Undersøkelse av det sympatiske nervesystemets funksjon hos personer med Downs syndrom (DIVE)
Dysautonomi Undersøkelse hos Personer med Downs Syndrom: DIVE-studien
Downs syndrom (DS), den vanligste genetiske årsaken til intellektuell funksjonshemming, er assosiert med utbredt organdysfunksjon, inkludert abnormaliteter i det autonome nervesystemet (ANS). ANS regulerer kritiske funksjoner som hjertefrekvens (HR) og blodtrykk (BP), som begge er essensielle for å opprettholde homeostase og støtte fysisk aktivitet. Personer med DS viser ofte dempede HR-responser til trening - typisk ~30 slag per minutt under forventede nivåer - noe som tyder på redusert aktivitet i det sympatiske nervesystemet (SNS). SNS styrer raske endringer i HR og BP under stress ved å frigjøre katekolaminer: epinefrin (fra binyremargen) og norepinefrin (fra sympatiske nerveendinger). Til tross for sin betydning, har SNS-funksjon ikke blitt omfattende vurdert hos personer med DS.
Denne studien adresserer et kritisk kunnskapshull ved å evaluere SNS-responser på fysiologiske stressfaktorer hos personer med DS. Forskerne vil måle slag-for-slag HR og BP, sammen med plasmakatekolaminnivåer, som respons på sympatisk aktivering, og sammenligne personer med DS med alders- og kjønnsmatchede kontroller. Å forstå mekanismene for SNS-dysfunksjon i DS er avgjørende, ettersom det sannsynligvis ligger til grunn for redusert treningskapasitet og bidrar til bredere kliniske utfordringer. Disse innsiktene kan veilede målrettede intervensjoner for å forbedre kardiovaskulær funksjon, fysisk kapasitet og generell livskvalitet i denne understuderte populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evolusjonen har utstyrt hver art med instinktive forsvarsmekanismer for å takle miljømessige stressfaktorer, noe som sikrer overlevelse. Mange av disse mekanismene drives av aktivering av det sympatiske nervesystemet (SNS), som dirigerer "kjemp eller flykt"-responsen. Systemisk SNS-aktivering strekker seg over alle organsystemer og utløser frigjøring av katekolaminer for å øke hjertefrekvensen (HR) og blodtrykket (BP) for å møte de økte metaboliske behovene under stress og sikre levering av oksygenrikt blod til aktive vev. Trening, en potent sympatisk stressfaktor, utgjør en stor utfordring for oksygentransportsystemet og krever koordinert organsystemfunksjon for å øke både HR og BP. Dysregulert SNS-aktivering kan svekke oksygenleveringen, noe som fører til redusert arbeidskapasitet og livskvalitet, og er en uavhengig prediktor for sykdom og tidlig dødelighet. Derfor er eksperimentelle tilnærminger for å forstå SNS-aktivering hos populasjoner med redusert arbeidskapasitet og tidlig sykdom og dødelighet av største betydning for å forbedre helseutfall og livskvalitet på befolkningsnivå.
Downs syndrom (DS) er den vanligste kromosomavvikelsen i menneskebefolkningen, med utbredte effekter på mange vev og organsystemer, inkludert akselerert biologisk aldring. Personer med DS har redusert arbeidskapasitet, med maksimale HR-er ~30 slag under normalen, og har høyere forekomst av tidlig sykdom og dødelighet enn generellbefolkningen. Viktig å merke seg er at personer med DS viser en dempet katekolaminrespons på den sympatiske stressfaktoren maksimal trening, noe som tyder på redusert SNS-aktivering. Nyere litteratur fra denne hovedforskeren tyder på endret perifer blodstrøm og BP-regulering hos personer med DS under trening med store muskelgrupper som etterligner gange eller løping - avgjørende for overlevelse. Disse funnene samsvarer med nyere bevis på hypoksi-signalering, forhøyet hemmetabolisme og stresserytropoese gjennom hele livsløpet i denne populasjonen. Sammen tyder disse dataene på at svekket oksygenlevering, potensielt knyttet til SNS-dysregulering, kan være mer utbredt ved DS enn tidligere anerkjent.
Imidlertid er rollen til SNS-aktivering i sammenheng med daglige stressfaktorer som øker både HR og BP, fortsatt uklar. Forståelse av mekanismene bak SNS-dysfunksjon ved DS er avgjørende, ettersom det sannsynligvis bidrar til mange kliniske og utviklingsmessige utfordringer, inkludert den underliggende reduserte arbeidskapasiteten og foreslått autonom dysfunksjon observert i denne populasjonen. Å adressere dette gapet kan muliggjøre målrettede terapier for å forbedre overlevelse, levetid og livskvalitet for personer med DS. Forskerne har som mål å systematisk evaluere SNS-aktivering gjennom seks stressfaktorer som etterligner vanlige stressfaktorer ethvert individ møter i løpet av en dag eller livsløp. Gjennom evaluering av plasmakatekolaminer håper forskerne å belyse mekanismene og effekten av katekolaminresponser hos personer med DS sammenlignet med typiske responser observert hos personer uten DS.
Mål 1. Karakterisere katekolaminresponsen på fysiologiske stressfaktorer hos personer med DS. Forskerne vil vurdere SNS-responser hos personer med DS og alders- og kjønnsmatchede kontroller. Slag-for-slag HR og BP, sammen med plasmakatekolamin-nivåer, vil bli innsamlet som respons på følgende sympatiske stressfaktorer: A) Kuldestress, B) Frykt (dvs. virtual reality), C) Smerte (dvs. capsicum-plaster), D) Koffein, E) 12-timers faste, og F) Maksimal dynamisk trening (VO2peak). Metabolomikk og proteomikk vil bli utført på plasmaprøvene, og disse arbeidene vil bidra til å definere manifestasjonene av hormonell SNS-dysfunksjon hos personer med DS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Constance Brecl
- E-post: constance.brecl@cuanschutz.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara R Sherman, PhD
- Telefonnummer: 303-724-0598
- E-post: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7389
- E-post: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
-
Ta kontakt med:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-post: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år gamle og tilsynelatende friske personer
- Evne til å forstå studien og gi samtykke til å delta
- Har en studiepartner som kan delta på alle besøk for personer med DS, og svare på spørreskjemaer, gi samtykke nødvendig
- Korrigert eller ikke-eksisterende medfødt hjertefeil
- Eutyreoid eller på stabil thyroideamedisin dose i minst 6 måneder
- Fri fra kardiovaskulær, pulmonal, inflammatorisk eller metabolsk sykdom de siste 6 månedene som vil forhindre deltakelse i studiens prosedyrer
- BMI <45kg/m2
- Evne til å tolerere gjentatte blodprøver / kateterplassering
Eksklusjonskriterier:
- Hypertensjon (hvile systolisk blodtrykk [SBP] ≥140 og/eller diastolisk blodtrykk [DBP] ≥90 mmHg) dette inkluderer personer på medisiner for å behandle hypertensjon
- Hypotensjon (hvile BP på <90/60 mmHg)
- Kreft de siste seks månedene
- Hjertefrekvensendrende medisiner eller andre medisiner som kan modifisere metabolske responser
- Selvrapportert diabetes eller bruk av glukosesenkende medisiner
- Tobakksprodukter, inkludert e-sigaretter, eller marihuanabruk
- For tiden gravid
- Postmenopausale kvinner
Spesifikke eksklusjonskriterier for visse stressfaktorer:
- Ortopediske begrensninger som vil forby trening eller bevegelse for trening
- Brudd i lem som skal nedsenkes for CPT
- Åpent kutt eller sår på hånd som skal nedsenkes for CPT
- Raynauds syndrom for CPT
- Kroniske kaffeinforbrugere for koffeinstressfaktor (inntak av koffein de siste 7 dagene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med Downs syndrom
Forskerne vil rekruttere deltakere i alderen 18–50 år til studien som undersøker responser på seks sympatiske stressorer sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede personer uten Downs syndrom.
|
Frykt utløser det sympatiske nervesystemet, kjent som «fight-or-flight»-responsen, som forbereder kroppen på å respondere på en opplevd trussel ved å øke hjertefrekvens, blodtrykk og frigjøre katekolaminer. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke den kardiovaskulære fysiologien for hvordan personer med DS vil respondere under en skummel simulering. Forskerne ser på hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under en fryktsimulering ved bruk av VR-briller hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Kulde utløser det sympatiske nervesystemet, kjent som 'fight-or-flight'-responsen, som forbereder kroppen på å respondere på en oppfattet trussel ved å øke hjertefrekvensen, blodtrykket og frigjøre katekolaminer. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke hvordan personer med DS vil respondere under en kaldstress-test. Forskerne ser på hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under en kaldstress-test hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Smerte utløser det sympatiske nervesystemet, kjent som 'fight-or-flight'-responsen, som forbereder kroppen på å reagere på den opplevde trusselen (dvs. smerte) ved å øke hjertefrekvens, blodtrykk og frigjøre katekolaminer. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke hvordan personer med Downs syndrom vil respondere under påføring av et smerteplaster. Forskerne ser på hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under påføring av et smerteplaster hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Dette smerteplasteret ligner på det noen ville kjøpt på apoteket for ømme muskler. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Koffein virker som et stimulerende middel på det sympatiske nervesystemet, noe som fører til en økning i blodtrykk, hjertefrekvens og utskillelse av katekolaminer. Forskerne undersøker hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes etter inntak av en koffeintablett (tilsvarende ~2 kopper kaffe) hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser hos personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Fasteindusert hypoglykemi utløser en 'fight-or-flight'-respons når kroppen forsøker å øke lave blodsukkernivåer for å bringe dem tilbake til 'normale'. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke hvordan personer med DS vil respondere etter en 12-timers avholdenhet fra mat, som induserer lavt blodsukker. Forskerne ser på hvordan plasma katekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes etter en 12-timers faste hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Forskerne undersøker hvordan plasma-katekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under en tredemølle maksimal belastningstest hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon.
Denne studien vil sammenligne responser hos personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Personer uten Downs syndrom
Forskerne vil rekruttere personer uten Downs syndrom i alderen 18-50 år for å tjene som sammenligningsgrunnlag for personer med Downs syndrom gjennom de seks sympatiske stressorene.
|
Frykt utløser det sympatiske nervesystemet, kjent som «fight-or-flight»-responsen, som forbereder kroppen på å respondere på en opplevd trussel ved å øke hjertefrekvens, blodtrykk og frigjøre katekolaminer. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke den kardiovaskulære fysiologien for hvordan personer med DS vil respondere under en skummel simulering. Forskerne ser på hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under en fryktsimulering ved bruk av VR-briller hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Kulde utløser det sympatiske nervesystemet, kjent som 'fight-or-flight'-responsen, som forbereder kroppen på å respondere på en oppfattet trussel ved å øke hjertefrekvensen, blodtrykket og frigjøre katekolaminer. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke hvordan personer med DS vil respondere under en kaldstress-test. Forskerne ser på hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under en kaldstress-test hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Smerte utløser det sympatiske nervesystemet, kjent som 'fight-or-flight'-responsen, som forbereder kroppen på å reagere på den opplevde trusselen (dvs. smerte) ved å øke hjertefrekvens, blodtrykk og frigjøre katekolaminer. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke hvordan personer med Downs syndrom vil respondere under påføring av et smerteplaster. Forskerne ser på hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under påføring av et smerteplaster hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Dette smerteplasteret ligner på det noen ville kjøpt på apoteket for ømme muskler. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Koffein virker som et stimulerende middel på det sympatiske nervesystemet, noe som fører til en økning i blodtrykk, hjertefrekvens og utskillelse av katekolaminer. Forskerne undersøker hvordan plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes etter inntak av en koffeintablett (tilsvarende ~2 kopper kaffe) hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser hos personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Fasteindusert hypoglykemi utløser en 'fight-or-flight'-respons når kroppen forsøker å øke lave blodsukkernivåer for å bringe dem tilbake til 'normale'. Disse målingene vil bli tatt for å undersøke hvordan personer med DS vil respondere etter en 12-timers avholdenhet fra mat, som induserer lavt blodsukker. Forskerne ser på hvordan plasma katekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes etter en 12-timers faste hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon. Denne studien vil sammenligne responser blant personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
Forskerne undersøker hvordan plasma-katekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin og dopamin), blodtrykk og hjertefrekvens uttrykkes under en tredemølle maksimal belastningstest hos personer med Downs syndrom, som har foreslått autonom dysfunksjon.
Denne studien vil sammenligne responser hos personer med Downs syndrom med en kontrollgruppe uten Downs syndrom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittende basislinje konsentrasjon av plasma katekolaminer
Tidsramme: Sittende basislinje blodprøve, før stressorer
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (i noen stressfaktorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Sittende basislinje blodprøve, før stressorer
|
|
Konsentrasjon av plasma katekolaminer under kaldpressortest
Tidsramme: Under kuldetestingen, omtrent eller opptil 5 minutter
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Under kuldetestingen, omtrent eller opptil 5 minutter
|
|
Baseline Stående Konsentrasjon av Plasma Katekolaminer
Tidsramme: Blodprøver i stående stilling ved baseline, før fryktsimulering
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøver i stående stilling ved baseline, før fryktsimulering
|
|
Første Fryktsimulering, Konsentrasjon av Plasma Katekolaminer
Tidsramme: Under den første virtuell virkelighet fryktstressoren, rundt 5 minutter
|
Forskerne vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (i noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Under den første virtuell virkelighet fryktstressoren, rundt 5 minutter
|
|
Andre Fryktsimulering, Konsentrasjon av Plasmakatekolaminer
Tidsramme: Under den andre skremselsimuleringen, omtrent 15 minutter inn i testen
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressfaktorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Under den andre skremselsimuleringen, omtrent 15 minutter inn i testen
|
|
Første minutt av smerteplaster, konsentrasjon av plasma-katekolaminer
Tidsramme: Blodprøven vil finne sted innen 1 minutt etter påføring av smerteplasteret.
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøven vil finne sted innen 1 minutt etter påføring av smerteplasteret.
|
|
15 minutter etter påføring av smerteplaster, konsentrasjon av plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøven vil tas omtrent 15 minutter etter påføring av smerteplasteret.
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressfaktorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøven vil tas omtrent 15 minutter etter påføring av smerteplasteret.
|
|
12-timers faste, konsentrasjon av plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøvetaking vil finne sted etter en 12-timers faste som induserer hypoglykemi
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøvetaking vil finne sted etter en 12-timers faste som induserer hypoglykemi
|
|
Sittende basislinje blodprøve, konsentrasjon av plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøven vil bli tatt før inntak av koffeinpille
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøven vil bli tatt før inntak av koffeinpille
|
|
30 minutter etter inntak av koffeintablett(er), konsentrasjon av plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøvetaking vil skje omtrent 30 minutter etter at deltakeren har inntatt koffeinpille(r)
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøvetaking vil skje omtrent 30 minutter etter at deltakeren har inntatt koffeinpille(r)
|
|
60 minutter etter inntak av koffeintablett(er), konsentrasjon av plasma katekolaminer
Tidsramme: Blodprøven vil tas omtrent 60 minutter etter at deltakeren har inntatt koffeinpille(r)
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (i noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøven vil tas omtrent 60 minutter etter at deltakeren har inntatt koffeinpille(r)
|
|
Baseline stående konsentrasjon av plasma katekolaminer før maksimal belastningstest
Tidsramme: Blodprøvetaking i stående stilling før maksimal belastningstest
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem-aktivering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodprøvetaking i stående stilling før maksimal belastningstest
|
|
Stående konsentrasjon av plasma-katekolaminer ved slutten av maksimal belastningstest
Tidsramme: Denne blodprøven vil bli tatt helt på slutten eller umiddelbart etter den maksimale belastningstesten på tredemøllen
|
Forskere vil bruke metabolomiske teknikker for å kvantifisere plasmakonsentrasjoner av adrenalin, noradrenalin og dopamin hos alle deltakere før, under (i noen stressfaktorer) og etter de seks stresstestene.
Disse metabolittene vil gi innsikt i aktivering av det sympatiske nervesystemet hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Denne blodprøven vil bli tatt helt på slutten eller umiddelbart etter den maksimale belastningstesten på tredemøllen
|
|
Sittende basislinje hjertefrekvens, før kuldepressortest
Tidsramme: Hvile sittende utgangspunkt, før isvannstesten, opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskere vil samle hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under (ved noen stressorer) og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Hvile sittende utgangspunkt, før isvannstesten, opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Hjertefrekvens innsamlet under kaldpressortest
Tidsramme: Innsamlet gjennom hele Cold Pressor-testen, omtrent 6 minutter totalt
|
Forskerne vil samle inn hjerterytmeregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Innsamlet gjennom hele Cold Pressor-testen, omtrent 6 minutter totalt
|
|
Stående baseline hjertefrekvens, før fryktsimuleringer
Tidsramme: Stående utgangspunkt, før fryktsimuleringer, i opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Stående utgangspunkt, før fryktsimuleringer, i opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Hjertefrekvens, første skrekksimulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli samlet inn under den første fryktsimuleringen, som vil vare rundt eller opp til 10 minutter
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensmålinger fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli samlet inn under den første fryktsimuleringen, som vil vare rundt eller opp til 10 minutter
|
|
Hjertefrekvens, Første Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens blir registrert under den første beroligende simuleringen, som vil følge den første fryktsimuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stressortestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvens blir registrert under den første beroligende simuleringen, som vil følge den første fryktsimuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
|
Hjertefrekvens, Andre Fryktsimulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli registrert under den andre fryktsimuleringen, som vil følge den første beroligende simuleringen og vil vare i opptil eller omtrent 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag hjertefrekvensopptak hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli registrert under den andre fryktsimuleringen, som vil følge den første beroligende simuleringen og vil vare i opptil eller omtrent 10 minutter.
|
|
Hjertefrekvens, Andre Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli registrert under den andre beroligende simuleringen, som vil følge den andre fryktsimuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensmålinger fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli registrert under den andre beroligende simuleringen, som vil følge den andre fryktsimuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
|
Hjertefrekvens, basislinje før smertelapp
Tidsramme: Grunnlinje hjertefrekvens målinger i sittende stilling vil bli utført før påføring av smerteplaster, i opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensmålinger fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Grunnlinje hjertefrekvens målinger i sittende stilling vil bli utført før påføring av smerteplaster, i opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Hjertefrekvens, under smertelapp
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli registrert etter påføring av kapsaikinsmerteplaster, i opptil eller rundt 15 minutter
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvens vil bli registrert etter påføring av kapsaikinsmerteplaster, i opptil eller rundt 15 minutter
|
|
Hjertefrekvens, grunnlinje 12-timers faste
Tidsramme: Hvilebaseline vil bli registrert før (og på en separat dag fra) den 12-timers fasten, i opptil eller rundt 5 minutter.
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Hvilebaseline vil bli registrert før (og på en separat dag fra) den 12-timers fasten, i opptil eller rundt 5 minutter.
|
|
Hjertefrekvens, 12-timers faste
Tidsramme: Hjertefrekvensmålinger i sittende stilling vil foregå etter en 12-timers faste, i opptil eller rundt 15 minutter.
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Hjertefrekvensmålinger i sittende stilling vil foregå etter en 12-timers faste, i opptil eller rundt 15 minutter.
|
|
Hjertefrekvens, Sittende Baseline, Koffeininntak
Tidsramme: Hvilepuls vil bli målt før kaffeinntak, i opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskere vil samle hjertefrekvensavlesninger slag for slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Hvilepuls vil bli målt før kaffeinntak, i opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Hjertefrekvens etter kaffeinntak
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvensregistrering vil finne sted umiddelbart etter kaffein-inntak, opp til eller rundt 60 minutter.
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensmålinger fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvensregistrering vil finne sted umiddelbart etter kaffein-inntak, opp til eller rundt 60 minutter.
|
|
Hjertesyke, baseline før maksimal belastningstest
Tidsramme: Grunndata for hjertefrekvens vil bli registrert før den maksimale belastningstesten, i opptil eller rundt 5 minutter.
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensmålinger fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Grunndata for hjertefrekvens vil bli registrert før den maksimale belastningstesten, i opptil eller rundt 5 minutter.
|
|
Hjertefrekvens, Maksimal Belastningstest
Tidsramme: Kontinuerlig hjertefrekvensmåling vil finne sted under hele den maksimale aerobe treningsbelastningen på tredemøllen, i opptil eller omtrent 20 minutter
|
Forskerne vil samle inn hjertefrekvensregistreringer fra slag til slag hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjertefrekvensmåling vil finne sted under hele den maksimale aerobe treningsbelastningen på tredemøllen, i opptil eller omtrent 20 minutter
|
|
Sittende basislinje blodtrykk, før kuldepressortest
Tidsramme: Hvile sittende basislinje, før kaldpressortest, opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Hvile sittende basislinje, før kaldpressortest, opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Blodtrykk målt under kaldpressortest
Tidsramme: Innsamlet gjennom hele Cold Pressor-testen, omtrent 6 minutter totalt
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksregistreringer hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Innsamlet gjennom hele Cold Pressor-testen, omtrent 6 minutter totalt
|
|
Stående baseline blodtrykk, før fryktsimuleringer
Tidsramme: Stående utgangspunkt, før fryktsimuleringer, i opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksavlesninger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Stående utgangspunkt, før fryktsimuleringer, i opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Blodtrykk, Første Fryktsimulering
Tidsramme: Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den første fryktsimuleringen, som vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den første fryktsimuleringen, som vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
|
Blodtrykk, Første Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den første beroligende simulasjonen, som vil følge den første fryktsimulasjonen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksregistreringer hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den første beroligende simulasjonen, som vil følge den første fryktsimulasjonen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
|
Blodtrykk, Andre Frygtsimulering
Tidsramme: Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den andre fryktsimuleringen, som vil følge den første beroligende simuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den andre fryktsimuleringen, som vil følge den første beroligende simuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
|
Blodtrykk, Andre Beroligende Simulering
Tidsramme: Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den andre beroligende simuleringen, som vil følge den andre fryktsimuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert under den andre beroligende simuleringen, som vil følge den andre fryktsimuleringen og vil vare i opptil eller rundt 10 minutter.
|
|
Blodtrykk, utgangspunkt før smerteplaster
Tidsramme: Baseline blodtrykksmålinger i sittende stilling vil finne sted før påføring av smerteplaster, opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksavlesninger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Baseline blodtrykksmålinger i sittende stilling vil finne sted før påføring av smerteplaster, opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Blodtrykk, under smertelapp
Tidsramme: Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert etter påføring av kapsaikinsmerteplaster, i opptil eller omtrent 15 minutter
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i den sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med de uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig blodtrykk vil bli registrert etter påføring av kapsaikinsmerteplaster, i opptil eller omtrent 15 minutter
|
|
Blodtrykk, baseline 12-timers faste
Tidsramme: Hvilebaseline vil bli registrert før (og på en egen dag enn) den 12-timers faste, i opptil eller rundt 5 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Hvilebaseline vil bli registrert før (og på en egen dag enn) den 12-timers faste, i opptil eller rundt 5 minutter.
|
|
Blodtrykk, 12-timers faste
Tidsramme: Blodtrykksmålinger i sittende stilling vil foregå etter en 12-timers faste, i opptil eller rundt 15 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksregistreringer hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodtrykksmålinger i sittende stilling vil foregå etter en 12-timers faste, i opptil eller rundt 15 minutter.
|
|
Blodtrykk, sittende basislinje, koffeinforbruk
Tidsramme: Blodtrykket i hvile vil bli registrert før kaffeininntak, i opptil eller rundt 5 minutter
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksmålinger hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodtrykket i hvile vil bli registrert før kaffeininntak, i opptil eller rundt 5 minutter
|
|
Blodtrykk etter kaffeininntak
Tidsramme: Kontinuerlig blodtrykksregistrering vil finne sted umiddelbart etter kaffein-inntak, opptil eller rundt 60 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksregistreringer hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i det sympatiske nervesystemets modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlig blodtrykksregistrering vil finne sted umiddelbart etter kaffein-inntak, opptil eller rundt 60 minutter.
|
|
Blodtrykk, utgangsnivå før maksimal belastningstest
Tidsramme: Blodtrykksmålinger ved baseline vil foregå før maksimal belastningstest, inntil eller rundt 5 minutter.
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksregistreringer hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem modulering hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Blodtrykksmålinger ved baseline vil foregå før maksimal belastningstest, inntil eller rundt 5 minutter.
|
|
Blodtrykk, Maksimal Belastningstest
Tidsramme: Kontinuerlige blodtrykksmålinger vil foregå gjennom hele den maksimale aerobe utholdenhetstesten på tredemøllen, i opptil eller rundt 20 minutter
|
Forskerne vil samle inn slag-for-slag blodtrykksregistreringer hos alle deltakere før, under og etter de seks stresstestene.
Disse kardiovaskulære forstyrrelsene vil gi innsikt i sympatisk nervesystem-modulasjon hos personer med Downs syndrom sammenlignet med personer uten Downs syndrom.
|
Kontinuerlige blodtrykksmålinger vil foregå gjennom hele den maksimale aerobe utholdenhetstesten på tredemøllen, i opptil eller rundt 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsaffektiv skala score, baselinevurdering
Tidsramme: Baselinevurdering av Facial Affective Scale, dette vil skje før noen stressfaktorer.
|
Forskerne vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin emosjonelle tilstand.
De ni ansiktene representerer en rekke fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
Dette vil ta opptil eller rundt ca. 5 minutter å fullføre.
|
Baselinevurdering av Facial Affective Scale, dette vil skje før noen stressfaktorer.
|
|
Ansiktsaffektiv skala score, kaldtvannstest, 1,5 minutter
Tidsramme: Vurderingen skjer omtrent eller opptil 90 sekunder (1,5 minutter) inn i kaldtvannsimmergjering
|
Forskerne vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin følelsesmessige tilstand.
De ni ansiktene representerer en rekke fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
|
Vurderingen skjer omtrent eller opptil 90 sekunder (1,5 minutter) inn i kaldtvannsimmergjering
|
|
Ansiktsaffektiv skala score, Kaldtvannstest, Finale
Tidsramme: Vurderingen skjer umiddelbart etter eller i løpet av siste minutt av Cold Pressor Testen, opp til eller rundt 6 minutter etter plassering av armen i kaldt vann
|
Forskere vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin emosjonelle tilstand.
De ni ansiktene representerer en rekke fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
|
Vurderingen skjer umiddelbart etter eller i løpet av siste minutt av Cold Pressor Testen, opp til eller rundt 6 minutter etter plassering av armen i kaldt vann
|
|
Ansiktsaffektiv skår under smerterespons, 1-minutt
Tidsramme: Vurderingen vil finne sted omtrent 1 minutt etter påføring av smerteplasteret
|
Forskerne vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin emosjonelle tilstand.
De ni ansiktene representerer en rekke fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
|
Vurderingen vil finne sted omtrent 1 minutt etter påføring av smerteplasteret
|
|
Ansiktsaffektiv skala score, smerterespons, 5 minutter
Tidsramme: Opptil eller rundt 5 minutter inn i smerteplaster
|
Forskerne vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin emosjonelle tilstand.
De ni ansiktene representerer en rekke fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
|
Opptil eller rundt 5 minutter inn i smerteplaster
|
|
Ansiktsaffektiv skala score, smerterespons, 10 minutter
Tidsramme: Opptil eller rundt 10 minutter etter påføring av smerteplaster
|
Forskerne vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin emosjonelle tilstand.
De ni ansiktene representerer et spekter fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
|
Opptil eller rundt 10 minutter etter påføring av smerteplaster
|
|
Ansiktsaffektiv skala score, smerterespons, 15 minutter
Tidsramme: Opptil eller rundt 15 minutter etter påføring av smertelappen
|
Forskere vil bruke den validerte 'Facial Affective Scale', som bruker en serie på ni tegnete ansikter som viser ulike grader av emosjonell nød for å hjelpe deltakerne med å vurdere sin emosjonelle tilstand.
De ni ansiktene representerer en rekke fra negativ til positiv affekt, og hvert ansikt har en spesifikk verdi mellom 0,04 (maksimal positiv affekt) og 0,97 (maksimal negativ affekt).
Den valgte ansiktets tilsvarende verdi er Facial Affective Score.
|
Opptil eller rundt 15 minutter etter påføring av smertelappen
|
|
Blodglukose, utgangspunkt uten 12-timers faste
Tidsramme: Baseline uten faste, før 12-timers fastetilstand for å bekrefte lave blodsukkernivåer
|
Blodsukkermålinger vil bli tatt via en liten kapillær blodprøve ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig fjærbelastet lancett.
Dette vil bidra til å bekrefte tilstedeværelsen av lavt blodsukker blant deltakerne for 12-timers faste stressfaktoren.
|
Baseline uten faste, før 12-timers fastetilstand for å bekrefte lave blodsukkernivåer
|
|
Blodglukose, 12-timers faste
Tidsramme: Måling vil bli utført før 12-timers fastetilstanden for å bekrefte lave blodsukkernivåer
|
Blodglukosemålinger vil bli tatt via en liten kapillær blodprøve ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig fjærbelastet lansett.
Dette vil bidra til å bekrefte tilstedeværelsen av lavt blodsukker blant deltakerne for 12-timers faste stressor.
|
Måling vil bli utført før 12-timers fastetilstanden for å bekrefte lave blodsukkernivåer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Intellektuell funksjonshemming
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Kromosomforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Primære dysautonomier
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Drikke
- Planteforberedelser
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Xantiner
- Stress, fysiologisk
- Koffein
- Kaffe
- Kuldepsykkrespons
- Hig1 protein, mus
Andre studie-ID-numre
- 25-0503
- T32AG000279 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .