Onderzoek naar de functie van het sympathisch zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down (DIVE)
Dysautonomia Onderzoek bij Personen met het Syndroom van Down: DIVE Studie
Het syndroom van Down (DS), de meest voorkomende genetische oorzaak van verstandelijke beperking, wordt geassocieerd met wijdverspreide orgaandysfunctie, waaronder afwijkingen in het autonome zenuwstelsel (ANS). Het ANS reguleert cruciale functies zoals hartslag (HR) en bloeddruk (BP), beide essentieel voor het handhaven van homeostase en het ondersteunen van fysieke activiteit. Personen met DS vertonen vaak afgezwakte HR-reacties op inspanning - doorgaans ~30 slagen per minuut onder verwachte niveaus - wat duidt op verminderde activiteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS). Het SNS beheert snelle veranderingen in HR en BP tijdens stress door de afgifte van catecholaminen: epinefrine (uit het bijniermerg) en norepinefrine (uit sympathische zenuwuiteinden). Ondanks het belang ervan is de SNS-functie niet uitgebreid beoordeeld bij personen met DS.
Deze studie behandelt een kritische kenniskloof door SNS-reacties op fysiologische stressoren te evalueren bij personen met DS. De onderzoekers zullen hartslag-op-hartslag HR en BP meten, samen met plasma catecholamine niveaus, als reactie op sympathische activatie, waarbij personen met DS worden vergeleken met leeftijds- en geslachtgematchende controles. Het begrijpen van de mechanismen van SNS-dysfunctie bij DS is van vitaal belang, aangezien dit waarschijnlijk ten grondslag ligt aan verminderde inspanningscapaciteit en bijdraagt aan bredere klinische uitdagingen. Deze inzichten kunnen gerichte interventies begeleiden om de cardiovasculaire functie, fysieke capaciteit en algehele kwaliteit van leven te verbeteren in deze onderbelichte populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evolutie heeft elke soort uitgerust met instinctieve verdedigingsmechanismen om om te gaan met omgevingsstressoren, wat het overleven waarborgt. Veel van deze mechanismen worden aangedreven door activering van het sympathische zenuwstelsel (SZS), dat de "vecht- of vluchtreactie" coördineert. Systemische SZS-activering strekt zich uit over alle orgaansystemen, waarbij de afgifte van catecholaminen wordt geactiveerd om de hartslag (HR) te verhogen en de bloeddruk (BP) te verhogen om te voldoen aan de verhoogde metabolische eisen van de stressor en de levering van zuurstofrijk bloed aan actieve weefsels te waarborgen. Lichaamsbeweging, een krachtige sympatho-exciterende stressor, vormt een grote uitdaging voor het zuurstoftransportsysteem, waarvoor gecoördineerde orgaansysteemfunctie nodig is om zowel HR als BP te verhogen. Gereguleerde SZS-activering kan de zuurstofafgifte belemmeren, wat leidt tot verminderde arbeidscapaciteit, kwaliteit van leven, en is een onafhankelijke voorspeller van morbiditeit en vroegtijdige mortaliteit. Daarom zijn experimentele benaderingen om SZS-activering te begrijpen in populaties met verminderde arbeidscapaciteit en vroegtijdige morbiditeit, mortaliteit van het grootste belang voor het verbeteren van gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven op bevolkingsniveau.<\/p>
Downsyndroom (DS) is de meest voorkomende chromosomale afwijking in de menselijke populatie, met wijdverspreide effecten op talrijke weefsels en orgaansystemen, inclusief versnelde biologische veroudering. Personen met DS vertonen een verminderde arbeidscapaciteit, met maximale HR's ~30 slagen onder normaal, en worden geconfronteerd met hogere percentages vroegtijdige morbiditeit en mortaliteit dan de algemene bevolking. Opmerkelijk is dat personen met DS een afgezwakte catecholaminerespons vertonen op de sympathische stressor van maximale inspanning, wat wijst op verminderde SZS-activering. Recente literatuur van deze PI suggereert veranderde perifere bloedstroom en BP-regulatie bij personen met DS tijdens grote spiergroepsoefeningen die lopen of rennen nabootsen - cruciaal voor overleving. Deze bevindingen komen overeen met recent bewijs van hypoxische signalering, verhoogde heemmetabolisme en stresserytropoëse gedurende de levensduur in deze populatie. Samen suggereren deze gegevens dat verminderde zuurstofafgifte, mogelijk gekoppeld aan SZS-dysregulatie, meer wijdverspreid kan zijn bij DS dan eerder werd erkend.<\/p>
Echter, de rol van SZS-activering in de context van dagelijkse stressoren die zowel HR als BP verhogen, blijft onduidelijk. Het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan SZS-disfunctie bij DS is cruciaal, aangezien het waarschijnlijk bijdraagt aan veel klinische en ontwikkelingsuitdagingen, inclusief de onderliggende verminderde arbeidscapaciteit en gesuggereerde autonome dysfunctie waargenomen in deze populatie. Het aanpakken van deze kloof kan gerichte therapieën mogelijk maken om overleving, levensduur en kwaliteit van leven voor personen met DS te verbeteren. De onderzoekers streven ernaar om SZS-activering systematisch te evalueren door middel van zes stressoren die veelvoorkomende stressoren nabootsen waarmee elk individu wordt geconfronteerd gedurende een dag of levensduur. Door evaluatie van plasma catecholaminen hopen de onderzoekers de mechanismen en impact van catecholamineresponsen bij personen met DS op te helderen in vergelijking met typische responsen waargenomen bij personen zonder DS.<\/p>
Doelstelling 1. Karakteriseer de catecholaminerespons op fysiologische stressoren bij personen met DS. De onderzoekers zullen SZS-responsen beoordelen bij personen met DS en leeftijds- en geslacht-gematchende controles. Hartslag-voor-hartslag HR en BP, samen met plasma catecholamine niveaus, zullen worden verzameld als reactie op de volgende sympathische stressoren: A) Koude Stress, B) Angst (d.w.z. virtual reality), C) Pijn (d.w.z. capsicumpleister), D) Cafeïne, E) 12-Uur Vasten, en F) Maximale Dynamische Inspanning (VO2piek). Metabolomica en proteomica zullen worden uitgevoerd op de plasmamonsters en deze inspanningen zullen helpen de manifestaties van hormonale SZS-disfunctie bij personen met DS te definiëren.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Constance Brecl
- E-mail: constance.brecl@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara R Sherman, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-0598
- E-mail: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-7389
- E-mail: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-mail: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18-50 jaar oude en ogenschijnlijk gezonde personen
- Vermogen om de studie te begrijpen en toestemming te geven voor deelname
- Heeft een studiegroepslid die alle bezoeken voor personen met DS kan bijwonen, vragenlijsten kan invullen en indien nodig toestemming kan verlenen
- Gecorrigeerde of niet-bestaande aangeboren hartziekte
- Euthyreoïd of stabiele schildkliermedicatiedosis gedurende ten minste 6 maanden
- Vrij van cardiovasculaire, pulmonale, inflammatoire of metabole ziekten in de afgelopen 6 maanden die deelname aan studieprocedures zouden verhinderen
- BMI <45 kg/m²
- Vermogen om herhaalde bloedafnames / katheterplaatsing te tolereren
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie (rustsystolische bloeddruk [SBP] ≥140 en/of diastolische bloeddruk [DBP] ≥90 mmHg) inclusief personen die medicatie gebruiken voor hypertensie
- Hypotensie (rustbloeddruk van <90/60 mmHg)
- Kanker in de afgelopen zes maanden
- Hartslagveranderende medicatie of andere medicatie die metabole reacties kan beïnvloeden
- Zelfgerapporteerde diabetes of gebruik van glucoseverlagende medicatie
- Tabaksproducten, inclusief vapen, of marihuanagebruik
- Momenteel zwanger
- Postmenopauzale vrouwen
Specifieke uitsluitingscriteria voor bepaalde stressoren:
- Orthopedische beperkingen die beweging of oefening zouden verhinderen
- Breuk van te dompelen ledemaat voor CPT
- Open wond of zweer op hand die gedompeld wordt voor CPT
- Syndroom van Raynaud voor CPT
- Chronische cafeïnegebruikers voor cafeïnestressor (cafeïneconsumptie in de afgelopen 7 dagen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mensen met het syndroom van Down
De onderzoekers zullen deelnemers in de leeftijd van 18-50 werven voor de studie die de reacties op zes sympathische stressoren onderzoekt in vergelijking met leeftijds- en geslachtgelijkende personen zonder het syndroom van Down.
|
Angst activeert het sympathische zenuwstelsel, bekend als de 'vecht-of-vluchtreactie', dat het lichaam voorbereidt om te reageren op een waargenomen bedreiging door verhoging van de hartslag, bloeddruk en afgifte van catecholamines. Deze metingen worden uitgevoerd om de cardiovasculaire fysiologie te onderzoeken van hoe personen met DS zullen reageren tijdens een enge simulatie. De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholamines (d.w.z. adrenaline, noradrenaline en dopamine), bloeddruk en hartslag tot expressie komen tijdens een angstsimulatie met virtual reality-brillen bij personen met het syndroom van Down, bij wie autonome dysfunctie is voorgesteld. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Koude activeert het sympathische zenuwstelsel, bekend als de 'vecht-of-vlucht'-respons, dat het lichaam voorbereidt om te reageren op een waargenomen bedreiging door de hartslag en bloeddruk te verhogen en catecholaminen vrij te geven. Deze metingen zullen worden uitgevoerd om te onderzoeken hoe personen met DS zullen reageren tijdens een koude-stresstest. De onderzoekers bekijken hoe plasma catecholaminen (d.w.z. epinefrine, norepinefrine en dopamine), bloeddruk en hartslag tot expressie komen tijdens een koude-stresstest bij personen met het syndroom van Down, waarvan wordt aangenomen dat ze autonome dysfunctie hebben. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Pijn activeert het sympathische zenuwstelsel, bekend als de 'vecht-of-vlucht'-respons, dat het lichaam voorbereidt om te reageren op de waargenomen bedreiging (d.w.z. pijn) door de hartslag en bloeddruk te verhogen en catecholaminen vrij te geven. Deze metingen worden genomen om te onderzoeken hoe personen met DS zullen reageren tijdens het aanbrengen van een pijnpleister. De onderzoekers kijken naar hoe plasma catecholaminen (d.w.z. epinefrine, norepinefrine en dopamine), bloeddruk en hartslag tot uiting komen tijdens het aanbrengen van een pijnpleister bij personen met het syndroom van Down, waarvan wordt aangenomen dat ze autonome dysfunctie hebben. Deze pijnpleister is vergelijkbaar met wat iemand bij de drogist zou kopen voor spierpijn. Deze studie zal de reacties van personen met het syndroom van Down vergelijken met een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Cafeïne werkt als een stimulerend middel voor het sympathische zenuwstelsel, wat leidt tot een verhoging van de bloeddruk, hartslag en afgifte van catecholamines. De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholamines (d.w.z. epinefrine, norepinefrine en dopamine), bloeddruk en hartslag worden uitgedrukt na inname van een cafeïne pil (vergelijkbaar met ~2 kopjes koffie) bij personen met het syndroom van Down, bij wie vermoedelijke autonome dysfunctie is voorgesteld. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Vasten-geïnduceerde hypoglykemie veroorzaakt een 'vecht-of-vlucht'-respons wanneer het lichaam probeert de lage bloedglucosewaarden te verhogen om ze terug te brengen naar 'normaal'. Deze metingen zullen worden uitgevoerd om te onderzoeken hoe personen met DS reageren na een 12 uur durende onthouding van voedsel, wat lage bloedsuiker veroorzaakt. De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholamines (d.w.z. Epinefrine, Norepinefrine en Dopamine), bloeddruk en hartslag tot uiting komen na een 12 uur durend vasten bij personen met het syndroom van Down, waarvan wordt verondersteld dat ze autonome dysfunctie hebben. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholaminen (d.w.z. adrenaline, noradrenaline en dopamine), bloeddruk en hartslag worden uitgedrukt tijdens een maximale inspanningstest op een loopband bij personen met het syndroom van Down, bij wie veronderstelde autonome dysfunctie is voorgesteld.
Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Personen zonder het syndroom van Down
De onderzoekers zullen personen zonder het syndroom van Down tussen de 18 en 50 jaar werven om als vergelijkingsgroep te dienen voor personen met het syndroom van Down tijdens de zes sympathische stressoren.
|
Angst activeert het sympathische zenuwstelsel, bekend als de 'vecht-of-vluchtreactie', dat het lichaam voorbereidt om te reageren op een waargenomen bedreiging door verhoging van de hartslag, bloeddruk en afgifte van catecholamines. Deze metingen worden uitgevoerd om de cardiovasculaire fysiologie te onderzoeken van hoe personen met DS zullen reageren tijdens een enge simulatie. De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholamines (d.w.z. adrenaline, noradrenaline en dopamine), bloeddruk en hartslag tot expressie komen tijdens een angstsimulatie met virtual reality-brillen bij personen met het syndroom van Down, bij wie autonome dysfunctie is voorgesteld. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Koude activeert het sympathische zenuwstelsel, bekend als de 'vecht-of-vlucht'-respons, dat het lichaam voorbereidt om te reageren op een waargenomen bedreiging door de hartslag en bloeddruk te verhogen en catecholaminen vrij te geven. Deze metingen zullen worden uitgevoerd om te onderzoeken hoe personen met DS zullen reageren tijdens een koude-stresstest. De onderzoekers bekijken hoe plasma catecholaminen (d.w.z. epinefrine, norepinefrine en dopamine), bloeddruk en hartslag tot expressie komen tijdens een koude-stresstest bij personen met het syndroom van Down, waarvan wordt aangenomen dat ze autonome dysfunctie hebben. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Pijn activeert het sympathische zenuwstelsel, bekend als de 'vecht-of-vlucht'-respons, dat het lichaam voorbereidt om te reageren op de waargenomen bedreiging (d.w.z. pijn) door de hartslag en bloeddruk te verhogen en catecholaminen vrij te geven. Deze metingen worden genomen om te onderzoeken hoe personen met DS zullen reageren tijdens het aanbrengen van een pijnpleister. De onderzoekers kijken naar hoe plasma catecholaminen (d.w.z. epinefrine, norepinefrine en dopamine), bloeddruk en hartslag tot uiting komen tijdens het aanbrengen van een pijnpleister bij personen met het syndroom van Down, waarvan wordt aangenomen dat ze autonome dysfunctie hebben. Deze pijnpleister is vergelijkbaar met wat iemand bij de drogist zou kopen voor spierpijn. Deze studie zal de reacties van personen met het syndroom van Down vergelijken met een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Cafeïne werkt als een stimulerend middel voor het sympathische zenuwstelsel, wat leidt tot een verhoging van de bloeddruk, hartslag en afgifte van catecholamines. De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholamines (d.w.z. epinefrine, norepinefrine en dopamine), bloeddruk en hartslag worden uitgedrukt na inname van een cafeïne pil (vergelijkbaar met ~2 kopjes koffie) bij personen met het syndroom van Down, bij wie vermoedelijke autonome dysfunctie is voorgesteld. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
Vasten-geïnduceerde hypoglykemie veroorzaakt een 'vecht-of-vlucht'-respons wanneer het lichaam probeert de lage bloedglucosewaarden te verhogen om ze terug te brengen naar 'normaal'. Deze metingen zullen worden uitgevoerd om te onderzoeken hoe personen met DS reageren na een 12 uur durende onthouding van voedsel, wat lage bloedsuiker veroorzaakt. De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholamines (d.w.z. Epinefrine, Norepinefrine en Dopamine), bloeddruk en hartslag tot uiting komen na een 12 uur durend vasten bij personen met het syndroom van Down, waarvan wordt verondersteld dat ze autonome dysfunctie hebben. Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
De onderzoekers bestuderen hoe plasma catecholaminen (d.w.z. adrenaline, noradrenaline en dopamine), bloeddruk en hartslag worden uitgedrukt tijdens een maximale inspanningstest op een loopband bij personen met het syndroom van Down, bij wie veronderstelde autonome dysfunctie is voorgesteld.
Deze studie zal de reacties vergelijken tussen personen met het syndroom van Down en een controlegroep zonder het syndroom van Down.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zittende Baseline Concentratie van Plasma Catecholamines
Tijdsspanne: Zittende basislijn bloedafname, vóór stressoren
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om plasmakoncentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressors) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Zittende basislijn bloedafname, vóór stressoren
|
|
Concentratie van plasma catecholamines tijdens de koude-pressortest
Tijdsspanne: Tijdens de koude stresstest, ongeveer of tot 5 minuten
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Tijdens de koude stresstest, ongeveer of tot 5 minuten
|
|
Baseline Staande Concentratie van Plasma Catecholamines
Tijdsspanne: Basale bloedafnames in staande positie, voorafgaand aan de angssimulatie
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om plasmaconcentraties van adrenaline, noradrenaline en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Basale bloedafnames in staande positie, voorafgaand aan de angssimulatie
|
|
Eerste Angstsimulatie, Concentratie van Plasma Catecholamines
Tijdsspanne: Tijdens de eerste virtual reality-angststressor, ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmakoncentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Tijdens de eerste virtual reality-angststressor, ongeveer 5 minuten
|
|
Tweede Angstsimulatie, Concentratie van Plasma Catecholamines
Tijdsspanne: Tijdens de tweede angssimulatie, ongeveer 15 minuten in de test
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaspiegels van adrenaline, noradrenaline en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten geven inzicht in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Tijdens de tweede angssimulatie, ongeveer 15 minuten in de test
|
|
Eerste Minuut van de Pijnpleister, Concentratie van Plasma Catecholaminen
Tijdsspanne: Bloedafname vindt plaats binnen 1 minuut na het aanbrengen van de pijnpleister.
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om plasmakoncentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht verschaffen in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Bloedafname vindt plaats binnen 1 minuut na het aanbrengen van de pijnpleister.
|
|
15 Minuten na Aanbrengen van de Pijnpleister, Concentratie van Plasma Catecholamines
Tijdsspanne: Bloedafname vindt ongeveer 15 minuten na het aanbrengen van de pijnpleister plaats.
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Bloedafname vindt ongeveer 15 minuten na het aanbrengen van de pijnpleister plaats.
|
|
12-Uur Vasten, Concentratie van Plasma Catecholaminen
Tijdsspanne: Bloedafname zal plaatsvinden na een 12 uur durend vasten om hypoglykemie te induceren
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Bloedafname zal plaatsvinden na een 12 uur durend vasten om hypoglykemie te induceren
|
|
Zittende Baseline Bloedafname, Concentratie van Plasma Catecholaminen
Tijdsspanne: Bloedafname zal plaatsvinden vóór inname van de cafeïne pil
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressors) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht verschaffen in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Bloedafname zal plaatsvinden vóór inname van de cafeïne pil
|
|
30 Minuten na inname van cafeïnepil(len), concentratie van plasma catecholamines
Tijdsspanne: Bloedafname zal ongeveer 30 minuten na inname van de cafeïnepil(len) door de deelnemer plaatsvinden
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Bloedafname zal ongeveer 30 minuten na inname van de cafeïnepil(len) door de deelnemer plaatsvinden
|
|
60 Minuten na inname van cafeïnepil(len), concentratie van plasma catecholamines
Tijdsspanne: Bloedafname vindt plaats ongeveer 60 minuten na inname van de cafeïnepil(len) door de deelnemer
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om plasmakoncentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Bloedafname vindt plaats ongeveer 60 minuten na inname van de cafeïnepil(len) door de deelnemer
|
|
Basisconcentratie van plasma catecholaminen in staande houding voorafgaand aan maximale inspanningstest
Tijdsspanne: Baseline bloedafname in staande positie, voorafgaand aan maximale inspanningstest
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren voor, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Baseline bloedafname in staande positie, voorafgaand aan maximale inspanningstest
|
|
Staande Concentratie van Plasma Catecholamines aan het Einde van de Maximale Inspanningstest
Tijdsspanne: Deze bloedafname zal plaatsvinden aan het einde of direct na de maximale inspanningstest op de loopband
|
Onderzoekers zullen metabolomische technieken gebruiken om de plasmaconcentraties van epinefrine, norepinefrine en dopamine bij alle deelnemers te kwantificeren vóór, tijdens (bij sommige stressoren) en na de zes stresstests.
Deze metabolieten zullen inzicht geven in de activering van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Deze bloedafname zal plaatsvinden aan het einde of direct na de maximale inspanningstest op de loopband
|
|
Zittende Baseline Hartslag, Voorafgaand aan de Koudepressortest
Tijdsspanne: Rustende zittende basislijn, vóór de cold pressor test, tot of ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens (bij enkele stressoren) en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Rustende zittende basislijn, vóór de cold pressor test, tot of ongeveer 5 minuten
|
|
Hartslag Gemeten Tijdens Koude Pressor Test
Tijdsspanne: Verzameld gedurende de Cold Pressor Test, in totaal ongeveer 6 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de sympathische zenuwstelselmodulatie bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Verzameld gedurende de Cold Pressor Test, in totaal ongeveer 6 minuten
|
|
Standaard Hartslag in Staan, Voorafgaand aan Angstsimulaties
Tijdsspanne: Staande uitgangswaarde, vóór angstsimulaties, tot of ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen bij alle deelnemers voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathisch zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Staande uitgangswaarde, vóór angstsimulaties, tot of ongeveer 5 minuten
|
|
Hartslag, Eerste Angstsimulatie
Tijdsspanne: Continu hartritme wordt verzameld tijdens de eerste angssimulatie, die ongeveer of maximaal 10 minuten duurt
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers hartslagmetingen beat-to-beat verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Continu hartritme wordt verzameld tijdens de eerste angssimulatie, die ongeveer of maximaal 10 minuten duurt
|
|
Hartslag, Eerste Kalmerende Simulatie
Tijdsspanne: De continue hartslag wordt geregistreerd tijdens de eerste kalmerende simulatie, die volgt op de eerste angstsimulatie en maximaal of ongeveer 10 minuten zal duren.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue hartslag wordt geregistreerd tijdens de eerste kalmerende simulatie, die volgt op de eerste angstsimulatie en maximaal of ongeveer 10 minuten zal duren.
|
|
Hartslag, Tweede Angsts Simulatie
Tijdsspanne: De continue hartslag zal worden geregistreerd tijdens de tweede angssimulatie, die zal volgen op de eerste kalmerende simulatie en tot ongeveer 10 minuten zal duren.
|
Onderzoekers zullen beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen bij alle deelnemers vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue hartslag zal worden geregistreerd tijdens de tweede angssimulatie, die zal volgen op de eerste kalmerende simulatie en tot ongeveer 10 minuten zal duren.
|
|
Hartslag, Tweede Kalmerende Simulatie
Tijdsspanne: De continue hartslag wordt geregistreerd tijdens de tweede kalmerende simulatie, die volgt op de tweede angstsimulatie en tot ongeveer 10 minuten zal duren.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue hartslag wordt geregistreerd tijdens de tweede kalmerende simulatie, die volgt op de tweede angstsimulatie en tot ongeveer 10 minuten zal duren.
|
|
Hartslag, uitgangswaarde voor aanbrengen pijnpleister
Tijdsspanne: Baseline zithartslagmetingen in zittende positie zullen plaatsvinden vóór de aanbrenging van de pijnpleister, tot of ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen opnames van de hartslag van slag tot slag verzamelen bij alle deelnemers vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Baseline zithartslagmetingen in zittende positie zullen plaatsvinden vóór de aanbrenging van de pijnpleister, tot of ongeveer 5 minuten
|
|
Hartslag, tijdens pijnpleister
Tijdsspanne: De continue hartslag zal worden geregistreerd na het aanbrengen van de capsaïcine pijnpleister, tot ongeveer 15 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue hartslag zal worden geregistreerd na het aanbrengen van de capsaïcine pijnpleister, tot ongeveer 15 minuten
|
|
Hartslag, Basismeting 12-Uur Vasten
Tijdsspanne: De rustbaseline wordt voorafgaand (en op een aparte dag van) het 12 uur durende vasten geregistreerd, tot of rond 5 minuten.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De rustbaseline wordt voorafgaand (en op een aparte dag van) het 12 uur durende vasten geregistreerd, tot of rond 5 minuten.
|
|
Hartslag, 12-uurs Vasten
Tijdsspanne: De metingen van de hartslag in zittende houding zullen plaatsvinden na een vastenperiode van 12 uur, gedurende maximaal of ongeveer 15 minuten.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstesten.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De metingen van de hartslag in zittende houding zullen plaatsvinden na een vastenperiode van 12 uur, gedurende maximaal of ongeveer 15 minuten.
|
|
Hartslag, Zittende Basiswaarde, Cafeïneconsumptie
Tijdsspanne: De rusthartslag in uitgangspositie wordt geregistreerd vóór de consumptie van cafeïne, gedurende maximaal of ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagmetingen verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De rusthartslag in uitgangspositie wordt geregistreerd vóór de consumptie van cafeïne, gedurende maximaal of ongeveer 5 minuten
|
|
Hartslag na consumptie van cafeïne
Tijdsspanne: Continuele hartslagregistraties zullen onmiddellijk na de cafeïne-inname plaatsvinden, tot of ongeveer 60 minuten.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Continuele hartslagregistraties zullen onmiddellijk na de cafeïne-inname plaatsvinden, tot of ongeveer 60 minuten.
|
|
Hartslag, basislijn vóór maximale inspanningstest
Tijdsspanne: De opnames van de hartslag in rust zullen plaatsvinden vóór de maximale inspanningstest, tot of ongeveer 5 minuten.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De opnames van de hartslag in rust zullen plaatsvinden vóór de maximale inspanningstest, tot of ongeveer 5 minuten.
|
|
Hartslag, Maximale Inspanningstest
Tijdsspanne: Continuele hartslagregistraties zullen plaatsvinden gedurende de maximale aerobe inspanningstest op de loopband, tot of ongeveer 20 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat hartslagregistraties verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht bieden in de modulatie van het sympathisch zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Continuele hartslagregistraties zullen plaatsvinden gedurende de maximale aerobe inspanningstest op de loopband, tot of ongeveer 20 minuten
|
|
Zittende Baseline Bloeddruk, Voorafgaand aan de Koude Pressor Test
Tijdsspanne: Rustende zittende uitgangswaarde, voorafgaand aan de cold pressor test, tot of ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Rustende zittende uitgangswaarde, voorafgaand aan de cold pressor test, tot of ongeveer 5 minuten
|
|
Bloeddruk Gemeten Tijdens de Koude-Pressortest
Tijdsspanne: Verzameld gedurende de Cold Pressor Test, in totaal ongeveer 6 minuten
|
Onderzoekers zullen slag-tot-slag bloeddrukmetingen verzamelen bij alle deelnemers vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Verzameld gedurende de Cold Pressor Test, in totaal ongeveer 6 minuten
|
|
Standaard Bloeddrukmeting in Staande Positie, Voorafgaand aan Angstsimulaties
Tijdsspanne: Staande uitgangswaarde, vóór angstsimulaties, tot of ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers bloeddrukmetingen van hartslag tot hartslag verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Staande uitgangswaarde, vóór angstsimulaties, tot of ongeveer 5 minuten
|
|
Bloeddruk, Eerste Angsts Simulatie
Tijdsspanne: De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de eerste angstsimulatie, die maximaal of ongeveer 10 minuten zal duren.
|
Onderzoekers zullen beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen bij alle deelnemers vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de eerste angstsimulatie, die maximaal of ongeveer 10 minuten zal duren.
|
|
Bloeddruk, Eerste Kalmerende Simulatie
Tijdsspanne: De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de eerste kalmerende simulatie, die volgt op de eerste angstsimulatie en maximaal of ongeveer 10 minuten duurt.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen vóór, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de eerste kalmerende simulatie, die volgt op de eerste angstsimulatie en maximaal of ongeveer 10 minuten duurt.
|
|
Bloeddruk, Tweede Angsts Simulatie
Tijdsspanne: De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de tweede angssimulatie, die volgt op de eerste kalmerende simulatie en maximaal ongeveer 10 minuten zal duren.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de tweede angssimulatie, die volgt op de eerste kalmerende simulatie en maximaal ongeveer 10 minuten zal duren.
|
|
Bloeddruk, Tweede Kalmerende Simulatie
Tijdsspanne: De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de tweede kalmerende simulatie, die volgt op de tweede angstsimulatie en tot ongeveer 10 minuten zal duren.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue bloeddruk wordt geregistreerd tijdens de tweede kalmerende simulatie, die volgt op de tweede angstsimulatie en tot ongeveer 10 minuten zal duren.
|
|
Bloeddruk, Baseline vóór pijnpleister
Tijdsspanne: De baseline bloeddrukmetingen in zittende houding zullen plaatsvinden vóór de aanbrenging van de pijnpleister, tot of rond 5 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De baseline bloeddrukmetingen in zittende houding zullen plaatsvinden vóór de aanbrenging van de pijnpleister, tot of rond 5 minuten
|
|
Bloeddruk, Tijdens Pijnpleister
Tijdsspanne: De continue bloeddruk wordt geregistreerd na het aanbrengen van de capsaïcine pijnpleister, tot ongeveer 15 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue bloeddruk wordt geregistreerd na het aanbrengen van de capsaïcine pijnpleister, tot ongeveer 15 minuten
|
|
Bloeddruk, Baseline 12-Uur Vasten
Tijdsspanne: De rustbaseline wordt voorafgaand (en op een aparte dag dan) het 12 uur durende vasten geregistreerd, gedurende maximaal of ongeveer 5 minuten.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukregistraties verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De rustbaseline wordt voorafgaand (en op een aparte dag dan) het 12 uur durende vasten geregistreerd, gedurende maximaal of ongeveer 5 minuten.
|
|
Bloeddruk, 12-Uur Vasten
Tijdsspanne: Zittende bloeddrukmetingen zullen plaatsvinden na een 12 uur durend vasten, tot ongeveer 15 minuten.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers bloeddrukmetingen van hartslag tot hartslag verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht verschaffen in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Zittende bloeddrukmetingen zullen plaatsvinden na een 12 uur durend vasten, tot ongeveer 15 minuten.
|
|
Bloeddruk, Zittende Basislijn, Cafeïneconsumptie
Tijdsspanne: De rustende uitgangswaarde van de bloeddruk wordt geregistreerd vóór de consumptie van cafeïne, tot ongeveer 5 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstesten.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De rustende uitgangswaarde van de bloeddruk wordt geregistreerd vóór de consumptie van cafeïne, tot ongeveer 5 minuten
|
|
Bloeddruk na cafeïneconsumptie
Tijdsspanne: De continue bloeddrukregistraties zullen direct na de cafeïne-inname plaatsvinden, tot ongeveer 60 minuten of langer.
|
Onderzoekers zullen beat-to-beat bloeddrukmetingen verzamelen bij alle deelnemers voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De continue bloeddrukregistraties zullen direct na de cafeïne-inname plaatsvinden, tot ongeveer 60 minuten of langer.
|
|
Bloeddruk, uitgangswaarde vóór maximale inspanningstest
Tijdsspanne: De baseline bloeddrukmetingen zullen plaatsvinden vóór de maximale inspanningstest, tot ongeveer 5 minuten ervoor.
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers slag-voor-slag bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht verschaffen in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
De baseline bloeddrukmetingen zullen plaatsvinden vóór de maximale inspanningstest, tot ongeveer 5 minuten ervoor.
|
|
Bloeddruk, Maximale Inspanningstest
Tijdsspanne: Continuele bloeddrukmetingen zullen plaatsvinden gedurende de maximale aerobe inspanningstest op de loopband, tot of ongeveer 20 minuten
|
Onderzoekers zullen bij alle deelnemers slag-tot-slag bloeddrukmetingen verzamelen voor, tijdens en na de zes stresstests.
Deze cardiovasculaire verstoringen zullen inzicht geven in de modulatie van het sympathische zenuwstelsel bij personen met het syndroom van Down in vergelijking met personen zonder het syndroom van Down.
|
Continuele bloeddrukmetingen zullen plaatsvinden gedurende de maximale aerobe inspanningstest op de loopband, tot of ongeveer 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facial Affective Schaal Score, Baseline Beoordeling
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling van de Gezichtsaffectieve Schaal, dit zal plaatsvinden vóór eventuele stressoren.
|
Onderzoekers zullen de gevalideerde 'Facial Affective Scale' gebruiken, die een reeks van negen getekende gezichten gebruikt met verschillende gradaties van emotionele distress om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De overeenkomstige waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
Dit zal maximaal of ongeveer 5 minuten duren om te voltooien.
|
Baselinebeoordeling van de Gezichtsaffectieve Schaal, dit zal plaatsvinden vóór eventuele stressoren.
|
|
Facial Affective Scale Score, Cold Pressor Test, 1,5 minuten
Tijdsspanne: Evaluatie vindt plaats rond of tot 90 seconden (1,5 minuut) in koudwaterimmersie
|
Onderzoekers zullen de gevalideerde 'Facial Affective Scale' gebruiken, die een reeks van negen getekende gezichten met verschillende gradaties van emotionele distress gebruikt om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De overeenkomstige waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
|
Evaluatie vindt plaats rond of tot 90 seconden (1,5 minuut) in koudwaterimmersie
|
|
Facial Affective Scale Score, Cold Pressor Test, Finale
Tijdsspanne: De beoordeling vindt onmiddellijk na of tijdens de laatste minuut van de Cold Pressor Test plaats, tot ongeveer 6 minuten na het plaatsen van de arm in het koude water
|
Onderzoekers zullen de gevalideerde 'Facial Affective Scale' gebruiken, die een reeks van negen getekende gezichten toont met verschillende gradaties van emotionele distress om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De corresponderende waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
|
De beoordeling vindt onmiddellijk na of tijdens de laatste minuut van de Cold Pressor Test plaats, tot ongeveer 6 minuten na het plaatsen van de arm in het koude water
|
|
Facial Affective Scale Score, Tijdens Pijnrespons, 1-Minuut
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats ongeveer 1 minuut na toediening van de pijnpleister
|
Onderzoekers zullen de gevalideerde 'Facial Affective Scale' gebruiken, die een reeks van negen getekende gezichten toont met verschillende gradaties van emotionele distress om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De overeenkomstige waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
|
Beoordeling vindt plaats ongeveer 1 minuut na toediening van de pijnpleister
|
|
Facial Affective Scale Score, Pijnreactie, 5 minuten
Tijdsspanne: Tot of rond 5 minuten in pijnpleister
|
Onderzoekers zullen de gevalideerde 'Facial Affective Scale' gebruiken, die een reeks van negen getekende gezichten met verschillende gradaties van emotionele distress gebruikt om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De overeenkomstige waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
|
Tot of rond 5 minuten in pijnpleister
|
|
Facial Affective Scale Score, Pijnrespons, 10 Minuten
Tijdsspanne: Tot of rond 10 minuten na aanbrengen van de pijnpleister
|
Onderzoekers zullen de gevalideerde 'Facial Affective Scale' gebruiken, die een reeks van negen getekende gezichten met verschillende gradaties van emotionele distress toont om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De corresponderende waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
|
Tot of rond 10 minuten na aanbrengen van de pijnpleister
|
|
Gezichtsaffectieve schaal score, pijnrespons, 15 minuten
Tijdsspanne: Tot of rond 15 minuten na het aanbrengen van de pijnpleister
|
Onderzoekers zullen gebruikmaken van de gevalideerde 'Facial Affective Scale', die een reeks van negen getekende gezichten gebruikt met verschillende gradaties van emotionele distress om deelnemers te helpen hun emotionele toestand te beoordelen.
De negen gezichten vertegenwoordigen een reeks van negatieve tot positieve affecten, waarbij elk gezicht een specifieke waarde heeft tussen 0,04 (maximaal positief affect) en 0,97 (maximaal negatief affect).
De corresponderende waarde van het gekozen gezicht is de Facial Affective Score.
|
Tot of rond 15 minuten na het aanbrengen van de pijnpleister
|
|
Bloedglucose, basislijn zonder 12-uurs vasten
Tijdsspanne: Baseline zonder vasten, vóór de 12-uurs vastenconditie om lage bloedsuikers te bevestigen
|
Bloedglucosemetingen worden uitgevoerd via een kleine capillair bloedmonster met behulp van een in de handel verkrijgbare veergelanceerde lancet.
Dit zal helpen om de aanwezigheid van lage bloedsuikers bij de deelnemers voor de 12-uurs vasten stressor te bevestigen.
|
Baseline zonder vasten, vóór de 12-uurs vastenconditie om lage bloedsuikers te bevestigen
|
|
Bloedglucose, 12-uurs vasten
Tijdsspanne: De meting zal worden uitgevoerd vóór de 12-uurs vastenconditie om lage bloedsuikers te bevestigen
|
Bloedglucosemetingen worden uitgevoerd via een kleine capillair bloedmonster met behulp van een in de handel verkrijgbare veergelanceerde lancet.
Dit zal helpen de aanwezigheid van lage bloedsuikerspiegels onder de deelnemers voor de 12-uurs vastenstressor te bevestigen.
|
De meting zal worden uitgevoerd vóór de 12-uurs vastenconditie om lage bloedsuikers te bevestigen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Verstandelijk gehandicapt
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Chromosoomaandoeningen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Primaire dysautonomieën
- Syndroom van Down
- Motorische activiteit
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Alkaloïden
- Purinones
- Purines
- Dranken
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Xanthines
- Stress, fysiologisch
- Cafeïne
- Koffie
- Koude-shockrespons
- Hig1-eiwit, muis
Andere studie-ID-nummers
- 25-0503
- T32AG000279 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .