Exploración de la Función del Sistema Nervioso Simpático en Individuos con Síndrome de Down (DIVE)
Investigación de la Disautonomía en Individuos con Síndrome de Down: Estudio DIVE
El síndrome de Down (SD), la causa genética más común de discapacidad intelectual, está asociado con disfunción orgánica generalizada, incluyendo anomalías en el sistema nervioso autónomo (SNA). El SNA regula funciones críticas como la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial (PA), ambas esenciales para mantener la homeostasis y apoyar la actividad física. Los individuos con SD a menudo exhiben respuestas de FC atenuadas al ejercicio, típicamente ~30 latidos por minuto por debajo de los niveles esperados, lo que sugiere una actividad reducida del sistema nervioso simpático (SNS). El SNS gobierna los cambios rápidos en la FC y la PA durante el estrés mediante la liberación de catecolaminas: epinefrina (de la médula suprarrenal) y norepinefrina (de las terminaciones nerviosas simpáticas). A pesar de su importancia, la función del SNS no ha sido evaluada exhaustivamente entre individuos con SD.
Este estudio aborda una brecha crítica de conocimiento mediante la evaluación de las respuestas del SNS a estresores fisiológicos en individuos con SD. Los investigadores medirán la FC y la PA latido a latido, junto con los niveles de catecolaminas plasmáticas, en respuesta a la activación simpática, comparando individuos con SD con controles emparejados por edad y sexo. Comprender los mecanismos de disfunción del SNS en el SD es vital, ya que probablemente subyace a la capacidad de ejercicio reducida y contribuye a desafíos clínicos más amplios. Estas percepciones pueden guiar intervenciones dirigidas para mejorar la función cardiovascular, la capacidad física y la calidad de vida general en esta población poco estudiada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evolución ha dotado a cada especie con mecanismos de defensa instintivos para hacer frente a los factores estresantes ambientales, garantizando la supervivencia. Muchos de estos mecanismos son impulsados por la activación del sistema nervioso simpático (SNS), que orquesta la respuesta de "lucha o huida". La activación sistémica del SNS se extiende a todos los sistemas de órganos, desencadenando la liberación de catecolaminas para elevar la frecuencia cardíaca (FC) y aumentar la presión arterial (PA) para satisfacer las mayores demandas metabólicas del factor estresante y garantizar la entrega de sangre rica en oxígeno a los tejidos activos. El ejercicio, un factor estresante simpaticoexcitatorio potente, plantea un gran desafío para el sistema de transporte de oxígeno, requiriendo una función coordinada del sistema de órganos para aumentar tanto la FC como la PA. La activación desregulada del SNS puede perjudicar la entrega de oxígeno, conduciendo a una capacidad de trabajo reducida, calidad de vida, y es un predictor independiente de morbilidad y mortalidad prematura. Por lo tanto, los enfoques experimentales para comprender la activación del SNS en poblaciones con capacidad de trabajo reducida y morbilidad y mortalidad prematuras es de suma importancia para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida a nivel poblacional.
El síndrome de Down (SD) es la anomalía cromosómica más común en la población humana, con efectos generalizados en numerosos tejidos y sistemas de órganos, incluyendo el envejecimiento biológico acelerado. Los individuos con SD exhiben una capacidad de trabajo reducida, con frecuencias cardíacas máximas ~30 latidos por debajo de lo normal, y enfrentan tasas más altas de morbilidad y mortalidad prematuras que la población general. Cabe destacar que los individuos con SD demuestran una respuesta de catecolaminas atenuada al factor estresante simpático del ejercicio máximo, sugiriendo una activación disminuida del SNS. La literatura reciente de este investigador principal sugiere un flujo sanguíneo periférico alterado y una regulación de la PA entre individuos con SD durante el ejercicio de gran masa muscular que imita caminar o correr, crítico para la supervivencia. Estos hallazgos se alinean con evidencia reciente de señalización hipóxica, metabolismo elevado del hemo y eritropoyesis de estrés a lo largo de la vida en esta población. En conjunto, estos datos sugieren que la entrega de oxígeno deficiente, potencialmente vinculada a la desregulación del SNS, puede estar más extendida en el SD de lo que se reconocía anteriormente.
Sin embargo, el papel de la activación del SNS en el contexto de los factores estresantes diarios que elevan tanto la FC como la PA, sigue sin estar claro. Comprender los mecanismos subyacentes a la disfunción del SNS en el SD es crucial, ya que probablemente contribuye a muchos desafíos clínicos y de desarrollo, incluida la capacidad de trabajo reducida subyacente y la disfunción autonómica sugerida observada en esta población. Abordar esta brecha puede permitir terapias dirigidas para mejorar la supervivencia, longevidad y calidad de vida de los individuos con SD. Los investigadores pretenden evaluar sistemáticamente la activación del SNS a través de seis factores estresantes que imitan los factores estresantes comunes a los que se enfrenta cualquier individuo a lo largo de un día o de la vida. Mediante la evaluación de las catecolaminas plasmáticas, los investigadores esperan dilucidar los mecanismos y el impacto de las respuestas de catecolaminas en individuos con SD en comparación con las respuestas típicas observadas entre individuos sin SD.
Objetivo 1. Caracterizar la respuesta de catecolaminas a los factores estresantes fisiológicos entre individuos con SD. Los investigadores evaluarán las respuestas del SNS en individuos con SD y controles emparejados por edad y sexo. La FC latido a latido y la PA, junto con los niveles de catecolaminas plasmáticas, se recopilarán en respuesta a los siguientes factores estresantes simpáticos: A) Estrés por Frío, B) Miedo (es decir, realidad virtual), C) Dolor (es decir, parche de capsicum), D) Cafeína, E) Ayuno de 12 Horas, y F) Ejercicio Dinámico Máximo (VO2pico). Se realizarán metabolómica y proteómica en las muestras de plasma y estos esfuerzos ayudarán a definir las manifestaciones de la disfunción hormonal del SNS en individuos con SD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Constance Brecl
- Correo electrónico: constance.brecl@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara R Sherman, PhD
- Número de teléfono: 303-724-0598
- Correo electrónico: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contacto:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Número de teléfono: 303-724-7389
- Correo electrónico: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
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Contacto:
- Angela Rachubinski, PhD
- Correo electrónico: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 50 años y aparentemente sanos
- Capacidad para comprender el estudio y dar su consentimiento para participar
- Tener un compañero de estudio que pueda asistir a todas las visitas para las personas con SD, y responder cuestionarios, proporcionar consentimiento cuando sea necesario
- Cardiopatía congénita corregida o inexistente
- Eutiroideo o con dosis estable de medicación tiroidea durante al menos 6 meses
- Libre de enfermedad cardiovascular, pulmonar, inflamatoria o metabólica en los últimos 6 meses que impidiera la participación en los procedimientos del estudio
- IMC <45 kg/m²
- Capacidad para tolerar extracciones de sangre repetidas / colocación de catéter
Criterios de exclusión:
- Hipertensión (presión arterial sistólica [PAS] en reposo ≥140 y/o presión arterial diastólica [PAD] ≥90 mmHg) esto incluye a aquellos en medicación para tratar la hipertensión
- Hipotensión (PA en reposo de <90/60 mmHg)
- Cáncer en los últimos seis meses
- Cualquier medicación que altere la frecuencia cardíaca o cualquier otro medicamento que pueda modificar las respuestas metabólicas
- Diabetes autoinformada o uso de medicación para reducir la glucosa
- Productos de tabaco, incluido el vapeo, o uso de marihuana
- Embarazada actualmente
- Mujeres posmenopáusicas
Criterios de exclusión específicos para ciertos estresores:
- Limitaciones ortopédicas que impidieran el ejercicio o el movimiento para el ejercicio
- Fractura de la extremidad a sumergir para CPT
- Corte abierto o herida en la mano a sumergir para CPT
- Síndrome de Raynaud para CPT
- Bebedores crónicos de cafeína para el estresor de cafeína (consumo de cafeína en los últimos 7 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos con síndrome de Down
Los investigadores reclutarán participantes de entre 18 y 50 años para el estudio que investiga las respuestas a seis estresores simpáticos en comparación con individuos de la misma edad y sexo sin síndrome de Down.
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El miedo activa el sistema nervioso simpático, conocido como la respuesta de 'lucha o huida', que prepara al cuerpo para responder a una amenaza percibida aumentando la frecuencia cardíaca, la presión arterial y liberando catecolaminas. Estas mediciones se tomarán para examinar la fisiología cardiovascular de cómo los individuos con SD responderán durante una simulación de miedo. Los investigadores están estudiando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, Epinefrina, Norepinefrina y Dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante una simulación de miedo utilizando gafas de realidad virtual en individuos con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
El frío activa el sistema nervioso simpático, conocido como la respuesta de 'lucha o huida', que prepara al cuerpo para responder a una amenaza percibida aumentando la frecuencia cardíaca, la presión arterial y liberando catecolaminas. Estas mediciones se tomarán para examinar cómo responderán las personas con síndrome de Down durante una prueba de estrés por frío. Los investigadores están analizando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante una prueba de estrés por frío en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
El dolor activa el sistema nervioso simpático, conocido como la respuesta de 'lucha o huida', que prepara al cuerpo para responder a la amenaza percibida (es decir, el daño) aumentando la frecuencia cardíaca, la presión arterial y liberando catecolaminas. Estas mediciones se tomarán para examinar cómo responderán las personas con síndrome de Down durante la aplicación de un parche doloroso. Los investigadores están observando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la aplicación de un parche para el dolor en personas con síndrome de Down, que se cree tienen disfunción autonómica. Este parche para el dolor es similar al que alguien compraría en la farmacia para los músculos adoloridos. Este estudio comparará las respuestas entre personas con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
La cafeína actúa como un estimulante del sistema nervioso simpático, lo que provoca un aumento de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la liberación de catecolaminas. Los investigadores están estudiando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de la ingestión de una pastilla de cafeína (similar a ~2 tazas de café) en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
La hipoglucemia inducida por el ayuno desencadena una respuesta de 'lucha o huida' cuando el cuerpo intenta elevar los niveles bajos de glucosa en sangre para devolverlos a la 'normalidad'. Estas mediciones se tomarán para examinar cómo responderán las personas con SD después de una abstinencia de 12 horas de comida, lo que induce un nivel bajo de azúcar en sangre. Los investigadores están observando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de un ayuno de 12 horas en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
Los investigadores están analizando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, adrenalina, noradrenalina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante una prueba de ejercicio máximo en cinta rodante en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta.
Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
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Experimental: Individuos sin síndrome de Down
Los investigadores reclutarán a personas sin síndrome de Down de entre 18 y 50 años para que sirvan como comparación para las personas con síndrome de Down en los seis estresores simpáticos.
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El miedo activa el sistema nervioso simpático, conocido como la respuesta de 'lucha o huida', que prepara al cuerpo para responder a una amenaza percibida aumentando la frecuencia cardíaca, la presión arterial y liberando catecolaminas. Estas mediciones se tomarán para examinar la fisiología cardiovascular de cómo los individuos con SD responderán durante una simulación de miedo. Los investigadores están estudiando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, Epinefrina, Norepinefrina y Dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante una simulación de miedo utilizando gafas de realidad virtual en individuos con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
El frío activa el sistema nervioso simpático, conocido como la respuesta de 'lucha o huida', que prepara al cuerpo para responder a una amenaza percibida aumentando la frecuencia cardíaca, la presión arterial y liberando catecolaminas. Estas mediciones se tomarán para examinar cómo responderán las personas con síndrome de Down durante una prueba de estrés por frío. Los investigadores están analizando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante una prueba de estrés por frío en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
El dolor activa el sistema nervioso simpático, conocido como la respuesta de 'lucha o huida', que prepara al cuerpo para responder a la amenaza percibida (es decir, el daño) aumentando la frecuencia cardíaca, la presión arterial y liberando catecolaminas. Estas mediciones se tomarán para examinar cómo responderán las personas con síndrome de Down durante la aplicación de un parche doloroso. Los investigadores están observando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la aplicación de un parche para el dolor en personas con síndrome de Down, que se cree tienen disfunción autonómica. Este parche para el dolor es similar al que alguien compraría en la farmacia para los músculos adoloridos. Este estudio comparará las respuestas entre personas con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
La cafeína actúa como un estimulante del sistema nervioso simpático, lo que provoca un aumento de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la liberación de catecolaminas. Los investigadores están estudiando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de la ingestión de una pastilla de cafeína (similar a ~2 tazas de café) en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
La hipoglucemia inducida por el ayuno desencadena una respuesta de 'lucha o huida' cuando el cuerpo intenta elevar los niveles bajos de glucosa en sangre para devolverlos a la 'normalidad'. Estas mediciones se tomarán para examinar cómo responderán las personas con SD después de una abstinencia de 12 horas de comida, lo que induce un nivel bajo de azúcar en sangre. Los investigadores están observando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, epinefrina, norepinefrina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de un ayuno de 12 horas en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta. Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
Los investigadores están analizando cómo se expresan las catecolaminas plasmáticas (es decir, adrenalina, noradrenalina y dopamina), la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante una prueba de ejercicio máximo en cinta rodante en personas con síndrome de Down, que presentan una disfunción autonómica propuesta.
Este estudio comparará las respuestas entre individuos con síndrome de Down y un grupo de control sin síndrome de Down.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración Basal en Sedestación de Catecolaminas Plasmáticas
Periodo de tiempo: Extracción de sangre basal en posición sentada, antes de los estresores
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Extracción de sangre basal en posición sentada, antes de los estresores
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Concentración de Catecolaminas Plasmáticas Durante la Prueba de Frío
Periodo de tiempo: Durante la prueba de estrés por frío, durante aproximadamente o hasta 5 minutos
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Durante la prueba de estrés por frío, durante aproximadamente o hasta 5 minutos
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Concentración basal en bipedestación de catecolaminas plasmáticas
Periodo de tiempo: Extracciones de sangre de referencia en posición de pie, previas a la simulación de miedo
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Extracciones de sangre de referencia en posición de pie, previas a la simulación de miedo
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Primera Simulación de Miedo, Concentración de Catecolaminas Plasmáticas
Periodo de tiempo: Durante el primer estresor de miedo en realidad virtual, alrededor de 5 minutos
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Durante el primer estresor de miedo en realidad virtual, alrededor de 5 minutos
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Segunda Simulación de Miedo, Concentración de Catecolaminas Plasmáticas
Periodo de tiempo: Durante la segunda simulación de miedo, aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Durante la segunda simulación de miedo, aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba
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Primer Minuto del Parche para el Dolor, Concentración de Catecolaminas Plasmáticas
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realizará en un plazo de 1 minuto tras la aplicación del parche analgésico.
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La extracción de sangre se realizará en un plazo de 1 minuto tras la aplicación del parche analgésico.
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15 Minutos tras la Aplicación del Parche para el Dolor, Concentración de Catecolaminas en Plasma
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realizará aproximadamente 15 minutos después de la aplicación del parche para el dolor.
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La extracción de sangre se realizará aproximadamente 15 minutos después de la aplicación del parche para el dolor.
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Ayuno de 12 Horas, Concentración de Catecolaminas en Plasma
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realizará después de un ayuno de 12 horas que induce hipoglucemia
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La extracción de sangre se realizará después de un ayuno de 12 horas que induce hipoglucemia
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Extracción de Sangre Basal en Posición Sentada, Concentración de Catecolaminas en Plasma
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realizará antes de la ingestión de la pastilla de cafeína
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La extracción de sangre se realizará antes de la ingestión de la pastilla de cafeína
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30 Minutos Tras la Ingestión de Píldora(s) de Cafeína, Concentración de Catecolaminas en Plasma
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realizará aproximadamente 30 minutos después de que el participante ingiera la(s) pastilla(s) de cafeína
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La extracción de sangre se realizará aproximadamente 30 minutos después de que el participante ingiera la(s) pastilla(s) de cafeína
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60 Minutos Tras la Ingestión de Píldora(s) de Cafeína, Concentración de Catecolaminas Plasmáticas
Periodo de tiempo: La extracción de sangre se realizará aproximadamente 60 minutos después de que el participante ingiera las pastillas de cafeína
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La extracción de sangre se realizará aproximadamente 60 minutos después de que el participante ingiera las pastillas de cafeína
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Concentración Basal en Reposo de Catecolaminas Plasmáticas Previo a la Prueba de Ejercicio Máximo
Periodo de tiempo: Extracción de sangre basal en posición de pie, previa a la prueba de ejercicio máximo
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Extracción de sangre basal en posición de pie, previa a la prueba de ejercicio máximo
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Concentración en Reposo de Catecolaminas Plasmáticas al Final de la Prueba de Ejercicio Máximo
Periodo de tiempo: Esta extracción de sangre se realizará al final o inmediatamente después de la prueba de ejercicio máximo en la cinta de correr
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Los investigadores utilizarán técnicas metabolómicas para cuantificar las concentraciones plasmáticas de epinefrina, norepinefrina y dopamina en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estos metabolitos proporcionarán información sobre la activación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Esta extracción de sangre se realizará al final o inmediatamente después de la prueba de ejercicio máximo en la cinta de correr
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Frecuencia cardíaca basal en sedestación, antes de la prueba de presión por frío
Periodo de tiempo: Línea de base en reposo sentado, previo a la prueba del agua fría, hasta aproximadamente 5 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante (en algunos estresores) y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Línea de base en reposo sentado, previo a la prueba del agua fría, hasta aproximadamente 5 minutos
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Frecuencia Cardíaca Recogida Durante la Prueba del Agua Fría
Periodo de tiempo: Recolectado a lo largo de la Prueba de Agua Fría, aproximadamente 6 minutos en total
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Los investigadores recopilarán registros del ritmo cardíaco latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Recolectado a lo largo de la Prueba de Agua Fría, aproximadamente 6 minutos en total
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Frecuencia Cardíaca Basal en Posición de Pie, Antes de las Simulaciones de Miedo
Periodo de tiempo: Posición de pie basal, previa a las simulaciones de miedo, hasta aproximadamente 5 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Posición de pie basal, previa a las simulaciones de miedo, hasta aproximadamente 5 minutos
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Frecuencia Cardíaca, Primera Simulación del Miedo
Periodo de tiempo: Se recogerá la frecuencia cardíaca continua durante la primera simulación de miedo, que durará alrededor o hasta 10 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Se recogerá la frecuencia cardíaca continua durante la primera simulación de miedo, que durará alrededor o hasta 10 minutos
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Frecuencia Cardíaca, Primera Simulación Calmante
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca continua se registrará durante la primera simulación de calma, que seguirá a la primera simulación de miedo y durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La frecuencia cardíaca continua se registrará durante la primera simulación de calma, que seguirá a la primera simulación de miedo y durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Frecuencia Cardíaca, Segunda Simulación de Miedo
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca continua se registrará durante la segunda simulación de miedo, que seguirá a la primera simulación de calma y durará hasta 10 minutos o alrededor de ese tiempo.
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Los investigadores recogerán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La frecuencia cardíaca continua se registrará durante la segunda simulación de miedo, que seguirá a la primera simulación de calma y durará hasta 10 minutos o alrededor de ese tiempo.
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Frecuencia Cardíaca, Segunda Simulación de Calma
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca continua se registrará durante la segunda simulación de calma, que seguirá a la segunda simulación de miedo y durará hasta aproximadamente 10 minutos.
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Los investigadores recogerán registros del ritmo cardíaco latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La frecuencia cardíaca continua se registrará durante la segunda simulación de calma, que seguirá a la segunda simulación de miedo y durará hasta aproximadamente 10 minutos.
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Frecuencia Cardíaca, Línea Base Antes del Parche para el Dolor
Periodo de tiempo: Los registros de la frecuencia cardíaca en reposo en posición sentada se realizarán antes de la aplicación del parche de dolor, hasta aproximadamente 5 minutos
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Los investigadores recopilarán registros del ritmo cardíaco latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Los registros de la frecuencia cardíaca en reposo en posición sentada se realizarán antes de la aplicación del parche de dolor, hasta aproximadamente 5 minutos
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Frecuencia Cardíaca, Durante el Parche para el Dolor
Periodo de tiempo: Se registrará la frecuencia cardíaca continua tras la aplicación del parche de dolor con capsaicina, hasta aproximadamente 15 minutos
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Los investigadores recogerán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Se registrará la frecuencia cardíaca continua tras la aplicación del parche de dolor con capsaicina, hasta aproximadamente 15 minutos
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Frecuencia cardíaca, ayuno basal de 12 horas
Periodo de tiempo: La línea de base en reposo se registrará antes (y en un día separado del) ayuno de 12 horas, durante o alrededor de 5 minutos.
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La línea de base en reposo se registrará antes (y en un día separado del) ayuno de 12 horas, durante o alrededor de 5 minutos.
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Frecuencia Cardíaca, Ayuno de 12 Horas
Periodo de tiempo: Las mediciones de la frecuencia cardíaca en posición sentada se realizarán tras un ayuno de 12 horas, hasta o alrededor de 15 minutos.
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Los investigadores recopilarán registros del ritmo cardíaco latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Las mediciones de la frecuencia cardíaca en posición sentada se realizarán tras un ayuno de 12 horas, hasta o alrededor de 15 minutos.
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Frecuencia Cardíaca, Línea Base Sentado, Consumo de Cafeína
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca basal en reposo se registrará antes del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 5 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La frecuencia cardíaca basal en reposo se registrará antes del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 5 minutos
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Frecuencia Cardíaca, Tras el Consumo de Cafeína
Periodo de tiempo: Las grabaciones continuas de la frecuencia cardíaca se realizarán inmediatamente después del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 60 minutos.
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Los investigadores recopilarán registros del ritmo cardíaco latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en personas con síndrome de Down en comparación con aquellas sin síndrome de Down.
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Las grabaciones continuas de la frecuencia cardíaca se realizarán inmediatamente después del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 60 minutos.
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Frecuencia Cardíaca, Línea de Base Antes de la Prueba de Ejercicio Máximo
Periodo de tiempo: Los registros de la frecuencia cardíaca basal se realizarán antes de la prueba de ejercicio máximo, hasta aproximadamente 5 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Los registros de la frecuencia cardíaca basal se realizarán antes de la prueba de ejercicio máximo, hasta aproximadamente 5 minutos.
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Frecuencia Cardíaca, Prueba de Ejercicio Máxima
Periodo de tiempo: Las grabaciones continuas de la frecuencia cardíaca tendrán lugar durante toda la prueba de ejercicio aeróbico máximo en la cinta de correr, hasta aproximadamente 20 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de frecuencia cardíaca latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en personas con síndrome de Down en comparación con aquellas sin síndrome de Down.
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Las grabaciones continuas de la frecuencia cardíaca tendrán lugar durante toda la prueba de ejercicio aeróbico máximo en la cinta de correr, hasta aproximadamente 20 minutos
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Presión Arterial Basal Sentado, Antes de la Prueba del Frío
Periodo de tiempo: Línea de base en reposo sentado, antes de la prueba del agua fría, hasta o alrededor de 5 minutos
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Línea de base en reposo sentado, antes de la prueba del agua fría, hasta o alrededor de 5 minutos
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Presión Arterial Recogida Durante la Prueba de Presión Fría
Periodo de tiempo: Recolectado durante toda la Prueba de Agua Fría, aproximadamente 6 minutos en total
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Los investigadores recopilarán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Recolectado durante toda la Prueba de Agua Fría, aproximadamente 6 minutos en total
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Presión Arterial Basal en Posición de Pie, Previo a las Simulaciones de Miedo
Periodo de tiempo: Posición de pie basal, antes de las simulaciones de miedo, hasta o alrededor de 5 minutos
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Posición de pie basal, antes de las simulaciones de miedo, hasta o alrededor de 5 minutos
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Presión Arterial, Primera Simulación de Miedo
Periodo de tiempo: La presión arterial continua se registrará durante la primera simulación de miedo, que durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La presión arterial continua se registrará durante la primera simulación de miedo, que durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Presión Arterial, Primera Simulación de Calma
Periodo de tiempo: La presión arterial continua se registrará durante la primera simulación de calma, que seguirá a la primera simulación de miedo y durará hasta aproximadamente 10 minutos.
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Los investigadores recopilarán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La presión arterial continua se registrará durante la primera simulación de calma, que seguirá a la primera simulación de miedo y durará hasta aproximadamente 10 minutos.
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Presión Arterial, Segunda Simulación de Miedo
Periodo de tiempo: La presión arterial continua se registrará durante la segunda simulación de miedo, que seguirá a la primera simulación de calma y durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La presión arterial continua se registrará durante la segunda simulación de miedo, que seguirá a la primera simulación de calma y durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Presión Arterial, Segunda Simulación Calmante
Periodo de tiempo: La presión arterial continua se registrará durante la segunda simulación de calma, que seguirá a la segunda simulación de miedo y durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La presión arterial continua se registrará durante la segunda simulación de calma, que seguirá a la segunda simulación de miedo y durará hasta o alrededor de 10 minutos.
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Presión Arterial, Basal Antes del Parche para el Dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones de la presión arterial en posición sentada en la línea base se realizarán antes de la aplicación del parche para el dolor, hasta o alrededor de 5 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Las mediciones de la presión arterial en posición sentada en la línea base se realizarán antes de la aplicación del parche para el dolor, hasta o alrededor de 5 minutos
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Presión Arterial durante el Parche para el Dolor
Periodo de tiempo: La presión arterial continua se registrará tras la aplicación del parche de dolor de capsaicina, hasta aproximadamente 15 minutos
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La presión arterial continua se registrará tras la aplicación del parche de dolor de capsaicina, hasta aproximadamente 15 minutos
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Presión Arterial, Ayuno Basal de 12 Horas
Periodo de tiempo: Se registrará la línea de base en reposo antes (y en un día separado del) ayuno de 12 horas, durante hasta aproximadamente 5 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Se registrará la línea de base en reposo antes (y en un día separado del) ayuno de 12 horas, durante hasta aproximadamente 5 minutos.
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Presión Arterial, Ayuno de 12 Horas
Periodo de tiempo: Las mediciones de presión arterial en posición sentada se realizarán después de un ayuno de 12 horas, hasta aproximadamente 15 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Las mediciones de presión arterial en posición sentada se realizarán después de un ayuno de 12 horas, hasta aproximadamente 15 minutos.
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Presión Arterial, Sentado en Línea de Base, Consumo de Cafeína
Periodo de tiempo: La presión arterial basal en reposo se registrará antes del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 5 minutos
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Los investigadores recopilarán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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La presión arterial basal en reposo se registrará antes del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 5 minutos
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Presión Arterial Tras el Consumo de Cafeína
Periodo de tiempo: Las grabaciones continuas de presión arterial se realizarán inmediatamente después del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 60 minutos.
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Los investigadores recopilarán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Las grabaciones continuas de presión arterial se realizarán inmediatamente después del consumo de cafeína, hasta aproximadamente 60 minutos.
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Presión Arterial, Línea de Base Antes de la Prueba de Ejercicio Máximo
Periodo de tiempo: Las mediciones de presión arterial basal se realizarán antes de la prueba de ejercicio máximo, hasta aproximadamente 5 minutos.
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Las mediciones de presión arterial basal se realizarán antes de la prueba de ejercicio máximo, hasta aproximadamente 5 minutos.
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Presión Arterial, Prueba de Esfuerzo Máxima
Periodo de tiempo: Las grabaciones continuas de presión arterial tendrán lugar durante toda la prueba de ejercicio aeróbico máximo en la cinta de correr, hasta aproximadamente 20 minutos
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Los investigadores recogerán registros de presión arterial latido a latido en todos los participantes antes, durante y después de las seis pruebas de estrés.
Estas perturbaciones cardiovasculares proporcionarán información sobre la modulación del sistema nervioso simpático en individuos con síndrome de Down en comparación con aquellos sin síndrome de Down.
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Las grabaciones continuas de presión arterial tendrán lugar durante toda la prueba de ejercicio aeróbico máximo en la cinta de correr, hasta aproximadamente 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Evaluación Inicial
Periodo de tiempo: Evaluación basal de la Escala Afectiva Facial, esto ocurrirá antes de cualquier estresor.
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, que utiliza una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de malestar emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan una gama de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0,04 (afecto positivo máximo) y 0,97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente al rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
Esto tomará hasta o alrededor de aproximadamente 5 minutos para completar.
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Evaluación basal de la Escala Afectiva Facial, esto ocurrirá antes de cualquier estresor.
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Prueba de Presión en Frío, 1.5 Minutos
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza alrededor o hasta 90 segundos (1,5 minutos) después de la inmersión en agua fría
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, que emplea una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de angustia emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan un rango de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0,04 (afecto positivo máximo) y 0,97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente al rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
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La evaluación se realiza alrededor o hasta 90 segundos (1,5 minutos) después de la inmersión en agua fría
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Prueba del Agua Fría, Final
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza inmediatamente después o durante el último minuto de la Prueba de Presión Fría, hasta o alrededor de 6 minutos después de la colocación del brazo en el frío
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, que utiliza una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de malestar emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan un rango de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0.04 (afecto positivo máximo) y 0.97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente del rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
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La evaluación se realiza inmediatamente después o durante el último minuto de la Prueba de Presión Fría, hasta o alrededor de 6 minutos después de la colocación del brazo en el frío
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Durante la Respuesta al Dolor, 1 Minuto
Periodo de tiempo: La evaluación se llevará a cabo aproximadamente 1 minuto después de la administración del parche para el dolor
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, la cual emplea una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de malestar emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan un rango de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0.04 (afecto positivo máximo) y 0.97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente al rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
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La evaluación se llevará a cabo aproximadamente 1 minuto después de la administración del parche para el dolor
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Respuesta al Dolor, 5 Minutos
Periodo de tiempo: Hasta o alrededor de 5 minutos después de aplicar el parche para el dolor
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, que utiliza una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de malestar emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan un rango de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0,04 (afecto positivo máximo) y 0,97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente al rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
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Hasta o alrededor de 5 minutos después de aplicar el parche para el dolor
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Respuesta al Dolor, 10 Minutos
Periodo de tiempo: Hasta alrededor de 10 minutos después de la aplicación del parche para el dolor
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, que utiliza una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de malestar emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan un rango de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0,04 (afecto positivo máximo) y 0,97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente del rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
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Hasta alrededor de 10 minutos después de la aplicación del parche para el dolor
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Puntuación de la Escala Afectiva Facial, Respuesta al Dolor, 15 Minutos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 15 minutos después de la aplicación del parche para el dolor
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Los investigadores utilizarán la 'Escala Afectiva Facial' validada, que utiliza una serie de nueve rostros dibujados que muestran diversos grados de angustia emocional para ayudar a los participantes a evaluar su estado emocional.
Los nueve rostros representan un rango de afecto negativo a positivo, y cada rostro tiene un valor específico entre 0,04 (afecto positivo máximo) y 0,97 (afecto negativo máximo).
El valor correspondiente al rostro elegido es la Puntuación Afectiva Facial.
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Hasta aproximadamente 15 minutos después de la aplicación del parche para el dolor
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Glucosa en Sangre, Línea de Base Sin Ayuno de 12 Horas
Periodo de tiempo: Línea de base sin ayuno, condición previa al ayuno de 12 horas para confirmar niveles bajos de azúcar en sangre
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Las mediciones de glucosa en sangre se realizarán mediante una pequeña muestra de sangre capilar utilizando una lanceta precargada disponible comercialmente.
Esto ayudará a confirmar la presencia de niveles bajos de azúcar en sangre entre los participantes durante el estresor del Ayuno de 12 horas.
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Línea de base sin ayuno, condición previa al ayuno de 12 horas para confirmar niveles bajos de azúcar en sangre
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Glucosa en Sangre, Ayuno de 12 Horas
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes de la condición de ayuno de 12 horas para confirmar niveles bajos de azúcar en sangre
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Las mediciones de glucosa en sangre se realizarán mediante una pequeña muestra de sangre capilar utilizando una lanceta de resorte disponible comercialmente.
Esto ayudará a confirmar la presencia de niveles bajos de azúcar en sangre entre los participantes para el factor estresante del Ayuno de 12 Horas.
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La medición se realizará antes de la condición de ayuno de 12 horas para confirmar niveles bajos de azúcar en sangre
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Disautonomías primarias
- Síndrome de Down
- Actividad del motor
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Alcaloides
- Purinones
- Purinas
- Bebidas
- Preparaciones de plantas
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Xantino
- Estrés, Fisiológico
- Cafeína
- Café
- Respuesta al Choque por Frío
- Proteína Hig1, ratón
Otros números de identificación del estudio
- 25-0503
- T32AG000279 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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