Utforskning av det sympatiska nervsystemets funktion hos personer med Downs syndrom (DIVE)
Dysautonomia InVestigation hos personer med Downs syndrom: DIVE-studien
Downs syndrom (DS), den vanligaste genetiska orsaken till intellektuell funktionsnedsättning, är förknippat med utbredd organdysfunktion, inklusive avvikelser i det autonoma nervsystemet (ANS). ANS reglerar kritiska funktioner som hjärtfrekvens (HR) och blodtryck (BP), båda avgörande för att upprätthålla homeostas och stödja fysisk aktivitet. Personer med DS uppvisar ofta dämpade HR-svar på träning – vanligtvis ~30 slag per minut under förväntade nivåer – vilket tyder på reducerad sympatisk nervsystem (SNS)-aktivitet. SNS styr snabba förändringar i HR och BP under stress genom att frigöra katekolaminer: adrenalin (från binjuremärgen) och noradrenalin (från sympatiska nervändar). Trots sin betydelse har SNS-funktionen inte utvärderats omfattande hos personer med DS.
Denna studie adresserar ett kritiskt kunskapsgap genom att utvärdera SNS-svar på fysiologiska stressorer hos personer med DS. Forskarna kommer att mäta slag-för-slag HR och BP, tillsammans med plasmakatekolaminnivåer, som svar på sympatisk aktivering, och jämföra personer med DS med ålder- och könsmatchade kontroller. Att förstå mekanismerna bakom SNS-dysfunktion i DS är avgörande, eftersom det sannolikt ligger till grund för reducerad träningskapacitet och bidrar till bredare kliniska utmaningar. Dessa insikter kan vägleda riktade interventioner för att förbättra kardiovaskulär funktion, fysisk kapacitet och övergripande livskvalitet i denna understuderade population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evolutionen har utrustat varje art med instinktiva försvarsmekanismer för att hantera miljöstressorer, vilket säkerställer överlevnad. Många av dessa mekanismer drivs av aktivering av det sympatiska nervsystemet (SNS), som dirigerar "kamp eller flykt"-responsen. Systemisk SNS-aktivering sträcker sig över alla organsystem och utlöser frisättning av katekolaminer för att öka hjärtfrekvensen (HR) och blodtrycket (BP) för att möta de ökade metaboliska behoven från stressorn och säkerställa leverans av syrerikt blod till aktiva vävnader. Träning, en potent sympatisk stressor, utgör en stor utmaning för syretransportsystemet och kräver samordnad organsystemfunktion för att öka både HR och BP. Dysreglerad SNS-aktivering kan försämra syreleveransen, vilket leder till minskat arbetskapacitet, livskvalitet och är en oberoende prediktor för morbiditet och förtida dödlighet. Därför är experimentella tillvägagångssätt för att förstå SNS-aktivering i populationer med minskad arbetskapacitet och förtida morbiditet och dödlighet av yttersta vikt för att förbättra hälsoutfall och livskvalitet på populationsnivå.
Downs syndrom (DS) är den vanligaste kromosomavvikelsen i den mänskliga populationen, med vittomfattande effekter över många vävnader och organsystem, inklusive accelererad biologisk åldrande. Individer med DS uppvisar minskad arbetskapacitet, med maximala hjärtfrekvenser ~30 slag under normala nivåer, och står inför högre frekvenser av förtida morbiditet och dödlighet än den allmänna befolkningen. Anmärkningsvärt är att individer med DS uppvisar dämpad katekolaminrespons på den sympatiska stressorn maximal träning, vilket tyder på minskad SNS-aktivering. Senare litteratur från denna huvudansvarig forskare tyder på förändrad perifer blodflöde och BP-reglering bland individer med DS under träning med stor muskelmassa som efterliknar gång eller löpning - kritiskt för överlevnad. Dessa fynd överensstämmer med nyare bevis för hypoxisk signalering, förhöjd hemmetabolism och stresserytropoes under hela livstiden i denna population. Tillsammans tyder dessa data på att nedsatt syreleverans, potentiellt länkat till SNS-dysreglering, kan vara mer utbredd i DS än tidigare erkänt.
Emellertid förblir rollen av SNS-aktivering i samband med dagliga stressorer som höjer både HR och BP oklar. Att förstå mekanismerna bakom SNS-dysfunktion i DS är avgörande, eftersom det sannolikt bidrar till många kliniska och utvecklingsmässiga utmaningar, inklusive den underliggande minskade arbetskapaciteten och föreslagen autonom dysfunktion som observerats i denna population. Att adressera denna kunskapslucka kan möjliggöra riktade terapier för att förbättra överlevnad, livslängd och livskvalitet för individer med DS. Forskarna syftar till att systematiskt utvärdera SNS-aktivering genom sex stressorer som efterliknar vanliga stressorer som alla individer möter under en dag eller livstid. Genom utvärdering av plasmakatekolaminer hoppas forskarna kunna klargöra mekanismerna och effekten av katekolaminresponser hos individer med DS jämfört med typiska responser som observerats bland individer utan DS.
Syfte 1. Karakterisera katekolaminresponsen på fysiologiska stressorer bland individer med DS. Forskarna kommer att bedöma SNS-responser hos individer med DS och ålder- och könsmatchade kontroller. Hjärtslag-till-hjärtslag HR och BP, tillsammans med plasmakatekolaminnivåer kommer att samlas in som svar på följande sympatiska stressorer: A) Köldstress, B) Rädsla (dvs. virtuell verklighet), C) Smärta (dvs. capsaicinplåster), D) Koffein, E) 12-timmars fasta och F) Maximal dynamisk träning (VO2peak). Metabolomics och proteomics kommer att utföras på plasmaprov och dessa ansträngningar kommer att hjälpa till att definiera manifestationerna av hormonell SNS-dysfunktion hos individer med DS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Constance Brecl
- E-post: constance.brecl@cuanschutz.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara R Sherman, PhD
- Telefonnummer: 303-724-0598
- E-post: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7389
- E-post: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-post: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50 år gamla och uppenbarligen friska individer
- Förmåga att förstå studien och lämna samtycke till deltagande
- Har en studiekamrat som kan delta vid alla besök för individer med DS, och svara på frågeformulär, lämna samtycke när det behövs
- Korrigerad eller icke-existerande medfödd hjärtsjukdom
- Eutyreoid eller på stabil sköldkörtelmedicinering i minst 6 månader
- Fri från kardiovaskulär, pulmonal, inflammatorisk eller metabol sjukdom under de senaste 6 månaderna som skulle förhindra deltagande i studieprocedurer
- BMI <45kg/m²
- Förmåga att tolerera upprepade blodprov / kateterplaceringar
Exklusionskriterier:
- Hypertoni (vilandi systoliskt blodtryck [SBP] ≥140 och/eller diastoliskt blodtryck [DBP] ≥90 mmHg) inklusive personer på medicinering för hypertoni
- Hypotoni (vilande blodtryck på <90/60 mmHg)
- Cancer under de senaste sex månaderna
- Någon hjärtfrekvenspåverkande medicinering eller annan medicin som kan modifiera metabola responser
- Egenrapporterad diabetes eller användning av glukossänkande medicin
- Tobaksprodukter, inklusive e-cigaretter, eller marijuanaanvändning
- För närvarande gravid
- Postmenopausala kvinnor
Specifika exklusionskriterier för vissa stressorer:
- Ortopediska begränsningar som skulle förhindra träning eller rörelse för träning
- Fraktur i lem som ska immerseras för CPT
- Öppet sår eller skada på hand som ska immerseras för CPT
- Raynauds syndrom för CPT
- Kroniska kaffe/dryckare för kaffe-stressor (konsumtion av koffein under de senaste 7 dagarna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personer med Downs syndrom
Forskarna kommer att rekrytera deltagare i åldrarna 18–50 för studien som undersöker responser på sex sympatiska stressorer jämfört med ålder- och könmatchade individer utan Downs syndrom.
|
Rädsla utlöser det sympatiska nervsystemet, känt som 'kamp-eller-flykt'-responsen, som förbereder kroppen för att svara på en upplevd hot genom att öka hjärtfrekvens, blodtryck och frisätta katekolaminer. Dessa mätningar kommer att tas för att undersöka den kardiovaskulära fysiologin hos hur individer med DS kommer att reagera under en skrämmande simulering. Forskarna undersöker hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under en rädslesimulering med virtual reality-glasögon hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra responser mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Kyla utlöser det sympatiska nervsystemet, känt som 'fight-or-flight'-responsen, som förbereder kroppen för att svara på en upplevd hot genom att öka hjärtfrekvensen, blodtrycket och frisätta katekolaminer. Dessa mätningar kommer att utföras för att undersöka hur individer med DS kommer att reagera under ett kallt stresstest. Forskarna tittar på hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under ett kallt stresstest hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra responser mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Smärta utlöser det sympatiska nervsystemet, känt som "kamp-eller-flykt"-responsen, som förbereder kroppen för att svara på den upplevda hotet (dvs. smärtan) genom att öka hjärtfrekvensen, blodtrycket och frigöra katekolaminer. Dessa mätningar kommer att utföras för att undersöka hur individer med DS kommer att reagera under applicering av ett smärtplåster. Forskarna undersöker hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under applicering av ett smärtplåster hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Detta smärtplåster liknar vad någon skulle köpa på apoteket för ömma muskler. Denna studie kommer att jämföra responser bland individer med Downs syndrom med en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Koffein fungerar som en stimulant till det sympatiska nervsystemet vilket leder till en ökning av blodtryck, hjärtfrekvens och frisättning av katekolaminer. Forskarna undersöker hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks efter intag av en koffeintablett (motsvarande ~2 koppar kaffe) hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra responser mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Fastainducerad hypoglykemi utlöser ett 'kamp-eller-flykt'-svar när kroppen försöker höja låga blodsockernivåer för att återföra dem till 'normala' nivåer. Dessa mätningar kommer att tas för att undersöka hur individer med DS kommer att reagera efter en 12-timmars avhållsamhet från mat, vilket inducerar lågt blodsocker. Forskarna tittar på hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks efter en 12-timmars fasta hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra svar mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Forskarna undersöker hur plasmakatekolemmer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under ett maximalt löpbandstest hos individer med Downs syndrom, som har föreslagit autonom dysfunktion.
Denna studie kommer att jämföra svar mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Personer utan Downs syndrom
Forskarna kommer att rekrytera personer utan Downs syndrom i åldrarna 18-50 år för att fungera som jämförelser för personer med Downs syndrom över de sex sympatiska stressorerna.
|
Rädsla utlöser det sympatiska nervsystemet, känt som 'kamp-eller-flykt'-responsen, som förbereder kroppen för att svara på en upplevd hot genom att öka hjärtfrekvens, blodtryck och frisätta katekolaminer. Dessa mätningar kommer att tas för att undersöka den kardiovaskulära fysiologin hos hur individer med DS kommer att reagera under en skrämmande simulering. Forskarna undersöker hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under en rädslesimulering med virtual reality-glasögon hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra responser mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Kyla utlöser det sympatiska nervsystemet, känt som 'fight-or-flight'-responsen, som förbereder kroppen för att svara på en upplevd hot genom att öka hjärtfrekvensen, blodtrycket och frisätta katekolaminer. Dessa mätningar kommer att utföras för att undersöka hur individer med DS kommer att reagera under ett kallt stresstest. Forskarna tittar på hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under ett kallt stresstest hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra responser mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Smärta utlöser det sympatiska nervsystemet, känt som "kamp-eller-flykt"-responsen, som förbereder kroppen för att svara på den upplevda hotet (dvs. smärtan) genom att öka hjärtfrekvensen, blodtrycket och frigöra katekolaminer. Dessa mätningar kommer att utföras för att undersöka hur individer med DS kommer att reagera under applicering av ett smärtplåster. Forskarna undersöker hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under applicering av ett smärtplåster hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Detta smärtplåster liknar vad någon skulle köpa på apoteket för ömma muskler. Denna studie kommer att jämföra responser bland individer med Downs syndrom med en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Koffein fungerar som en stimulant till det sympatiska nervsystemet vilket leder till en ökning av blodtryck, hjärtfrekvens och frisättning av katekolaminer. Forskarna undersöker hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks efter intag av en koffeintablett (motsvarande ~2 koppar kaffe) hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra responser mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Fastainducerad hypoglykemi utlöser ett 'kamp-eller-flykt'-svar när kroppen försöker höja låga blodsockernivåer för att återföra dem till 'normala' nivåer. Dessa mätningar kommer att tas för att undersöka hur individer med DS kommer att reagera efter en 12-timmars avhållsamhet från mat, vilket inducerar lågt blodsocker. Forskarna tittar på hur plasmakatekolaminer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks efter en 12-timmars fasta hos individer med Downs syndrom, som har föreslagits ha autonom dysfunktion. Denna studie kommer att jämföra svar mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
Forskarna undersöker hur plasmakatekolemmer (dvs. adrenalin, noradrenalin och dopamin), blodtryck och hjärtfrekvens uttrycks under ett maximalt löpbandstest hos individer med Downs syndrom, som har föreslagit autonom dysfunktion.
Denna studie kommer att jämföra svar mellan individer med Downs syndrom och en kontrollgrupp utan Downs syndrom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sittande baslinjekoncentration av plasmakatekolaminer
Tidsram: Sittande baslinjeblodprov, före stressorer
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Sittande baslinjeblodprov, före stressorer
|
|
Koncentration av plasmakatekoleminder under kallpressortest
Tidsram: Under köldstressprovet, cirka eller upp till 5 minuter
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Under köldstressprovet, cirka eller upp till 5 minuter
|
|
Baseline stående koncentration av plasmakatekolaminer
Tidsram: Stående baslinjeblodprov, före räddessimulering
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i aktiveringen av det sympatiska nervsystemet hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Stående baslinjeblodprov, före räddessimulering
|
|
Första Rädslesimulering, Koncentration av Plasma Katekolaminer
Tidsram: Under den första virtuella verklighetens rädslostress, omkring 5 minuter
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Under den första virtuella verklighetens rädslostress, omkring 5 minuter
|
|
Andra Rädslosimulering, Koncentration av Plasmakatekolaminer
Tidsram: Under den andra räddessimuleringen, cirka 15 minuter in i testet
|
Forskarna kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stresstester) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i aktiveringen av det sympatiska nervsystemet hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Under den andra räddessimuleringen, cirka 15 minuter in i testet
|
|
Första minuten av smärtplåster, Koncentration av plasmakatekolaminer
Tidsram: Blodprovstagning kommer att ske inom 1 minut efter applicering av smärtplåstret.
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Blodprovstagning kommer att ske inom 1 minut efter applicering av smärtplåstret.
|
|
15 minuter efter applicering av smärtplåster, koncentration av plasmakatekolaminer
Tidsram: Blodprovstagning sker ungefär 15 minuter efter applicering av smärtplåstret.
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i aktiveringen av det sympatiska nervsystemet hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Blodprovstagning sker ungefär 15 minuter efter applicering av smärtplåstret.
|
|
12-timmars fasta, Koncentration av Plasma Katekolaminer
Tidsram: Blodprov kommer att tas efter en 12-timmars fasta som inducerar hypoglykemi
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Blodprov kommer att tas efter en 12-timmars fasta som inducerar hypoglykemi
|
|
Blodprov i sittande baslinjeläge, Koncentration av Plasmakatekolaminer
Tidsram: Blodprovstagning kommer att ske före intag av koffeintablett
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressmoment) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Blodprovstagning kommer att ske före intag av koffeintablett
|
|
30 minuter efter intag av koffeintablett(er), koncentration av plasma-katekaminer
Tidsram: Blodprovstagning kommer att ske cirka 30 minuter efter att deltagaren har intagit koffeintablett(er)
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressmoment) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Blodprovstagning kommer att ske cirka 30 minuter efter att deltagaren har intagit koffeintablett(er)
|
|
60 minuter efter intag av koffeintablett(er), koncentration av plasmakatekolaminer
Tidsram: Blodprovstagning kommer att ske cirka 60 minuter efter att deltagaren har intagit koffeintabletter
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Blodprovstagning kommer att ske cirka 60 minuter efter att deltagaren har intagit koffeintabletter
|
|
Baseline stående koncentration av plasma katekolaminer före maximalt arbetsprov
Tidsram: Baslinjeblodprov i stående position, före maximalt ansträngningstest
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos individer med Downs syndrom jämfört med dem utan Downs syndrom.
|
Baslinjeblodprov i stående position, före maximalt ansträngningstest
|
|
Stående koncentration av plasmakatekolaminer vid slutet av maximalt ansträngningstest
Tidsram: Den här blodprovet kommer att tas antingen precis i slutet eller omedelbart efter det maximala konditionstestet på löpbandet
|
Forskare kommer att använda metabolomiska tekniker för att kvantifiera plasmakoncentrationer av adrenalin, noradrenalin och dopamin hos alla deltagare före, under (vid vissa stressorer) och efter de sex stresstesterna.
Dessa metaboliter kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets aktivering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Den här blodprovet kommer att tas antingen precis i slutet eller omedelbart efter det maximala konditionstestet på löpbandet
|
|
Sittande baslinjehjärtfrekvens, före kallpressortest
Tidsram: Vila sittande baslinje, före kallpressortest, upp till eller omkring 5 minuter
|
Forskarna kommer att samla in hjärtfrekvensregistreringar slag för slag hos alla deltagare före, under (vid vissa stresstest) och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära förändringar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Vila sittande baslinje, före kallpressortest, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Hjärtfrekvens uppmätt under kallpressortest
Tidsram: Insamlat under hela Cold Pressor Testet, cirka 6 minuter totalt
|
Undersökare kommer att samla in hjärtfrekvensinspelningar slag-för-slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med dem utan Downs syndrom.
|
Insamlat under hela Cold Pressor Testet, cirka 6 minuter totalt
|
|
Stående baslinje hjärtfrekvens, före räddessimuleringar
Tidsram: Stående baslinje, före räddessimuleringar, upp till eller runt 5 minuter
|
Forskare kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag-hjärtfrekvensupptagningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar ger insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Stående baslinje, före räddessimuleringar, upp till eller runt 5 minuter
|
|
Hjärtfrekvens, Första Rädslesimulering
Tidsram: Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att samlas in under den första skrämsimuleringen, som kommer att pågå i cirka eller upp till 10 minuter
|
Forskare kommer att samla in hjärtfrekvensinspelningar slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att samlas in under den första skrämsimuleringen, som kommer att pågå i cirka eller upp till 10 minuter
|
|
Hjärtfrekvens, Första Lugnande Simuleringen
Tidsram: Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras under den första lugnande simuleringen, som kommer att följa den första rädslesimuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
Forskare kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag-hjärtfrekvensinspelningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras under den första lugnande simuleringen, som kommer att följa den första rädslesimuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, Andra Rädslesimuleringen
Tidsram: Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras under den andra skrämselsimuleringen, som kommer att följa efter den första lugnande simuleringen och kommer att pågå i upp till eller runt 10 minuter.
|
Forskare kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag registreringar av hjärtfrekvens hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras under den andra skrämselsimuleringen, som kommer att följa efter den första lugnande simuleringen och kommer att pågå i upp till eller runt 10 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, Andra Lugnande Simuleringen
Tidsram: Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras under den andra lugnande simuleringen, som kommer att följa den andra rädslesimuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
Forskare kommer att samla in hjärtfrekvensinspelningar slag-för-slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras under den andra lugnande simuleringen, som kommer att följa den andra rädslesimuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, baslinje före smärtplåster
Tidsram: Baseline hjärtfrekvensregistreringar i sittande position kommer att ske före applicering av smärtplåster, upp till eller omkring 5 minuter
|
Undersökare kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag-hjärtfrekvensinspelningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos personer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Baseline hjärtfrekvensregistreringar i sittande position kommer att ske före applicering av smärtplåster, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Hjärtfrekvens, under smärtplåster
Tidsram: Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras efter applicering av kapsaicinsmärtplåstret, upp till eller omkring 15 minuter
|
Forskarna kommer att samla in hjärtfrekvensinspelningar slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära påfrestningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med dem utan Downs syndrom.
|
Kontinuerlig hjärtfrekvens kommer att registreras efter applicering av kapsaicinsmärtplåstret, upp till eller omkring 15 minuter
|
|
Hjärtfrekvens, baslinje 12-timmars fasta
Tidsram: Vilobaslinjen kommer att registreras före (och på en separat dag från) 12-timmarsfastan, upp till eller omkring 5 minuter.
|
Forskarna kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag-hjärtfrekvensuppgifter hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära påfrestningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Vilobaslinjen kommer att registreras före (och på en separat dag från) 12-timmarsfastan, upp till eller omkring 5 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, 12-timmars fasta
Tidsram: Hjärtfrekvensregistreringar i sittande ställning kommer att utföras efter en 12-timmars fasta, inom eller omkring 15 minuter.
|
Forskarna kommer att samla in hjärtfrekvensregistreringar slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos individer med Downs syndrom jämfört med dem utan Downs syndrom.
|
Hjärtfrekvensregistreringar i sittande ställning kommer att utföras efter en 12-timmars fasta, inom eller omkring 15 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, sittande baslinje, koffeinkonsumtion
Tidsram: Vilohjärtfrekvensen kommer att registreras före koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 5 minuter
|
Forskare kommer att samla in hjärtslag-till-hjärtslag-hastighetsinspelningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Vilohjärtfrekvensen kommer att registreras före koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Hjärtfrekvens efter koffeinkonsumtion
Tidsram: Kontinuerliga hjärtfrekvensmätningar kommer att utföras omedelbart efter koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 60 minuter.
|
Forskarna kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag-hjärtfrekvensregistreringar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerliga hjärtfrekvensmätningar kommer att utföras omedelbart efter koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 60 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, baslinje före maximalt ansträngningstest
Tidsram: Baseline hjärtfrekvensregistreringar kommer att ske före det maximala ansträngningstestet, upp till eller omkring 5 minuter.
|
Utredarna kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag-hjärtfrekvensinspelningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära förändringar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Baseline hjärtfrekvensregistreringar kommer att ske före det maximala ansträngningstestet, upp till eller omkring 5 minuter.
|
|
Hjärtfrekvens, Maximalt Belastningstest
Tidsram: Kontinuerliga hjärtfrekvensmätningar kommer att genomföras under hela det maximala aeroba konditionstestet på löpbandet, upp till eller runt 20 minuter
|
Forskare kommer att samla in hjärtslag-för-hjärtslag registreringar av hjärtfrekvensen hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära förändringar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Kontinuerliga hjärtfrekvensmätningar kommer att genomföras under hela det maximala aeroba konditionstestet på löpbandet, upp till eller runt 20 minuter
|
|
Sittande baslinjeblodtryck, före kallpressortest
Tidsram: Vila sittande baslinje, före kallpressortest, upp till eller omkring 5 minuter
|
Forskarna kommer att samla in blodtrycksmätningar slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Vila sittande baslinje, före kallpressortest, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Blodtryck samlat under kallpressortest
Tidsram: Insamlad under hela Cold Pressor-testet, totalt cirka 6 minuter
|
Undersökarna kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksuppgifter hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Insamlad under hela Cold Pressor-testet, totalt cirka 6 minuter
|
|
Uppmätt baslinjeblodtryck i stående position, före simulering av rädsla
Tidsram: Stående baslinje, före räddessimuleringar, upp till eller omkring 5 minuter
|
Undersökarna kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksuppgifter hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Stående baslinje, före räddessimuleringar, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Blodtryck, Första Rädslesimuleringen
Tidsram: Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den första skrämsimuleringen, som kommer att pågå i upp till eller omkring 10 minuter.
|
Undersökare kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksregistreringar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den första skrämsimuleringen, som kommer att pågå i upp till eller omkring 10 minuter.
|
|
Blodtryck, Första Lugnande Simulering
Tidsram: Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den första lugnande simuleringen, som kommer att följa den första rädslesimuleringen och kommer att pågå i upp till eller omkring 10 minuter.
|
Undersökarna kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksinspelningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i sympatiska nervsystemets modulering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den första lugnande simuleringen, som kommer att följa den första rädslesimuleringen och kommer att pågå i upp till eller omkring 10 minuter.
|
|
Blodtryck, Andra Rädslesimuleringen
Tidsram: Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den andra skrämsimuleringen, som kommer att följa den första lugnande simuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
Forskare kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksregistreringar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den andra skrämsimuleringen, som kommer att följa den första lugnande simuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
|
Blodtryck, Andra Lugnande Simuleringen
Tidsram: Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den andra lugnande simuleringen, som kommer att följa den andra rädslosimuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
Forskarna kommer att samla in blodtrycksregistreringar slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i sympatiska nervsystemets modulering hos individer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras under den andra lugnande simuleringen, som kommer att följa den andra rädslosimuleringen och kommer att vara i upp till eller omkring 10 minuter.
|
|
Blodtryck, baslinje före smärtplåster
Tidsram: Baseline sittande blodtrycksmätningar kommer att utföras före applicering av smärtplåster, upp till eller omkring 5 minuter
|
Undersökare kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksmätningar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Baseline sittande blodtrycksmätningar kommer att utföras före applicering av smärtplåster, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Blodtryck, under smärtplåster
Tidsram: Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras efter applicering av capsaicin-smärtplåstret, upp till eller omkring 15 minuter
|
Undersökare kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksregistreringar hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Kontinuerligt blodtryck kommer att registreras efter applicering av capsaicin-smärtplåstret, upp till eller omkring 15 minuter
|
|
Blodtryck, Baslinje 12-Timmars Fasta
Tidsram: Vilobaslinjen kommer att registreras före (och på en separat dag från) den 12-timmars fastan, upp till eller runt 5 minuter.
|
Forskare kommer att samla in blodtrycksavläggning slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Vilobaslinjen kommer att registreras före (och på en separat dag från) den 12-timmars fastan, upp till eller runt 5 minuter.
|
|
Blodtryck, 12-timmars fasta
Tidsram: Blodtrycksmätningar i sittande ställning kommer att utföras efter en 12-timmars fasta, inom eller omkring 15 minuter.
|
Forskarna kommer att samla in blodtrycksuppgifter slag för slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa hjärt-kärlförändringar kommer att ge insikt i sympatiska nervsystemets modulering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Blodtrycksmätningar i sittande ställning kommer att utföras efter en 12-timmars fasta, inom eller omkring 15 minuter.
|
|
Blodtryck, sittande baslinje, koffeinkonsumtion
Tidsram: Vilande baslinjeblodtryck kommer att registreras före koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 5 minuter
|
Undersökare kommer att samla in slag-för-slag blodtrycksuppgifter hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Vilande baslinjeblodtryck kommer att registreras före koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 5 minuter
|
|
Blodtryck efter koffeinkonsumtion
Tidsram: Kontinuerliga blodtrycksmätningar kommer att utföras omedelbart efter koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 60 minuter.
|
Forskare kommer att samla in blodtrycksmätningar slag-för-slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos individer med Downs syndrom jämfört med de utan Downs syndrom.
|
Kontinuerliga blodtrycksmätningar kommer att utföras omedelbart efter koffeinkonsumtion, upp till eller omkring 60 minuter.
|
|
Blodtryck, baslinje före maximalt ansträngningstest
Tidsram: Baseline blodtrycksmätningar kommer att ske före det maximala fystestet, upp till eller omkring 5 minuter.
|
Forskarna kommer att samla in blodtrycksregistreringar slag-för-slag hos alla deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära perturbationer kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulation hos personer med Downs syndrom jämfört med personer utan Downs syndrom.
|
Baseline blodtrycksmätningar kommer att ske före det maximala fystestet, upp till eller omkring 5 minuter.
|
|
Blodtryck, Maximalt Belastningstest
Tidsram: Kontinuerliga blodtrycksmätningar kommer att genomföras under hela det maximala aeroba konditionstestet på löpbandet, upp till eller omkring 20 minuter
|
Forskarna kommer att samla in blodtrycksavläggningar slag-för-slag hos samtliga deltagare före, under och efter de sex stresstesterna.
Dessa kardiovaskulära störningar kommer att ge insikt i den sympatiska nervsystemets modulering hos individer med Downs syndrom jämfört med dem utan Downs syndrom.
|
Kontinuerliga blodtrycksmätningar kommer att genomföras under hela det maximala aeroba konditionstestet på löpbandet, upp till eller omkring 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, baslinjebedömning
Tidsram: Baselinebedömning av Facial Affective Scale, detta kommer att ske innan några stressorer.
|
Forskare kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale', som använder en serie med nio tecknade ansikten som visar olika grader av känslomässig distress för att hjälpa deltagare att bedöma sitt känslotillstånd.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är Facial Affective Score.
Detta tar upp till eller cirka ungefär 5 minuter att genomföra.
|
Baselinebedömning av Facial Affective Scale, detta kommer att ske innan några stressorer.
|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, kallpressortest, 1,5 minuter
Tidsram: Bedömning sker omkring eller upp till 90 sekunder (1,5 minuter) in i kylvattenimmersion
|
Forskare kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale', som använder en serie med nio tecknade ansikten som visar olika grader av emotionell distress för att hjälpa deltagarna att bedöma sitt känslomässiga tillstånd.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är Facial Affective Score.
|
Bedömning sker omkring eller upp till 90 sekunder (1,5 minuter) in i kylvattenimmersion
|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, Kallvattenprov, Final
Tidsram: Bedömningen sker omedelbart efter eller under den sista minuten av kallvattenprovet, upp till eller omkring 6 minuter efter placering av armen i kylan
|
Forskare kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale', som använder en serie på nio tecknade ansikten som visar olika grader av emotionell distress för att hjälpa deltagarna att bedöma sitt känslotillstånd.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är Facial Affective Score.
|
Bedömningen sker omedelbart efter eller under den sista minuten av kallvattenprovet, upp till eller omkring 6 minuter efter placering av armen i kylan
|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, under smärtrespons, 1 minut
Tidsram: Bedömning kommer att ske ungefär 1 minut efter applicering av smärtplåstret
|
Forskare kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale', som använder en serie på nio tecknade ansikten som visar olika grader av emotionell distress för att hjälpa deltagarna att bedöma sitt känslotillstånd.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är Facial Affective Score.
|
Bedömning kommer att ske ungefär 1 minut efter applicering av smärtplåstret
|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, Smärtrespons, 5 minuter
Tidsram: Upp till eller omkring 5 minuter in i smärtplåstern
|
Undersökarna kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale', som använder en serie med nio tecknade ansikten som visar olika grader av emotionell distress för att hjälpa deltagarna att bedöma sitt känsloläge.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är Facial Affective Score.
|
Upp till eller omkring 5 minuter in i smärtplåstern
|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, Smärtrespons, 10 minuter
Tidsram: Upp till eller omkring 10 minuter efter smärtplåsterapplicering
|
Forskare kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale', som använder en serie av nio tecknade ansikten som visar olika grader av emotionell oro för att hjälpa deltagare att bedöma sitt känslotillstånd.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är Facial Affective Score.
|
Upp till eller omkring 10 minuter efter smärtplåsterapplicering
|
|
Ansiktsaffektiv skala poäng, Smärtrespons, 15 minuter
Tidsram: Upp till eller omkring 15 minuter efter applicering av smärtplåstret
|
Forskare kommer att använda den validerade 'Facial Affective Scale' (ansiktsaffektiva skalan), som använder en serie av nio tecknade ansikten som visar olika grader av emotionell distress för att hjälpa deltagare att bedöma sitt känsloläge.
De nio ansiktena representerar ett spektrum från negativ till positiv affekt, där varje ansikte har ett specifikt värde mellan 0,04 (maximal positiv affekt) och 0,97 (maximal negativ affekt).
Det valda ansiktets motsvarande värde är det ansiktsaffektiva poängvärdet.
|
Upp till eller omkring 15 minuter efter applicering av smärtplåstret
|
|
Blodglukos, baslinje utan 12-timmars fasta
Tidsram: Baseline utan fasta, Innan 12-timmars fasta för att bekräfta låga blodsockernivåer
|
Blodglukosmätningar kommer att utföras via ett litet kapillärt blodprov med hjälp av en kommersiellt tillgänglig fjäderdriven lansett.
Detta kommer att hjälpa till att bekräfta förekomsten av lågt blodsocker bland deltagarna för 12-timmars fasta stressfaktorn.
|
Baseline utan fasta, Innan 12-timmars fasta för att bekräfta låga blodsockernivåer
|
|
Blodglukos, 12-timmars fasta
Tidsram: Mätning kommer att genomföras före 12-timmars fastetillståndet för att bekräfta låga blodsockernivåer
|
Blodglukosmätningar kommer att utföras via ett litet kapillärt blodprov med en kommersiellt tillgänglig fjäderbelastad lancett.
Detta kommer att bidra till att bekräfta förekomsten av låga blodsockernivåer bland deltagarna för 12-timmars fastestressorn.
|
Mätning kommer att genomföras före 12-timmars fastetillståndet för att bekräfta låga blodsockernivåer
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Beteende
- Primära dysautonomier
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Drycker
- Växtförberedelser
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Xantiner
- Stress, fysiologisk
- Koffein
- Kaffe
- Kallchockrespons
- Hig1-protein, mus
Andra studie-ID-nummer
- 25-0503
- T32AG000279 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .