordan personer med DS vil reagere under påføring af et smerteplaster.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under påføring af et smerteplaster hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Dette smerteplaster ligner det, man ville købe på apoteket til ømme muskler. Denne studie vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Capsaicin-plaster
Andet: Koffein

Koffein virker som et stimulerende middel for det sympatiske nervesystem, hvilket fører til en stigning i blodtryk, hjertefrekvens og frigivelse af katekolaminer.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes efter indtagelse af en koffeintablet (svarende til ~2 kopper kaffe) hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Kaffe
  • Koffeinpille
Andet: 12-timers faste

Fastendeinduceret hypoglykæmi udløser en 'kæmp-eller-flugt'-reaktion, da kroppen forsøger at hæve de lave blodglukoseværdier for at bringe dem tilbage til 'normal'. Disse målinger vil blive taget for at undersøge, hvordan personer med DS vil reagere efter en 12-timers afholdenhed fra mad, som inducerer lavt blodsukker.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekholaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes efter en 12-timers faste hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Lavt blodsukker
  • Hypoglykæmi
Andet: Maksimal Dynamisk Træning
Undersøgerne undersøger, hvordan plasma-katecholaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under en maksimal løbebåndstest hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.
Andre navne:
  • VO₂peak
  • Løbebåndstræning
Eksperimentel: Personer uden Downs syndrom
Undersøgerne vil rekruttere personer uden Downs syndrom i alderen 18-50 år til at tjene som sammenligningsgrupper for personer med Downs syndrom gennem de seks sympatiske stressorer.
Andet: Frygtrespons

Frygt udløser det sympatiske nervesystem, kendt som 'fight-or-flight'-responset, som forbereder kroppen på at reagere på en opfattet trussel ved at øge hjertefrekvens, blodtryk og frigive katecholaminer. Disse målinger vil blive taget for at undersøge den kardiovaskulære fysiologi i, hvordan individer med DS vil reagere under en skræmmende simulering.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatecholaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under en frygtsimulering ved brug af virtual reality-briller hos individer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt individer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Fysiologisk Frygtrespons
  • Virtuel Virkelighed Simulation
Andet: Kuldestress

Kulde aktiverer det sympatiske nervesystem, kendt som 'fight-or-flight'-responsen, som forbereder kroppen på at reagere på en opfattet trussel ved at øge hjertefrekvensen, blodtrykket og frigive katekolaminer. Disse målinger vil blive taget for at undersøge, hvordan personer med DS (Down syndrom) vil reagere under en kuldestrestest.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under en kuldestrestest hos personer med Down syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Down syndrom med en kontrolgruppe uden Down syndrom.

Andre navne:
  • Koldtrykstest
  • Koldt Vand
Andet: Smerterespons

Smerte udløser det sympatiske nervesystem, kendt som 'kamp-eller-flugt'-responsen, som forbereder kroppen på at reagere på den opfattede trussel (dvs. smerte) ved at øge hjertefrekvens, blodtryk og frigive katekolaminer. Disse målinger vil blive taget for at undersøge, hvordan personer med DS vil reagere under påføring af et smerteplaster.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under påføring af et smerteplaster hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Dette smerteplaster ligner det, man ville købe på apoteket til ømme muskler. Denne studie vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Capsaicin-plaster
Andet: Koffein

Koffein virker som et stimulerende middel for det sympatiske nervesystem, hvilket fører til en stigning i blodtryk, hjertefrekvens og frigivelse af katekolaminer.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes efter indtagelse af en koffeintablet (svarende til ~2 kopper kaffe) hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Kaffe
  • Koffeinpille
Andet: 12-timers faste

Fastendeinduceret hypoglykæmi udløser en 'kæmp-eller-flugt'-reaktion, da kroppen forsøger at hæve de lave blodglukoseværdier for at bringe dem tilbage til 'normal'. Disse målinger vil blive taget for at undersøge, hvordan personer med DS vil reagere efter en 12-timers afholdenhed fra mad, som inducerer lavt blodsukker.

Forskerne undersøger, hvordan plasmakatekholaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes efter en 12-timers faste hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.

Andre navne:
  • Lavt blodsukker
  • Hypoglykæmi
Andet: Maksimal Dynamisk Træning
Undersøgerne undersøger, hvordan plasma-katecholaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtryk og hjertefrekvens udtrykkes under en maksimal løbebåndstest hos personer med Downs syndrom, som har foreslået autonom dysfunktion. Denne undersøgelse vil sammenligne responser blandt personer med Downs syndrom med en kontrolgruppe uden Downs syndrom.
Andre navne:
  • VO₂peak
  • Løbebåndstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddende baselinekoncentration af plasma katekolaminer
Tidsramme: Siddende basislinje blodprøve, før stressfaktorer
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Siddende basislinje blodprøve, før stressfaktorer
Koncentration af Plasmakatecholaminer Under Koldpressortest
Tidsramme: Under kuldetestningen, omkring eller op til 5 minutter
Forskerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom i forhold til personer uden Downs syndrom.
Under kuldetestningen, omkring eller op til 5 minutter
Baseline Stående Koncentration af Plasmakatekholaminer
Tidsramme: Stående baseline blodprøver, før frygtsimulering
Forskerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Stående baseline blodprøver, før frygtsimulering
Første Frygtsimulering, Koncentration af Plasmakatecholaminer
Tidsramme: Under den første virtuelle virkelighedsfrygt-stressor, omkring 5 minutter
Forskerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (i nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Under den første virtuelle virkelighedsfrygt-stressor, omkring 5 minutter
Anden Rædselssimulering, Koncentration af Plasmakatecholaminer
Tidsramme: Under den anden frygtsimulering, omkring 15 minutter inde i testen
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af epinefrin, norepinefrin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Under den anden frygtsimulering, omkring 15 minutter inde i testen
Første minut af smerteplaster, koncentration af plasmakatekholaminer
Tidsramme: Blodprøven vil blive taget inden for 1 minut efter påføring af smerteplasteret.
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationerne af epinefrin, norepinefrin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøven vil blive taget inden for 1 minut efter påføring af smerteplasteret.
15 minutter efter påføring af smerteplaster, koncentration af plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøven vil blive taget omkring 15 minutter efter påføring af smerteplasteret.
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøven vil blive taget omkring 15 minutter efter påføring af smerteplasteret.
12-timers faste, koncentration af plasma katecholaminer
Tidsramme: Blodprøvetagning vil foregå efter en 12-timers faste, der inducerer hypoglykæmi
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af epinefrin, norepinefrin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøvetagning vil foregå efter en 12-timers faste, der inducerer hypoglykæmi
Siddende baseline blodprøve, koncentration af plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøven tages inden indtagelse af koffeinpille
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøven tages inden indtagelse af koffeinpille
30 minutter efter indtagelse af koffeinpiller, koncentration af plasmakatekholaminer
Tidsramme: Blodprøve vil blive taget omkring 30 minutter efter deltagerens indtagelse af koffeinpiller
Forskerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationerne af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressors) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøve vil blive taget omkring 30 minutter efter deltagerens indtagelse af koffeinpiller
60 minutter efter indtagelse af koffeinpiller, koncentration af plasmakatecholaminer
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget omkring 60 minutter efter deltagerens indtagelse af koffeinpiller
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøver vil blive taget omkring 60 minutter efter deltagerens indtagelse af koffeinpiller
Baseline Stående Koncentration af Plasmakatecholaminer Før Maksimal Belastningstest
Tidsramme: Blodprøve i stående udgangsposition før maksimal belastningstest
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstests. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodprøve i stående udgangsposition før maksimal belastningstest
Stående Koncentration af Plasma Katekolaminer ved Afslutning af Maksimal Belastningstest
Tidsramme: Denne blodprøve vil blive taget helt til sidst eller umiddelbart efter den maksimale belastningstest på løbebåndet
Undersøgerne vil anvende metabolomiske teknikker til at kvantificere plasmakoncentrationer af adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse metabolitter vil give indsigt i den sympatiske nervesystems aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Denne blodprøve vil blive taget helt til sidst eller umiddelbart efter den maksimale belastningstest på løbebåndet
Siddende basislinje puls, før koldpressortest
Tidsramme: Hvile-siddende basislinje, før kuldepressortest, op til eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under (ved nogle stressorer) og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Hvile-siddende basislinje, før kuldepressortest, op til eller omkring 5 minutter
Hjertefrekvens målt under koldpressortest
Tidsramme: Indsamlet gennem hele Cold Pressor-testen, i alt ca. 6 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Indsamlet gennem hele Cold Pressor-testen, i alt ca. 6 minutter
Stående baseline hjertefrekvens, før frygtsimuleringer
Tidsramme: Stående baseline, før fobisimuleringer, i op til eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Stående baseline, før fobisimuleringer, i op til eller omkring 5 minutter
Hjertefrekvens, Første Frygtsimulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive indsamlet under den første angssimulering, som vil vare omkring eller op til 10 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-til-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med dem uden Downs syndrom.
Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive indsamlet under den første angssimulering, som vil vare omkring eller op til 10 minutter
Hjertefrekvens, Første Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret under den første beroligende simulering, som vil følge den første frygtsimulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret under den første beroligende simulering, som vil følge den første frygtsimulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Hjertefrekvens, Anden Frygtsimulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret under den anden frygtsimulering, som vil følge den første beroligende simulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle øjeblik-til-øjeblik hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret under den anden frygtsimulering, som vil følge den første beroligende simulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Hjertefrekvens, Anden Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret under den anden beroligende simulering, som vil følge efter den anden frygtsimulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret under den anden beroligende simulering, som vil følge efter den anden frygtsimulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Hjertefrekvens, udgangsniveau før smerteplaster
Tidsramme: Grundlinjemålinger af hjertefrekvens i siddeposition vil blive foretaget før påføring af smerteplaster, indtil eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med dem uden Downs syndrom.
Grundlinjemålinger af hjertefrekvens i siddeposition vil blive foretaget før påføring af smerteplaster, indtil eller omkring 5 minutter
Hjertefrekvens under smerteplaster
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret efter påføring af capsaicin-smerteplasteret, i op til eller omkring 15 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerlig hjertefrekvens vil blive registreret efter påføring af capsaicin-smerteplasteret, i op til eller omkring 15 minutter
Hjertefrekvens, baseline 12-timers faste
Tidsramme: Hvilebaseline registreres før (og på en separat dag fra) den 12-timers faste, i op til eller omkring 5 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Hvilebaseline registreres før (og på en separat dag fra) den 12-timers faste, i op til eller omkring 5 minutter.
Hjertefrekvens, 12-timers faste
Tidsramme: Hjertefrekvens målt i siddeposition vil blive registreret efter en 12-timers faste, inden for eller omkring 15 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertetaktsoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Hjertefrekvens målt i siddeposition vil blive registreret efter en 12-timers faste, inden for eller omkring 15 minutter.
Hjertefrekvens, siddende baseline, koffeinindtag
Tidsramme: Hvilebasislinjens hjertefrekvens vil blive registreret inden koffeinindtag, i op til eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Hvilebasislinjens hjertefrekvens vil blive registreret inden koffeinindtag, i op til eller omkring 5 minutter
Hjertefrekvens efter koffeinkonsum
Tidsramme: Kontinuerte hjertefrekvensmålinger vil finde sted umiddelbart efter koffeinindtagelse, op til eller omkring 60 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-til-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerte hjertefrekvensmålinger vil finde sted umiddelbart efter koffeinindtagelse, op til eller omkring 60 minutter.
Hjertefrekvens, baseline før maksimal belastningstest
Tidsramme: Baseline hjertefrekvensoptagelser vil foretages før den maksimale fysiske belastningstest, i op til eller omkring 5 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Baseline hjertefrekvensoptagelser vil foretages før den maksimale fysiske belastningstest, i op til eller omkring 5 minutter.
Hjertefrekvens, Maksimal Belastningstest
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvensoptagelse vil finde sted under hele den maksimale aerobe udholdenhedsprøve på løbebåndet, i op til eller omkring 20 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag-hjertefrekvensoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerlig hjertefrekvensoptagelse vil finde sted under hele den maksimale aerobe udholdenhedsprøve på løbebåndet, i op til eller omkring 20 minutter
Siddende basislinje blodtryk, før koldpressortest
Tidsramme: Hvile-siddende baseline, før koldpresortest, op til eller omkring 5 minutter
Forskerne vil indsamle slag-til-slag blodtryksoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystemmodulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Hvile-siddende baseline, før koldpresortest, op til eller omkring 5 minutter
Blodtryk målt under koldpressortest
Tidsramme: Indsamlet gennem hele Koldpresortesten, i alt omkring 6 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Indsamlet gennem hele Koldpresortesten, i alt omkring 6 minutter
Stående baseline blodtryk, før fryselsessimulationer
Tidsramme: Stående baseline, før fobisimuleringer, i op til eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystemmodulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Stående baseline, før fobisimuleringer, i op til eller omkring 5 minutter
Blodtryk, Første Frygtsimulering
Tidsramme: Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den første frygtsimulering, som vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den første frygtsimulering, som vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Blodtryk, Første Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den første beroligende simulation, som vil følge efter den første skræksimulation og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i det sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den første beroligende simulation, som vil følge efter den første skræksimulation og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Blodtryk, Anden Følelsessimulering
Tidsramme: Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den anden frygtsimulering, som vil følge den første beroligende simulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den anden frygtsimulering, som vil følge den første beroligende simulering og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Blodtryk, Anden Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den anden beroligende simulation, som vil følge den anden frygtsimulation og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret under den anden beroligende simulation, som vil følge den anden frygtsimulation og vil vare op til eller omkring 10 minutter.
Blodtryk, baseline før smerteplaster
Tidsramme: Grundlinjemålinger af blodtryk i sidende stilling vil blive foretaget før påføring af smerteplaster, op til eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks belastningstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom i forhold til personer uden Downs syndrom.
Grundlinjemålinger af blodtryk i sidende stilling vil blive foretaget før påføring af smerteplaster, op til eller omkring 5 minutter
Blodtryk under smerteplaster
Tidsramme: Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret efter påføring af capsaicin-smertelappen, i op til eller omkring 15 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i det sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerligt blodtryk vil blive registreret efter påføring af capsaicin-smertelappen, i op til eller omkring 15 minutter
Blodtryk, Baseline 12-timers faste
Tidsramme: Hvilebaseline vil blive registreret før (og på en separat dag fra) de 12 timers faste, i op til eller omkring 5 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med dem uden Downs syndrom.
Hvilebaseline vil blive registreret før (og på en separat dag fra) de 12 timers faste, i op til eller omkring 5 minutter.
Blodtryk, 12-timers faste
Tidsramme: Blodtryksmålinger i sidende stilling vil blive foretaget efter en 12-timers faste, op til eller omkring 15 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i det sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Blodtryksmålinger i sidende stilling vil blive foretaget efter en 12-timers faste, op til eller omkring 15 minutter.
Blodtryk, Sidende Baseline, Koffeinforbrug
Tidsramme: Hvilende baseline blodtryk vil blive registreret før koffeininntag, op til eller omkring 5 minutter
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Hvilende baseline blodtryk vil blive registreret før koffeininntag, op til eller omkring 5 minutter
Blodtryk efter koffeinindtagelse
Tidsramme: Kontinuerlige blodtryksmålinger vil finde sted umiddelbart efter koffeind indtagelse, op til eller omkring 60 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-til-slag blodtryksmålinger hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære perturbationer vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerlige blodtryksmålinger vil finde sted umiddelbart efter koffeind indtagelse, op til eller omkring 60 minutter.
Blodtryk, Baseline før maksimal belastningsprøve
Tidsramme: Baseline blodtryksmålinger vil blive foretaget før den maksimale fysiske belastningstest, op til eller omkring 5 minutter.
Undersøgerne vil indsamle slag-for-slag blodtryksoptagelser hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstest. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Baseline blodtryksmålinger vil blive foretaget før den maksimale fysiske belastningstest, op til eller omkring 5 minutter.
Blodtryk, Maksimal Belastningstest
Tidsramme: Kontinuerte blodtryksmålinger vil finde sted gennem hele den maksimale aerobe udholdenhedsprøve på løbebåndet, i op til eller omkring 20 minutter
Undersøgerne vil indsamle blodtryksmålinger fra slag til slag hos alle deltagere før, under og efter de seks stresstests. Disse kardiovaskulære forstyrrelser vil give indsigt i den sympatiske nervesystems modulation hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uden Downs syndrom.
Kontinuerte blodtryksmålinger vil finde sted gennem hele den maksimale aerobe udholdenhedsprøve på løbebåndet, i op til eller omkring 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsaffektiv skala score, baselinevurdering
Tidsramme: Baselinevurdering af Facial Affective Scale, dette vil foregå før enhver stressfaktor.
Undersøgerne vil bruge den validerede 'Facial Affective Scale', som bruger en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig distress, for at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer en række fra negativ til positiv affekt, og hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score. Dette vil tage op til eller omkring cirka 5 minutter at gennemføre.
Baselinevurdering af Facial Affective Scale, dette vil foregå før enhver stressfaktor.
Ansigtsaffektiv skala score, koldpressortest, 1,5 minutter
Tidsramme: Vurderingen foretages omkring eller op til 90 sekunder (1,5 minut) inde i koldtvands-immersion
Forskerne vil anvende den validerede 'Facial Affective Scale', som bruger en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig distress, til at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer et spektrum fra negativ til positiv affekt, hvor hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score.
Vurderingen foretages omkring eller op til 90 sekunder (1,5 minut) inde i koldtvands-immersion
Ansigtsaffektiv skala score, koldpressortest, afslutning
Tidsramme: Vurderingen foretages umiddelbart efter eller i løbet af den sidste minut af Cold Pressor-testen, op til eller omkring 6 minutter efter placering af armen i koldt vand
Undersøgerne vil anvende den validerede 'Facial Affective Scale', som bruger en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig distress for at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer en række fra negativ til positiv affekt, og hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score.
Vurderingen foretages umiddelbart efter eller i løbet af den sidste minut af Cold Pressor-testen, op til eller omkring 6 minutter efter placering af armen i koldt vand
Ansigtsaffektiv skala score, under smerterespons, 1 minut
Tidsramme: Vurderingen vil finde sted cirka 1 minut efter påføring af smertelappen
Undersøgerne vil bruge den validerede 'Facial Affective Scale', som anvender en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig distress for at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer en række fra negativ til positiv affekt, og hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score.
Vurderingen vil finde sted cirka 1 minut efter påføring af smertelappen
Ansigtsaffektiv skala score, smerterespons, 5 minutter
Tidsramme: Op til eller omkring 5 minutter i smerteplaster
Undersøgerne vil anvende den validerede 'Facial Affective Scale', som bruger en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig distress, for at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer en række fra negativ til positiv affekt, og hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score.
Op til eller omkring 5 minutter i smerteplaster
Ansigtsaffektiv skala score, smerterespons, 10 minutter
Tidsramme: Op til eller omkring 10 minutter efter smerteplasters påsætning
Undersøgerne vil bruge den validerede 'Facial Affective Scale', som anvender en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig nød for at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer en række fra negativ til positiv affekt, og hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score.
Op til eller omkring 10 minutter efter smerteplasters påsætning
Ansigtsaffektiv skala score, smerterespons, 15 minutter
Tidsramme: Op til eller omkring 15 minutter efter påføring af smerteplasteret
Undersøgerne vil anvende den validerede 'Facial Affective Scale', som bruger en serie på ni tegnede ansigter, der viser forskellige grader af følelsesmæssig distress for at hjælpe deltagerne med at vurdere deres følelsesmæssige tilstand. De ni ansigter repræsenterer en række fra negativ til positiv affekt, og hvert ansigt har en specifik værdi mellem 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt). Den valgte ansigts tilsvarende værdi er Facial Affective Score.
Op til eller omkring 15 minutter efter påføring af smerteplasteret
Blodglukose, Baseline Uden 12-Timers Faste
Tidsramme: Baseline uden faste, Før 12-timers fastetilstand for at bekræfte lave blodsukkerværdier
Blodsukkermålinger vil blive foretaget via en lille kapillær blodprøve ved hjælp af en kommercielt tilgængelig fjederlanceret lancet. Dette vil hjælpe med at bekræfte tilstedeværelsen af lavt blodsukker blandt deltagerne for 12-timers fastestressor.
Baseline uden faste, Før 12-timers fastetilstand for at bekræfte lave blodsukkerværdier
Blodglukose, 12-timers faste
Tidsramme: Målingen vil blive udført før 12-timers fastebetingelsen for at bekræfte lave blodsukkerværdier
Blodglukosemålinger vil blive foretaget via en lille kapillær blodprøve ved hjælp af en kommercielt tilgængelig fjedrelanceret lancet. Dette vil hjælpe med at bekræfte tilstedeværelsen af lavt blodsukker blandt deltagerne for 12-timers fastestressor.
Målingen vil blive udført før 12-timers fastebetingelsen for at bekræfte lave blodsukkerværdier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
University of Colorado Colorado Clinical and Translational Sciences Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0503
  • T32AG000279 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Frygtrespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner