Exploração da Função do Sistema Nervoso Simpático em Indivíduos com Síndrome de Down (DIVE)
Investigação da Disautonomia em Indivíduos com Síndrome de Down: Estudo DIVE
A síndrome de Down (SD), a causa genética mais comum de deficiência intelectual, está associada a disfunção generalizada de órgãos, incluindo anomalias no sistema nervoso autónomo (SNA). O SNA regula funções críticas como a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial (PA), ambas essenciais para manter a homeostase e apoiar a atividade física. Indivíduos com SD exibem frequentemente respostas de FC atenuadas ao exercício - tipicamente ~30 batimentos por minuto abaixo dos níveis esperados - sugerindo atividade reduzida do sistema nervoso simpático (SNS). O SNS governa mudanças rápidas na FC e PA durante o stresse através da libertação de catecolaminas: epinefrina (da medula adrenal) e norepinefrina (das terminações nervosas simpáticas). Apesar da sua importância, a função do SNS não foi avaliada de forma abrangente em indivíduos com SD.
Este estudo aborda uma lacuna crítica de conhecimento ao avaliar as respostas do SNS a stresse fisiológico em indivíduos com SD. Os investigadores irão medir a FC e PA batimento a batimento, juntamente com os níveis de catecolaminas plasmáticas, em resposta à ativação simpática, comparando indivíduos com SD com controlos pareados por idade e sexo. Compreender os mecanismos de disfunção do SNS na SD é vital, uma vez que provavelmente está na base da capacidade reduzida de exercício e contribui para desafios clínicos mais amplos. Estes conhecimentos podem orientar intervenções direcionadas para melhorar a função cardiovascular, a capacidade física e a qualidade de vida geral nesta população subestudada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A evolução equipou cada espécie com mecanismos de defesa instintivos para lidar com fatores de stress ambientais, garantindo a sobrevivência. Muitos destes mecanismos são conduzidos pela ativação do sistema nervoso simpático (SNS), que orquestra a resposta de "luta ou fuga". A ativação sistémica do SNS estende-se por todos os sistemas orgânicos, desencadeando a libertação de catecolaminas para elevar a frequência cardíaca (FC) e aumentar a pressão arterial (PA) para responder às exigências metabólicas aumentadas do fator de stress e garantir a entrega de sangue rico em oxigénio aos tecidos ativos. O exercício físico, um potente fator de stress simpatocitatório, representa um grande desafio para o sistema de transporte de oxigénio, exigindo uma função coordenada dos sistemas orgânicos para aumentar tanto a FC como a PA. A ativação desregulada do SNS pode prejudicar a entrega de oxigénio, levando a uma capacidade de trabalho reduzida, qualidade de vida diminuída, e é um preditor independente de morbilidade e mortalidade prematura. Portanto, as abordagens experimentais para compreender a ativação do SNS em populações com capacidade de trabalho reduzida e morbilidade e mortalidade prematuras são de extrema importância para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida a nível populacional.
A síndrome de Down (SD) é a anomalia cromossómica mais comum na população humana, com efeitos generalizados em numerosos tecidos e sistemas orgânicos, incluindo o envelhecimento biológico acelerado. Indivíduos com SD exibem capacidade de trabalho reduzida, com frequências cardíacas máximas ~30 batimentos abaixo do normal, e enfrentam taxas mais elevadas de morbilidade e mortalidade prematuras do que a população geral. Notavelmente, indivíduos com SD demonstram uma resposta de catecolaminas atenuada ao fator de stress simpático do exercício máximo, sugerindo uma ativação diminuída do SNS. Literatura recente deste investigador principal sugere uma regulação alterada do fluxo sanguíneo periférico e da PA entre indivíduos com SD durante exercício de grande massa muscular que imita andar ou correr - crítico para a sobrevivência. Estes achados alinham-se com evidências recentes de sinalização hipóxica, metabolismo do heme elevado e eritropoiese de stress ao longo da vida nesta população. Em conjunto, estes dados sugerem que a entrega de oxigénio prejudicada, potencialmente ligada à desregulação do SNS, pode ser mais generalizada na SD do que previamente reconhecido.
No entanto, o papel da ativação do SNS no contexto de fatores de stress diários que elevam tanto a FC como a PA permanece pouco claro. Compreender os mecanismos subjacentes à disfunção do SNS na SD é crucial, uma vez que provavelmente contribui para muitos desafios clínicos e de desenvolvimento, incluindo a capacidade de trabalho reduzida subjacente e a sugerida disfunção autonómica observada nesta população. Abordar esta lacuna pode permitir terapias direcionadas para melhorar a sobrevivência, longevidade e qualidade de vida dos indivíduos com SD. Os investigadores pretendem avaliar sistematicamente a ativação do SNS através de seis fatores de stress que imitam os fatores de stress comuns enfrentados por qualquer indivíduo ao longo de um dia ou da vida. Através da avaliação das catecolaminas plasmáticas, os investigadores esperam elucidar os mecanismos e o impacto das respostas de catecolaminas em indivíduos com SD em comparação com as respostas típicas observadas entre indivíduos sem SD.
Objetivo 1. Caracterizar a resposta de catecolaminas a fatores de stress fisiológicos entre indivíduos com SD. Os investigadores avaliarão as respostas do SNS em indivíduos com SD e controlos emparelhados por idade e sexo. A FC batimento-a-batimento e a PA, juntamente com os níveis de catecolaminas plasmáticas, serão recolhidos em resposta aos seguintes fatores de stress simpáticos: A) Stress pelo Frio, B) Medo (ou seja, realidade virtual), C) Dor (ou seja, adesivo de capsicum), D) Cafeína, E) Jejum de 12 Horas, e F) Exercício Dinâmico Máximo (VO2pico). Metabolómica e proteómica serão realizadas nas amostras de plasma e estes esforços ajudarão a definir as manifestações da disfunção hormonal do SNS em indivíduos com SD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Constance Brecl
- E-mail: constance.brecl@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sara R Sherman, PhD
- Número de telefone: 303-724-0598
- E-mail: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contato:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Número de telefone: 303-724-7389
- E-mail: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
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Contato:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-mail: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos aparentemente saudáveis com idades entre 18-50 anos
- Capacidade de compreender o estudo e dar consentimento para participar
- Tem um parceiro de estudo que pode comparecer a todas as consultas para os indivíduos com SD, e responder a questionários, fornecer consentimento quando necessário
- Doença cardíaca congénita corrigida ou inexistente
- Eutiróideo ou em dose estável de medicação para a tiróide há pelo menos 6 meses
- Livre de doença cardiovascular, pulmonar, inflamatória ou metabólica nos últimos 6 meses que impedisse a participação nos procedimentos do estudo
- IMC <45kg/m2
- Capacidade de tolerar colheitas de sangue repetidas / colocação de cateter
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão (pressão arterial sistólica [PAS] em repouso ≥140 e/ou pressão arterial diastólica [PAD] ≥90 mmHg) isto inclui aqueles em medicação para tratar hipertensão
- Hipotensão (PA em repouso de <90/60 mmHg)
- Cancro nos últimos seis meses
- Qualquer medicação que altere a frequência cardíaca ou qualquer outra medicação que possa modificar respostas metabólicas
- Diabetes auto-reportada ou uso de medicação para baixar a glucose
- Produtos de tabaco, incluindo vaping, ou uso de marijuana
- Atualmente grávida
- Mulheres na pós-menopausa
Critérios de Exclusão Específicos para Certos Estressores:
- Limitações ortopédicas que proibiriam exercício ou movimento para exercício
- Fratura do membro a ser imerso para CPT
- Corte aberto ou ferida na mão a ser imersa para CPT
- Síndrome de Raynaud para CPT
- Consumidores crónicos de cafeína para o estressor de cafeína (consumo de cafeína nos últimos 7 dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos com síndrome de Down
Os investigadores irão recrutar participantes entre os 18 e os 50 anos para o estudo que investiga as respostas a seis fatores de stress simpático, em comparação com indivíduos sem síndrome de Down emparelhados por idade e sexo.
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O medo desencadeia o sistema nervoso simpático, conhecido como resposta de 'luta ou fuga', que prepara o corpo para responder a uma ameaça percebida, aumentando a frequência cardíaca, a pressão arterial e libertando catecolaminas. Estas medições serão realizadas para examinar a fisiologia cardiovascular de como os indivíduos com SD responderão durante uma simulação assustadora. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Adrenalina, Noradrenalina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante uma simulação de medo usando óculos de realidade virtual em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam disfunção autonómica proposta. Este estudo comparará as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
O frio desencadeia o sistema nervoso simpático, conhecido como resposta de 'luta ou fuga', que prepara o corpo para responder a uma ameaça percebida, aumentando a frequência cardíaca, a pressão arterial e libertando catecolaminas. Estas medições serão realizadas para examinar como os indivíduos com SD (Síndrome de Down) irão responder durante um teste de stress pelo frio. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Adrenalina, Noradrenalina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante um teste de stress pelo frio em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam proposta disfunção autonómica. Este estudo irá comparar as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
A dor ativa o sistema nervoso simpático, conhecido como resposta de 'luta ou fuga', que prepara o corpo para responder à ameaça percebida (ou seja, a dor) aumentando a frequência cardíaca, a pressão arterial e libertando catecolaminas. Estas medições serão realizadas para examinar como os indivíduos com SD (Síndrome de Down) responderão durante a aplicação de um adesivo doloroso. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, adrenalina, noradrenalina e dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante a aplicação de um adesivo de dor em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam disfunção autonómica proposta. Este adesivo de dor é semelhante ao que alguém compraria na farmácia para dores musculares. Este estudo comparará as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
A cafeína atua como um estimulante do sistema nervoso simpático, levando a um aumento da pressão arterial, da frequência cardíaca e da libertação de catecolaminas. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Epinefrina, Norepinefrina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas após a ingestão de um comprimido de cafeína (equivalente a ~2 chávenas de café) em indivíduos com síndrome de Down, que têm uma disfunção autonómica proposta. Este estudo irá comparar as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
A hipoglicemia induzida pelo jejum desencadeia uma resposta de 'luta ou fuga' quando o corpo tenta aumentar os baixos níveis de glucose no sangue para os devolver ao 'normal'. Estas medições serão realizadas para examinar como os indivíduos com SD responderão após uma abstinência de 12 horas de alimentos, induzindo baixo açúcar no sangue. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Adrenalina, Noradrenalina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas após um jejum de 12 horas em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam proposta de disfunção autonómica. Este estudo comparará as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, adrenalina, noradrenalina e dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante um teste de exercício máximo em tapete rolante em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam disfunção autonómica proposta.
Este estudo irá comparar as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
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Experimental: Indivíduos sem síndrome de Down
Os investigadores irão recrutar indivíduos sem síndrome de Down entre os 18 e os 50 anos para servirem como comparação para indivíduos com síndrome de Down nos seis estressores simpáticos.
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O medo desencadeia o sistema nervoso simpático, conhecido como resposta de 'luta ou fuga', que prepara o corpo para responder a uma ameaça percebida, aumentando a frequência cardíaca, a pressão arterial e libertando catecolaminas. Estas medições serão realizadas para examinar a fisiologia cardiovascular de como os indivíduos com SD responderão durante uma simulação assustadora. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Adrenalina, Noradrenalina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante uma simulação de medo usando óculos de realidade virtual em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam disfunção autonómica proposta. Este estudo comparará as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
O frio desencadeia o sistema nervoso simpático, conhecido como resposta de 'luta ou fuga', que prepara o corpo para responder a uma ameaça percebida, aumentando a frequência cardíaca, a pressão arterial e libertando catecolaminas. Estas medições serão realizadas para examinar como os indivíduos com SD (Síndrome de Down) irão responder durante um teste de stress pelo frio. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Adrenalina, Noradrenalina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante um teste de stress pelo frio em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam proposta disfunção autonómica. Este estudo irá comparar as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
A dor ativa o sistema nervoso simpático, conhecido como resposta de 'luta ou fuga', que prepara o corpo para responder à ameaça percebida (ou seja, a dor) aumentando a frequência cardíaca, a pressão arterial e libertando catecolaminas. Estas medições serão realizadas para examinar como os indivíduos com SD (Síndrome de Down) responderão durante a aplicação de um adesivo doloroso. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, adrenalina, noradrenalina e dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante a aplicação de um adesivo de dor em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam disfunção autonómica proposta. Este adesivo de dor é semelhante ao que alguém compraria na farmácia para dores musculares. Este estudo comparará as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
A cafeína atua como um estimulante do sistema nervoso simpático, levando a um aumento da pressão arterial, da frequência cardíaca e da libertação de catecolaminas. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Epinefrina, Norepinefrina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas após a ingestão de um comprimido de cafeína (equivalente a ~2 chávenas de café) em indivíduos com síndrome de Down, que têm uma disfunção autonómica proposta. Este estudo irá comparar as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
A hipoglicemia induzida pelo jejum desencadeia uma resposta de 'luta ou fuga' quando o corpo tenta aumentar os baixos níveis de glucose no sangue para os devolver ao 'normal'. Estas medições serão realizadas para examinar como os indivíduos com SD responderão após uma abstinência de 12 horas de alimentos, induzindo baixo açúcar no sangue. Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, Adrenalina, Noradrenalina e Dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas após um jejum de 12 horas em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam proposta de disfunção autonómica. Este estudo comparará as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
Os investigadores estão a analisar como as catecolaminas plasmáticas (ou seja, adrenalina, noradrenalina e dopamina), a pressão arterial e a frequência cardíaca são expressas durante um teste de exercício máximo em tapete rolante em indivíduos com síndrome de Down, que apresentam disfunção autonómica proposta.
Este estudo irá comparar as respostas entre indivíduos com síndrome de Down e um grupo de controlo sem síndrome de Down.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração Basal de Catecolaminas Plasmáticas em Posição Sentada
Prazo: Colheita de sangue basal em posição sentada, antes dos fatores de stress
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stresse.
Estes metabólitos fornecerão informações sobre a activação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Colheita de sangue basal em posição sentada, antes dos fatores de stress
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Concentração de Catecolaminas no Plasma Durante o Teste do Pressor Frio
Prazo: Durante o teste de stress ao frio, cerca de ou até 5 minutos
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stresse.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Durante o teste de stress ao frio, cerca de ou até 5 minutos
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Concentração Basal em Pé de Catecolaminas Plasmáticas
Prazo: Colheitas de sangue em linha de base em pé, antes da simulação de medo
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a activação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Colheitas de sangue em linha de base em pé, antes da simulação de medo
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Primeira Simulação de Medo, Concentração de Catecolaminas Plasmáticas
Prazo: Durante o primeiro fator de stress de medo em realidade virtual, cerca de 5 minutos
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Durante o primeiro fator de stress de medo em realidade virtual, cerca de 5 minutos
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Segunda Simulação de Medo, Concentração de Catecolaminas Plasmáticas
Prazo: Durante a segunda simulação de medo, cerca de 15 minutos após o início do teste
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Durante a segunda simulação de medo, cerca de 15 minutos após o início do teste
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Primeiro Minuto do Adesivo para a Dor, Concentração de Catecolaminas Plasmáticas
Prazo: A colheita de sangue será realizada dentro de 1 minuto após a aplicação do penso de dor.
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stressor.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A colheita de sangue será realizada dentro de 1 minuto após a aplicação do penso de dor.
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15 Minutos Após a Aplicação do Adesivo de Dor, Concentração de Catecolaminas no Plasma
Prazo: A colheita de sangue ocorrerá cerca de 15 minutos após a aplicação do adesivo analgésico.
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de epinefrina, norepinefrina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns dos testes de stress) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A colheita de sangue ocorrerá cerca de 15 minutos após a aplicação do adesivo analgésico.
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Jejum de 12 Horas, Concentração de Catecolaminas no Plasma
Prazo: A colheita de sangue ocorrerá após um jejum de 12 horas que induz hipoglicemia
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos proporcionarão informações sobre a activação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A colheita de sangue ocorrerá após um jejum de 12 horas que induz hipoglicemia
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Colheita de Sangue de Base em Posição Sentada, Concentração de Catecolaminas no Plasma
Prazo: A colheita de sangue será realizada antes da ingestão do comprimido de cafeína
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stresse.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A colheita de sangue será realizada antes da ingestão do comprimido de cafeína
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30 Minutos Após a Ingestão de Comprimido(s) de Cafeína, Concentração de Catecolaminas no Plasma
Prazo: A colheita de sangue ocorrerá aproximadamente 30 minutos após a ingestão do(s) comprimido(s) de cafeína pelo participante
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A colheita de sangue ocorrerá aproximadamente 30 minutos após a ingestão do(s) comprimido(s) de cafeína pelo participante
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60 Minutos Após a Ingestão de Comprimido(s) de Cafeína, Concentração de Catecolaminas no Plasma
Prazo: A colheita de sangue ocorrerá aproximadamente 60 minutos após a ingestão do(s) comprimido(s) de cafeína pelo participante
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a ativação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A colheita de sangue ocorrerá aproximadamente 60 minutos após a ingestão do(s) comprimido(s) de cafeína pelo participante
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Concentração Basal em Repouso das Catecolaminas Plasmáticas Antes do Teste de Exercício Máximo
Prazo: Colheita de sangue basal em pé, antes do teste de exercício máximo
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns estressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabolitos fornecerão informações sobre a activação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Colheita de sangue basal em pé, antes do teste de exercício máximo
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Concentração em Pé das Catecolaminas Plasmáticas no Final do Teste de Exercício Máximo
Prazo: Esta colheita de sangue ocorrerá no final ou imediatamente após o teste de exercício máximo na passadeira
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Os investigadores utilizarão técnicas metabolómicas para quantificar as concentrações plasmáticas de adrenalina, noradrenalina e dopamina em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estes metabólitos fornecerão informações sobre a activação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Esta colheita de sangue ocorrerá no final ou imediatamente após o teste de exercício máximo na passadeira
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Frequência Cardíaca Basal Sentada, Antes do Teste do Imersão em Água Fria
Prazo: Linha de base em repouso sentado, antes do teste de pressão a frio, até cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante (em alguns stressores) e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Linha de base em repouso sentado, antes do teste de pressão a frio, até cerca de 5 minutos
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Frequência Cardíaca Recolhida Durante o Teste de Pressão a Frio
Prazo: Recolhido ao longo do Teste de Pressão a Frio, cerca de 6 minutos no total
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Recolhido ao longo do Teste de Pressão a Frio, cerca de 6 minutos no total
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Frequência Cardíaca Basal em Pé, Antes das Simulações de Medo
Prazo: Linha de base em pé, antes das simulações de medo, até ou cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos da frequência cardíaca batimento a batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Linha de base em pé, antes das simulações de medo, até ou cerca de 5 minutos
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Frequência Cardíaca, Primeira Simulação de Medo
Prazo: A frequência cardíaca contínua será recolhida durante a primeira simulação de medo, que terá uma duração de aproximadamente ou até 10 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com indivíduos sem síndrome de Down.
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A frequência cardíaca contínua será recolhida durante a primeira simulação de medo, que terá uma duração de aproximadamente ou até 10 minutos
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Frequência Cardíaca, Primeira Simulação de Calma
Prazo: A frequência cardíaca contínua será registada durante a primeira simulação calmante, que seguirá a primeira simulação de medo e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos da frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A frequência cardíaca contínua será registada durante a primeira simulação calmante, que seguirá a primeira simulação de medo e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Frequência Cardíaca, Simulação de Segundo Medo
Prazo: A frequência cardíaca contínua será registada durante a segunda simulação de medo, que seguirá a primeira simulação de acalmação e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A frequência cardíaca contínua será registada durante a segunda simulação de medo, que seguirá a primeira simulação de acalmação e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Frequência Cardíaca, Segunda Simulação Calmante
Prazo: A frequência cardíaca contínua será registada durante a segunda simulação de acalmação, que seguirá a segunda simulação de medo e durará até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento a batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A frequência cardíaca contínua será registada durante a segunda simulação de acalmação, que seguirá a segunda simulação de medo e durará até ou cerca de 10 minutos.
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Frequência Cardíaca, Linha de Base Antes do Adesivo de Dor
Prazo: Os registos da frequência cardíaca em repouso em posição sentada serão efetuados antes da aplicação do adesivo de dor, até ou cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos da frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Os registos da frequência cardíaca em repouso em posição sentada serão efetuados antes da aplicação do adesivo de dor, até ou cerca de 5 minutos
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Frequência Cardíaca, Durante Aplicação do Adesivo
Prazo: A frequência cardíaca contínua será registada após a aplicação do penso de dor de capsaicina, até ou cerca de 15 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A frequência cardíaca contínua será registada após a aplicação do penso de dor de capsaicina, até ou cerca de 15 minutos
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Frequência Cardíaca, Jejum de 12 Horas em Linha de Base
Prazo: O registo de linha de base em repouso será efectuado antes (e num dia separado) do jejum de 12 horas, até ou cerca de 5 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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O registo de linha de base em repouso será efectuado antes (e num dia separado) do jejum de 12 horas, até ou cerca de 5 minutos.
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Frequência Cardíaca, Jejum de 12 Horas
Prazo: Os registos da frequência cardíaca em repouso serão efetuados após um jejum de 12 horas, até cerca de 15 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Os registos da frequência cardíaca em repouso serão efetuados após um jejum de 12 horas, até cerca de 15 minutos.
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Frequência Cardíaca, Linha de Base Sentado, Consumo de Cafeína
Prazo: A frequência cardíaca basal em repouso será registada antes do consumo de cafeína, durante até cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos do ritmo cardíaco batimento a batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A frequência cardíaca basal em repouso será registada antes do consumo de cafeína, durante até cerca de 5 minutos
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Frequência Cardíaca, Após Consumo de Cafeína
Prazo: As gravações contínuas da frequência cardíaca ocorrerão imediatamente após o consumo de cafeína, até cerca de 60 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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As gravações contínuas da frequência cardíaca ocorrerão imediatamente após o consumo de cafeína, até cerca de 60 minutos.
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Frequência Cardíaca, Linha de Base Antes do Teste de Exercício Máximo
Prazo: Os registos da frequência cardíaca em repouso ocorrerão antes do teste de exercício máximo, até cerca de 5 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Os registos da frequência cardíaca em repouso ocorrerão antes do teste de exercício máximo, até cerca de 5 minutos.
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Frequência Cardíaca, Teste de Exercício Máximo
Prazo: As gravações contínuas da frequência cardíaca serão realizadas durante todo o teste de exercício aeróbico máximo na passadeira, até aproximadamente 20 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de frequência cardíaca batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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As gravações contínuas da frequência cardíaca serão realizadas durante todo o teste de exercício aeróbico máximo na passadeira, até aproximadamente 20 minutos
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Pressão Arterial Basal em Posição Sentada, Antes do Teste do Pressor Frio
Prazo: Linha de base em repouso sentado, antes do teste de pressão a frio, até cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Linha de base em repouso sentado, antes do teste de pressão a frio, até cerca de 5 minutos
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Pressão Arterial Recolhida Durante o Teste do Pressor Frio
Prazo: Recolhido durante todo o Teste de Pressão a Frio, cerca de 6 minutos no total
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Os investigadores irão recolher gravações de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Recolhido durante todo o Teste de Pressão a Frio, cerca de 6 minutos no total
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Pressão Arterial Basal em Pé, Antes das Simulações de Medo
Prazo: Posição de base, antes das simulações de medo, até aproximadamente 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Posição de base, antes das simulações de medo, até aproximadamente 5 minutos
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Pressão Arterial, Primeira Simulação do Medo
Prazo: A pressão arterial será registada continuamente durante a primeira simulação de medo, que terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A pressão arterial será registada continuamente durante a primeira simulação de medo, que terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Pressão Arterial, Primeira Simulação Calmante
Prazo: A pressão arterial contínua será registada durante a primeira simulação de acalmação, que seguirá a primeira simulação de medo e terá a duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A pressão arterial contínua será registada durante a primeira simulação de acalmação, que seguirá a primeira simulação de medo e terá a duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Pressão Arterial, Segunda Simulação de Medo
Prazo: A pressão arterial contínua será registada durante a segunda simulação de medo, que seguirá a primeira simulação de calma e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A pressão arterial contínua será registada durante a segunda simulação de medo, que seguirá a primeira simulação de calma e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Pressão Arterial, Segunda Simulação Calmante
Prazo: A pressão arterial contínua será registada durante a segunda simulação de acalmia, que seguirá a segunda simulação de medo e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A pressão arterial contínua será registada durante a segunda simulação de acalmia, que seguirá a segunda simulação de medo e terá uma duração de até ou cerca de 10 minutos.
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Pressão Arterial, Linha de Base Antes do Adesivo para a Dor
Prazo: As medições da pressão arterial em repouso serão realizadas antes da aplicação do adesivo de dor, até cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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As medições da pressão arterial em repouso serão realizadas antes da aplicação do adesivo de dor, até cerca de 5 minutos
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Pressão Arterial, Durante o Adesivo para a Dor
Prazo: A pressão arterial contínua será registada após a aplicação do penso de dor de capsaicina, até ou cerca de 15 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A pressão arterial contínua será registada após a aplicação do penso de dor de capsaicina, até ou cerca de 15 minutos
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Pressão Arterial, Jejum de 12 Horas em Linha de Base
Prazo: A linha de base em repouso será registada antes (e num dia separado do) do jejum de 12 horas, até ou cerca de 5 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento a batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A linha de base em repouso será registada antes (e num dia separado do) do jejum de 12 horas, até ou cerca de 5 minutos.
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Pressão Arterial, Jejum de 12 Horas
Prazo: As medições da pressão arterial em posição sentada serão realizadas após um jejum de 12 horas, até aproximadamente 15 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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As medições da pressão arterial em posição sentada serão realizadas após um jejum de 12 horas, até aproximadamente 15 minutos.
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Pressão Arterial, Linha de Base Sentado, Consumo de Cafeína
Prazo: A pressão arterial basal em repouso será registada antes do consumo de cafeína, até cerca de 5 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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A pressão arterial basal em repouso será registada antes do consumo de cafeína, até cerca de 5 minutos
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Pressão Arterial, Após Consumo de Cafeína
Prazo: As gravações contínuas da pressão arterial ocorrerão imediatamente após o consumo de cafeína, até aproximadamente 60 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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As gravações contínuas da pressão arterial ocorrerão imediatamente após o consumo de cafeína, até aproximadamente 60 minutos.
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Pressão Arterial, Linha de Base Antes do Teste de Exercício Máximo
Prazo: Os registos da pressão arterial basal ocorrerão antes do teste de exercício máximo, até ou cerca de 5 minutos.
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento-a-batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stresse.
Estas perturbações cardiovasculares fornecerão informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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Os registos da pressão arterial basal ocorrerão antes do teste de exercício máximo, até ou cerca de 5 minutos.
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Pressão Arterial, Teste de Esforço Máximo
Prazo: As gravações contínuas da pressão arterial terão lugar durante todo o teste de exercício aeróbico máximo na passadeira, até ou cerca de 20 minutos
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Os investigadores irão recolher registos de pressão arterial batimento a batimento em todos os participantes antes, durante e após os seis testes de stress.
Estas perturbações cardiovasculares permitirão obter informações sobre a modulação do sistema nervoso simpático em indivíduos com síndrome de Down em comparação com aqueles sem síndrome de Down.
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As gravações contínuas da pressão arterial terão lugar durante todo o teste de exercício aeróbico máximo na passadeira, até ou cerca de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Avaliação Inicial
Prazo: Avaliação de Base da Escala Afetiva Facial, que ocorrerá antes de quaisquer fatores de stress.
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Os investigadores utilizarão a 'Escala Afetiva Facial' validada, que utiliza uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de angústia emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma gama de afeto negativo a positivo, e cada rosto tem um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente ao rosto escolhido é a Pontuação Afetiva Facial.
Isto demorará até ou aproximadamente 5 minutos a completar.
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Avaliação de Base da Escala Afetiva Facial, que ocorrerá antes de quaisquer fatores de stress.
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Teste do Pressor Frio, 1,5 Minutos
Prazo: A avaliação ocorre aproximadamente ou até 90 segundos (1,5 minutos) após a imersão em água fria
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Os investigadores utilizarão a 'Escala Afetiva Facial' validada, que usa uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de sofrimento emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma gama de afeto negativo a positivo, e cada rosto tem um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente ao rosto escolhido é a Pontuação Afetiva Facial.
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A avaliação ocorre aproximadamente ou até 90 segundos (1,5 minutos) após a imersão em água fria
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Teste do Pressor Frio, Final
Prazo: A avaliação ocorre imediatamente após ou durante o último minuto do Teste de Pressão Fria, até cerca de 6 minutos após a colocação do braço no frio
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Os investigadores utilizarão a 'Escala Afetiva Facial' validada, que utiliza uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de sofrimento emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma variedade de afeto negativo a positivo, e cada rosto tem um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente do rosto escolhido é a Pontuação Afetiva Facial.
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A avaliação ocorre imediatamente após ou durante o último minuto do Teste de Pressão Fria, até cerca de 6 minutos após a colocação do braço no frio
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Durante Resposta à Dor, 1 Minuto
Prazo: A avaliação terá lugar aproximadamente 1 minuto após a administração do penso analgésico
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Os investigadores utilizarão a "Escala Afetiva Facial" validada, que emprega uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de sofrimento emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma gama de afeto negativo a positivo, com cada rosto possuindo um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente ao rosto escolhido constitui a Pontuação Afetiva Facial.
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A avaliação terá lugar aproximadamente 1 minuto após a administração do penso analgésico
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Resposta à Dor, 5 Minutos
Prazo: Até cerca de 5 minutos após aplicação do adesivo analgésico
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Os investigadores utilizarão a 'Escala Afetiva Facial' validada, que usa uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de sofrimento emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma gama de afeto negativo a positivo, com cada rosto tendo um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente ao rosto escolhido é a Pontuação Afetiva Facial.
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Até cerca de 5 minutos após aplicação do adesivo analgésico
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Resposta à Dor, 10 Minutos
Prazo: Até ou cerca de 10 minutos após a aplicação do adesivo de dor
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Os investigadores utilizarão a 'Escala Afetiva Facial' validada, que usa uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de sofrimento emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma gama de afeto negativo a positivo, e cada rosto tem um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente ao rosto escolhido é a Pontuação Afetiva Facial.
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Até ou cerca de 10 minutos após a aplicação do adesivo de dor
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Pontuação da Escala Afetiva Facial, Resposta à Dor, 15 Minutos
Prazo: Até cerca de 15 minutos após a aplicação do adesivo de dor
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Os investigadores utilizarão a 'Escala Afetiva Facial' validada, que utiliza uma série de nove rostos desenhados mostrando vários graus de sofrimento emocional para ajudar os participantes a avaliar o seu estado emocional.
Os nove rostos representam uma gama de afetos negativos a positivos, com cada rosto tendo um valor específico entre 0,04 (afeto positivo máximo) e 0,97 (afeto negativo máximo).
O valor correspondente ao rosto escolhido é a Pontuação Afetiva Facial.
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Até cerca de 15 minutos após a aplicação do adesivo de dor
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Glicemia, Linha de Base Sem Jejum de 12 Horas
Prazo: Linha de base sem jejum, Condição anterior ao jejum de 12 horas para confirmar baixos níveis de açúcar no sangue
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As medições da glicemia serão realizadas através de uma pequena amostra de sangue capilar, utilizando uma lanceta de mola disponível comercialmente.
Isto ajudará a confirmar a presença de níveis baixos de açúcar no sangue entre os participantes para o estímulo do Jejum de 12 Horas.
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Linha de base sem jejum, Condição anterior ao jejum de 12 horas para confirmar baixos níveis de açúcar no sangue
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Glicemia em Jejum de 12 Horas
Prazo: A medição será realizada antes da condição de jejum de 12 horas para confirmar baixos níveis de açúcar no sangue
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As medições da glicemia serão realizadas através de uma pequena amostra de sangue capilar, utilizando uma lanceta de mola disponível comercialmente.
Isto ajudará a confirmar a presença de baixos níveis de açúcar no sangue entre os participantes para o teste de stress do Jejum de 12 Horas.
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A medição será realizada antes da condição de jejum de 12 horas para confirmar baixos níveis de açúcar no sangue
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Deficiência Intelectual
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Disautonomias primárias
- Síndrome de Down
- Atividade motora
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Alcalóides
- Purinonas
- Purinas
- Bebidas
- Preparações de plantas
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Xantinas
- Estresse, fisiológico
- Cafeína
- Café
- Resposta ao Choque Frio
- Proteína Hig1, rato
Outros números de identificação do estudo
- 25-0503
- T32AG000279 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .